2010-2019年天津市严重疑似预防接种异常反应监测

目的分析2010-2019年天津市市严重疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征和报告发生率。方法通过中国免疫规划信息管理系统获得2010-2019年天津市报告的严重AEFI个案信息,采用描述流行病学方法分析严重AEFI特征和报告发生率。结果 2010-2019年天津市严重AEFI报告发生率为5.97/100万剂(248例),其中异常反应为3.56/100万剂(148例)。在所有病例中,0-6岁占94.76%;接种后0-2d发生占69.76%;痊愈或好转占93.95%。23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗严重AEFI报告发生率较高,分别为43.17/100万剂、21.52/100万剂、10.53/100万剂;热性惊厥、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜报告发生率较高,分别为1.90/100万剂、1.08/100万剂、0.31/100万剂。结论天津市2010-2019年各种疫苗严重AEFI报告发生率均在可接受的预期范围内;需进一步提高严重AEFI监测质量。     

2009-2013年北京市海淀区预防接种异常反应监测

目的分析北京市海淀区2009-2013年预防接种异常反应发生特征,评估该区预防接种异常反应(AEFI)监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2009-2013年报告中异常反应个案,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 AEFI信息管理系统中,报告异常反应个案250例,报告发生率为3.16/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、甲型H1N1流感裂解疫苗和麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的27.6%、19.6%和9.2%;异常反应报告率前3位的疫苗是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、7价肺炎球菌多糖结合疫苗、百白破IPV和Hib五联疫苗,报告发生率分别为44.14/10万、38.37/10万和12.02/10万;异常反应临床表现前3位的症状是过敏性皮疹、过敏性紫癜和速发型过敏反应,分别占91.2%、2.8%和1.4%,其中痊愈和好转占99.20%。异常反应58.8%发生在接种24 h内,无明显的季节聚集性。结论海淀区异常反应监测敏感性高,对异常反应的调查、诊断、鉴定、补偿流程畅通,严重异常反应报告发生率在预期发生范围内。     

中国2008~2012年预防接种后过敏性皮疹监测分析

目的分析中国疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）信息管理系统（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）中,接种疫苗后过敏性皮疹的发生特征,为规范接种疫苗后过敏性皮疹的报告、诊断提供参考。方法收集中国2008~2012年AEFI信息管理系统中,诊断为过敏性皮疹（包括最终临床诊断为过敏性皮疹、荨麻疹、麻疹猩红热样皮疹和斑丘疹）的个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果中国2008~2012年共报告过敏性皮疹19 888例,其中19 655例（98.83%）分类为异常反应。在19 655例异常反应中,东、中、西部地区分别占68.68%、21.09%、10.23%;男、女性别比为1.34∶1;≤1岁儿童占69.81%;第三季度报告数占35.56%;第1剂占68.79%;不伴发热的占72.24%;发生在接种后≤1d的占82.60%。报告发生率之高居前五位的疫苗为：7价肺炎球菌多糖结合疫苗（186.89/100万剂）,麻疹减毒活疫苗（112.76/100万剂）,麻疹-风疹联合减毒活疫苗（38.91/100万剂）,无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流行性感冒嗜血杆菌联合疫苗（27.46/100万剂）,麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（27.30/100万剂）。结论结合过敏性皮疹的发生特点,报告时需加强过敏性皮疹等各类皮疹的鉴别;对部分疫苗过敏性皮疹报告发生率相对较高需进一步分析研究。     

广东省2010年麻疹疫苗强化免疫不良反应监测分析

目的分析广东省2010麻疹减毒活疫苗（麻疹疫苗）强化免疫中疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生情况,评价麻疹疫苗接种的安全性,为麻疹疫苗强化免疫提供安全性方面的参考。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2010年9月麻疹疫苗强化免疫活动（对象为8月龄至4岁儿童）期间接种麻疹疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果广东省2010年麻疹疫苗强化免疫期间接种了557．09万儿童,报告853例AEFI,报告发生率为153．12／100万。报告一般反应467例,报告发生率为83．83／100万,其中发热449例,报告发生率80．60／100万。报告异常反应325例,报告发生率为58．34／100万,其中过敏性皮疹274例,报告发生率49．18／100万,报告热性惊厥9例,报告发病率1．62／100万,报告过敏性紫癜4例,报告发生率0．72／100万。麻疹疫苗的AEFI72．10％（615／853）发生在接种后1d内。13例严重AEFI（热性惊厥9例与过敏性紫癜4例）的预后除1例好转,其余均痊愈。结论麻疹疫苗接种后不良反应发生率低,疫苗安全性好。     

云南省2010～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析云南省2010~2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Flowing Immunization,AEFI)的发生特征和AEFI监测系统运转情况。方法通过中国AEFI信息管理系统收集2010~2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关监测指标及发生特征进行流行病学分析。结果云南省2010~2013年报告AEFI 917例。一般反应634例(占69%),异常反应181例(占26%)。男性多于女性,≤1岁儿童占1/3,每年9~12月份发生较多,以国家免疫规划(NIP)疫苗和接种第1剂为主。接种后≤1d发生占76.69%,发现后≤1d的报告率为78.65%,报告后≤1d的调查率92.99%。报告AEFI病例前三位的疫苗分别为无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和卡介苗。NIP疫苗AEFI报告发生率1.04/100万剂次-32.54/100万剂次。临床诊断前3位的是发热/红肿/硬结、过敏性皮疹和过敏性紫癜。92.15%AEFI个案预后为治愈或好转,0.55%有后遗症,4.03%死亡,绝大多数死亡个案系偶合症所致。结论云南省AEFI监测的完整性和敏感性逐年提高。AEFI报告病例数主要集中在NIP疫苗、小年龄组和首剂接种,为AEFI监测工作重点。     

丰泽区2010-2015年接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析丰泽区2010-2015年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据中过敏性皮疹的发病特征,为预防接种后过敏性皮疹的诊断提供参考.方法 采用描述性流行病学方法对“疑似预防接种异常反应信息管理系统”2010-2015年丰泽区临床诊断为过敏性皮疹的病例进行分析.结果 丰泽区2010-2015年共报告过敏性皮疹29例,报告发生率3.7/10万剂,25例过敏性皮疹最终分类为异常反应(86.2％).男女性别比3.83:1;＜1岁占48.3％、1岁占17.2％、2岁和3岁各占10.3％.发生在接种后≤1d的占93.1％.报告发生率前3位是麻疹-风疹联合减毒活疫苗(18.1/10万剂)、麻疹减毒活疫苗(13.4/10万剂)和水痘疫苗(4.7/10万剂).结论 异常反应多见过敏性皮疹,常发生于接种疫苗后24 h内的小年龄组儿童,需加强接种后24 h观察,规范预防接种后过敏性皮疹的鉴别诊断和监测分析.     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

2005 - 2015年哈尔滨市预防接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析哈尔滨市接种疫苗后发生过敏性皮疹疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）的特征,为规范监测报告、调查诊断与处置提供参考。方法 通过哈尔滨市AEFI报告登记信息和全国AEFI信息管理系统收集2005 - 2015年报告中最终诊断为过敏性皮疹的个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 哈尔滨市2005 - 2015年共报告过敏性皮疹130例,报告发生率为6.96/100万剂;其中异常反应和偶合症分别为122例 (93.85%)、8例（6.15%）;男性高于女性;93例（71.53%）为2周岁以下婴幼儿;7 - 9月病例报告数略高;97例（74.62%）为第1剂接种,且多见于接种当天出疹,但不常伴发热;报告发生率居前3位的疫苗种类为:麻疹 - 风疹联合减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗。结论 过敏性皮疹作为常见异常反应,起病急且原因复杂,需加强接种后24 h观察和护理;加强接种后过敏性皮疹AEFI监测敏感性,进一步规范调查诊断标准与处置。     

2010年潍坊市麻疹疫苗强化免疫预防接种异常反应分析

[目的]了解2010年潍坊市麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫活动中异常反应发生情况,为今后此类工作的开展提供科学依据。[方法]对潍坊市2010年麻疹疫苗强化免疫活动中出现的预防接种异常反应(AEFI)病例进行分析。[结果]潍坊市2010年共报告AEFI病例56例,报告发生率为10.05/10万。报告发生率,一般反应为7.00/10万,异常反应为1.62/10万,偶合反应为1.44/10万,无心因反应和过敏性紫癜。AEFI发生率,女童为8.78/10万,男童为11.10/10万;2～5岁为13.53/10万。56例中,诸城市占17.86%;92.86%的AEFI病例为接种后2d内发生。临床表现主要为发热和过敏性皮疹,病例均治愈。[结论]接种麻疹减毒活疫苗AEFI发生率较低。     

河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗预防接种安全性监测分析

目的评价河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统收集河北省2017年bOPV的AEFI报告数据,进行描述性分析。结果河北省2017年共报告bOPV的AEFI 590例,报告发生率为22.02/10万剂,其中一般反应、异常反应分别占95.25%(562例,20.98/10万剂)、3.39%(20例,0.75/10万剂);≤1岁占70.34%;发生在接种疫苗后≤1d内占87.63%。结论河北省bOPV预防接种安全性良好。     

宁夏银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市报告的2009-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 5年内共报告AEFI个案347例,一般反应、异常反应和偶合症分别占87.03%、7.02%和5.77%;男女比为1.28︰1,报告AEFI个案年龄≤1岁儿童占67.73%。每年秋季发生较多,以麻疹-风疹联合减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗为主。临床损害以发热、红肿、硬结为主。AEFI报告发生率为7.11/10万剂,在预期发生率范围之内;完整率、及时报告率和及时调查率分别为100.00%、90.78%和90.16%。结论 2009-2013年银川市AEFI监测工作质量显著提升,但监测系统敏感性仍需提高。     

海南省流行性乙型脑炎减毒活疫苗有效性与安全性评价

摘要:目的　评价海南省免疫规划使用流行性乙型脑炎（以下简称“乙脑”）减毒活疫苗预防接种的有效性和安全性,为乙脑预防接种实施和控制提供策略依据。方法　收集1980年以来乙脑疫情资料及2008-2012年乙脑减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization;AEFI）监测资料,从乙脑发病率、疫苗保护率、异常反应发生率等流行病学指标评价有效性和安全性。结果　2008-2012年海南省乙脑年均发病率为0.17/10万,疫苗平均保护率为97.52%。AEFI报告203例,总发生率为14.03/10万,以一般反应（发热/红肿/硬结）;异常反应发生率为3.53/10万,主要表现为过敏性皮疹,严重异常反应如血小板减少性紫癜、Arthus反应、脑炎和脑膜炎发生率为0.07/10万。结论　海南省将乙脑减毒活疫苗纳入儿童计划免疫推广应用效果显著,疫苗安全性高,可继续推广应用乙脑减毒活疫苗。     

扬州市2008-2014年预防接种异常反应监测分析

目的 分析扬州市2008-2014年预防接种异常反应发生特征,评估预防接种异常反应监测系统运转情况。 方法 通过AEFI信息管理系统收集2008-2014年报告中异常反应个案,采用描述流行病学方法分析。 结果 报告预防接种异常反应358例,报告发生率4.35/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的15.64%、13.13%和12.01%;不同地区、不同年份和不同疫苗间异常反应发生率差异有统计学意义(χ²=65.67、38.12、691.07,均P＜0.01);异常反应56.15%发生在＜1岁儿童、64.53%发生在接种24 h内、78.21%发生在接种第1剂次。 结论 扬州市AEFI监测系统运转正常,接种疫苗的安全性在可以接受范围内。     

全国2005～2009年麻疹减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2005～2009年麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价MV预防接种安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截至2009年3月15日报告的2005～2009年MVAEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全国2005～2009年MVAEFI报告发生率为20.11/100万,其中男性11.13/100万,女性8.97/100万;MVAEFI主要发生在1岁婴儿,报告发生率为8.50/100万。MV不良反应中,一般反应报告发生率为12.28/100万,异常反应报告发生率为5.93/100万;主要临床损害分别为中度发热(腋温37.6～38.5℃,4.98/100万)、重度发热(腋温≥38.6℃,4.11/100万)、过敏性皮疹(4.60/100万)及过敏性紫癜(0.39/100万)。MV不良反应主要集中在第一剂次和接种后≤1d,部分MV批号存在聚集性反应,主要是发热和过敏性皮疹。结论 MV具有良好的安全性,不良反应和聚集性反应以发热和过敏反应为主;需进一步加强MV,尤其是强化免疫期间AEFI监测。     

河北省2005～2007年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河北省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全省报告的2005～2007年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 河北省2005～2007年报告AEFI 1466例,一般反应和异常反应占93.79%,偶合症次之,其它原因极少;全省99.43%的县报告了AEFI;≤1岁儿奄占2/3.每年4～11月发生较多,以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和第1剂接种为主.临床损害以发热、无菌性脓肿和过敏性反应最为多见.AEFI发生率在预期发生率范围之内;AEFI报告发生率为23.34/100万剂,完整率为95.48%,及时报告率为84.99%,及时调查率为71.62%.结论 疫苗的安全性和预防接种服务质量良好.全省AEFI监测的完整性和及时性较好,但完整性和调查及时性需进一步提高.     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

二价脊灰疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的初步评价河北省Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(b OPV)预防接种的安全性。方法收集全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果河北省2016年5—12月接种b OPV报告的AEFI估算报告发生率为155.97/100万;2015年接种脊髓灰质炎减毒活疫苗(二倍体)(t OPV)AEFI估算报告发生率为88.29/100万,反应类型均以一般反应为主,病例报告主要集中在≤1岁和第1接种剂次。经统计学分析,接种b OPV AEFI估算报告发生率高于t OPV,其单独接种时发生AEFI的构成比较高,2种疫苗发生AEFI的月龄、剂次和发生时间间隔差异无统计学意义。结论河北省所用b OPV的AEFI估算报告发生率高于国家关于脊髓灰质炎减毒活疫苗的报告发生率,应继续加强AEFI监测,不断完善b OPV的安全性数据。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

2010年大连市疑似预防接种异常反应监测

目的 目的 分析大连市2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料,了解AEFI系统的运转情况.方法 用描述性流行病学分析对大连市2010年的疑似预防接种异常反应监测数据进行分析和评价.结果 2010年全年,大连市共接种各类疫苗1 501 567剂,AEFI监测系统共报告AEFI 479例,48h内的及时报告率为94.15％,48h内的及时调查率为100％;报告发生率为31.9/10万.其中,一般反应431例(89.97％);异常反应43例(8.98％);偶合症4例(0.84％);待定1例(0.21％).麻疹减毒活疫苗AEFI报告发(共接种194 204剂,发生455例).结论 根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,大连市AEFI监测系统运转良好,及时报告率与及时调查率较高,AEFI报告发生率最高为麻疹减毒活疫苗.     

上海市青浦区2015—2018年含脊髓灰质炎成分疫苗预防接种安全性监测

【目的】评价上海市青浦区含脊髓灰质炎成分疫苗预防接种的安全性。【方法】通过中国免疫规划信息管理系统收集上海市青浦区2015—2018年报告的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)和无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV-Hib)的疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测数据,进行流行病学分析。【结果】青浦区2015—2018年间OPV、IPV、DTaP-IPV-Hib疫苗的AEFI报告发生率分别为12.60/10万剂、186.00/10万剂、738.69/10万剂,其中98.26%为一般反应,1.30%为异常反应(过敏性皮疹);男童均多于女童,发生年龄均以<1岁为主,69.57%AEFI发生在接种后≤1 d。第1剂次AEFI报告数高于后续剂次。【结论】青浦区含脊髓灰质炎成分疫苗接种安全性良好,但仍需加强监测。