不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估

目的 对同一医院两个(或以上)不同检测系统20项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解不同检测系统的可比性和偏倚可接受性.方法 依照(NCCLS)EP9-A2文件规定,分别用OLYPUS AU (400和2700)两个不同检测系统测定总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)等20个生化项目,每个标本均按正反序重复两次,用Excel软件检查离群点,作直线相关分析,计算各项目医学决定水平处的预期偏倚(Bc)及其95％可信区间,并与相应可接受偏倚(Ea)进行比较判断,及比较EP9-A2与EP9-A两文件的差异.结果 待测系统P、Ca、Mg相关系数r＜0.975,示标本浓度范围不够宽;Cr、GGT和Mg在医学决定水平处的Ea＜Bc可信区间下限,偏倚不可接受,与试剂保存不当有关;其它所有检测项目的 预期偏倚均可接受,EP9-A2较EP9-A的判定标准信度高、更显科学合理.结论 待评检测系统Cr、ALP、GGT项目比对结果偏倚大,不能接受,更换试剂再次比对得以纠正;而P、Ca、Mg则需增宽样本浓度范围重新试验后再比对判定;其他项目在各医学决定水平处预期偏倚均有可比性,临床可接受.     

两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的:对BeckmanCx9和Bayer1650全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法:用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Beckman cx9检测结果为标准值校正Bayer1650的检测结果。结果:由于检测系统的不同,钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酸激酶(CK)和淀粉酶(AMY)在Beckman cx9和Bayer 1650上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论:不同系统(仪器、试剂、方法学等)的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

全自动生化分析仪与644电解质分析仪检测结果比对

目的 探讨同一实验室3台仪器检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（CL-）结果是否具有可比性.方法 以美国贝克曼全自动生化分析仪Lx20为参比仪器,2台644电解质分析仪为实验仪器,根据美国临床实验室标准委员会的EP9-A2文件要求,每天收集5份不同浓度的血清,分别在3台仪器上测定Na＋、K＋、Cl-指标.连续检测8 d,记录测定结果,用回归分析对不同仪器的医学决定水平处的系统误差进行评估,以美国CLIA＇88允许总误差的1/2为标准,判断其可比性.结果 3台仪器检测Na＋和K＋的结果在医学决定水平处的系统误差〈1/2CLIA,＇88TEa,在允许范围内,具有可比性.而第2台644电解质分析仪检测CL-的结果偏差大于CLIA＇88规定的允许总误差,不被接受.结论 不同检测系统应定期对相同测定项目进行比对和偏倚评估,找出原因,建立恒定校准值,并及时校准,保证结果的一致性,以满足临床需要.     

三台全自动生化分析仪多项目检测结果互认研究

目的探讨检验科3台全自动生化分析仪多项检测指标结果的一致性,确保同一实验室不同检测系统检测结果的互认,为临床提供准确信息。方法取患者新鲜血清分别在3台仪器构成的检测系统上检测总蛋白、白蛋白、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血糖、尿素(UREA)、胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)8个项目,以美国贝克曼库尔特DXC 800(1)仪器的检测系统为参比方法,AU 5831仪器和DXC 800(2)仪器构成的检测系统为实验方法,按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,对检测结果进行比对与相关回归分析,并计算医学决定水平处的系统偏差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的1/2CLIA′88允许总误差范围作为标准,判断结果的临床可接受性。结果 3台仪器8个项目检测结果相关性较好,除AU 5831仪器白蛋白,其他项目相关系数(r)(均>0.975),具有可比性。计算医学决定水平处的系统偏差,除AU 5831仪器尿素氮在高医学决定水平处和DXC 800(2)仪器TC在低医学决定水平处系统偏差超过可接受范围外,其他参比项目都在可接受的范围之内。结论在做好室内质量控制和室间质量评价的基础上,我科3台全自动生化仪检测总蛋白、白蛋白、ALT、AST、血糖、尿素氮、TC 8个项目的检验结果具有较好的一致性,可以互认。     

三台不同生化分析仪间部分生化项目结果比对和偏倚评估

目的：分析日本Olympus AU5400型全自动生化分析仪（简称AU5400）与美国Beckman Coulter AU5800型全自动生化分析仪（简称AU5800）、美国强生Vitros FS 5,1全自动干生化分析仪（简称FS 5,1）的葡萄糖(Glu)、钾(K+)、钙(Ca)、肌酐(Cr)四个项目检测结果的可比性。方法按美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件,以AU5400为参考系统,AU5800和FS 5,1为试验系统,同时检测新鲜血清标本的Glu、K+、Ca、Cr,计算相关系数(r)和回归方程,并以1/2 CLIA'88允许偏差范围为标准,对临床可接受性进行分析。结果所有检测项目在试验系统与参考系统间的检测结果的相关系数均大于0.975;除Cr外,其他三项在医学决定水平处的预期偏倚都在临床可接受范围内。结论三套分析系统具有良好的相关性,Glu、K+、Ca三个项目的检测结果具有可比性,可相互认可并被临床所接受;Cr则对其在系统间的不可比性进行原因分析,并在校正后重新分析偏移评估和相关性,也在临床可接受范围内。     

同一标本在不同生化分析仪测定结果的比较

目的 探讨基层单位的生化仪与等级医院大型生化分析仪测定结果是否具有可比性,为不同实验室检验结果的互认提供数据.方法 采用相同厂家试剂、相同测定方法在BT3000和雅培AEROSET两台全自动生化分析仪检测同一份标本,通过配对试验t检验,比较两台仪器间测定的结果,探讨两台仪器检测结果是否一致.结果 两台仪器检测结果经统计学分析差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用同一标本、相同厂家试剂测定同一项目,检测两台生化分析仪结果的一致性,是一个简单有效的方法.     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比对

目的了解病区POCT血糖仪的使用情况,将POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法配制高、中、低50份不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,同时用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖并与结果进行比对分析。结果调查的8台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对,7台符合国家要求,比对合格;其中1台在检测低浓度样本(<2.8mmol/L)时结果误差较大,测定值超出国家控制标准,比对不合格。结论 POCT血糖仪检测结果可靠,方便快捷,可以作为急诊、快速筛查等临床应用,但应定期对POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行对比,确保检测结果的准确性。     

两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析

目的 比较新购置的贝克曼-库尔特AU-5800与东芝TBA-120FR全自动生化分析仪的检测结果,以判断仪器的性能以及结果的准确度和精密度.方法 用30份新鲜血清混匀物与质控血清分别在两台仪器上测定20 d,每天1次,对结果进行统计分析.结果 两台仪器用新鲜混合无溶血、黄疸及乳糜血清做20 d,结果有15项结果有明显差异;两台仪器分别对正常质控C1、高值质控C2进行测定,与朗道质控定值比较,两台仪器个别项目需要校准.结论 即使使用同样的试剂和校准品,两台仪器的检验结果在某些项目方面也存在一定的偏差,通过比对试验,校准后取得了较好的一致性,从而为临床提供更能够比较的有意义的数据,避免因实验室仪器偏差导致与临床不符、无法比较、甚至矛盾的结果.     

两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的:对OLYM PUS AU 640和BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪检测结果进行比较,以判定测定结果的一致性。方法:用30份新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以OLYM PUS AU 640检测结果在Vitros 350上调整所测项目的检测结果。结果:ALT、AST、ALP、GLU、ALB在OLYM PUS AU 640和Vitros 350上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论:不同仪器的检测结果即使存在一定的偏差,通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而为临床诊断和治疗提供依据。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对分析

目的比对便携式血糖仪和全自动生化分析仪测定末梢毛细血管及静脉血糖的结果。方法随机选取患者50例,患者空腹的情况下,用三诺安稳免调码血糖仪测定末梢血糖,用迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定同一患者静脉血糖,对两种测定结果进行对比。结果对两种方法测定的血糖进行对比分析,其中血糖浓度〈4.2 mmol/L的标本共6例,检测误差范围为-0.30~0.30 mmol/L,全部符合要求。血糖浓度≥4.2 mmol/L的标本共44例,检测结果误差在-15.10%~15.10%范围内,全部符合要求。说明该血糖仪测定结果可用于临床。结论在便携式血糖仪的允许范围内,其血糖测定结果是可靠的,便携式血糖仪在居家和床边即时检验时有着不可替代的优势,可为患者和医师随时提供准确的血糖检测数据,及时掌握患者的血糖水平。     

不同生化分析仪测定血清钾钠氯结果比对分析

目的分析比对不同生化分析仪测定血清钾钠氯的结果,探讨其相关性。方法用配套校准液校准美国强生VITROS 350干式,国产DSI 905和AU-1000 Olympus生化分析仪,使用精密度试验和比对试验方法并对实验结果进行统计分析。结果校准后不同生化分析仪间测定结果具有可比性和相关性,差异没有统计学意义。结论同一实验室应重视不同生化分析仪的日常校准和比对工作,保证结果的准确性和一致性。     

从检验结果谈全自动生化分析仪的质量保证

本文对全自动生化分析仪使用过程中出现的几种常见的相互矛盾或异样检验结果进行了认真分析,把方法学原理和仪器的机械性结合起来进行研究,找出了错误原因的必然和偶然以及解决方案,纠正了错误结果,从而确保了检验质量的准确可靠。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的：探讨POCT血糖仪的使用情况,确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法自2013年1月—12月对全院各病区共22台血糖仪与日立全自动生化分析仪（7600-020型）进行比对试验,并对其结果进行统计分析。结果比对后发现血糖仪测定的结果误差较大,有4台血糖仪不符合要求。通过整改,第二次比对22台血糖仪各水平浓度全部合格;各病区POCT血糖仪测定结果的准确性明显提高。结论建立完善的POCT血糖仪质量管理体系文件,并重视对临床非检验操作者的培训,且定期对全院各病区POCT血糖仪与检验科生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,能有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性。     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

目的：探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性。方法：用长征控制血清水平I和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖（GLU）、尿素（UREA）、淀粉酶（AMY）项目。结果：这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性（P〉0．05）。结论：东芝TBA—120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300丰自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要。     

部分生化项目不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估

目的：通过对同一实验室不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨各检测系统之间检测结果是否具有可比性。方法：按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1（X）：日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,c.f.a.s.校准品和BIO RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2（Y1）和检测系统3（Y2）作为比较检测系统,在各自系统中通过检测病人新鲜血清天门冬氨酸转氨酶（Aspartate aminotransferase,AST）、丙氨酸氨基转移酶（Alamine aminotransferase,ALT）、γ-谷氨酰转移酶（Gamma-glutamyl transferase,GGT）、碱性磷酸酶（Alkaline phosphatase,ALP）、尿素（Urea）、肌酐（Creatinine,Cr）、尿酸（Uric acid,UA）水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差（%SE）,以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果：各检测系统间检测结果显著相关（r2>0.95）,临床可接受性能评价中检测系统2（Y1）Urea低浓度水平时SE%>1/2CLIA’88TEa,与检测系统1（X）不具有可比性,其余各项测定结果偏倚评估临床可接受。结论：除低水平Urea外,AST、ALT、GGT、ALP、Cr、UA检测结果在我院3套检测系统间具有可比性。     

新鲜全血比对在不同型号血液分析仪中的临床应用

目的 通过新鲜全血比对实验,评价同一品牌不同型号血液分析仪检测结果的一致性和准确性。方法对本室4台迈瑞BC系列血液分析仪采用NCCLS EP9-A2指南进行比对,采用10份新鲜全血检测,以BC-5500测定的值作为标准,其它仪器的测定值与其进行比对。结果 4台血液分析仪精密度好,所得结果均小于国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准委员会（NCCLS）的相关规定范围;符合1/2 CLIA’88的标准：WBC≤7.5%,RBC≤3.0%,HGB≤3.5%,HCT≤3.0%,MCV≤3.5%,MCH≤3.5%,MCHC≤3.5%,PLT≤12.5%;检测结果均在可接受范围内。结论 应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差和提高同一实验室不同血液分析仪检测结果的准确性和一致性。     

不同血液分析仪检测结果比对及临床可接受性评价

目的:探讨不同血液检测系统间同种项目测定结果的可比性。方法:以ABX PENTRA 120血细胞分析仪,原装配套试剂、校准品和质控品组成的检测系统为比较仪器,迈瑞BC-5800为实验仪器,用患者的新鲜抗凝全血分别在两台仪器上对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)、红细胞压积(HCT)进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两台仪器之间进行方法学比对和可接受范围评价。结果:WBC、RBC、Hb、PLT、HCT在两台仪器间测定结果无显著性差异,均低于1/3 CLIA'88规定的允许误差范围。结论:方法学比对和可接受范围评价结果表明,两台仪器结果具有可比性。     

东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700生化分析仪急诊检测项目测定结果比对分析

目的:对东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700全自动生化分析仪急诊试验项目检测结果进行比对分析。方法:参考美国临床和试验室标准化协会(CLSI)EP9A文件分别在两台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以AU2700作为参考仪器,TBA-40FR作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对分析和偏差评估。结果:两台分析仪急诊试验项目测定结果的均值配对t检验差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700生化分析仪急诊试验测定结果相关性良好,两台仪器之间的系统误差能为临床接受。     

不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析

目的对三种不同型号全自动血细胞分析仪手动与自动模式的结果进行比对,分析结果之间的偏差及相关性,提高血液标本检测的准确性。方法随机选取高、中、低值标本共40例分别在Sysmex XE-5000,Sysmex XN-2000及迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪进行检测,同一仪器手动与自动模式共60例新鲜全血标本进行比对,对各仪器及仪器不同模式的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)及血细胞板(PLT)结果进行相关性分析。结果检测结果均在可允许误差范围内,相关系数0.98,P0.05,Sysmex XE-5000,Sysmex XN-2000及迈瑞BC-6800检测结果无显著性差异。结论 3台不同型号血细胞分析仪检测血常规结果之间存在可比性,可交替用于检验工作。     

常规生化项目在两台全自动生化分析仪之间的比对分析

目的：对我科日本生产OLYMPUS AU-640和HITACHI 7600-020全自动生化分析仪常规生化项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、尿素（Urea）、肌酐（CRE）、血糖（GLU）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、血钙（Ca）、血磷（PHOS）、碱性磷酸酶（ALP）〗测定结果一致性进行比对,以求两台仪器测定结果的可比性。方法：分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清、质控物,分析比对HITACHI7600-020和OLYMPUS AU-640两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正HITACHI 7600-020的检测结果。结果：实验表明OLYMPUS AU640和HITA-CHI 7600-020两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准取得系统常规生化项目测定结果高度一致性。结论：不同系统、仪器、试剂、定标、质控间即OLYMPUS AU-640和HITACHI 7600-020可以通过比对、校正实现两系统常规生化项目测定结果的一致性,能满足临床的需要。