国产紫杉醇脂质体治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的Ⅲ期临床试验报告

目的：比较国产注射用紫杉醇脂质体＋顺铂与紫杉醇＋顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。比较国产注射用紫杉醇脂质体＋表阿霉素和紫杉醇＋表阿霉素治疗乳腺癌的临床疗效和安全性。方法：本试验为多中心,开放式,随机,对照研究。分试验组A和对照组B两组。小细胞肺癌：A组注射用紫杉醇脂质体135mg/m^2/d1＋顺铂75mg/m^2/周期,每3周重复;B组注射用紫杉醇135mg/m^2/d1＋顺铂75mg/m^2/周期,每3周重复。乳腺癌：A组注射用紫杉醇脂质体135mg/m^2/d1＋表阿霉素60mg/m^2/d1,每3周重复;B组注射用紫杉醇135mg/m^2/d1＋表阿霉素60mg/m^2/d1,每3周重复。结果：本中心共有21例病人入组,20例病人可评价疗效和不良反应。非小细胞肺癌和乳腺癌各10例。试验组总有效率71.4%（10/14）。对照组总有效率33.3%（2/6）,但无显著性差别。主要不良反应为血液学毒性,以白细胞和粒细胞的减少最明显,但统计学上无显著性差异。其它非血液学毒性主要为恶心呕吐,脱发,疲劳和肌肉关节痛,两组无明显差别。结论：国产注射用紫杉醇脂质体是一种安全、有效的药物。     

紫杉醇脂质体与传统紫杉醇治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的随机对照研究

目的 比较注射用紫杉醇脂质体与传统紫杉醇注射液(紫烷素)治疗乳腺癌和非小细胞肺癌疗效及不良反应的差别。方法 采用多中心、随机对照的方法进行研究,分为试验组和对照组。试验组给紫杉醇脂质体每次剂量135mg／m^2;对照组给紫烷素每次剂量135mg／m^2。两组均联合阿霉素或顺铂治疗,每3周重复1次,为1周期,共2周期。结果 人组129例患者中,有128例可供评价不良反应,126例可供评价疗效。试验组63例,完全缓解率1．6％,部分缓解率33．3％,总有效率34．9％;对照组63例,完全缓解率6．3％,部分缓解率22．2％,总有效率28．6％。两组疗效差异无显著性。在血液学毒性方面,两组发生率差异无显著性。在聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的混合溶媒所产生的相关毒性方面,试验组发生率明显低于对照组,差异有显著性。结论 紫杉醇脂质体联合阿霉素或顺铂治疗晚期乳腺癌和晚期非小细胞肺癌效果良好,与紫烷素疗效相当,但过敏反应发生率明显低于紫烷素。     

紫杉醇脂质体治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的探讨紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及毒性反应。方法紫杉醇脂质体135 mg/m2加入5%葡萄糖注射液500 ml中,静脉滴入3 h,d1;DDP 25mg/m2加入生理盐水500 ml中,静脉滴入dl～d3。21～28 d为1周期。化疗2～4周期,观察近期临床疗效、不良反应。结果本组76例患者均完成2～4周期治疗,其中CR 3例,PR 33例,SD 34例,PD 6例,有效率(CR+PR)36例(47.37%),化疗后出现白细胞减少患者占100.0%(76/76),Ⅲ、Ⅳ度反应仅占21.05%(16/76);血红蛋白下降患者占28.94%(22/76);胃肠道反应占57.89%(44/76);疲乏无力发生率56.58%(43/76);脱发占15.79%(12/76)。结论紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期NSCLC是一种疗效高,毒副作用可耐受的化疗方案。     

紫杉醇脂质体治疗老年非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

目的：治疗老年非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）目前推荐第三代单药化疗,紫杉醇脂质体单药治疗老年（≥７０岁）ＮＳＣＬＣ的疗效及不良反应未见前瞻性研究报道,本研究旨在评价其治疗老年ＮＳＣＬＣ的疗效及安全性。方法：２６例经病理或细胞学确诊的老年ＮＳＣＬＣ患者,有２１例患者合并程度不等的各种并发症。采用紫杉醇脂质体１３５ｍｇ／ｍ^２,静脉滴注３ｈ,ｄ１,２１天为１周期。结果：入组２６例患者,均可评价疗效及不良反应。３例部分缓解,９例病情稳定,有效率１１.５％,疾病控制率４２.３％。中位生存期１２５个月。接受紫杉醇脂质体化疗４周期及以上患者的疾病控制率达６６.７％,化疗不足４周期患者的疾病控制率为１８.２％。ⅠＢ～Ⅲ期及Ⅳ期患者化疗后疾病控制率分别为３８.５％和５３.８％,中位生存期分别为１３.８个月和１０.０个月。主要不良反应有骨髓抑制,胃肠道反应及肝功能异常,多为Ⅰ ～Ⅱ度反应。无化疗相关性死亡。结论：紫杉醇脂质体单药治疗老年（≥７０岁）ＮＳＣＬＣ毒性低,疗效较好,是老年肺癌单药化疗安全可靠的一种治疗选择。     

紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗62例非小细胞肺癌的疗效分析

[目的]比较注射用紫杉醇脂质体与普通紫杉醇治疗非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。[方法]非小细胞肺癌患者62例随机分为试验组和对照组。试验组（31例）给紫杉醇脂质体每次剂量135mg／m^2；对照组（31例）给紫杉醇每次剂量135mg／m^2。两组均联合顺铂治疗，每3周重复1次为1周期，共2周期。[结果]入组62例患者中，有60例患者毒副反应和疗效可供评价。试验组有效率27．0％，对照组有效率17．0％，两组疗效差异无统计学意义（P〉0．05）。在血液学毒性方面，两组发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。在溶媒所产生的相关毒性方面．试验组发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。[结论]紫杉醇脂质体联合顺铂治疗非小细胞肺癌效果良好，两种紫杉醇的疗效相当，但其溶媒所产生的皮疹等过敏反应．紫杉醇脂质体明显低于紫杉醇，其余毒副反应相仿。     

紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的评价紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应。方法紫杉醇脂质体（135mg/m2,静脉滴注3h,第1天）联合顺铂（25mg/m2,静脉滴注,第1～3天）治疗,每21天为1个周期,每化疗2个周期按RECIST标准评价疗效。结果全组43例患者共接受138个周期化疗,CR0例,PR16例,SD20例,PD7例,总有效率为37.2%,不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、周围神经毒性。骨髓抑制以白细胞减少为主,Ⅲ～Ⅳ级发生率为32.6%,胃肠道反应及周围神经毒性症状均较轻,全组无过敏反应发生,无治疗相关性死亡。结论紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效确切,不良反应轻,值得临床推广。     

紫杉醇脂质体治疗非小细胞肺癌40例近期疗效及安全性分析

目的比较国产紫杉醇脂质体与紫杉醇联合顺铂治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法病理诊断明确的晚期非小细胞肺癌患者随机进入试验组和对照组。试验组每周期予以紫杉醇脂质体135 mg/m2,对照组每周期予以紫杉醇135 mg/m2。两组每周期均联合顺铂75 mg/m2,每三周为一周期,两周期后评价疗效及安全性。结果82例患者进入该研究。试验组40例,对照组42例。其中81例患者可评价疗效和不良反应。试验组总有效率27.5％,对照组总有效率24.4％,两组有效率差异无统计学意义。两组血液学毒性发生率差异无统计学意义。但周围神经病变及聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的混合溶媒所产生的相关毒性,试验组发生率明显低于对照组,差异有统计学意义。结论紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效与紫杉醇相当,但过敏反应和周围神经病变的发生率明显降低。     

紫杉醇脂质体与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌对比研究

目的　探讨紫杉醇脂质体与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的临床疗效及不良反应。方法　晚期ＮＳＣＬＣ患者７２例,随机分为试验组与对照组,试验组采用紫杉醇脂质体１３５ｍｇ／ｍ^２,对照组采用紫杉醇１３５ｍｇ／ｍ^２化疗,两组均联合顺铂,２１天为１个周期,治疗２个周期后评价疗效。记录近期疗效与治疗期间毒副反应。结果　试验组有效率为４１.７％（１５／３６）,临床受益率为７７.７％（２８／３６）,对照组有效率为３８.９％（１４／３６）,临床受益率为７２.２％（２６／３６）,两组差异均无统计学意义（Ｐ＞０.０５）。白细胞减少和血小板减少的发生率两组差异无统计学意义（Ｐ＞０.０５）,脱发、腹泻、便秘及呼吸困难的发生率两组差异亦无统计学意义（Ｐ＞０.０５）,但试验组恶心、呕吐、皮疹、肌肉痛的发生率明显低于对照组（Ｐ＜０.０５）。结论　紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期ＮＳＣＬＣ近期疗效确切有效,毒副反应较紫杉醇联合顺铂化疗为轻。     

紫杉醇脂质体单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 观察紫杉醇脂质体单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效及不良反应。方法 21例经病理或细胞学确诊初治老年非小细胞肺癌患者,年龄≥65岁,KPS评分≥70分,其中19例合并程度不等的各种疾病。采用紫杉醇脂质体175mg/m2,静脉给药,每3周给药1次。2周期后评价疗效,观察近期疗效和化疗期间不良反应。结果 完全缓解(CR)0例,部分缓解（PR）5例(23.8%),稳定（SD）10例(47.6%),进展（PD）6例（28.6%）,有效率RR 23.8%,疾病控制率DCR为71.4%。主要不良反应为血液学毒性、胃肠道反应、肝功能损害,但均以Ⅰ、Ⅱ级为主。发生Ⅲ～Ⅳ级粒细胞减少为3例（14.2％）,无感染与发热。无因化疗不良反应导致延迟或终止治疗,无化疗相关性死亡。结论 一般状况较好的老年晚期NSCLC患者采用紫杉醇脂质体单药化疗安全、有效,不良反应低,患者耐受性好。     

紫杉醇脂质体治疗非小细胞肺癌３０例近期疗效及安全性分析

目的：比较国产紫杉醇脂质体与紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效和安全性。方法：６２例晚期ＮＳＣＬＣ患者分为试验组（ｎ＝３０）和对照组（ｎ＝３2）,试验组每周期予以紫杉醇脂质体１３５ｍｇ／ｍ^２,对照组每周期予以紫杉醇１３５ｍｇ／ｍ^２,两组均联合卡铂３００ｍｇ／ｍ^２。２１天为１周期,２周期后评价疗效及安全性。结果：６２例患者中,６０例患者可评价疗效。试验组总有效率为２６.７％,对照组２3.3％,两组无显著性差异。两组血液学毒性发生率差异无显著性,周围神经炎及聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的混合溶媒所产生的相关毒性方面,试验组发生率明显低于对照组,差异有显著性。结论：紫杉醇脂质体联合卡铂治疗晚期ＮＳＣＬＣ疗效与紫杉醇相当,但过敏反应和周围神经炎的发生率明显降低。     

紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

肺癌是常见的恶性肿瘤,而非小细胞肺癌(non small celllung cancer,NSCLC)约占所有肺癌的75%～80%[1]。大多数患者就诊时已属不可手术的局部晚期或已发生转移,对此类患者主要采用以化疗为主的综合治疗[2]。2004年9月～2006年1月,我们应用紫杉醇脂质体(力扑素)联合顺铂(DDP)治疗     

国产紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察国产紫杉醇(商品名为特素)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及其毒副作用。方法：特素135mg／m^2加入5％葡萄糖注射液500mL，静脉滴注，第1天，DDP20mg／m^2，静脉滴注，第1天～第5天。以上方案每28d为1周期，至少完成2周期。结臬：CR1例，PR18例，SD17例，PD6例。总有效率45．2％，主要毒副作用为恶心呕吐、血白细胞减少、脱发、轻度血小板及血红蛋白减少、轻度外周神经感觉异常、肝肾功能轻度损害。结论：国产紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好，毒副作用可耐受，值得临床推广应用。     

紫杉醇脂质体治疗54例晚期非小细胞肺癌分析

[目的]比较紫杉醇脂质体（力扑素）与传统紫杉醇注射液治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及毒副反应。[方法]103例晚期非小细胞肺癌患者随机分为力扑素组和传统紫杉醇组，力扑素组（54例）采用力扑素135mg／m^2，静脉滴注3h，d1；传统紫杉醇组（49例）采用传统紫杉醇135mg／m^2．静脉滴注3h，d1，两组均联合顺铂治疗。21天为1个周期，2个周期后评价疗效。[结果]力扑素组总有效率35．2％，传统紫杉醇组总有效率为32．7％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。在过敏反应及部分毒副反应方面，力扑素组明显低于传统紫杉醇组（P〈0．05）。[结论]力扑素或传统紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切，两种紫杉醇的疗效相当．但在过敏反应及部分毒副反应方面，力扑素组明显低于传统紫杉醇组。     

紫杉醇脂质体周疗法治疗37例老年晚期非小细胞肺癌

[目的]评价周剂量紫杉醇脂质体单药治疗晚期老年非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。[方法]37例年龄≥70岁的晚期NSCLC患者接受紫杉醇脂质体75mg／m^2静脉滴注，d1.8,每3周重复。2周期后进行疗效评价。观察近期疗效和毒副反应，治疗前、治疗后1月、治疗后2月的生活质量（QOL），以及1、2年的生存率。[结果]36例可评价的患者临床控制率为50．0％，完全缓解率为2．8％，部分缓解率为22．2％，总有效率为25．0％，中位生存期8．5月．毒副反应轻微。治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月的QOL分值无显著性差异（P〉0．05）。1年生存率和2年的生存率分别为36．1％和16．7％。[结论]周剂量紫杉醇脂质体单药治疗晚期老年NSCLC安全有效，毒副反应可以接受，不影响生活质量。     

紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的护理

紫杉醇是从紫杉树中提取的双萜烯植物制品，是目前广泛应用临床的高活性类微管抗癌药，其作用机理为在细胞分裂时不能形成纺锤体和纺锤丝，抑制细胞分裂和增生。常作为非小细胞肺癌的一线治疗。其主要毒性为骨髓抑制，部分患者可出现过敏反应，液体潴留，心脏毒性反应和神经肌肉症状。我科于1996     

国产与进口紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

肺癌是常见恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(non-small celllung cancer,NSCLC)占绝大多数,患者一旦确诊,80%以上属于晚期。多项研究显示,紫杉醇等第三代化疗药物联合铂类药物是治疗晚期NSCLC的标准一线方案。我们通过对本院2008年1月～2012年4月期间采用紫杉醇联合奈达铂方案治疗晚     

Ⅲ期非小细胞肺癌外科治疗效果临床观察

Ⅲ期非小细胞肺癌外科治疗的疗效各家存在分歧。现就我院外科治疗并随访的２５８例进行探讨，剖析其影响生存率的主要因素及手术适应证的选择。１材料与方法 １９８７年１月－１９９４年１２月，外科手术治疗了Ⅲ期非小细胞肺癌２８３例。对其中２５８例Ⅲ期鳞癌和腺癌进行了５年以上随访。男１７７例，女８１例。年龄２２～７８岁，平均年龄５６．３岁。鳞癌１６３例，腺癌９５例。按肺癌国际分期分类：Ⅲａ期１９９例，其中Ｔ１Ｎ２Ｍ０ １４例，Ｔ２Ｎ２Ｍ０ ９１例，Ｔ３Ｎ０Ｍ０ ２６例，Ｔ３Ｎ１Ｍ０ ２９例， Ｔ３Ｎ２Ｍ０ ３９例。 …     

紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的护理

紫杉醇是从紫杉树中提取的双萜烯植物制品 ,是目前广泛应用临床的高活性类微管抗癌药 ,其作用机理为在细胞分裂时不能形成纺锤体和纺锤丝 ,抑制细胞分裂和增生[1] 。常作为非小细胞肺癌的一线治疗。其主要毒性为骨髓抑制 ,部分患者可出现过敏反应 ,液体潴留 ,心脏毒性反应和神经肌肉症状。我科于 1996年 3月开始应用紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌 ,现就护理经验报道如下。1　临床资料1 1　一般资料　本组女 2例 ,男 10例 ,年龄 30～ 6 7岁 ,平均为 5 2岁。腺癌 10例 ,Ⅱb期 1例 ,Ⅳ期 11例。患者均经病理组织学或细胞学检查确诊。1 2　给药方…     

紫杉醇脂质体单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:观察单药紫杉醇脂质体周剂量治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和毒副反应.方法:紫杉醇脂质体60 mg/m2,静脉滴入,d1,每周1次,连用6周,休息2周为1个周期.结果:全组33例患者均可评价疗效,其中CR 2例(6.06%),PR 6例(18.18%),SD 19例(57.57%),PD 6例(18.18%),总有效率(CR+PR)为24.24%(8/33),中位生存期7.1个月,1年生存率30.3%(10/33).过敏反应、肌痛/关节痛及周围神经毒性仅3.03%(1/33).结论:单药紫杉醇脂质体治疗老年晚期NSCLC具有较好的疗效和耐受性,毒副反应轻,有推广价值.     

紫杉醇周方案与三维放疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的临床观察

目的评估紫杉醇周方案与三维放疗同步治疗Ⅲ期非小细胞癌的疗效和毒副反应。方法 47例Ⅲ期非小细胞肺癌患者予三维放疗(三维适形或适形调强),同时予紫杉醇化疗(45 mg.m-2,每周1次,共6周)。结果全组有效率为70.2%,中位生存期15.5个月,1、2 a生存率分别为68.1%、36.2%。结论紫杉醇周方案与三维放疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌有较好的疗效,毒副反应可耐受。