SDA老照片

1998年3月国家进行机构改革，国家把卫生部的药政司和国家经济委员会下属的医药管理局合并，并吸收国家中医药管理局对中药的监管职能及部分相关人员，成立了一个国务院直属的主管药品监督的行政执法机构——国家药品监督管理局(SDA)，SDA集中了原卫生部药政、药检职能，原国家医药局药品生产、流通监管职能，以及国家中医药管理局中药生产、流通监管职能及原分散在其它部门的药品监管职能，从而向建立一个“统一、权威、高效”的药品监管新体制迈进了一大步。     

我们要药我们要好药——热烈拥护《中华人民共和国药品管理法》

十一届三中全会,党中央总结了过去历史经验,确定了正确的路线,实行工作重点转移我国医药事业也得到了较前更为迅速的发展。1978年国务院决定成立“国家医药管理总局”。把中、西药品和医疗器材的生产,供应、教育、基本建设统一起来,重视有关药学方面的科学研究,决定中指出将成立“中国药学科学院”。1979年以来陆续在各省、市、自治区建立了医药管理局、统一管理药品器材的产、供、销。     

药品生产经营秩序混乱探源

１　药品管理的焦点问题药品生产经营秩序混乱问题多年来都是社会焦点之一。１９９０年５月国务院批转国家医药管理局《关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》，１９９４年下发了《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》，紧接着，１９９６年４月国务院办公厅又下发了《关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》。由于整顿规范工作进展缓慢，收效不大，矛盾突出，国家才下决心加强药品监督力量，强化行政执法力度，改变药品监督管理体制。药品生产经营秩序混乱的问题突出表现在药品经营渠道混乱、购销活动中存…     

医院药品管理存在的问题及对策

医药市场的改革,促进了药品生产经营部门的激烈竞争,也给医院药品管理带来了新的问题,主要表现为药品购销中的回扣形式多样化,假,伪,劣药品生产仍甚,药费增高加重了患的负担,以此反映出现行药品管理体制和模式不适应医药市场的新形势,因此,加强对药品管理的领导,增强药品管理法规意识,严格药品购进制度,医院药品经营统一归口药剂科,坚持药品主渠道进货,强化自制制剂的质量管理,把药品管理纳入法制轨道,至关重要。     

药品批准文号的历史回顾与现状

我国实行药品审批制 ,凡经政府主管部门批准上市的药品必定有一相应的药品生产批准文号。回顾药品生产批准文号的历史与现状 ,探讨合理的管理模式 ,对加强药品监管工作将是有益的尝试。1　《药品管理法》实施之前的药品生产批准文号1981年 11月 13日 ,国家医药管理总局、卫生部发出“关于贯彻《国务院加强医药管理决定》有关医药产品包装问题的通知” ,把药品批准文号视为卫生行政部门审批同意的标记 ,要求药品生产企业公告展示 ,但是 ,对药品批准文号的编排格式并未做统一要求。当时各省各行其是 ,药品批准文号格式五花八门。2　《药品管理…     

试论药品经营活动的几个问题

近年来，药品市场在形成、发展的过程中暴露出不少弊端，现综合剖析如下，以便采取对策，进一步完善和健全对药品经营活动监督管理的法制措施。１药品经营管理机构与职能的弊端１１政企不分。药品经营行业管理部门存在政企不分，“一套班子，两块牌子”的管理体制。医药...     

从政企分开谈医药行政职能的转变

1978年以前，我国医药行政的管理主要分散在化工、医药、卫生等部门中，这种分散的医药行政是按照完全排斥市场机制的高度集中的产品经济体制的需要而设置的。传统经济下的医药企业虽然也被称为企业，但其实质与其本来意义相距甚远，这种经济体制下的医药企业并不是市场主体，它没有独立的经济利益。1978年，国家把医药行政工作集中起来，成立国家医药管理总局，对中药、西药、医疗器械工业、商业以及科研、教育、外事等实行统一管理，并在各省、自治区、直辖市设立分支机构。1988年，国务院批准成立中医药管理局，中药的生产经营主管部门为…     

“医药分业”的利弊,动力阻力和前提条件研究

医药分业的定义 “医药分业”的定义,是打破现有医药管理体制,药品的生产、供销、使用的质量监控由专设的相应机构负责。医院药房与医院分离,交由医药管理部门统一经营管理,形成由药师配方的以盈利为目的的经营性药店。医院仅承担药品的处方职能。病人持方自主选择药店配药。通过行业管理,以期达到医生行医、药师卖药,各司其职、各尽其责目的。     

转变观念切实做好药品监督管理工作

随着国家和部分省市药品监督管理局的相继组建 ,我国药品监督管理体制的改革步入职能集中、执法统一的快车道 ,这无疑对人民用药安全有效和促进医药经济的快速发展起着举足轻重的作用。但是目前仍然有部分省市药品监督管理局正在组建过程中 ,绝大部分地 (市 )县药品监督管理体制改革尚未启动 ,即使已组建的药品监督管理机关 ,其工作人员也主要来源于原卫生行政部门和药品检验部门、药品生产经营行业主管部门。这些人员具有很高的素质 ,也具有一定的工作经验 ,但他们长期以来受原来工作单位和部门的影响而形成的习惯和认识 ,与当前所担负的工…     

对我国现行药品管理制度的初步反思

2001年12月1日,我国开始实施新修订的<药品管理法>.这部法律是在1985年正式实施的原<药品管理法>的基础上,根据国务院机构改革精神,撤消负责全国医药行业和国有医药企业管理的原国家医药管理局,设立负责药品生产、经营企业产品和行为监督的药品监督管理局,体现中央提出的关于建立政企分开,权威、高效、统一的药品监督管理体制的要求,对我国药品管理法律制度进行的一次重大修改.     

国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案

为理顺和完善药品监督管理体制，确保人民用药安全有效，促进医药事业健康发展，按照党的十五大和《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发［１９９９］２号）的有关精神，现就改革现行药品监督管理体制提出以下方案：　　　　一、改革的指导思想　　　　认真贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监管部门的要求，按照精简、统一、效能的原则，改革现行药品监督管理体制，实行省以下药品监督管理系统垂直管理，加大药品监督管理工作力度，逐步建立依法监管、执法统一、行为规范、廉洁高效的药品监督管理体制，促进…     

国家医药管理局贯彻《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局或相应的医药管理部门,解放军总后医药管理局,新疆生产建设兵团医药管理局: 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号,以下简称《紧急通知》下发以来,在国务院和地方各级人民政府统一领导下,各级医药行业管理部门积极会同有关部门,认真开展治理整顿医药市场工作,使全国贯彻《紧急通知》工作取得一定的成效。     

卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局联合发出“关于贯彻国务院(1990)29号文件有关问题的通知”

<正> 最近,卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局为便于各地、各部门协调一致、密切配合,共同做好医药市场的治理整顿工作,联合发出了“关于贯彻国务院29号文件有关问题的通知”。通知称: 一、依据《药品管理法》及其实施办法的规定和国务院29号文件精神、《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》由国家医药局、国家中医药局重新统一印制。新印制的合格证书为“三     

加大整顿医药市场力度 全方位规范市场行为

药品是人民群众防病治病的特殊商品。药品质量的优劣、供应渠道的畅通直接关系到人民群众的生命安全。因此,作为药品生产、经营行业的主管部门,管好医药市场,杜绝假劣药品进入流通渠道。确保供应药品及时安全有效尤为重要。 把国务院文件转化成具体的政府行为 国务院(1990)29号文件下达以来,虽然自省地各级部门对混乱的医药市场进行     

继续抓好这件大事

在《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(即国发[1994]53号文,以下简称《紧急通知》)颁发以来,各级医药行业管理部门在国务院和地方各级人民政府统一领导下,会同有关部门认真开展了治理整顿医药市场等工作,取得了一定的成效,使一度混乱的医药市场有了明显的好转,假劣药品泛滥成灾的现象得到了一定的遏制,广大人民群众额手称庆。但是,由于种种原因,医药市场的混乱痼疾难治,整顿药品生产经营秩序的工作积重难返,虽已取得了阶段性成果,尚没有达到预期的目标。人民群众     

加强药品监督与管理 完善药事法规体系

多年来，我国医药行政管理政出多门，国家医药管理局统管全国的医药生产、科研及部分教育工作，国家中医药管理局则统管全国中医和中药，卫生部则是药品监督机构，各部门之间在药品监督的法规制订和执法上有些分歧，且在执法和制订法规方面存在着困难，结果导致药品监督不力，管理不善。为此，国务院曾多次发出文件，要求各级政府切实加强医药管理工作。特别是党的十五大召开后，社会主义市场经济以更快的速度向前推进，加强药品管理，促进医药协调发展仍然是卫生改革与发展的一项重要内容。为加强药品监督与管理，必须改变政出多门的局面，…     

执业药师在医院中的作用

实施执业药师资格制度是贯彻国家药品监督管理局“加强对药品生产和流通的管理,确保药品质量,保证人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展”而制定。我国现有药师人数约21.5万人,其中94.2％在医院药学部门工作。从1994年开始实施执业药师资格制度以来,全国已有近2万人取得执业药师资格。执业药师以其自身特有的素质,将成为建立和完善我国药品分类管理的保障。是我国医疗机构提高服务质量、企业管理、质量监督的中坚力量,也是我国与世界药事管理体制接轨的需要。 一般人们对生产、经营部门实行执业药师资格制度能够理解,其在药品生产、经营部门所起的重要作用也为众人所知。那么在药品使用部门——医院,执业药师又将起到怎样的作用?     

坚持主渠道进药 保障药品质量

药品有许多特殊性,表现在:绝对安全有效性,质量监督管理的复杂性,使用上的特殊性、时效性,在某种情况下的无价性。药品上述特性决定了药品管理的复杂性、重要性,只有净化医药市场,保障主渠道畅通,才有可靠的质量保证。1出现的问囹社会主义市场经济体制的建立,法律保障监督体系不健全,出现了:①国营、集体医药公司批发经营,变成了国营、集体、私营（承包变相形式）多家经营,百业经药;②由国家统一定价,过渡到企业根据市场情况自行定价;③管理体制不完善,有些人钻空子造成药品生产经营混乱。突出问题是药品生产、经营企业多,药品价格差异大,不…     

温岭市实行村卫生室药品一体化管理

近年来，村级卫生室的药品管理比较混乱，农民的用药得不到保障，用药的安全性下降。为理顺卫生室的药品管理，探索建立与市场经济相适应的医药管理体制，温岭市于１９９６年推行了村卫生室药品一体化管理，全面实行了村级卫生室统一进货渠道管理，以规范与稳定农村医药市...     

市场行情

浙江加强医药流通体制建设 浙江省有关部门在培育医药主导产业方案的实施意见中提出,要求医药商业企业建立“高效开放、宏观调控、有序竞争、科学管理”的医药流通新体制。 ——发展总代理、总经销,逐步形成以资本为纽带的统一管理、统一核算、调批零一体化的母子公司制企业集团。争取到2000年,有20家跻身全国医药商业销售百强企业,5～10家形成工商一体化。 ——完善农村、边远地区经营网点的建设。杭、宁、绍、加、湖、舟六市要根据“改