复方醋酸钠注射液的质量控制

复方醋酸钠注射液(Injectio Natrii AcetisComposita)每升中各离子的毫当量钠为145.1,钾为4.0、钙为4.5、氯为108.6、醋酸根为40.0,其渗透压为307.2毫渗量。本品为临床常用平衡盐液之一,主要用于流行性出血热、中毒性休克和出血性休克,并可纠正代谢性酸中毒。它优于复方乳酸钠注射液之处在于不在肝脏代谢而在肌肉及其他组     

关于鲎试剂对复方醋酸钠注射液质量控制探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法。 方法 　根据 2 0 0 0版《中国药典》二部细菌内毒素检查要求进行实验。 结果 　复方醋酸钠注射液无需稀释 ,用标示灵敏度为 0 .5 Eu· ml- 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论　复方醋酸钠注射液的热原检查可用细菌内毒素法替代。     

复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量测定方法的探讨

本文报道采用改良中和法代替离子交换法，测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠的含量。本法系利用醋酸钠在乙醇、甘油混合液中用盐酸液滴定，有明显突跃的终点，结果准确、可靠，重现性、回收率均好，平均回收率为９９．９９％，相对标准差为０．１６％。     

复方醋酸钠注射液的制备

复方醋酸钠注射液的制备程绪春（四川省涪陵地区人民医院涪陵市６４８０００）复方醋酸钠注射液因其ｐＨ值、渗透压及Ｎａ＋、Ｋ＋、Ｃａ＋＋三种主要阳离子的摩尔浓度与细胞外液接近，故称为醋酸钢平衡液。国内外广泛应用本品代替部分输血，治疗休克以及控制性血液稀释等...     

复方醋酸钠注射液的制备

复方醋酸钠注射液是以氯化钠、氯化钾、葡萄糖酸钙、氯化镁、醋酸钠、枸橼酸钠、葡萄糖为原料制成的一种电解质注射液。复方醋酸钠电解质注射液因其pH值,渗透压及所含各种离子的摩尔浓度与人体细胞外液接近,故又称为醋酸钠平衡液;它优于复方乳酸钠注射液之处在于不在肝脏代谢而在肌肉及其他组织,代谢过程中耗氧量也较乳酸钠少,代谢后直接进入三羧酸循环,可用于治疗因循环血液量减少所致的休克及手术,外伤,烫伤,大出血等因素所致的组织液减少,用以补充、调整细胞外液,纠正代谢性酸中毒等;因此对肝功能障碍患者、重度休克患者和儿童患者也适用,它作为一种晶体类血容量扩充剂,可代替部分输血,能有效的进行组织灌注,维持循环稳定;补充电解质,改善休克时低血钠;预防和纠正酸中毒,现介绍其制备方法及质量控制。     

复方醋酸钠注射液的含量测定

摘 要 目的： 提高复方醋酸钠注射液含量测定方法。方法: 采用原子吸收分光光度法测定复方醋酸钠注射液中氯化钠、氯化钙、氯化钾的含量。结果:钙离子浓度在9.124×10^-7～1.369×10^-5 g·ml^-1范围内（r=0.999 5）;钾离子浓度在1.501×10^-7～4.504×10^-6 g·ml^-1范围内（r=0.999 2）;钠离子浓度在7.500×10^-8～2.251×10^-6g·ml^-1范围内（r=0.999 5）,线性关系良好。氯化钙的回收率为100.4%,RSD为1.4%（n=9）;氯化钾的回收率为102.4%,RSD为1.6%（n=9）;氯化钠的回收率为100.3%,RSD为1.1%（n=9）。结论: 提高后方法简便,准确,重复性好,可用于复方醋酸钠注射液的含量测定。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的探讨细菌内毒素检查法,检测复方醋酸钠注射液中内毒素的可行性。方法对供试品进行干扰实验,并用细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果将复方醋酸钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是可行的。结论用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏、快速的优点。     

复方氨基酸注射液生产质量控制探讨

探讨了复方氨基酸注射液生产中引起变色的影响因素,并提出了预防变色的措施。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0．6EU／ml，用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

反相高效液相色谱法测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量

目的建立测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量的反相高效液相色谱法。方法采用ICsepIce-Coregel 87H3型色谱柱,流动相为0.005mol/L硫酸,流速为0.6mL/min,柱温60℃,检测波长210nm。结果醋酸钠质量浓度在1.0～3.0g/L范围内与峰面积线性关系较好,r=0.9999;平均加样回收率为100.18%,RSD=0.31%（n=6）;精密度试验的RSD=0.15%（n=6）;最低检测限为99.15ng。结论所用方法简单、灵敏、准确,可作为复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量测定的方法。     

鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法　根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果　用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：按照中国药典1995版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。灵敏度0.125Eu／ml的TAL可用于复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查。结论：复方醋酸钠注射液可以由细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

鲎法检测复方醋酸钠注射液细菌内毒素的可行性探讨

鲎法（下简称LT）是目前唯一具有专一性强、灵敏度高、简便快速检查大输液内毒素的方法。但某些药品本身含有对LT反应有干扰作用的物质，使得该试剂的应用具有一定的局限性。复方醋酸钠注射液中含有微量钙离子（9μg／ml），是否对LT产生强化作用：本文通过测定鲨试剂对复方醋酸钠注射液的灵敏度，证实了贷法检测该输液细菌内毒素的可行性。1．实验材料：电热恒温水温箱（北京医疗器械厂）；复方醋酸钠注射液，为本制剂室产品，批号为951129（家兔试验合格），每瓶500ml；鳖试剂系厦门货试剂厂生产（标示灵敏度为0．5EU／ml），每安瓿O…     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经２倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：复方醋酸钠注射液的热原检查项可为细菌内毒素检查项所代替     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

pH指示剂吸收度比值法测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠的含量

复方醋酸钠注射液,是医院常用灭菌制剂。目前测定酸醋钠含量多采用离子交换法。手续繁琐,准确度不够理想。本文报道用吸收度比值法测定醋酸钠含量,具有准确快速特点。