药品抽验存在的问题及对策

药品抽验作为药品质量监督的重要手段,在保证人民群众用药安全有效,开展药品稽查执法方面提供了强有力的技术支撑作用。但是,由于各地用药情况存在差异,抽样过程也存在不同问题,使抽验经费不能充分发挥其效能。特别是在实施评价性药品抽验,因抽样品种覆盖率低,缺少代表性,给药品质量评价造成困难。为提高药品抽验效能,实现科学抽验的工作目标。本文就结合平时开展对药品抽验工作的经验和体会,对存在的问题,提出具体的对策和建议。     

抽验药品的质量探析

目的研究如何以较低的抽样成本实现较高的监督抽验效能问题。方法分析近三年来药品监督抽验情况,探讨抽样和检验分离后药品抽验的走势及存在的问题。结果与结论逐步推行药品抽样和检验分离,建立以药品监督部门为抽样主体、药品检验所技术协助的抽验模式,有利于提高药品抽验监督效能。     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

加强药品抽验工作的探索与思考

近两年来,我市充分发挥药品抽验在药品监管中的重要作用,切实提高抽验针对性和有效性,监督抽验数增加,抽验品种数增多,抽样覆盖面扩大,抽验针对性提高,抽验的监督效能得到了很好的发挥。1 2003、2004年全市药品抽验工作总体情况见表。表2003、2004年全市药品抽验工作总体情况20     

基层药品监督抽验监检结合科学抽验之探讨

目的探讨基层药品抽验工作中存在的问题与对策。方法结合工作实践分析基层抽验工作存在的主要问题。结果针对基层抽验工作存在计划抽验与日常监督抽验分离,监检分离、为抽样而抽样,抽样任务重而疲于完成任务等问题,应将药品不合格率作为药品监督抽验工作水平的衡量标准,强化监检结合,充分发挥技术监督作用,合理安排计划抽验量及抽验人员。结论基层药品监督管理部门要科学合理地安排科室、人员,配备相应的抽样设备,严格按照《药品质量监督抽验管理规定》要求,在日常监督检查中完成药品抽样工作,真正做到监检结合,充分发挥技术监督的效能。     

以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

对提升基层药品监督抽样效能的几点体会

药品抽验工作是药品监督管理的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,如何加强抽验工作的科学性,公正性,提高抽样效能,是当前药品抽验工作的重要课题。近两年来,我省药品监督抽验工作采取了一系列新的举措,如省、市均成立联合抽样工作组,实行市与市之间交叉抽样、交叉检验等,使药品抽验工作更加科学、规范。特别是我省药品检测车运行以来,在药品快速筛查、靶向抽样方面发挥了巨大的作用,也使抽验工作模式发生了根本性的变化,取得了显著成效。但基层药监部门在实施抽样中也还是存在着不少问题,下面笔者就抽样问题及对策谈几点认识。     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

用监督抽验科学性创新性提高药品监管效能

我国《药品管理法》及其实施条例赋予药品监督管理机构对药品的监督管理权、处罚权和审批权,而药品抽验作为技术监督的重要组成部分,药品监管部门在药品质量监督抽样前应首先明确抽验目标,在提高药品质量监督抽验的效能上下功夫,实现监督效能最大化。笔者结合北京市药品监督管理局海淀分局药品抽样工作的经验,就药品监督抽检科学性创新性与提高药品监管效能的关系提出观点及建议。     

关于药品抽验机制改革的调研报告

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对于促进药品质量提高、保证人民用药安全有效具有重大意义。国家药品监督管理局成立以来 ,十分重视此项工作 ,加强了抽验力度 ,取得了明显成效。为进一步改善药品抽验工作 ,加强对药品生产、经营、使用全过程的监督管理 ,根据新时期药品监督管理工作的需要 ,国家药品监督管理局提出了改革药品抽验机制的调研课题 ,在市场监督司的领导下 ,近半年来调研组采取书面征询意见、召开专家座谈会、现场调研、国内外有关文献调研相结合的方法 ,开展了深入的调研工作 ,现将调研情况报告如下 :1　药品抽验…     

实行抽样和检验分离提高药品监督效能

分析抽样和检验分离后药品抽验情况及存在的问题,探索行政监督与技术监督有效结合的方式,以提高药品监督效能。     

科学组织管理,提高药品质量监督抽验工作实效

目的探讨如何根据医药市场发展的新形势,强化对药品监督抽验工作的组织管理,提高抽验工作的实效。方法分析当前药品监督抽验组织管理方面的现状和问题,借鉴龙岩市药品监督抽验工作模式,提出科学组织管理药品监督抽验工作的建议。结果与结论药品质量监督抽验工作要适应形势发展,进一步优化组织管理形式,才能提高抽验工作效能。     

贵州省黔南州2002-2005年药品抽验情况分析

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,各级药品监督部门都十分重视,不断加大药品抽验力度,促进了药品质量的提高。本文对贵州省黔南州2002～2005年药品抽验情况进行了统计分析,以全面反映黔南州药品抽验工作的现状,更好地制定合理的抽验计划,提高技术监督效能。抽验总体合格率呈上升趋势2002～2005年该州药检所共计完成辖区内抽验检品2374批,不合格220批,不合格率为9.3%,详见附表1。从附表1看出,抽验药品的合格率从2002年的85.9%上升到2005年的93.4%,说明几年来药品监督管理部门加大了对药品的监管力度,全州药品质量呈上升趋势,但抽验…     

重庆市全面创新药品监督抽验机制

报道 ,今年以来 ,重庆市食品药品监管局全面创新药品监督抽验机制 ,让最了解基层质量情况的人负责抽样 ,加强对最容易发生质量问题的地区和涉药单位的监督 ,收到良好效果。该局对药品监督抽验全面实行抽样与检验分离 ,由最熟悉基层药品质量状况的基层药监分局和稽查部门负责药品抽样 ,各级药检所负责技术检验 (药品评价性抽验、跟踪性抽验则仍由药检所全面负责 )。该局从去年年初就开始强化农村地区的药品监督抽验 ,今年进一步加大了对农村地区的药品监督抽验力度 ,并将其列为深化农村“两网”建设、保障农民用药安全有效的重要措施。过去 ,…     

军队药品质量监督抽样的特殊性探讨

国家对药品质量实行监督抽验,是促进药品质量提高,保证人民用药安全有效的重要手段之一,而药品抽样是药品抽验工作的主要组成部分。笔者在部队药品检验所从事多年的药品监督抽样工作,通     

药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.     

药品抽验工作评价的探讨

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第一次规定了药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验所需费用按照国务院规定列支。这对于确保药品质量监督抽查检验的客观公正和顺利进行无疑是一个巨大的改革和推动。为了充分发挥抽查检验在药品监督管理中的重要作用 ,必须不断提高抽验计划的针对性 ,在执行抽验计划的过程中 ,特别是在抽验计划完成后 ,通过对抽验工作的考核 ,对抽验计划的针对性进行验证与评价。1　考核的主要内容1 1　抽样工作抽样既是药品质量监督检查抽验工作质量的重要环节 ,也是采集书证…     

对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

浅谈药品抽验工作

药品监督管理工作可分为行政监督和技术监督,抽验工作是技术监督的重要组成部分,为行政监督起到重要的技术支撑作用.行政监督和技术监督可谓之车之两轮,鸟之双翼,相互相成,缺一不可.药品抽验工作主要分为药品的抽样和药品的检验,笔者就药品抽验工作浅谈拙识,请同道斧正.     

滁州市四项机制提高药品抽验效能的具体做法

药品抽验是药品质量监督的一项重要手段,如何提高药品抽验效能,充分发挥药品抽验在监督中的技术支撑作用,是当前药品抽验工作面临的重要课题。滁州市改革以往抽验模式落后,立足解决靶向性和有效性不强、抽验管理欠科学等问题,积极探索并建立了四项机制,大大提高了抽验科学性,2006年药品抽验命中率与2005年相比,由8.1%上升到24.8%,以较低的成本取得了较大的监督效能。1调整思路创新抽验模式我市在制定全市药品抽验实施方案时,改变了以往机械地套用省级抽验计划的模式,结合实际,坚持“目标明确、分工协作、提高靶向、准确高效”的抽验理念,确…