服用维C银翘片需注意疗程和剂量

<正>2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1 885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。目前已发现有严重荨麻疹、过敏性休克等严重不良反应。国家药品不良反应监测中心发布第32     

保健食品 夸大宣传曝光

我国已经加入世界卫生组织的国际药品监测合作计划组织,国家药品监督管理局与卫生部也共同颁布了《药品不良反应监测管理办法》,成立了国家药品不良反应监测中心,各省级药品不良反应监测中心也正在陆续建立。药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它既不是药品质量不合格造成的,也不同于医疗事故,而是药源性的     

不可忽视中药针剂安全

最近,国家药品不良反应监测中心发布通告称,清开灵注射剂存在着严重的药品不良反应。此前,该中心已通报有多种中药注射剂发生不良反应。中药针剂的安全再度引起关注。广西南宁市药品不良反应监测中心表示,清开灵注射剂从2005年开始监测以来至今一直都存在不良反应报告,并有逐年增多的趋势,以各县级医院报道居多。     

加替沙星不良反应134例报告分析

<正>为了给临床合理用药提供更详实的参考,本文对泰安市药品不良反应(ADR)监测中心收集的134例加替沙星所致不良反应病例报告进行了较系统的回顾性分析。1资料与方法泰安市药品不良反应监测机构各监测网点自2006～2007两年上报市ADR中心的所有不良反应病例报告中有关加替沙星ADR病例报告共134例,采用回顾性分析方法,对病例报告中涉及的患者年龄、性别、给药剂量、用药途径、ADR分类及临床表现进行了统计分析。     

国际医疗器械安全性信息适时监测和分析研究

本课题是上海市食品药品安全研究中心、上海市药品不良反应监测中心接受国家药品不良反应监测中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心委托开展的“全球医疗器械安全性信息适时监测和分析”研究。旨在通过研究国外,特别是欧美发达国家医疗器械监管部门发布的医疗器械召回、医疗器械警戒等信息,借鉴这些发达国家在医疗器械安全性信息监测方面的经验,为我国医疗器械的安全性监测、安全评价、医疗器械警戒以及风险管理等提供相关的参考数据,推动我国上市后医疗器械监管水平的提高。     

《药品重点监测管理规范（试行）》出台

国家药品不良反应监测中心近日出台《药品重点监测管理规范（试行）》，强调药品生产企业是药品重点监测中的主体和实施单位。《规范》规定，当一种药品出现以下6种情况之一时，国家药品不良反应监测中心将对其启动重点监测。这6种情况是：出现新的、严重的不良反应信号；已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变；出现突发、群体不良事件；     

九种药品反应不良

国家药品监督管理局日前向媒体透露,到目前为止,今年国家药品不良反应监测中心已收到不良反应病例报告9584份,是过去10年的两倍多,国家药品不良反应监测中心同时公布了9种药品存有不良反应的安全隐患。国家药监局有关负责人建议病人用以下药物时暂用可替代药替代;没有替代     

注射用克林霉素磷酸酯的不良反应

根据药品不良反应监测通讯2009年第2期国家药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)监测中心病历报告数据库显示,克林霉素注射液不良反应问题较为突出,为此现主要就本院应用注射用克林霉素磷酸酯发生在皮肤的不良反应即有关皮疹和荨麻疹的不良反应报告进行分析,旨在为临床安全用药提供参考。     

中药注射剂风险高

湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在2008年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68％,是中药不良反应的“高风险品种”。不良反应监测中心对45个品种引起的455例中药注射剂不良反应病例归类发现,排在前五种的药品依次为：“刺五加注射液”“双黄连注射液”“丹参注射液”“茵栀黄注射液”“参麦注射液”。     

药品不良反应信息通报

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,为进一步加强药品不良反应监测工作,及时反馈收集到的药品安全隐患的信息,经国家食品药品监督管理局批准,国家药品不良反应监测中心负责不定期发布《药品不良反应信息通报》。     

提高药品不良反应报告质量的几点建议

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络的初步建成,我国药品不良反应监测工作无论在报告数量还是报告质量上都有了突飞猛进的发展。正是通过这一网络监测     

医疗器械监测试点正式启动

前不久国家药监局召开了“医疗器械不良事件监测试点工作会议”。国家药监局主管医疗器械的领导任德权副局长、王兰明副司长,国家药品不良反应监测中心李少丽主任出席了会议,有关部门、各省、自治区、直辖市药监局的有关负责人,国家药品不良反应监测中心、此次试点工作所在的8个省级药品不良反应监测中心和试点医疗机构的有关负责人以及试点品种的和生产企业、经营企业、     

九种药品反应不良

国家药品监督管理局日前向媒体透露,到目前为止,国家药品不良反应监测中心已收到不良反应病例报告9584份,是过去10年的两倍多。国家药品不良反应监测中心同时公布了9种药品存有不良反应的安全隐患。国家药监局有关负责人建议病人用以下药物时暂用     

药品不良反应监测“渐入佳境”

7月8日，国家食品药品监督管理局仍然按照常规召开新闻发布会。这是国家食品药品监督管理局正式启动定时定点新闻发布会制度一周年。新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂对药品不良反应监测情况进行了总结性的通报。     

我国药品不良反应监测体系实施效果评价

本文搜集1998-2013年我国药品不良反应数据,同时运用文献分析法探究我国药品不良反应监测效果的内涵,以过程、产出、结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架.研究认为我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快速的发展,一定程度上运作良好,监测网络建设、审核评价效率、每百万人口报告数等效果参数表现优异,而风险控制措施、严重不良反应报告比率、不良反应报告质量、生产企业报告比等表现较差,有待进一步完善提高.     

湖北上半年过半数药品不良反应由抗生素引起

湖北省药品不良反应监测中心近日通报，在今年上半年收到的不良反应报告中，超过一半的不良反应由抗感染类药物引起。湖北省药品不良反应监测中心上半年共收到报告1310份，其中739例由抗感染类药物引起。报告发生不良反应的人群中，50-59岁年龄段者最多，10-19岁年龄段最少。抗感染类药物报告不良反应数居前十位的是：     

六种信号启动药品安全重点监测

国家药品不良反应监测中心近日出台《药品重点监测管理规范（试行）》，强调药品生产企业是药品重点监测中的主体和实施单位。     

武汉市医院医务人员对药品不良反应报告认知度调查

目的 调查医务人员(医生、护士、管理人员)对药品不良反应报告工作的认知度,找出药品不良反应报告率低的原因。方法 采取分层随机抽样方法,选取武汉市16家医院并抽取15％医务人员作为样本,进行问卷调查。结果 问卷的应答率为85％,有效问卷为1653份。医务人员对药品不良反应定义的答对率为2.7％,89.2％的医务人员曾经遇到不良反应,94％的医务人员认为应该报告所见不良反应。仅有28.5％的医生、22.8％的护士、29.7％的管理人员曾经报告过药品不良反应,主要报告的机构为医院药房和其他医院部门、药厂。62.1％的医务人员遇到过药品不良反应而没有报告,没有报告的主要原因有:不知药品不良反应监测中心的联系方式(67.9％)、找不到药品不良反应报告表(60.4％)、无机构无人管理(52.2％)、不知道报告程序(71.4％)和认为所见药品不良反应是众所周知(44.1％)。对医务人员的教育和培训,增强管理人员对药品不良反应的认识是提高药品不良反应的主要方法。结论 医务人员缺乏药品不良反应的基本知识,对自发报告体系不了解。这一点也是目前漏报率高的主要原因。药品不良反应专业机构管理跟不上,应加强管理,加强医务人员的教育和培训。     

药品不良反应监测工作存在的问题与对策

六十年代震惊世界的反应停事件敲响了药物灾难的警钟,药品不良反应监测由此应运而生。自1970年WHO大会决定在瑞士日内瓦建立国际药品监测合作中心至今[1],越来越多的国家加入了WHO国际药品监测合作计划。我国1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作计划后在药品不良反应病历的呈报、分析方面取得了很大的进展,现将我国近年药品不良反应监测工作中问题与对策分析如下。1我国药品不良反应监测工作发展、完善过程1.1我国的药品不良反应监测工作发展20世纪80年代,1983年卫生部起草《药品毒副反应报告制度》,后改名为《药品不良反应监测报告制…     

九种药品反应不良

国家药品监督管理局日前向媒体透露,到目前为止,国家药品不良反应监测中心已收到不良反应病例报告9584份,是过去10年的两倍多.国家药品不良反应监测中心同时公布了9种药品存有不良反应的安全隐患.国家药监局有关负责人建议病人用以下药物时暂用可替代药替代;没有替代药的,千万要在医生指导下,先看清说明书中的不良反应,结合自身实际再用药,老人、儿童、孕妇尤其要避免大剂量、长疗程服药.