首个预防HIV感染药物有望获批

近日,FDA抗病毒药物咨询委员会向FDA发出建议,建议FDA批准Truvada用于HIV病毒暴露前预防。如果这一建议被FDA采纳,Truvada将成为首个用于预防成人HIV感染的暴露前预防药物（PrEP）     

临床药师干预药物治疗的评价分析

目的:分析临床药师在临床实践中提出的药物治疗建议,探讨临床存在的用药问题,为药学实践提供参考。方法:回顾性分析临床药师于2013年7月至2014年6月1年中为临床(急诊ICU、骨科、肝胆外科等9个科室)提供并被采纳的治疗建议,对建议数量、干预药物的类别、治疗建议的类型及具体干预内容等进行归纳整理。结果:治疗建议的数量随时间的发展呈上升趋势。干预的药物共56类,前3类药物分别是抗菌药物、营养支持药物及肝胆疾病辅助用药。治疗建议的类型共涉及"给药方案调整"、"疗程管理"等9大类,包括25个亚类型。结论:临床药师的治疗建议有助于促进临床合理用药,同时作为治疗团队的一员,可提供更好的个体化治疗方案。     

美国生物仿制产品法案将给创新型生物制品14．5年的独占期

美国最新生物仿制产品立法建议已经国会公布，建议给予创新产品14年以上的市场独占期。     

166份心内科临床药师查房用药建议分析

目的：探讨临床药师对心血管科药物应用的影响。方法比较分析2013年4月至7月、2013年8月至11月两阶段的用药建议量以及全阶段整体用药建议接受情况。结果随着药师深入临床,被医师接受的月度建议量逐月递增。无适应证用药、药物相互作用、疗程及用药细节的建议量在第二阶段比第一阶段明显增多（P＜0.05）;用法及剂量调整的建议量在两个阶段无明显差别（P＞0.05）;而溶媒选择及重复用药的建议量在第二阶段比第一阶段明显减少（ P＜0.05）。结论通过药师提供药学建议,可明显提高心内科药物的合理应用,同时也提升了药师的综合素质。     

《成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议(2020版)》解读

《成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议(2020版)》(简称2020版指导建议)已于2020年10月发表在《中国糖尿病杂志》上。2020版指导建议在2017版指导建议的基础上进行了更新,纳入了新的循证医学研究证据,并且在个体化的血糖控制目标、基础胰岛素种类、联合用药及临床应用方案等方面进行了修订。本文旨在对2020版指导建议中更新的内容及其循证医学证据、更新的临床意义等方面进行解读。     

139份儿童肾脏内科临床药师查房用药建议构成分析

目的:统计分析2010年3月至2010年12月本院临床药师参与儿童肾脏内科查房时提出的用药建议,探讨临床药师的专科工作内容及方法.方法:统计被医师接受的月度用药建议量,计算月度环比增长率;以不同系统药理作用分类,比较分析2010年3月至7月、2010年8月至12月两阶段的用药建议变化情况以及全阶段整体用药建议构成比.结...     

某院ICU 226份临床药师的用药建议分析

目的：分析医院ICU临床药师的用药建议内容及其被采纳情况,为提高临床药师的工作能力提供参考。方法：选取2021年1月—12月中国科学院大学深圳医院临床药师参与ICU查房和医嘱审核时提出的226份用药建议作为研究资料,采集患者的一般资料、临床药师所提建议内容及所涉药物类别,分析用药建议的合理性。结果：226份用药建议涉及患者226例（男156例,女70例）,其中以46～65岁人群居多（90例,占39.82%）;建议涉及的药物主要为抗菌药物（136份,占60.18%）;建议的内容主要涉及治疗方案的调整（51份,占22.57%）、用法用量的调整（42份,占18.58%）和药品品种的调整（39份,占17.26%）,其对应的采纳率分别为90.20%、83.33%和94.87%,而总的建议采纳率则为85.40%。结论：临床药师在ICU开展药学工作时,发现的问题主要涉及抗菌药物,而问题内容主要集中在治疗方案、用法用量和品种选择方面,这些问题建议绝大多数得到了医生的采纳,提高了临床的合理用药水平。     

11006 EMEA首次采用快速建议程序

欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更早、更系统地介入；     

国家食品药品监督管理总局召开“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”

<正>本刊讯2014年10月9日,国家食品药品监督管理总局召开"十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会"。会议向部分医药行业全国人大代表通报了行业普遍关心的药品审评审批制度改革情况,并再次听取全国人大代表以及全国人大常委会办公厅、全国人大教科文卫委、国务院办公厅及各相关部委的建议和意见。2014年,全国人大将药品审评审批制度改革作为18个重点办理建议内容之一,交由国家食品药品监督管理总局会同中央编办、国家发展改革委和财政部办理。为办好重点建议,     

11042 EMEA反对Novartis公司的Zeln-orm

欧洲医药局（EMEA）的审评委员会建议反对批准瑞士大制药公司Novartis的Zelnorm（tegaserod）（Ⅰ）用于治疗妇女便秘性肠易激综合征（IBS—C）。该公司于2005年12月紧随这项建议后提出上诉，即在欧洲CHMP首次建议该欧洲委员会不批准该5羟色胺-4受体阻滞剂之后。     

13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗在免疫损害人群中的应用：美国免疫实施咨询委员会的建议

  2012年6月20日和2013年2月20日,美国免疫实施咨询委员会（ACIP）分别建议对免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植入的≥19岁成年人及6~18岁且未接种过13价肺炎链球菌结合疫苗（PCV13）的儿童常规接种PCV13。对于6~18岁儿童,无论之前是否接种过7价肺炎链球菌结合疫苗（PCV7）或23价肺炎链球菌多糖疫苗（PPSV23）都应当接种PCV13。对此年龄段儿童使用PPSV23的建议不变。对于适合接种的成年人,除接种PPSV23（目前建议供这些成年人接种的疫苗）外还应当接种PCV13。免疫损害者接种PCV13的裨益与风险的证据已经过建议、评估、发展与评价分级（GRADE）工作组评估。此文概述了ACIP对PCV13使用的新建议,解释了对免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植入者接种PCV13和PPSV23的建议,总结了ACIP考虑做出建议的证据。     

《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》方法学介绍

快速建议指南是一种重要的指南类型,对现有证据（尤其是系统评价/Meta分析）进行快速检索、评估的基础上,进行证据分级,形成推荐意见。相对于标准指南,其花费少,制作周期短,然偏倚风险高。但相对专家共识,具有较低的偏倚风险。在缺乏制定标准指南条件下,快速建议指南不失为一种有效工具用于制定临床实践指南。本文将以《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》为例,介绍该快速建议指南的制作方法和过程：如临床问题和结局指标的收集及确定,证据的获取和评价及推荐意见的共识等,为快速建议指南的制定提供方法学指导。     

含利托那韦的抗病毒药物与精神疾病治疗药物相互作用的药学建议

利托那韦是抗逆转录病毒药,常与其他抗病毒药组成复方制剂（如奈玛特韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦、先诺特韦/利托那韦等）。利托那韦是多种代谢酶的抑制剂或诱导剂,与精神疾病治疗药物联用时存在复杂的药物相互作用。尽管药品说明书、国内外文献提供了药物联用建议,但临床实践时仍存在国内外药物品种不同、推荐意见不一致或无法实施等不足。课题组在梳理文献的基础上,结合我国药品现状和临床实践制订了《含利托那韦的抗病毒药物与精神疾病治疗药物相互作用的药学建议》（简称建议）。建议包括药物间相互作用机制、血药浓度变化、相互作用级别和药学建议等,旨在为我国精神疾病药物治疗临床实践提供参考。     

新生儿重症监护室临床药师用药建议分析

目的:探讨新生儿重症监护室临床药师的专科工作内容和方法。方法:收集整理2012年1月至2012年12月我院临床药师参与新生儿重症监护室查房与药物医嘱审核时提出的用药建议,对用药建议的内容进行回顾性分析。结果:共收集用药建议262例,主要包括给药方法调整、药物品种选择、治疗方案制定、不良反应监测等内容。结论:临床药师参与查房并根据患儿的病理生理状态审核药物医嘱,提出有理有据的用药建议,是确保患儿合理用药的重要方法。     

其它——英国拓宽了NRT的应用范围

英国医药管理机构MHRA已拓宽了应用烟碱替代疗法（NRT）戒烟的建议，使得一些有危险的患者包括有基础疾病的吸烟者和吸烟的孕妇更容易获得治疗以帮助他们戒烟。这一建议是依据药物安全性委员会一工作小组的建议，后者提出与开始使用NRT相比，继续吸烟更为有害。包装上限制某些患者使用NRT产品的警告将被去除。     

世界新药之窗

抗癌药物研发最新动态FDA的肿瘤学药物咨询委员会建议撤回批准贝伐单抗+紫杉醇治疗转移性乳腺癌FDA的肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs AdvisoryCommittee,ODAC)建议撤回批准罗氏公司的Avastin     

欧盟和美国的平行科学建议制度对我国沟通交流制度的启示

平行科学建议是科学建议制度中欧洲EMA-美国FDA联合平行审评的一种特殊途径，目前试点范围已经扩大到“复杂仿制药”。因此，研究EMA和FDA平行科学建议制度的具体合作模式，对我国完善复杂仿制药的沟通交流制度有较大的借鉴意义。文章深入探究复杂仿制药平行科学建议制度的运行方式，以及该制度下药品监管机构与企业的沟通模式，具体分析了我国复杂仿制药沟通交流制度可进一步完善的方向，如明确复杂仿制药定义、发布相关产品指南、加强与他国药品监管机构的合作协议等，对我国在沟通交流这一基本药品注册管理制度下如何推进药品监管与国际接轨提出了合理建议。     

冠脉支架术后一年用什么药

冠脉支架术一年后，建议您继续服用拜阿司匹林和立普妥，可以考虑停用波立维（通常建议植入支架后服用1年～1年半）。另外，建议您加用β-受体阻断剂（如美托洛尔、富马酸比索洛尔等）及血管紧张素转换酶抑制剂（如贝那普利、培哚普利等）以抑制心脏重构，改善心脏功能。降低心血管病事件。     

临床药师根据药敏试验结果选用抗菌药物分析

目的 了解临床药师根据药敏试验结果选用抗菌药物的情况。方法 采用回顾性调查的方法，记录临床药师根据药敏试验结果进行抗菌药物选择的内容，从药师参与治疗的科室、病原菌种类、选择的药物、建议的意义性等内容进行分析。结果 临床药师根据药敏试验结果进行抗菌药物选择时，较多见耐药情况复杂的耐药菌，药师的建议分为四类，且有74.19%的药师建议被认为有指导意义。结论 在根据药敏试验结果选择药物时，临床药师的建议能够为临床提供有益的帮助。     

临床药师参与1例产褥感染合并急性腹泻患者的药学监护

摘要：临床药师参与1例产褥感染合并急性腹泻患者的个体化治疗,根据患者的病情变化,建议将抗菌药物调整为注射用哌拉西林他唑巴坦,针对治疗过程中腹泻的进行性加重,探讨和甄别原因,推测外源细菌性感染控制不佳可能性最大,建议加用左氧氟沙星片,产褥感染治愈后建议及时停用哌拉西林他唑巴坦,单用左氧氟沙星片至患者腹泻痊愈。医师采纳临床药师建议,患者产褥感染和腹泻得到及时控制与治疗,痊愈出院。临床药师参与到临床治疗团队中可及时协助医师调整并完善用药方案,有助于提高患者用药的有效性和及时性。