盐酸丁卡因凝胶剂的研制和质量控制

目的　制备盐酸丁卡因凝胶剂,并建立质量控制标准。方法　以正交试验法筛选基质最佳处方,并建立了酸碱度、含量测定等质量控制标准。结果　含量测定平均回收率为99.86 % ,RSD为0 .36 %。结论　制备该凝胶剂工艺简单,质量可控。     

盐酸西替利嗪滴剂的制备、质量控制及稳定性考察

目的制备盐酸西替利嗪滴剂,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法采用β-环糊精包合技术制备盐酸西替利嗪滴剂,高压液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果本制剂口感适宜,较好地掩盖主药的苦涩味;盐酸西替利嗪检测浓度在25.1～251.0μg.mL-1与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,其平均回收率为99.9%,RSD为0.86%;恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液的颜色、有关物质、含量以及微生物限度等均未见明显改变。结论该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。     

盐酸西替利嗪凝胶剂的制备

目的 研制盐酸西替利嗪凝胶。方法 拟订处方组成及制备工艺，建立紫外分光光度法（UV法）用于含量测定。结果 该制剂pH值为6．40～6．50，含量测定方法平均回收率为99．51％，RSD=0．43％。结论 凝胶的制备工艺可行，质量稳定。用UV法测定盐酸西替利嗪的含量，方法可行，重现性好，可用于医院制剂的质量控制。     

盐酸西替利嗪凝胶剂的制备及体外透皮特性

目的：制备盐酸西替利嗪凝胶剂,研究其体外透皮特性。方法：以卡波姆940为辅料制备西替利嗪凝胶剂,采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,采用HPLC法测定西替利嗪的透皮行为。结果：西替利嗪凝胶体外透皮释药方程为Q=110．03t＋17．17（r=0．99）,透皮速率为110．03μg/（cm^2·h）。结论：西替利嗪凝胶具有良好的透皮效果,其体外经皮渗透符合一级动力学过程。     

盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

盐酸青藤碱凝胶的质量控制方法

目的：研究盐酸青藤碱凝胶质量控制方法，为制定盐酸青藤碱凝胶质量标准打下基础。方法：采用薄层色变法，紫外分光光度法对凝胶剂中盐酸青藤碱进行定性鉴别，采用HPLC法测定盐酸青藤碱的含量。结果：薄层定性条件合适，斑点清晰，紫外特征吸收峰稳定，重视性好，含量测定条件稳定，灵敏度高，测定结果准确，精密度好，结论：本项研究可作为制定盐酸青藤碱凝胶质量标准的依据。     

复方盐酸西替利嗪凝胶剂对大鼠的长期毒性试验

盐酸西替利嗪是第二代抗组胺药，为长效的具选择性的强效抗变态反应药，临床上主要用于治疗过敏性皮炎、荨麻疹及过敏性哮喘等”。目前，盐酸西替利嗪的临床使用制剂主要有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴鼻剂、滴眼液等。我院开发的复方盐酸西替利嗪凝胶剂，有效成分为盐酸西替利嗪和莫匹罗星，具有良好的抗过敏作用，副反应少且耐受性好，使用时易涂展和洗除、无油腻感、不妨碍皮肤正常功能，是值得推广的新型制剂。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

复方西替利嗪滴鼻剂的制备及质量控制

目的:研制复方西替利嗪滴鼻剂,并对其质量进行控制.方法:建立HPLC法测定制剂中主药盐酸西替利嗪和盐酸麻黄碱的含量,用正交试验法筛选分散介质最佳配方.结果:盐酸西替利嗪和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为99.56%和101.12%,RSD分别为1.13%及1.02%(n=3),该制剂对黏膜无刺激性.结论:该滴鼻剂制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适于医院制剂.     

盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备凝胶,采用紫外分光光度法测定凝胶中盐酸丁卡因的含量。结果制备的凝胶均匀、细腻、涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度线性范围为2．009～20．091μg·ml。（r=0．9998）,平均回收率为99．44％（RSD=1．15％）。结论本制剂制备工艺简单,质量可控。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

盐酸西替利嗪口服制剂质量分析

目的分析评价盐酸西替利嗪口服制剂的质量。方法按现行质量标准对盐酸西替利嗪口服制剂各项进行检验。结果市售盐酸西替利嗪口服制剂的质量较好。结论作为国家基本药物的西替利嗪是一种安全有效的抗组胺药。     

HPLC法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药含量的方法。方法:色谱柱为SinoChromODS-BP,流动相为0.02mol.L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40),流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,检测波长为231nm,进样量为10μL。结果:盐酸西替利嗪的线性范围为0.1004～4.0160μg(r=0.9999);平均回收率为97.85%(RSD=1.57%)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸西替利嗪鼻腔喷雾剂质量标准研究

目的：建立盐酸西替利嗪喷雾剂的质量标准。方法：采用硅钨酸试液及分光光度法对盐酸西替利嗪喷雾剂进行定性鉴别并测定其每喷喷量,高效液相法（HPLC）测定喷雾剂中盐酸西替利嗪的含量。结果：盐酸西替利嗪喷雾剂滴加硅钨酸试液即产生白色沉淀,在230nm处有最大吸收,每喷喷量为100μl;盐酸西替利嗪在0.1～5mg/ml之间线性关系良好（y=12.336x＋0.197r=1.00）,加样回收率99.77%,RSD为0.92%（n=9）。结论：所建立的方法简便,可行,重现性好,可用于盐酸西替利嗪喷雾剂的质量控制。     

盐酸西替利嗪缓释制剂抗过敏药效观察

目的：制备盐酸西替利嗪缓释制剂以验证其缓释制剂延长药效的作用。方法：通过建立大白鼠异种血清对小鼠耳异种被动皮肤过敏反应所引起的血管通透性增强的模型，给予盐酸西替利嗪缓释制剂，试验验证其药效学。结果：盐酸西替利嗪缓释剂组与空白组、阳性对照组对比药效维持时间显著延长，表明其抗过敏作用时间延长，有明显缓释效果。结论：盐酸西替利嗪缓释制剂释药缓慢、效果显著，有很好的发展前景。     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

盐酸米诺环素膜剂的制备与质量控制

目的:制备盐酸米诺环素膜剂并制定该制剂的质量控制方法。方法:以聚乙烯醇（PVA 17-88）;羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为成膜材料,制备盐酸米诺环素膜剂,采用高效液相色谱法进行含量测定,测定波长为280nm。结果:盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.1～2.0mg·ml^-1,r=0.9999（n=7）,平均回收率为98.88%,RSD为0.88%。结论:该膜剂制备工艺可行,含量测定方法准确快速。     

盐酸伐昔洛韦栓的制备及质量控制

目的:制备盐酸伐昔洛韦栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制栓剂软硬度合适;盐酸伐昔洛韦检测浓度线性范围为10.1～50.5μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.73%(RSD=0.76%,n=3)。结论:该处方制备工艺简单,制剂质量稳定、可控。