HPLC测定毛兰素乳液型注射液中毛兰素及有关物质含量

目的建立一种测定一类新药毛兰素乳液型注射液中毛兰素及有关物质鼓槌联苄含量的方法。方法采用AgilentXDBC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-水（30∶30∶40）,检测波长：232nm;流速：1.0mL·min-1。结果毛兰素及有关物质鼓槌联苄达到完全分离;毛兰素在5.5625~89.0μg·mL-1内线性关系良好（Y=13504X＋2146.6,r=0.9999）,平均回收率100.8%;有关物质鼓槌联苄在9.292~46.462μg·mL-1内亦有良好线性关系（Y=14.0331X＋2.3886,r=0.9999）,平均回收率达99.8%。结论本法灵敏,准确,专属性强,可用于测定注射液中毛兰素的含量和有关物质的检查。     

HPLC测定吡罗昔康注射液含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质。方法 色谱柱为Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%冰乙酸溶液(60∶40);流速为0.8 mL·min^-1;检测波长为338 nm;柱温为30 ℃。结果 吡罗昔康在0.016~158.7 mg·mL^-1内呈良好线性关系,r=0.999 8(n=6)。高、中、低3个浓度总的平均回收率为99.13%,仪器精密度RSD为0.19%。结论 本方法方便、简单、准确,适于吡罗昔康注射液含量及有关物质的测定。     

HPLC测定长春西汀注射液中4种有关物质含量

目的：建立一种测定长春西汀注射液中4种有关物质含量的方法。方法：采用Kromasil C18（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱;以0．2mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈（40：60）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0ml·min-1,进样量为20μl。结果：注射液中长春西汀与有关物质二氢长春西汀、甲氧基长春西汀、长春胺乙酯和阿朴长春胺达到完全分离;4种有关物质均有良好线性关系,平均回收率均达99．8％以上。结论：本法灵敏,准确,专属性强,可用于长春西汀注射液中4种有关物质的检查。     

HPLC测定精氨酸布洛芬注射液的含量及有关物质

目的 采用HPLC法测定精氨酸布洛芬注射液的含量及有关物质.方法 采用Waters C18色谱柱(150 mm×3.9 mm,5μm),流动相为水(磷酸调pH2.5)-乙腈(67∶34),检测波长214 nm,流速2.0 mL· min-1.结果 布洛芬0.1 ～0.8 mg·mE-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9986);最低检测限为28.2 ng;方法精密度RSD =0.63％ (n =6);平均回收率为99.9％(n=9).结论 所用方法准确、灵敏、简便、快速,可用于精氨酸布洛芬注射液的含量及有关物质的测定.     

HPLC测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量及有关物质

目的　测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量及有关物质。方法　采用高效液相色谱法 ,色谱柱为C18柱 (5 μm ,4 .6mm× 2 5 0mm) ,磷酸盐缓冲液 -甲醇 (6 5∶35 )为流动相 ,检测波长 2 10nm。结果　苦参碱的线性范围为 2 .97～ 14 .85 μg·ml-1(r=0 .9999) ,氧化苦参碱的线性范围为 12 .0 6～ 4 8.2 5 μg·ml-1(r =0 .9996 )。结论　所用方法简便、快速、准确、专属性好。     

HPLC测定奥硝唑注射液中的有关物质

目的 采用HPLC法测定奥硝唑注射液中的有关物质.方法 采用Topsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL·min-1,波长318 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查.结果 0.1～ 100μg·mL-1奥硝唑与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为1 ng(S/N =3),单一最大杂质的检查限度为0.5％,有关物质总量的检查限度为1.0％.结论 所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于奥硝唑注射液中有关物质的检查.     

HPLC法检查天麻素注射液中有关物质

目的:建立了高效液相色谱法检查天麻素注射液中的有关物质.色谱柱为C18(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(1:10),流速为1.0ml/min,检测波长为220nm.结果:空白溶液不干扰有关物质检查,降解产物与主峰能够达到良好分离,检测限为0.4ng,本品溶液在室温下放置8小时稳定.结论:本方法简单快速、专属性好、灵敏度高.     

HPLC法同时测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱及有关物质的含量

目的:建立高效液相色谱法测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱及有关物质的含量。方法:以 Lichospher 氨基柱(200mm×4.6mm,5μm)为分离柱;乙腈-0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钠(75:25)为流动相;流速:1.0mL·min~(-1);检测波长:210nm;进样量:20μL。结果:采用该方法线性范围为0.006～0.40mg·mL~(-1)(r=0.9990,n=6);稳定性试验 RSD 为0.43%(n=5);重复性试验 RSD 为0.52%(n=5);平均回收率为100.7%(n=9)。结论:本法简便、准确,重复性好,可用于苦参碱葡萄糖注射液的质量控制。     

HPLC法测定测定左卡尼汀注射液中的有关物质

目的:建立HPLC法测定左卡尼汀注射液中有关物质的方法。方法:采用Alltima Amino色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.3) (65:35);检测波长为205 nm;柱温为30℃;流量为0.7 mL·min^-1。结果:左卡尼汀杂质A在0.001~0.500 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.08%,RSD为1.14%(n=9)。结论:建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于左卡尼汀注射液中有关物质的测定。     

HPLC法测定天麻素注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定天麻素注射液的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(3∶97)为流动相;检测波长为220nm。结果天麻素在浓度为0.02～0.40mg·ml-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9996),回收率为99.56%。结论该方法操作简便,精密度高,结果准确可靠。     

HPLC法同时测定复方甲地孕酮注射液中主药的含量及有关物质

目的:建立测定复方甲地孕酮注射液中主药的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamon-sil C18柱,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃,检测波长为280nm。结果:醋酸甲地孕酮和雌二醇的检测浓度分别在0.5～100.0、3.0～90.0μg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999)。醋酸甲地孕酮定量限为17ng,最低检测限为5ng;雌二醇定量限为12ng,最低检测限为3.5ng。醋酸甲地孕酮和雌二醇的低、中、高平均回收率分别为102.0%、100.0%、99.9%和101.0%、101.7%、99.4%,RSD分别为0.37%、0.06%、0.10%和0.21%、0.17%、0.46%(n=9)。结论:该方法简便准确、重复性好,可用于复方甲地孕酮注射液的质量控制。     

HPLC法测定乙酰胺注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定乙酰胺注射液有关物质的方法。方法采用phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈=95∶5,检测波长:210nm,流速:1.0 mL.min-1。结果乙酰胺与杂质能完全分离;最小检出量为2.0 ng。结论本方法操作简便、灵敏准确,专属性强,可用于乙酰胺注射液有关物质的检测。     

HPLC同时测定羟喜树碱注射液的有关物质及含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定羟喜树碱注射液的有关物质和含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（60∶40）,检测波长为370 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果有关物质：羟喜树碱与杂质分离度良好,羟喜树碱和其主要杂质喜树碱的线性范围均在0.2～1.0μg.mL-1之间,相关系数均在0.999 7以上,最低检测限分别为0.2 ng和0.3 ng。含量测定：羟喜树碱在4.0～36.3μg.mL-1内线性相关系数为1.000 0,根据3个不同生产厂家的处方工艺分别进行低、中、高3种浓度的回收率试验,结果均在100.0%～102.0%之间,RSD均在0.02%～0.71%之间（n=3）。结论本方法专属性强、准确性高,可全面系统地控制羟喜树碱注射液的质量。     

HPLC测定复方甘草甜素注射液的有关物质

目的 测定复方甘草甜素注射液的有关物质。方法 采用HPLC法，色谱柱为Diammonsi^TM C18柱（250mm×4．6mm,5μm）；流动相：乙腈-水-磷酸（40：60：0．8）用三乙胺调pH值到3．0；检测波长：254nm；流速1mL·min^-1；进样20μL。结果 样品与中间体、异构体和其它杂质都能达到较好的分离。结论 本方法灵敏度高,专属性、重现性均较好。     

HPLC测定炔雌醚含量和有关物质

目的建立HPLC测定炔雌醚含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为279nm。结果炔雌醚的线性范围为0.078 8～0.7884mg.mL-1(r=1.000 0),平均回收率为99.9%,RSD为0.80%(n=9),炔雌醚检测限浓度为0.06 g.mL-1。结论该方法简便、准确、专属性强,可作为产品质量检测方法。     

HPLC测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的含量及有关物质

目的 建立测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量及有关物质的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Luna C18柱,流动相为0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇(63:37,磷酸调pH3),检测波长330nm.结果 盐酸阿扎司琼5～140μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.9%,RSD=0.47%(n=6),有关物质检查限度为1.0%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制.     

HPLC法测定奥拉西坦注射液中的有关物质

目的 探讨测定奥拉西坦注射液有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法,用自身对照测定奥拉西坦注射液的有关物质.用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40∶ 60)为流动相,于波长为220 nm处检测.结果 仪器精密度良好,RSD为0.41％(n=6),奥拉西垣与相关杂质分离度好,最低检出限为0.03 μ g/ml,线性范围0.004 992～0.249 6 mg/ml( R=0.999 9).结论 采用反相高效液相色谱法测定奥拉西坦注射液的有关物质简便快捷,能准确地测定产品的有关物质.     

HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质（氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛）和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC₁₈ MGⅡ（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)（32:68）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml^-1（r=0.999 8）,7.95～63.60μg·ml^-1（r=0.999 7）和1.86～7.44μg·ml^-1（r=0.999 9）。氯霉素平均回收率为100.2%（RSD=0.6%）。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。     

法莫替丁注射液有关物质的测定

目的：建立高效液相色谱法,测定法莫替丁注射液样品的有关物质。方法：色谱柱为Hypersil ODS2（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml,摇匀）-乙腈-甲醇（26∶7∶1）;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;进样量为20μl。结果：有关物质测定法专属性强;10批样品平均有关物质为1.15%,RSD=3.5%（n=10）。结论：方法简便、快速、准确且专属性强,可作为法莫替丁注射液有关物质的质量控制方法。     

HPLC测定利奈唑胺注射液中利奈唑胺的含量及其有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定利奈唑胺注射液中利奈唑胺含量及其有关物质的方法。方法 色谱柱为Eclipse XDB-C₁₈,流动相为甲醇-水(45∶55),流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm,柱温25 ℃。结果 利奈唑胺浓度在0.5～250 mg·L^-1内线性关系良好(r=0.999 8),最低检测量1 ng,低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.3%,100.9%,100.5%。结论 该方法简便、灵敏、准确,专属性强,适合于利奈唑胺注射液中利奈唑胺含量及其有关物质的测定