苦甘胶囊的长期毒性实验

目的研究苦甘胶囊对大鼠的长期毒性作用。方法W istar大鼠80只,按体重和性别随机均分为对照组和苦甘胶囊高、中、低剂量组,高、中、低剂量组分别以生药60、20、10 g.kg-1体重给大鼠灌胃,对照组给予等量蒸馏水,共28 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应。分别于停药及停药后14 d各剖杀一半动物,观察血常规和血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数,并作病理切片,观察组织形态学的变化。结果各给药组大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论苦甘胶囊的毒性较低,临床长期用药较为安全。     

银参胶囊的急性毒性和长期毒性实验考察

摘要：目的:探讨银参胶囊对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性作用,以评价其安全性,为临床用药提供理论依据。方法:在急性毒性试验中,通过灌胃给药,检测银参胶囊的最大耐受剂量;在长期毒性试验中,银参胶囊以0,1 050,1 750和2 100mg·kg-1的剂量对SD大鼠连续灌胃30 d,观察其生理状况及体质量变化,并在用药30 d末对大鼠血液生化指标和血常规进行检测。结果:银参胶囊最大耐受剂量大于15 000 mg·kg-1;在长期毒性实验连续给药期间,未见大鼠有不良反应,实验组大鼠在体质量、血常规和血液生化指标上与对照组无显著差异或均在正常值范围内波动。结论:实验显示银参胶囊在小鼠和大鼠上无毒性,临床应用中安全可靠。     

翻白草胶囊的毒理安全性试验

目的 研究翻白草胶囊的急性毒性及长期毒性。方法 采用最大耐受量法进行小鼠急性毒性试验,30 g/kg翻白草胶囊ig给予小鼠,间隔6 h给药2次,观察体质量、进食情况、外观情况、行为活动、是否出现死亡现象等,连续观察1周;将清洁级别的80只大鼠随机分为对照组和翻白草胶囊高、中、低剂量（4.8、2.4、1.2 g/kg）组,每天ig给药1次,每周给药6次,连续给药90 d,并停药观察15 d,观察大鼠外观体征、饮食、体质量等情况,并进行一般形态学、血液学、脏器形态学、血液生化学、组织病理学检测。结果 急性毒性试验期间内无小鼠死亡现象,小鼠对药物的最大耐受量为30 g/kg,相当于人临床用药剂量的320倍。长期毒性试验结果表明,翻白草胶囊高剂量组在给药初期,部分动物出现精神萎靡、厌食、大便偶见溏稀化、口周出现青紫状斑点等现象,连续给药后可自行缓解;与对照组比较,翻白草胶囊组血液学、脏器形态学、血液生化学指标均未出现剂量相关性的显著变化,无明显药物毒性反应;给药90 d后,翻白草胶囊高剂量肺组织切片光镜下偶见局部出现点状炎症细胞,卵巢偶见炎症细胞并伴有脓细胞,停药15 d后症状消失。结论 在本实验条件下,翻白草胶囊对受试动物无明显毒性反应,安全剂量范围大,在有效剂量下,长期用药安全。     

荷胆胶囊大鼠长期毒性实验

目的观察荷胆胶囊对SD大鼠的长期毒性。方法 SD大鼠100只,随机分为空白对照组和荷胆胶囊高、中、低剂量组,每组25只。荷胆胶囊各剂量组分别按1 600,800,400 mg.kg-1.d-1灌胃给予荷胆胶囊内容物;空白对照组灌胃给予0.9%氯化钠溶液,10 mL.kg-1.d-1。均连续给药30 d,停药次日每组取大鼠16只处死并检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理,剩余大鼠停药2周,次日处死并检测血液学指标和病理情况。结果与空白对照组比较,荷胆胶囊各剂量组大鼠摄食量、体质量增长无明显差异,血液学、生化指标和脏器系数无明显变化,病理检查均未见与药物相关的明显病变,停药后未见药物延迟毒性反应。结论荷胆胶囊大鼠长期毒性实验未见异常反应。     

抗骨质增生胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的：观察抗骨质增生胶囊连续给药后对大鼠的毒性反应。方法抗骨质增生胶囊分别按照0.6g/100g、0.3g/100g、0.15g/100g的剂量连续给药13周,对照组灌胃等量的蒸馏水,停药4周,测量受试大鼠的体重,计算重要脏器质量系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与对照组比较,各剂量组抗骨质增生胶囊对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论抗骨质增生胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。     

藤丹胶囊对自发性高血压大鼠的降压作用

目的　观察藤丹胶囊对清醒自发性高血压大鼠 (spontaneous hypertension rats,SHR)血压和心率的影响。方法　单次及连续 1 4d每天灌服藤丹胶囊 0 .3 ,1 ,3 g· kg-1(相当于生药 ) ,并设有效药物阳性对照组 ,观察各剂量组对血压与心率的改变及恢复情况。结果　单次灌服大鼠血压呈剂量相关性降低 ,约 3 h达峰效应 ,高剂量作用维持时间超过 48h,降压同时心率无明显改变。连续 1 4d用药血压亦呈剂量相关性降低 ,每天的血压下降未见明显改变 ,表明无耐药性 ;停药后血压缓慢恢复到给药前水平 ,表明无反跳现象。结论　藤丹胶囊对SHR有明显的降压作用 ,对心率无明显影响     

蟾砂胶囊急性与长期毒性研究

目的探讨蟾砂胶囊单次或多次给药后,动物出现的毒性反应及其性质和程度,为临床安全用药提供毒理学依据。方法急性毒性实验采用小鼠灌胃给予蟾砂胶囊浸膏10.8g/kg体重(分2次),观察14d;长期毒性实验采用大鼠连续以蟾砂胶囊19.98g/kg、9.99g/kg、2.00g/kg体重,灌胃给药180d,停药30d,观察其雌雄大鼠体重、食量及粪便等一般临床体征,检测血液学指标、血液生化指标、脏器指数,并对主要器官和组织进行了病理学观察。结果小鼠灌胃最大耐受量为45.8g生药/kg,相当临床用量的92.3倍。长期毒性试验中,中、高剂量组对血液学指标,高剂量组对血液生化学指标、脏器重量绝对值、脏器指数等出现一定的影响,部分指标有显著差异(P<0.01),脏器肉眼观察及病理学检查可见肝脏和肾脏有病理改变。停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论蟾砂胶囊在说明书推荐剂量下服用是安全可靠的。     

血脂宁丸对正常大鼠长期毒性实验研究

目的 观察血脂宁丸对正常大鼠毒性有无、主要表现、受累脏器及停药后的恢复情况,为临床安全用药提供毒理学依据.方法 参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》进行试验,观察大鼠连续给药90 d及停药45 d后大鼠体重、日饮食量、日饮水量变化等一般状况的变化,末次药后24 h各组随机选取10只大鼠心脏取血,进行血液学指标...     

蒙药九味沉香胶囊对大鼠局灶性脑缺血的保护作用

目的：观察蒙药九味沉香胶囊对大鼠局灶性脑缺血的保护作用。方法：采用改良的线栓法制作大鼠大脑中动脉栓塞模型（MCAO）。将健康成年大鼠随机分为6组：假手术组、缺血模型组、尼莫地平组、九味沉香胶囊大、中、小剂量组。观察大鼠的神经行为学评分，检测脑梗死范围，测定血清中丙二醛（MDA）含量和超氧化物歧化酶（SOD）活性。结果：脑缺血大鼠的神经功能评分：与假手术组比较，     

金嗓1：1811液大鼠长期毒性试验研究

目的考察金嗓口服液长期给药对大鼠的影响,为临床安全用药提供科学依据。方法将大鼠随机分为对照组,低、中、高[1,5,10mg／（kg·d）]剂量组,灌胃30d后,各组随机处死雌雄大鼠5只,取尾静脉血测定血红蛋白、白细胞计数、淋巴细胞百分比;解剖动物观察各脏器情况,计算脏器相对质量,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。其余大鼠停药继续喂养观察10d,于停药后第11天处死作组织病理学检查。结果连续给药30d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生变化。病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均未见明显的病理改变。结论金嗓口服液长期用药无毒性反应。     

药物预防根管治疗中疼痛的临床研究

目的:观察口服英太青对根管治疗中疼痛(EIP)的预防效果。方法:服药组60例,在根管预备后口服英太青,连服3d;对照组69例,按常规处理。观察2组术后7d内EIP的发生率、疼痛严重程度及随时间变化情况。结果:服药组EIP发生率、术后不同时间出现疼痛及严重程度的比率均低于对照组(P<0.05),但不同疼痛程度的发生率均随疼痛程度加重而减少。结论:根管预备后3d内口服英太青,可降低EIP的发生率和疼痛严重程度。     

蒙药治疗流行性感冒的疗效评价

目的观察蒙药治疗流行性感冒疗效。方法选择符合要求的32例流行性感冒患者,服用蒙成药查干-汤散、额尔敦-7味汤散和呼和嘎日迪-9味丸治疗3 d,观察流感主要状况的改善情况及起效时间,计算总有效率。结果治疗后发热、咽喉疼痛、鼻塞、流涕、头痛等症状明显好转或消失（P〈0.05或P〈0.01）,但咳嗽和口渴等症状无明显改善;治疗3 d后临床总有效率达96.9%;治疗第1 d痊愈率为40.6%,显效率为46.9%。结论查干-汤散、额尔敦-7味汤散和呼和嘎日迪-9味丸联合用药对流行性感冒疗效显著,起效快。     

阿魏胶囊的急性毒性实验研究

目的 通过小鼠灌胃进行急性毒性试验,观察阿魏胶囊的安全性,进一步为临床用药提供依据.方法 小鼠灌胃阿魏胶囊,通过预试验测定半数致死量,并据此测定最大耐受量.结果 半数致死量未测出,小鼠1 d最大给药量为9.888 g,相当于成人临床日用量的360倍.结论 阿魏胶囊毒性较低,在规定剂量下服用是安全、可靠的.     

HPLC法测定腰痛片中阿魏酸的含量

目的:测定腰痛片中阿魏酸含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相为乙腈-水-冰醋酸(21:78:1)检测波长为322nm;流速为1.0ml/min。结果:阿魏酸平均回收率为98.3%,RSD为0.9%(n=5)。结论:本法操作简便,结果准确,可以作为腰痛片的质量控制方法。     

九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取2013年7月—2015年3月十堰市太和医院收治的慢性乙型肝炎患儿189例,随机分为九味肝泰组、恩替卡韦组和联合治疗组,每组各63例。九味肝泰组口服九味肝泰胶囊,1粒/次,3次/d。恩替卡韦组口服恩替卡韦分散片,0.5片/次,1次/d。联合治疗组口服九味肝泰胶囊和恩替卡韦分散片,用法用量同上。3组患者均治疗6个月。观察两组的临床疗效,比较两组肝功能、白细胞介素(IL-10)、透明质酸(HA)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)、谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)的情况。结果治疗后,九味肝泰组、恩替卡韦组和联合治疗组愈显率分别为73.01%、82.53%、95.23%,总有效率分别为88.88%、93.65%、98.41%,联合治疗组组愈显率和总有效率明显优于九味肝泰组和恩替卡韦组,3组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,3组总胆红素(TBIL)、谷氨酸转移酶(GGT)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆汁酸(TBA)和天氨酸转氨酶(AST)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且联合治疗组这些观察指标的下降程度明显优于恩替卡韦组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,3组IL-10、HA和TGF-βl水平均显著下降,而恩替卡韦组和联合治疗组HBV-DNA水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且联合治疗组这些观察指标的下降程度明显优于九味肝泰组和恩替卡韦组,3组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,3组GSH和SOD水平均明显升高,MDA水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且联合治疗组这些观察指标的改善程度明显优于恩替卡韦组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效,可显著改善肝功能,调节炎性反应,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

九味降脂汤提取工艺的试验研究

目的优选九味降脂汤的提取工艺。方法以方中陈皮所含橙皮苷含量和干浸膏量为指标,采用L9（34）正交试验法,优化筛选九味降脂汤的提取工艺,并以优选的工艺与传统的汤剂煎煮方法进行了分析比较。结果九味降脂汤最佳提取工艺为：加水量为其处方量药材的10倍,煎煮3次,每次1h。结论该工艺稳定可行,重现性良好。     

14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,对2003年12月到2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告进行综合分析。结果14例患者均口服用药,用药剂量为每日2次,每次2粒,平均用药时间为22-15天;临床表现为黄疸、乏力、发热、腹胀、纳差、食欲减退;肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶在182～1973U／L之间,总胆红素在7．5～118．0umol／L之间。结论应加强痔血胶囊致肝损害的研究及再评价。     

坤泰胶囊对大鼠胚胎和胎仔的发育毒性研究

目的评价SD孕鼠在致畸敏感期（怀孕第6～15天）ig给予坤泰胶囊溶液对SD大鼠的母体毒性、胚胎-胎仔毒性和致畸性。方法雌性SD大鼠低、中、高剂量组在怀孕第6～15天内分别ig给予2.5、5、10 g/（kg.d）坤泰胶囊成品粉溶液,对照组给予双蒸水。试验期内每天观察动物的一般情况和临床毒性表现;记录孕鼠的体质量;在怀孕第20天进行剖腹检查,摘取卵巢和子宫,观察黄体数、着床数、胚胎生存及死亡情况、生存胎仔的外观、性别、体质量、骨骼及脏器发育等指标。结果孕鼠及胚胎、胎仔发育的上述各观察指标未见明显异常,与对照组比较无显著差异。结论在本实验条件下,坤泰胶囊成品粉未见明显的母体毒性与胚胎和胎儿发育毒性。     

九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍疗效观察

目的：探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的疗效与安全性。方法：112例广泛性焦虑障碍患者随机分为研究组和对照组,每组56例,分别给予九味镇心颗粒和帕罗西汀治疗,疗程6周。采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）观察两组疗效,采用副反应量表（TESS）观察两组药品不良反应。结果：两组治疗后2周HAMA评分均较前明显下降（P〈0.01）,治疗前、后各时间点两组间HAMA评分比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组治愈率、有效率比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。研究组不良反应发生率为14.8%,低于对照组的22.6%（P〈0.05）,两组TESS总分比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍疗效与帕罗西汀相仿,但不良反应较少,安全性好。     

奥拉西坦胶囊治疗痴呆临床试验研究

目的研究和评价奥拉西坦胶囊对老年人器质性智能障碍及其伴随症状的轻、中度痴呆的治疗作用。方法与结果试验分两阶段进行,第一阶段采用随机双盲阳性药物对照方法,口服给药,奥拉西坦胶囊及埘照药吡拉西坦胶囊,用量为800mg,3次／d,疗程为两个月。奥拉西坦胶囊组／04例,显效29例,有效54例,总有效率79．8％;吡拉西坦胶囊组96例,显效32例,有效47例,总有效率82．3％,两组统计处理后无显著性差异（P〉0．05）。第二阶段采用开放方法观察了223例,其中男173例,女50例,服用奥拉西坦胶囊后,认知、记忆、语言等各项指标均比治疗前明显改善（P〈0．01）。显效52例,有效130例,总有效率81．6％。第一阶段和第二阶段共完成试验药327例,总有效率81．0％。用药期间,无任何不良反应。结论奥拉西坦胶囊是安全,有效的促智药。