健脾止嗽颗粒质量标准研究

目的建立健脾止嗽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别健脾止嗽颗粒中的苍术、木香,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。色谱柱为Elipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长283 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;橙皮苷质量浓度在31.04～155.20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=5),平均加样回收率为98.35%,RSD=1.64%(n=6)。结论定性定量方法简便、准确、可靠,可作为健脾止嗽颗粒的质量控制方法。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

益气健肝颗粒的质量标准研究

目的:建立益气健肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气健肝颗粒中的栀子、陈皮、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定陈皮中橙皮苷的含量:色谱柱为Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30△。结果:TLC图中,供试品在对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。橙皮苷的质量浓度在0.016⁰.160 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.42%,RSD=1.79%(n=9)。结论:所建标准用于益气健肝颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定佛手配方颗粒中橙皮苷的含量

目的建立测定佛手配方颗粒中橙皮苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(35∶65),检测波长为284 nm,柱温为40℃。结果橙皮苷在11.2～89.6μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.92%,RSD为2.03%。结论此法简便快速、重复性好,可用于佛手配方颗粒的质量控制。     

陈皮四物片中橙皮苷的含量测定

目的建立陈皮四物片中橙皮苷含量为质量指标的测定方法。方法采用高效液相色谱法:以MerckLichrospher RP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.3%磷酸溶液(20∶80)为流动相,检测波长为283 nm,柱温为35℃。结果橙皮苷的线性范围为0.80~6.40μg,r=0.9998,平均回收率为97.46%,RSD=1.21%。结论本方法准确,重现性好,简便易行,可有效应用于陈皮四物片的质量控制。     

宝儿康颗粒的质量标准研究

目的建立宝儿康颗粒的质量控制方法。方法用薄层色谱法对宝儿康颗粒中的太子参、甘草、白术、薏苡仁、山楂进行定性鉴别;以橙皮苷为对照品,采用HPLC法测定了宝儿康颗粒中陈皮的含量。色谱柱:Inertsil ODS-3(不锈钢柱4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40∶60);检测波长:283 nm。结果太子参、甘草、白术、薏苡仁、山楂均能以薄层色谱鉴别;含量测定中橙皮苷线性范围0.054⁰.54μg(r=0.9999),回收率为99.2%(RSD=0.63%,n=6)。结论方法操作简便,灵敏度高,专属性和重线性好,可有效地控制宝儿康颗粒的质量。     

清脑宁颗粒质量标准研究

目的建立清脑宁颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对清脑宁颗粒中赤芍、当归、川芎、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定清脑宁颗粒中芍药苷含量,色谱柱为岛津C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾（30∶70）,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果TLC法能鉴别出赤芍、当归、川芎、陈皮;芍药苷质量浓度在12～120μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r^2=0.9998（n=6）。结论建立的方法简便可行,专属性强,可用于清脑宁颗粒的质量控制。     

舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

高效液相色谱法测定妇炎消颗粒中芍药苷的含量

目的 建立妇炎消颗粒中主要活性成分-芍药苷的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法（TLC）对党参、陈皮、白芍、黄柏进行鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量.色谱柱为Alltima HP C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14∶86）;流速：1.0 ml/min,检测波长为230 nm.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰;芍药苷在0.0442～0.3536μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.59%,相对标准偏差=1.03%（n=6）.结论 该法方法简便、准确、快速,可作为妇炎消颗粒的质量控制检测方法.     

乳泰胶囊质量标准研究

目的研究乳泰胶囊的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法分别采用野黄芩苷、α-香附酮、野菊花为对照鉴别制剂中的半枝莲、香附、野菊花。采用高效液相色谱法测定陈皮、青皮中的有效成分橙皮苷的含量,色谱柱为AgilentTc-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(20:80),流速为1.0mL/min,检测波长为283nm,柱温为30℃。结果薄层色谱方法专属性强。橙皮苷线性范围为1.00～8.02μg(r=0.9996),平均回收率为99.06%,RSD为1.15%(n=9)。结论所建立的方法准确,能科学评价乳泰胶囊的质量。     

蛇胆陈皮胶囊质量标准研究

目的建立蛇胆陈皮胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中蛇胆汁和陈皮进行鉴别;用HPLC法测定牛磺胆酸钠的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出蛇胆汁和陈皮;HPLC法测定牛磺胆酸钠在0.422-4.22μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.29％,RSD=0.67％。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为蛇胆陈皮胶囊的质量控制。     

肠激安制剂质量标准研究

目的建立肠激安制剂的质量标准。方法采用TLC法对肠激安制剂中的延胡索、黄连、陈皮、枳壳、白芍和石榴皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定肠激安制剂中芍药苷的含量,色谱柱:Luna C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:1mL·L-1磷酸水溶液-乙腈(85∶15);流速:1mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:30℃。结果薄层色谱斑点清晰,不同成分阴性样品无干扰;芍药苷质量浓度在0.037 36~0.186 8mg·mL-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,精密度、重复性和稳定性的RSD值均小于3%,平均加样回收率为100.57%(RSD=2.81%,n=6)。结论所建立的标准专属性强、重复性好,可用于肠激安制剂的质量控制。     

橘半枳术丸的质量标准

目的:对橘半枳术丸的质量控制方法进行研究,建立橘半枳术丸定性和定量检测方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的枳实、陈皮、白术进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,柱温:40℃,检测波长为280 nm.结果:TLC鉴别法能特征鉴别枳实、陈皮和白术,斑点显色清晰,阴性样品无干扰.黄芩苷在0.078～1.561 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率99.9%,RSD为1.49%(n=6).结论:本法操作简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

中药配方颗粒的质量控制方法研究进展

中药配方颗粒是20世纪90年代中药饮片剂型改革的产物,采用现代科技手段将传统中药饮片按一定的生产工艺制成的供临床调剂使用的颗粒剂产品,具有使用方便和疗效确定的特点。综述了近年来应用薄层色谱（TLC）法、高效液相色谱（HPLC）法、红外光谱（IR）法、紫外光谱（UV）法、超高效液相色谱（UPLC）法和气相色谱-质谱（GC-MS）联用技术等控制中药配方颗粒质量的研究进展。     

二陈汤配方颗粒质量标准研究

目的对二陈汤配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对二陈汤配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对陈皮中的橙皮苷进行含量测定。结果橙皮苷的进样量在0.214～1.070μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.37%,RSD=1.09%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效地控制二陈汤配方颗粒的质量。     

醋莪术配方颗粒质量标准研究

目的:建立醋莪术配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对醋莪术配方颗粒进行定性分析,采用高效液相色谱法对醋莪术中的姜黄素进行含量测定。结果:建立的薄层色谱图中可检视出醋莪术清晰的特征斑点;姜黄素在0.017μg~0.17μg范围内呈良好线性关系,回归方程为:Y=1.1595X-0.0123,R=0.9998,平均回收率为97.33%(RSD为1.8%)。结论:本方法操作简便、科学、重现性好,可以有效控制醋莪术配方颗粒质量。     

保和颗粒质量标准研究

目的建立保和颗粒中山楂、陈皮、半夏和连翘苷的薄层色谱方法及陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定的方法。方法色谱柱:Kromasil C18;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:30℃。结果橙皮苷在0.04482～0.80676μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率98.98%,RSD=1.93%(n=6)。结论该方法操作简便、重复性好、专属性强,可以用于保和颗粒的质量控制。     

金果饮的质量控制研究

目的：对金果饮的质量标准进行制定。方法：对玄参、西青果、陈皮建立薄层色谱的鉴别方法;采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。用Agilent SB C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-6%乙酸溶液（35∶65）为流动相;检测波长为283nm,流速1mL·min-1。结果：薄层色谱鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,斑点清晰,分离效果好,阴性无干扰;含量测定法中,橙皮苷在36.35～726.95ng（r=0.9999,n=5）范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.58%（RSD为1.85%）。结论：建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,能有效用于金果饮的质量控制。