肠镜润滑剂的制备及质量控制

目的:制备肠镜润滑剂并建立其质量控制方法。方法:以淀粉为黏合剂、甘油为润滑剂、盐酸丁卡因为主药制备肠镜润滑剂;采用紫外分光光度法在310nm波长测定其中盐酸丁卡因的含量。结果:所制制剂为白色糊膏,盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为4～24μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.15%,RSD=1.1%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氢地油乳剂的制备及质量控制

目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法。方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性。结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168～9.504μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%)。3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控。     

盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精滴眼液的制备

目的建立盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精(HP--βCD)包合物滴眼液的制备方法。方法采用冷冻干燥法制备盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量,考察制剂稳定性及对兔眼刺激性。结果盐酸丁卡因标准曲线在5~30μg.mL-1之间有较好的线性关系(r=0.999 6),含量测定平均回收率为(99.77±2.15)%,日内、日间RSD分别小于2.22%、2.16%;制剂稳定性良好,对家兔眼无刺激性。结论本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足眼科临床用药需要。     

分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量

目的测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量.方法采用分光光度法,盐酸丁卡因的测定波长为310nm.结果盐酸丁卡因含量为C(mg*L-1)=13.46A-0.026,r=0.994.平均回收率为99.62%,RSD为0.33%(n=5).结论该法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.     

盐酸丁卡因甘油胶浆的制备及质量控制

目的:介绍盐酸丁卡因甘油胶浆的制备及质量控制.方法:以盐酸丁卡因为局麻剂,甘油、淀粉为辅料制备盐酸丁卡因甘油胶浆.并采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因含量.结果:该制剂性质稳定,含量测定方法准确,简单,平均回收率为99.32%,RSD为1.06%.结论:本品制备工艺简单可行,质量控制方法可靠,临床应用效果良好.     

复方丁卡因制剂含量的快速高效液相色谱法测定

本文采用快速高效液相色谱法同时测定复方丁卡因制剂中盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量.盐酸丁卡因的方法回收率为99.72%,CV=0.94%(n=6):盐酸麻黄碱的方法回收率为99.8%.CV=0.6%(n=6).     

盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠、增效剂,盐酸丁卡因为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量。并对其稳定性及兔眼刺激性进行考察。结果盐酸丁卡因在2．5—12．5μg·mL^-1。范围内线性关系良好（r=0．9999）。含量测定平均回收率为101．54％,RSD=0．69％（n=6）;制剂稳定性良好。结论本制备工艺简单。质量控制方法可靠．可满足眼科临床用药。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的制备

目的对复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的配制、含量测定和稳定性进行研究。方法采用壳聚糖为基质,制备含左氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂,建立制剂质量控制方法。结果左氧氟沙星和盐酸地卡因的平均回收率分别为100.23%和101.47%,RSD为0.41%和1.12%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方盐酸丁卡因溶液的含量测定

目的测定复方盐酸丁卡因溶液的含量。方法分别采用紫外分光光度法及比色法进行含量测定。结果盐酸丁卡因及盐酸麻黄碱平均回收率分别为99.9%(RSD=0.58%)、99.8%(RSD=0.35%)。结论本方法简便、快速、准确,适用于本制剂中两主药的含量测定。     

苦豆子壳聚糖口腔溃疡贴的制备及其槐果碱的含量测定

目的:制备苦豆子壳聚糖口腔溃疡贴,并建立贴中槐果碱的含量测定方法。方法:以苦豆子总碱为主药,壳聚糖、甘油、羧甲基纤维素钠为辅料制备苦豆子壳聚糖口腔溃疡贴;采用反相高效液相色谱法测定贴剂中槐果碱的含量。结果:槐果碱检测浓度在10～320μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为108.64%,RSD=9.03%。结论:制备方法简便、可行;含量测定方法快速、准确,均具有广泛的适用性。     

白斑膏质量标准研究

目的:建立白斑膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对白斑膏中补骨脂、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果:补骨脂、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;补骨脂素、异补骨脂素进样量分别在13·44~67·20ng(r=0·99926)、12·00~60·00ng(r=0·99929)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为98·86%、98·84%,RSD分别为1·09%、1·29%(n=6)。结论:所建标准可用于白斑膏的质量控制。     

乙酰螺旋霉素口腔糊剂的研制

目的:研制乙酰螺旋霉素口腔糊剂.方法:以黏附力、吸水值和赋形性为指标优选高分子材料的品种、用量,并进行稳定性试验和药效学试验.结果:处方组成合理,制备工艺可行.结论:该糊剂质量稳定,使用方便,疗效确切.     

芪胶膏的薄层色谱鉴别

目的 建立鉴别芪胶膏的薄层色谱法,为其质量控制提供依据.方法 采用薄层色谱法对芪胶膏中的黄芪、三七、制何首乌进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,且斑点清晰,阴性对照品在相应位置上无对应斑点.结论 该法专属性强,可用于芪胶膏的质量控制.     

正交试验优选四黄膏提取工艺

目的:优选四黄膏提取工艺。方法:乙醇提取大黄、黄芩,正交试验法考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数对大黄素含量的影响;水煎煮提取黄连、黄柏,正交试验法考察水的用量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数对鞣质含量的影响。结果:大黄、黄芩醇提取最佳工艺条件为:乙醇浓度为60%,用量为药材总量的6倍,提取时间为1h,提取次数为3次;黄连、黄柏水提取最佳工艺条件为:水的用量为药材总量的6倍,浸泡时间为0.5h,煎煮时间为2h,提取次数为3次。结论:采用优选工艺制备四黄膏操作简便,稳定性好,可为工业生产提供理论依据。     

接骨止痛口服膏质量标准研究

目的 建立接骨止痛膏的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七、当归、白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中白芍的含量.结果 薄层色谱鉴别中,色谱特征斑点明显,阴性无干扰.芍药苷进样量在7.995～127.920μg(r2=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.59%,RSD=1.80%(n=6).结论 所建立的方法专属性强、重复性好,可用于接骨止痛口服膏的质量控制.     

硫酸双肼屈嗪在碳糊电极上的吸附伏安测定法的研究

目的:研究硫酸双肼屈嗪在碳糊电极上的电化学行为及检测方法。方法:在0.1molL-1氢氧化钠底液中,通过富集用碳糊电极吸附伏安法测定硫酸双肼屈嗪。结果:阴极峰电位为-0.224 V（vs.SCE）,峰电流与硫酸双肼屈嗪的浓度在2.8×10-7～39×10-5mol·L-1范围内呈良好的线性关系。该方法的检出下限为5.7×10-8mol·L-1。对常压片中硫酸双肼屈嗪含量用本法进行了测定,获得了满意的结果。结论:本方法的优点是成本低,操作方便,重现性好及检测下限较低。本文对电极响应机理进行了探讨,硫酸双肼屈嗪的电极过程是一个两电子两质子的准可逆过程。     

HPLC测定中医滋补膏方中橙皮苷含量

目的 建立高效液相色谱法测定中医滋补膏方中橙皮苷含量的方法。方法 采用Hypersil ODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 mm);乙腈-甲酸缓冲液(取甲酸1.7 mL,加水,再加三乙胺1.8 mL,定容至1 000 mL)(20∶80)为流动相;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为283 nm,柱温为30 ℃,进样量为20 mL。结果 橙皮苷2.1~12.6 mg·mL^-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率和RSD分别为99.1%和1.68%。结论 方法简便、可靠,重复性好,可用于中医滋补膏方中橙皮苷含量测定。     

Vitapex在根管治疗中的应用

目的　比较Vitapex糊剂与氧化锌丁香油糊剂在根管充填中的临床效果。方法　将 186例患者的206颗患牙随机分为A、B两组,A组(103颗牙)使用Vitapex糊剂进行根充,B组 (103颗牙 )使用氧化锌丁香油糊剂加牙胶尖进行根充。1年后随访其有效率。结果　A组有效率为 94. 17%。B组有效率为 80. 58%,差异有显著性(P<0. 01)。结论　Vitapex糊剂在根管治疗中疗效优于氧化锌丁香油糊剂加牙胶尖的方法,且使用简便,值得推广应用。     

高效液相色谱法测定栀子治伤膏中栀子苷的含量

目的测定栀子治伤膏中栀子苷的含量。方法采用Discovery C18为色 谱柱，乙腈-0.1%磷酸溶液（10∶90）为流动相；检测波长为240nm。结果平均回收率为100.42%，RSD为2.8%（n=6），线性范围为0.05205～1.041μg，相关系数为1.0000。 结论该方法简便、准确、可靠。