评介临床实验室全面质量管理认可标准

1　实验室认可的重要性国际化是当代临床实验室管理的一大特点。为了提高检验质量 ,促进与国外同行间的交流 ,在全世界规范临床实验室质量标准、质量控制、管理和保证措施 ,协调管理法规 ,已是医学检验发展的趋势。转化、引用和执行国际标准化组织有关标准、规定是我国医院实验室管理正在努力实现的目标。特别是加入WTO后 ,我国医院实验室管理与国际接轨更加迫切。为此 ,必须了解、学习发达国家有关临床实验室全面质量管理认可的标准 ,以提高医学检验质量和管理水平 ,促进我国临床实验室的发展。当前 ,临床实验室面临的挑战是必须与国际接…     

血站实验室质量管理及标准化实践

文章讨论了采供血机构建立血站实验室全面质量管理体系，建立和实施实验室全面质量管理体系文件，严格按照国家的法律、法规、标准对血液检测。通过标准化、规范化、科学化建设和管理，加强实验室内质控和室间质评，确保血液检测全过程得到有效控制，保证临床用血安全。     

临床用血全程质量控制和管理安全标准的探索与实践

目的：探索建立临床用血全程质量控制和管理标准,规范临床用血,确保临床用血安全、有效。方法：建立输血科标准化管理模式、输血回顾性标准评价模式、临床用血全程双层功能监管标准模式、临床安全合理用血管理标准模式,并进行整合应用。结果：规范了临床用血全过程的管理,节约血资源,保证临床输血的安全有效。结论：临床用血全程质量控制和管理安全标准的建立与应用,规范临床科学、合理用血,最大程度保证患者医疗安全,节约有限的血液资源。     

临床用血全程质控实践与探讨

建立输血科标准化管理模式、输血回顾性标准评价模式、临床用血全程双层功能监管标准模式、临床安全合理用血管理标准模式,并整合应用。这些评价管理模式规范了临床输血管理,保证了临床输血安全、有效,最大程度地保证了患者安全。     

2005年-2010年浙江省全血细胞计数室间质量评价结果分析

临床实验室检验结果在临床诊断、治疗、观察病情等过程中具有重要作用。临床检验室间质量评价(external quality as-sessment,EQA)通过多家实验室分析同一样本,在实验室间建立可比性,对实验室的检验质量进行评价与监督,提高了实验室识别检测误差的能力,对保证临床检验的准确性和一致性起了积极的作用,同时为实验室间结果的互认提供依据。2006年的《临床实验室管理办法》明确规定实验室必须参加     

实验室生物安全设施及管理要求

通过分析比较各级别生物安全防护水平实验室设施和管理要求特点,系统介绍各级别生物安全防护水平实验室设施特点和管理要求,明确生物安全实验室设施建设和管理是保证实验室生物安全的基础。各级别生物安全防护水平实验室设施管理上按照WHO提出的试运行要求及按照GB19489标准进行审核,以保证各级生物安全防护水平实验室在正式启用前和启用后安全设施均符合安全要求并给周围社区、法定管理机构等提供安全保证。     

加强新生儿疾病筛查规范化管理保证新生儿疾病筛查质量

为保证新生儿疾病筛查的质量,建立了新生儿疾病筛查工作质量管理模式。从制定新生儿疾病筛查管理规范、血片采集、递送、实验室操作等工作规范,建立各级筛查部门、人员工作职责,加强信息科学化管理,定期业务培训,建立监测标准,深入指导监测等方面加强管理,保证了筛查、检验、诊治的规范化、标准化,达到了开展新生儿疾病筛查的目的。     

浅谈血站实验室质量体系的建立

为进一步加强血站的标准化、规范化、科学化管理，保证血液安全，2002年，卫生部在全国采供血机构相继开展了世界卫生组织（WHO）倡导的血站质量管理项目（ Quality Management Project for blood transfusion services, QMP）的培训。该项目（QMP）强调血站应当积极采用国际质量体系标准和国家行业规范，并充分结合实际，建立和完善血站质量体系。2006年卫生部颁布的（血站实验室质量管理规范》明确规定，血站实验室必须建立和持续改进实验室质量体系，质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。本文结合卫生部新颁布实施〈血站实验室质量管理规范》的要求，就如何加强血站实验室质量管理和建立健全质量体系确保血液安全，浅谈一些认识。     

理化实验室标准物质的管理、使用和核查

标准物质是分布高度均匀、性能稳定和量值准确的测量标准,也是中华人民共和国计量法中依法管理的计量标准。它是保证文本标准有效实施的实物标准,是量值传递的重要物质基础,在实验室内部和实验室之间的质量控制与质量保证以及技术仲裁工作中起着传递量值的标尺作用。因此,标准物质的管理、使用和核查必然成为实验室工作的一项重要内容。     

生物治疗产品生产质量管理规范实验室感染的预防与管理

目的探讨生物治疗产品生产质量管理规范(GMP)实验室预防感染的管理措施。方法重点从加强人员,实验室环境、消耗材料、仪器和医疗废物等环节实施,制定切实有效的消毒、隔离等措施。结果经过对生物治疗GMP实验室的严格无菌管理,顺利地完成了1153例细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)的培养与输注,细胞的质量和数量均达到临床使用标准。结论依据规范、科学的消毒、隔离制度管理,是CIK细胞培养成功的前提和保证。     

医学院校化学实验室安全管理的探讨

目的：探讨实验室安全管理对医学化学实验室管理的重要性。方法：通过加强医学化学实验室日常安全管理和实验教学过程中安全管理措施,提高实验人员的安全意识,保证化学实验室财产及人员的安全。结果：建立一个有序、安全、舒适的实验室安全运行机制,以实现实验教学安全管理的目标。结论：实验室安全管理贯穿于实验教学与科研活动的各个环节,只有加强和规范化学实验室的安全管理,才能保证学校教学和科研工作正常有序的进行,使实验室成为培养学生动手能力、实践技能、创新意识和能力的重要基地。     

实验室标准物质的使用和管理

标准物质是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，并附有证书。其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。在实验室中标准物质被广泛用于校准仪器，评价测试方法或为材料赋值。标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义。现大多实验室都向国家标准开发部购进成品标准，在有效期内使用，为确保检测结果的有效性和准确性，就实验室标准物质的使用和管理谈一点看法。     

以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式探讨

目的探讨医务处在医院临床实验室生物安全管理的模式和作用。方法建立以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式,结合加强实验室生物安全管理委员会作用,完善硬件建设、加强日常监管、定期组织培训讲座、建立健全生物安全应急流程等其他管理措施。结果以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式在实践中运行良好,起到了保障医院实验室生物安全的作用。结论医务处等医政管理部门通过建立并运行合理的临床实验室生物安全管理模式,可以有效监督规范医院实验室生物安全工作,防止和避免生物安全事故的发生。     

卫生部关于印发《医疗机构临床检验项目目录》的通知

卫医发〔2007〕180号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强对医疗机构临床实验室管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)的规定,医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和     

关于对“临床实验室质量保证的要求”标准的解读

本文旨在解读"WS/T250-2005临床实验室质量保证的要求"标准。该标准适用于医院临床实验室提供医学检验的全部质量保证过程,其规定了对实验室检验的各个质量环节和关键活动实施有效的控制,确保向患者等服务对象提供使其放心并信任的检验结果的内容。提出医院可等效修改采用该标准,并编制形成医院内部的实验室标准,实施医院临床实验室标准化管理。     

探讨临床实验室质控技术在实验实训教学中的培养

为适应各级医疗机构临床实验室不断建立和发展,加强一陆床实验室科学管理,提高检验质量,保证检验结果的准确陛越显重要。本文通过对国内各级医疗机构临床实验室质量管理状况和质控技术教学现状的分析,提出了在实验实训教学中建立临床实验室质控操作技能训练的培养模式,并对该模式的实施进行探讨。     

卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知

卫医发〔2006〕73号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医疗机构临床实验室管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们,请遵照执行。二○○六年二月二十七日附件:医疗机构临床实验室     

医学实验室质量管理及认可

医学实验室对医学发展的促进作用日益重要。我国医学实验室的质量及质量管理现状并不乐观。本文对实验室质量管理的室内质控、室间质评、质量体系和认可制度等概念进行诠释的同时，主张我国医学实验室应在室内质控和室间质评的基础上，进一步建立和完善质量管理标准和体系，并建立实验室认可制度。     

三级甲等医院复评审标准规范管理实验室生物安全

目的 通过交流复评审标准理解及实施经验的方式,提高三级甲等医院生物安全管理水平,以降低感染率及安全事故的发生。方法 通过回顾性的分析在三级甲等医院复评前对相关条款的理解、准备以及通过评审的经验,建议性提出三级甲等医院如何进行生物安全管理意见。结果 三级甲等医院实验室应合理分区,建立生物安全管理制度及合理的工作流程,配备必备的生物安全防护设施,加强菌毒种、易燃、易爆物品及危险化学品的管理,制定实验室应急处置预案;加强制度及流程的培训,定期进行实验室生物安全自查,持续改进生物安全管理。结论 三级甲等医院应按照标准要求进行硬件建设,建立生物安全制度及流程,并有有效措施保证制度及流程的实施。     

实验室管理法制化是检验医学发展需要

《医疗机构临床实验室管理办法》的出台，标志着临床实验室法制化、规范化、标准化管理从此进入了一个新的阶段，其宗旨和目的是为了加强对临床实验室的管理，保证医疗质量和医疗安全。《医疗机构临床实验室管理办法》作为国家第一部专门针对临床实验室管理而制定的国家规章，既对医疗机构临床实验室质量管理提出了更高的要求，也对提高检验医学在临床的地位起到推动作用，使我国的实验室管理逐步与国际接轨。我们认真学习领会《办法》以指导工作，同时也遇到一些困惑。近年来，检验医学虽然发展很快，但由于实验室管理法规滞后，阻碍了检验医学的发展，实际操作中遇到一些问题希望通过法制化建设来解决。