一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考

一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。     

一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题

中药多成分、多靶点的特性决定了中药质量控制模式必须是多成分定量和多指标监控,但中药对照品难以获得阻碍了该模式的应用,限制了中药现代化的发展。一测多评法是运用一种中药对照品来实现对多个待测组分进行分析的方法。本文就一测多评法的原理以及研究进展进行概述,并就其在研究过程中存在的关键问题进行讨论。     

一测多评法在中药质量控制中的应用

中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障。因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定,才反映其内在质量的实际情况。一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的,解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题,为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持。文章详细论述一测多评法的基本原理,列举近3年来其在中药和制剂中的应用,研究一测多评法的适用情况以及存在的主要问题,为中药质量控制提供参考。     

一测多评法在冠脉康胶囊多种成分检测中的应用研究

目的：将适合于中药特点的的利用1个对照品同步测定多组分的分析方法首次应用于中药复方制剂的质量控制中。方法：以葛根素为指标，建立冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元及丹酚酸B的相对校正因子，用校正因子计算大豆苷元及丹酚酸B的含量，同时对一测多评的计算与外标法实测值进行比较，并对不同品牌填料及不同长度的色谱柱进行考查，评价一测多评法在复方制剂中应用的准确性和科学性。结果：建立了冠脉康胶囊的含量控制方法，方法准确性评价结果表明，利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论：用本法可不提供大豆苷元及丹酚酸B的对照品，只采用葛根素对照品即可同时控制三者的含量，适合中药的多指标质量评价模式的要求。     

一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展

一测多评技术作为适宜于中药特点的多指标质量控制评价新模式和新方法,已经越来越多地应用于中药的科研和生产实际中,成为中药质量评价的重要定量评价手段。据统计,目前一测多评技术在中药材及其饮片质量评价、多品种中药基源鉴定、炮制工艺及炮制品质量评价,原料药提取物、中间体及制剂的质量评价等多个方面应用广泛,显示出了方便、快捷、成本低廉、准确度高等优势和良好的应用前景。从论文发表数据统计看,近年来,一测多评相关研究论文逐年增长,从2006年提出至今,已发表论文近300篇,其中有关药材一测多评报道的研究160余篇,成方制剂近100篇,其他40余篇。该文在分析总结文献的基础上,综述了一测多评法在中药材、中药饮片、中成药质量评价中的最新应用进展,展望了应用前景。     

一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用

因中药多成分、多靶点的特征,采用关联中药药效活性的多指标成分定性定量较单一指标更能合理表征中药质量,同时由于对照品不稳定、昂贵不易获得等特点也使多指标评控模式难以普及。皂苷是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷,其广泛分布于植物界并是许多中药的主要活性成分,具有抗肿瘤、免疫调节、抗病毒、防治心血管疾病等作用。如何对含皂苷类成分的中药进行合理有效的质量控制,对于保证此类中药的临床安全有效性具有重要意义。一测多评(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)法是只用一种对照品来实现对中药中多个成分的同步监控,能有效避免多指标评控模式存在的问题,该方法自提出至今十多年已经在中药质量控制和评价中得到较好的发展和验证,并在含皂苷类成分中药的质量控制中应用广泛。该文在阐述QAMS法原理的基础上结合近10年文献,对QAMS法在含三萜皂苷和甾体皂苷类成分中药及其制剂中的质控研究进行系统梳理及论述,并对可能存在的问题进行分析阐释,以期为该方法在中药质控领域的持续深入发展提供参考。     

一测多评法在中药质量控制中的应用进展

总结、归纳近年来一测多评法在中药质量控制中的实例,探讨其在中药不同类型成分定量分析中的最新研究进展。该方法采用易得、价廉的对照品来测定多个活性成分,适合中药多成分、多功效作用的评价模式,其简单、可行,将有利于提高中药质量控制的水平。     

基于肠吸收的质量评价指标选择的方法和原则

目前中药材、饮片、提取物和成方制剂质量评价指标的选择缺乏客观依据和选择方法.通常,药材和饮片多选择含量高或者易得成分作为对照品,而复方多选择君药或处方中其它药味有对照品者作为评价指标.在这些评价指标中,许多与药效和质量缺乏相关性,这样将很难有效控制中药质量、疗效和安全性.     

中药质量控制中开展“一测多评法”的研究进展

由于中药成分复杂以及现代科技手段的发展,以往单一的中药质量评价模式已经不能满足当前的需要。一测多评法根据多个指标综合评价中药的质量,不但操作简便,而且能降低检测成本,值得广泛应用。本文主要对一测多评法在黄酮类、有机酸类、生物碱类、苯丙素类、蒽醌类、皂苷类等中药材及其制剂在近5年中的应用情况做一概述。     

中药复方制剂质量评价方法

中药复方制剂作为中医药产业现代化的重要代表,是中药发展不可或缺的一部分。针对中药复方成分复杂、作用机理不明,制约了中医药发展这一问题,现代中药学研究已经取得了很多不错的成就。从过去单一指标检测发展到多指标,中药指纹图谱与药效学相结合的研究也有了一定成果。"一测多评"方法、"量-效"指标、"等效成分群"、中药质量标志物等质量评价方法的提出也为中药复方制剂质量控制带来了新的思路。     

中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

慢性阻塞性肺疾病生存质量评估与中医临床疗效评价

近年来,生存质量(QOL)评估在多种疾病临床疗效评价中越来越受到关注。阐述了QOL在慢性阻塞性肺病(COPD)临床疗效评价体系的研究现状,并对中医药治疗COPD的疗效特点与QOL的关系及中医药提高COPD患者QOL的研究现状进行了详细的论述,阐明了研究具有中医特色COPD生存质量量表的必要性。     

基于计算机自适应试验的生存质量分析用于中医疗效评价的构想

中医药要走向世界,并非简单套用西医标准,而是使用一套西医领域认可的测量方法,在中医文化的基础上建立切实可行的方案。计算机自适应试验(CAT)为中医疗效评价提供了新的借鉴。借用生存质量和中医症状评价内涵的相似之处,基于CAT平台的中医患者结局报告信息评价系统对中医药临床疗效进行评估,促进中医药规范化、客观化。     

晚期小细胞肺癌中医证候与生存质量关系研究

目的探讨晚期小细胞肺癌的中医证候与生存质量的关系.方法采用回顾性与前瞻性相结合的临床研究方法.结果晚期小细胞肺癌的中医证候与生存质量有密切的关系,随着生存质量的下降,虚证、实证逐渐增重(P＜0.01).结论将中医证候引入晚期肺癌的中医疗效判定以及生存质量中具有重要的意义.     

氮磷钾配施对紫锥菊产量和质量的影响

目的探讨氮(N)、磷(P)、钾(K)不同配比施肥处理对紫锥菊生物产量和菊苣酸量的影响。方法对N、P、K不同配比施肥栽培处理的紫锥菊生物产量和菊苣酸的量进行测定和统计。结果第一次收获各处理全株干质量由高到低依次为N K、CK、P、N P、N、N P K、P K、K;方差分析结果表明,N K、CK、P、N P、N5个处理间无显著差异,但5个处理均与P K、K两个处理差异显著。各处理对菊苣酸的量影响不显著;第二次取样N、N K、P、N P各处理分别比CK组高47.7%、35.4%、33.8%、12.3%,N P K、P K、K各处理分别比CK低7.7%、10.8%、28.5%;方差分析结果显示N处理与CK差异显著,K处理显著低于CK。结论研究表明不同配施肥对紫锥菊主要有效成分菊苣酸的量影响不大;对产量的影响,N起主导效应,P效应不明显,而氯化钾导致减产。     

关于提高中医妇科学教学质量的问题与思考

分析目前中医妇科学教学中存在的问题,分别从合理分配教学学时、丰富教学方法、树立中西医结合观、开展第二课堂、重视师资培训和学生反馈等方面探索提高中医妇科学教学质量的有效方法.     

红芪研究进展及质量标志物的预测分析

红芪是甘肃特色药材,在甘肃陇南北部山区及定西地区已广泛栽培。近年来,随着对红芪各方面研究的不断深入,其药效物质基础及应用研究受到国内学者的广泛关注,具有较大的应用前景。在对其化学成分及药理作用进行归纳总结的基础上,根据质量标志物概念,从成分特有性、传统功效、传统药性、成分可测性、可入血成分等几个方面对红芪质量标志物进行预测分析,为红芪质量评价研究提供科学依据。     

百令胶囊对煤尘肺患者免疫功能及生存质量的影响

目的:观察百令胶囊治疗对煤尘肺(coal workers pneumoconiosis,CWP)患者免疫功能及生存质量的影响。方法:选取2014年1月—2015年6月在本院就诊的CWP患者106例为研究对象,患者均为男性,随机分为观察组和对照组,各53例。两组患者均给予常规对症治疗,观察组另给予百令胶囊治疗,均治疗6个月。结果:观察组治疗后CD4~+、CD4~+/CD8~+比值均明显上升,CD8~+明显下降,且均优于对照组(P0.05);观察组治疗后生存质量评分优于对照组(P0.05)。结论:百令胶囊可改善CWP患者免疫功能和生存质量。     

特发性肺纤维化患者生存质量评价研究

目的:探讨研究特发性肺纤维化患者的生存质量评价体系,评估生存质量测评表对特发性肺纤维化患者评价的可行性。方法:应用自制的生存质量测评表对36例特发性肺纤维化患者中医药干预前后的生存质量进行分析比较。结果:本生存质量测评表能够有效地评价特发性肺纤维化患者的生存质量;结论:特发性肺纤维化患者的生存质量评价,是反映特发性肺纤维化患者临床疗效、健康状况的有效方法,值得进一步探讨。     

种苗质量与三七根腐病关系

新园地育出的三七 Panax notoginseng种苗,根腐病轻于老园地育出的种苗,存苗率也高。药剂处理对根腐病有一定的抑制效果,但不显著。本项试验说明选择优质、无病种苗是防治根腐病的关键措施之一,不能忽视。