4种中药注射剂皮肤过敏试验方法与意义的探讨

黄芪多糖粉针剂皮下法皮肤过敏试验阳性率123%,清开灵粉针剂30%,清开灵注射液76%,双黄连注射液63%。青霉素过敏反应率为07%~10%。不同剂型(粉针与液剂),不同浓度等均可能会影响皮试阳性率。皮试阳性不用药。皮试阴性用药,用药后仍有过敏反应发生。黄芪多糖粉针剂皮试阴性,用药后过敏反应发生率为21%。清开灵为04%(1/224),双黄连注射液为09%～26%。双黄连注射液在人群中的致敏率为86%(31/360包括皮试阳性数加过敏反应数)。清开灵粉针剂组致敏率为45%(6/132),清开灵注射液组致敏率91%(12/132)。黄芪多糖粉针剂组致敏率154%(62/402)。合计致敏率108%(111/1026)。青霉素皮下法试验阳性主要表现以皮丘为主,伴有周围红晕,而中药注射液皮肤以红晕为主,皮丘多不明显。皮试对减少黄芪多糖粉针剂、清开灵粉针剂、双黄连注射液用药后过敏反应有一定意义。可作为临床减少不良反应的措施之一。     

3种抗病毒中药注射剂临床不良反应分析

近年来,中药注射剂不良反应报道数量急剧增多,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有：清开灵注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射液（粉针剂）等,现将此类药物出现的不良反应报告如下。     

三种抗病毒中药注射剂的配伍禁忌实验研究

目的:探讨炎琥宁、清开灵、喜炎平3种抗病毒中药注射剂的配伍反应。方法:将炎琥宁、清开灵、喜炎平注射液分别同5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液混合,取混合后0.5、1h的溶液,测定其微粒数;将炎琥宁、清开灵、喜炎平注射液同阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、维生素B6溶液混合,1h后观察混合液是否出现沉淀反应。结果:3种抗病毒中药注射剂同3种常规输液混合1h内,微粒数均在合格范围;3种抗病毒中药注射剂同阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠混合1h后均未出现沉淀,同加替沙星、维生素B6混合后均出现沉淀。结论:炎琥宁、清开灵、喜炎平与常规输液无明显配伍禁忌,同部分西药存在配伍禁忌,使用时需注意。     

清开灵、双黄连注射剂不良反应病例分析

目的:探讨清开灵注射液、双黄连针剂二种临床常用中药注射剂不良反应发生的规律、特点及成因,为临床合理用药提供参考。方法:检索清开灵注射液、双黄连针剂在近十几年间国内文献资料较完整的不良反应个案报告共243例,进行分析总结。结果:不良反应类型以皮疹、发热多见,强度以轻、中型为主,几乎均发生于首次用药过程中,加大给药浓度,合并用药会使不良反应的发生机会及严重程度增加,患者年龄越小,不良反应发生率越高,而老年患者重型不良反应多见。结论:使用清开灵注射液,双黄连针剂时要严格掌握适应症及使用剂量,避免合并用药,提高药品质量,严格制剂规范。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

中药注射液退热作用的观察

目的观察中药清开灵、穿琥宁、双黄连注射液的退热作用.方法将外感发热患者 150例随机分为清开灵、穿琥宁、双黄连三个观察组和百服宁对照组、空白对照组各 30例,测量用药前及用药 2h后的体温.结果治疗后除空白对照组外,各观察组的体温均明显下降;除穿琥宁组降温效果与百服宁对照组相近外,其余两组均优于百服宁对照组;三个观察组之间疗效相近.结论清开灵、双黄连、穿琥宁注射液退热效果良好,其总体退热效果略优于百服宁.     

4种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒及pH值变化的分析

目的：考察4种中药注射液与5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射液配伍后不溶性微粒及pH值的变化。方法：用微粒分析仪和pH计测定配伍前5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射的微粒数目及pH值，并考察配伍后不同时间测得的微粒数及pH值改变。结果：配伍输液中不溶性微粒数显著多于配伍前（P〈0．01或P〈0．05）。结论：输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多，在临床应用中密切注意不溶性微粒的监控，避免药品不良反应的发生。     

动态浊度法检测5种中药注射液的内毒素含量

目的:通过特异性及非特异性鲎试剂(TAL)动态浊度法对5种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法对中药注射液检测的适用性。方法:采用特异性及非特异性动态浊度试剂盒,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:无色的中药注射剂如鱼腥草注射剂、葛根素注射剂对检测干扰较少,非特异性及特异性动态比浊法对其无显著影响;对非单一成分,颜色较深的中药注射液,如清开灵、香丹、双黄连注射液,采用动态比浊法进行检测,干扰大,检测结果不稳定;清开灵注射剂采用特异性试剂盒进行检测能有效的消除干扰,但香丹、双黄连注射液仍不能消除干扰。结论:用特异性或非特异性动态浊度法可以检测鱼腥草和葛根素注射液中的内毒素含量,采用特异性动态浊度法可以检测清开灵注射液中内毒素含量,双黄连和香丹注射液的检测结果不稳定。     

清开灵和双黄连口服液体内抗禽流感病毒作用

目的 评价清开灵和双黄连口服液体内抗禽流感病毒药效,探讨其对感染流感病毒小鼠免疫功能的影响.方法 建立H9N2亚型禽流感病毒鼠肺适应株人工感染BALB/c小鼠模型,以肺指数抑制率、生命保护率和肺病毒滴度为主要评价指标,研究清开灵和双黄连口服液对感染H9N2亚型禽流感病毒小鼠的防治效果;以脾指数、胸腺指数和T细胞亚群比率(CD4+/CD8+)为主要评价指标,探讨清开灵和双黄连口服液对感染流感病毒小鼠免疫功能的影响.结果 清开灵和双黄连口服液均能显著抑制H9N2亚型禽流感病毒引起的小鼠肺炎实变,攻毒后第4天小鼠肺指数抑制率分别为34.1%、26.3%.清开灵和双黄连口服液对感染小鼠有显著的生命保护作用,存活率分别为70.0%、60.0%,显著高于病毒对照组的存活率(30.0%),鼠肺病毒滴度显著低于病毒组(P＜0.01).清开灵和双黄连口服液对感染病毒后小鼠脾脏和胸腺萎缩具有显著的抑制作用,并能提升感染小鼠脾脏中CD4+/CD8+值.结论 清开灵和双黄连口服液具有显著的抗禽流感病毒作用,对病毒复制的抑制及对病毒感染导致的小鼠免疫功能下降的调节作用是其发挥抗病毒功效的重要机制.     

3种儿童常用抗病毒中药针剂输液的护理

随着中药针剂临床应用日益广泛、用量的增加,其不良反应（ADR）不安全性也逐渐引起医务工作者的重视。为此,2008年12月～2009年7月,我们对3种儿童常用抗病毒中药针剂（双黄连注射液、清开灵注射液、炎琥宁注射液）输液情况做了详细观察和记录,现报告如下。     

神威清开灵注射液治疗上呼吸道感染、肺炎249例

我们于2000年9月～2001年5月对神威清开灵注射液(石家庄神威药业股份有限公司生产)治疗外感风热型和热壅内盛型上呼吸道感染、肺热壅盛型肺炎的临床疗效和安全性进行了临床观察,并与双黄连注射液进行了随机对照.     

显色基质法检测6种中药注射液内毒素含量

目的:通过特异性及非特异性显色基质法对6种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨中药注射液检测过程中常见的干扰问题。方法:采用特异性及非特异性显色基质法,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、双黄连粉针剂、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:检测结果发现,用特异性显色基质法能有效的消除某些中药注射液,如清开灵注射液、双黄连注射液、香丹注射液对检测的干扰。结论:在检测中药注射液内毒素含量时,用特异性鲎试剂代替非特异性鲎试剂为一种有效的干扰因素的祛除方法。     

双黄连注射液与硫酸庆大霉素注射液存在配伍禁忌

双黄连注射液是一种中药制剂 ,具有抗菌、抗病毒的双重作用 ,尤其是当它和青霉素、洁霉素、丁胺卡那霉素、头孢类抗生素联合应用时 ,疗效显著。在以前的配伍禁忌表中没有关于此药的说明 ,但是我们通过临床观察发现 ,双黄连注射液和硫酸庆大霉素注射液存在配伍禁忌 ,为此我们进行了以下试验观察 ,现报告如下。材料双黄连注射液 :河南淅川制药有限公司生产 ,每支 2 0 ml,批号 0 1 1 1 1 6;硫酸庆大霉素注射液 :南阳普康集团化学制药厂生产 ,每支 2 ml( 8万U) ,批号 0 1 1 0 2 6;0 .9%生理盐水 :郑州永和制药有限公司生产 ,批号 0 1 1 2 0 2 0…     

双黄连及清开灵对耐药大肠埃希菌质粒的消除作用及对β-内酰胺酶活性的影响

目的观察分析中药双黄连及清开灵对耐药大肠埃希菌质粒的消除作用及对β-内酰胺酶（ESBLs）活性的影响。方法分离临床ESBLs阳性大肠埃希菌,采取对比试验方法,对照组应用中肉汤菌,试验组应用应用中药双黄连及清开灵;并应用试剂盒提取质粒后,并采用成像仪进行检查,分析观察采用中药双黄连及清开灵前后质粒的消除情况,并测定β-内酰胺酶活性。结果应用中药双黄连、清开灵后,耐药大肠埃希菌质粒图谱中丢失一条质粒带;细菌β-内酰胺酶活性发生改变,与常规药物应用组对比产生一定差异,双黄连、清开灵可以降低酶活性,具有统计学意义（P〈0.05）。结论临床中,中药双黄连与清开灵可以消除耐药大肠埃希菌质粒,抑制β-内酰胺酶活性,具有实际治疗意义。     

银杏达莫注射液在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中稳定性的研究

目的：研究银杏达莫注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法：银杏达莫注射液25ml与500ml5％葡萄糖、10％葡萄糖、0．9％氯化钠注射液配伍后,放置0、1．O、2．0、3．0、4．5后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒及吸收度的变化。结果：银杏达莫注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸收度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论：银杏达莫过射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后,应在3h内使用。     

清开灵注射液对大鼠CYP1A2和2D6的影响

目的：通过清开灵注射液的大鼠体内、外实验,观察清开灵注射液对大鼠CYP1A2亚型,CYP2D6亚型的影响。方法：通过HPLC法测定全血中咖啡因的代谢率,观测清开灵注射液对大鼠CYP1A2活性的影响；通过HPLC法测定大鼠肝微粒体重组系统非那西丁的代谢比率,确定清开灵注射液对大鼠肝微粒体CYP1A2亚型的作用；测定大鼠肝微粒体重组系统右美沙芬的代谢比率,确定清开灵注射液对大鼠肝微粒体CYP2D6亚型的作用。结果：实验组中给予大鼠不同浓度的清开灵注射液(0.15,0.3,0.6 mL·kg^-1),其咖啡因代谢率为(15.9±3.8)%,(14.5±1.8)%,(12.3±1.2)%,对照组为(16.8±5.9)%,各剂量组及对照组间均无显著性差异；肝微粒体体外重组系统中,实验组各浓度清开灵注射液对CYP2D6没有影响；高剂量组清开灵注射液对CYP1A2有抑制作用。结论：清开灵注射液对CYP1A2和 CYP2D6的活性没有影响。     

常用中药注射剂配伍变化

临床上 ,中药注射剂加入输液中静脉滴注或与其他药物配伍现象日益增多 ,取得了较好的疗效 ,也发现了一些问题。本文对近年来有关常见中药注射剂的配伍变化进行总结 ,希望为临床用药提供参考。表 1　中药注射剂与输液的配伍变化 [3～ 8]中药注射剂 配伍输液结果 说明书推荐用输液穿琥宁注射液5 % GNS 10 % GS0 .9% NS5 % GS乳酸林格液2 4h内外观、含量、p H无明显变化 ,微粒符合规定5 % GS0 .9% NS清开灵注射液5 % GNS10 % GS5 % GS林格液0 .9% NS 5 %碳酸氢钠注射液2 4h内外观、性状、p H含量无明显变化0 .9% NS5 %～ 10 % GS双…     

清开灵注射液参与治疗急性脑出血疗效分析

目的 观察清开灵注射液参与治疗无外科手术指征或不愿意手术的急性脑出血患者的临床疗效.方法 采用西医常规处理、中药汤剂配合清开灵注射液静滴治疗急性脑出血42例.结果 治疗14d后,基本痊愈5例,显著进步20例,有进步11例,无变化5例,恶化1例,总有效率85.71%;颅内血肿基本吸收27例,大部分吸收15例,无未吸收及少量吸收者.结论 中药汤剂配合清开灵注射液参与治疗急性脑出血有较好疗效.     

清开灵注射液临床新用

清开灵注射液由牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等中药精制而成 ,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍功能。现代药理研究证明 ,其有镇静、抗惊、解毒、提高耐缺氧能力、减少肝脏损害、强心、增强脑内蓝斑乙酰胆碱酯酶的活性。近 10余年来 ,清开灵注射液在临床的使用日趋广泛。1　治疗病毒性角膜炎郭承伟 [1 ]用清开灵注射治疗病毒性角膜炎 2 8例。方法 :清开灵注射液 5 0 m l加入 10 %葡萄糖 5 0 0 ml静滴 ,1次 / d,10 d为 1疗程。中药基本方内服。结果 :32只眼中治痊 2 6只眼 ,显效 4只 ,有效 2只。总有效率 10 0 % ,疗效与疗程呈正相关 ,…     

银屑病的中药注射剂治疗

近年来在银屑病的治疗中．国内许多医院采用中药注射剂进行治疗。银屑病的中药注射剂品种较多．临床应用的药物有清开灵注射液、复方丹参注射液、苦参素注射液、双黄连注射液、双黄连粉针剂、脉络宁注射液、穿琥宁注射液、红花注射液、鱼腥草注射液、康体多注射液、柴胡注射液、黄芪注射液、蜂毒注射液、苦豆子总碱注射液、狼毒注射液、华蟾素注射液、强力宁注射液、洋金花总碱注射液、复方补骨脂注射液、徐长卿注射液、猪苓注射液、紫草注射液等,均有文献报道。我们近十多年来也采用多种中药注射剂治疗该病,取得了较好的疗效。