葛明胶囊的毒理学安全性评价

目的评价葛明胶囊的安全性。方法依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验。结果葛明胶囊经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)>10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论葛明胶囊有较好的安全性。     

藏虫草胶囊毒理学安全性评价

目的:评价藏雪玛牌虫草胶囊的安全性。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒理、骨髓细胞微核、精子畸形、Ames和30 d喂养实验。结果:小鼠经口最大给药量>24 g·kg-1,属实际无毒级;骨髓细胞微核、精子畸形和Ames实验结果均为阴性;30 d喂养实验中各项指标均未见异常。结论:藏雪玛牌藏虫草胶囊是较安全的。     

牦牛皮胶的毒理学安全性评价

目的:评价牦牛皮胶的安全性,为其应用提供毒理学安全依据.方法:进行小鼠经口急性毒性试验、大鼠遗传毒性试验及30天喂养试验.结果:①小鼠经口急性毒性试验,雌、雄小鼠经口累计两次灌胃量达15g/kgBW(相当于人群推荐量0.133g/kgBW的113倍),属无毒级.②遗传毒性试验.小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性.③大鼠30天喂养试验.未发现其对试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有明显不良影向.结论:在试验剂量3.28g/kgBW～15g/kgBW范围内,牦牛皮胶可作为毒理学安全的保健食品     

牦牛皮胶的毒理学安全性评价

目的:评价牦牛皮胶的安全性,为其应用提供毒理学安全依据。方法:进行小鼠经口急性毒性试验、大鼠遗传毒性试验及30天喂养试验。结果:①小鼠经口急性毒性试验,雌、雄小鼠经口累计两次灌胃量达15g/kgBW(相当于人群推荐量0.133g/kgBW的113倍),属无毒级。②遗传毒性试验。小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性。③大鼠30天喂养试验。未发现其对试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有明显不良影响。结论:在试验剂量3.28g/kgBW～15g/kgBW范围内,牦牛皮胶可作为毒理学安全的保健食品     

金锦香提取物毒理学安全性评价

目的研究金锦香提取物的毒理学安全性。方法采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验、90 d亚慢性毒性试验对金锦香提取物的体内安全性进行评价。结果小鼠急性毒性试验表明,金锦香提取物的小鼠最大耐受剂量(MTD)> 16.0 g·kg~(-1);遗传毒性试验显示,金锦香提取物对鼠伤寒沙门氏菌菌株TA97、TA98、TA100、TA102均未呈现遗传毒性,对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率及嗜多染红细胞与正染红细胞(PCE/NCE)的比值均无影响,对小鼠精子畸形发生无显著作用(P <0.05);90 d亚慢性毒性试验表明,金锦香提取物各剂量组与对照组相比,动物的体重变化、进食量、食物利用率、主要脏器重量、血液学和血液生化指标等均无显著性差异(P <0.05)。结论金锦香提取物在20.00g·kg~(-1)剂量内是安全的,为金锦香的进一步开发利用提供了理论依据。     

杜仲籽油毒理学安全性评价

杜仲籽油中α-亚麻酸含量很高,具有多种保健功能,但至今却未能得到很好的利用,为了开发杜仲籽油,了解其安全性,我们进行了一系列的毒理学研究,现将结果报道如下:     

清热利湿颗粒的安全性毒理学评价

<正>高尿酸血症(hyperuricemia, HUA)是体内嘌呤代谢紊乱导致的代谢性疾病,与痛风、心血管疾病的发生有着密切的联系^[1-2],中医学将高尿酸归于“历节”、“痛痹”等症,临床表现为脾肾亏虚、痰浊湿热和瘀阻血脉之本虚标实之证,临床遣方用药采取健脾补肾、泄浊利湿和通经活络的治疗原则^[3-4]。中医药在高尿酸血症的辨证防治中展现出良好的有效性及安全性^[5-7]。     

转基因食品的安全性及其毒理学评价

转基因食品在许多国家 ,包括我国都正在开发中 ,数量和品种正在增加 ,并且增长速度很快。转基因食品的安全性问题已受到社会各界的关注 ,转基因食品的毒理学安全性评价是对毒理学新的挑战。国内关于安全性的文章已有不少[1,2 ] ,但讨论毒理学安全性评价的文章较少。现对上述两方面问题作一综合分析。1　转基因食品的概念用基因工程方法将有利于人类的外源基因转入受体生物体 (动物、植物和微生物 )内 ,或改变它们基因组构成 ,使其获得原先不具备的品质和特性 ,以这些生物为原料生产的食品和食品添加剂即转基因食品(geneticallymodifiedfoods…     

当归提取物安全性毒理学评价CSCD

当归作为伞形科植物当归Angelicae sinensis（Oliv.）Diels的干燥根可入药[1],是甘肃省道地药材,尤以岷县产量多质量好[2]。味甘、辛,性温。具有补血活血、调经止痛和润燥滑肠等功效[3-4]。当归不仅有药用价值,还可煲汤、炖肉及泡酒,有很大的食用价值,本文根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》（GB15193）对当归提取物进行安全性评价.     

角鲨烯软胶囊的安全性毒理学评价

角鲨烯又名鲨烯,鲨萜,是一种高度不饱和烃类化合物,最初由日本人Tsujimoto于1906年在黑鲨鱼肝油中分离得到,也是人类动物组织中最早发现的烃类化合物。多年来的研究发现,角鳖烯作为一种脂质不皂化物,广泛分布于生物体中,但目前,角鲨烯最主要的来源依然是深海鱼类[1]。各方面的研究表明,角鲨烯具有较强的生物活性,在血液中输送活性氧的能力很强,可增强机体生理功能,提高免疫力,还可帮助抵     

国内食品安全性毒理学评价的现状和发展

食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题。而食品安全性毒理学评价则是针对某种食品的食用安全性展开的评价,包括新资源食品、保健食品、食品添加剂、转基因食品、食品容器和包装材料及食品中各种化学和生物等的污染物。通过对其急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致畸性和致癌性的评估,为其是否能够安全食用、政府审批和上市或制定食品中污染物限量标准并进行监督和管理提供科学依据。因此食品毒理学安全性评价是保障食品安全和国民健康的重要手段。我国政府也历来重视食品安全性毒理学评价的工作,在短短的近20年中,制…     

橙汁粉末香精毒理学研究及安全性评价

目的研究橙汁粉末香精的毒性和安全性。方法按照《食品安全毒理学评价程序和方法》进行试验。结果橙汁粉末香精对小鼠急性毒性实验LD50=9600mg·kg-1,属实际无毒级;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验;传统致畸实验,发现橙汁粉末香精无遗传毒性;30天喂养实验以及90天喂养实验,发现对动物的体重、血液常规及血清生化指标均无明显毒性作用(P>0.05)。结论根据以上结果可基本断定橙汁粉末香精是一种安全、无毒的食品、药品矫味剂。     

驱铅益智口服液的安全性毒理学评价

目的通过动物实验初步探讨驱铅益智口服液（口服液）的安全性,旨在开发一种安全有效的驱铅产品。方法依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》的要求,采用霍恩氏法进行急性毒性试验,应用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30d喂养试验进行遗传毒性和安全性评价。结果急性毒性试验显示小鼠经口的LD50〉10g·kg^-1·bw^-1;3种遗传毒性试验均显示口服液组与阴性对照纽相比差异均无统计学意义（P〉0．05）;30d喂养试验期间大鼠一般状况、体重、食物利用率、外周血常规和生化指标、脏体比均与阴性对照组相比差异均无统计学意义（P〉0．05）。光镜下病理学检查组织结构均未见异常。结论从食品毒理学角度出发,可以认为口服液无毒、无致突变作用。     

天天胶囊的安全性评价

目的:对天天胶囊作安全性研究.方法:本实验选取5周龄SD大鼠100只并将其随机分为空白组、芦荟低、高剂量组(27、108 mg·kg-1)、天天胶囊低、高剂量组(108、432 mg·kg-1).连续给药13周和26周后,行血液学检查,同时通过X射线检测大鼠的胃肠传输功能,并对肝、肾、盲肠、结肠进行组织病理学观察.结果:在给药13周和26周,天天胶囊明显增强大鼠胃肠传输和结肠转运的能力,且结肠组织无黑变和炎性病变,天天胶囊高剂量组促进了大鼠结肠杯状细胞数目和肠黏膜厚度的增加.此外,天天胶囊组谷草转氨酶、谷丙转氨酶的活性以及肌酐、尿素氮的含量均无明显变化,肝脏和肾脏无病理改变,但给药26周后芦荟高剂量组肾脏脏器指数和肌酐显著性升高.结论:天天胶囊未引起大鼠结肠黑变和肝肾毒性等副作用,芦荟可能造成肾损伤.     

手性药物的毒理学特点及安全性评价要点

目前临床上使用的很多药物属于手性药物的消旋体,但手性药物的不同对映体与生物大分子的作用具有不同的选择性,其立体选择性能够对机体产生不同的毒性作用,因此手性药物的安全性评价日益受到重视,各国政府纷纷颁布法规规范手性药物的毒理学评价.通过比较分析不同手性异构体的毒理学作用特点,能够加快研发过程,为临床提供更安全的药物.现综述手性药物独特的毒性作用特点以及不同国家手性药物的安全性评价要点,阐述其毒理学评价基本过程,为手性药物的毒理学评价提供参考.     

过热蒸汽灭菌松花粉的安全性毒理学评价研究

目的 对过热蒸汽灭菌松花粉进行安全性毒理学评价,为其食用安全性提供科学依据。方法 根据国家标准要求和相关规定,对其进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和28 d经口毒性试验等毒理学评价试验。结果 受试物最大给予量达10 g·(kg·BW)^-1时,对小鼠未见毒性作用;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性,未见该样品有致突变作用;28 d经口毒性试验各项指标均未见明显毒性反应。结论 过热蒸汽灭菌松花粉的急性毒性分级属于实际无毒级,无遗传毒性,在该试验研究剂量和条件下,未见明显毒性作用,具有较高的安全性。     

松花粉安全性毒理学研究

目的检验松花粉作为保健食品的安全性。方法按原卫生部发布的《保健食品功能学评价程序和检验方法规范(2003年版)》中安全性毒理学评价程序和检验方法规范进行检测。结果急性毒性实验表明该产品为无毒级;遗传毒性实验表明松花粉未见遗传毒性作用;大鼠30 d喂养实验表明未见异常。结论松花粉能够安全服用。     

金诃伽维胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均10g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃?伽维胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,金诃?伽维胶囊属于安全性保健食品。