高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定速效救心丸质量

目的建立速效救心丸(Suxiao Jiuxin Wan,SXJXW)HPLC数字化指纹图谱,作为其整体质量控制的一个判据标准。方法采用反相HPLC法,色谱柱为Aglient Edipse AAA柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm);流动相为1%冰醋酸溶液-70%甲醇溶液,采用等度洗脱,检测波长290 nm,柱温(30±0.15)℃,进样量20μL。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件进行数字化评价。结果以藁本内酯(ligustulide,LGS)为参照物峰,确定16个指纹峰,获得了可以判别其质量的重要数字化信息,以系统指纹定量法鉴别出S1和S12质量很好,S4和S7质量好,S3、S9和S10质量中等,S2、S5和S6质量一般,S8和S11质量为劣。结论所建立的方法准确、可靠,可作为控制中药质量的有效手段。     

柏子养心丸的高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立柏子养心丸(Baizi Yangxin Wan,BZYXW)HPLC数字化指纹图谱,从整体化学指纹角度定量控制其质量。方法 采用RP-HPLC法,以Century SIL C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相A为0.1%磷酸-水溶液,B为0.1%磷酸-乙腈溶液;梯度洗脱;紫外检测波长228nm;柱温(35.0±0.15)℃。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件对BZYXW-HPLC数字化指纹图谱进行评价。结果以绿原酸为参照物峰,确定56个共有指纹峰,建立了BZYXW-HPLC数字化指纹图谱。以46个数字化参数评价指纹图谱和其代表的质量情况,用16个数字化指数鉴别出1批样品不合格,用系统指纹定量法鉴定12批BZYXW中2批质量极好,6批质量很好,2批质量好,1批质量中,1批质量为劣。结论所建立的BZYXW-HPLC数字化指纹图谱能准确反映BZYXW质量变化,是全面控制其质量的可靠方法。     

朱砂安神丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立朱砂安神丸(Zhusha Anshen Wan,ZSASW)HPLC数字化指纹图谱,作为其整体质量控制的一个判据标准。方法采用反相HPLC法,使用Century SIL C18BDS柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%H3PO4溶液(A)-0.1%H3PO4乙腈溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~10 min,0→15%B;10~30 min,15%→30%B;30~50 min,30%→70%B;50~60 min,70%→85%B),流速1.0 mL.min-1,检测波长203 nm,柱温(30±0.15)℃,进样量5μL。以色谱指纹图分离量指数(chromatographic fingerprint resolution index,RF)为目标函数优化试验条件,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件进行数字化评价。结果以盐酸小檗碱(berberine hydrochloride,BBR)为参照物峰,确定57个共有指纹峰,获得判别其质量的重要数字化信息,以系统指纹定量法鉴别出S1、S2、S3、S4、S9和S12质量极好,S5、S6和S10质量很好,S11质量好,S7和S8质量为劣。结论所建立的ZSASW-HPLC数字化指纹图谱可清晰反映ZSASW的局部和整体指纹的质量变异,用数字化指纹图谱控制中药质量准确可行。     

补中益气丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立补中益气丸（Buzhongyiqi Pills,BZYQPs）HPLC数字化指纹图谱,作为其整体质量控制的一个判据标准。方法采用RP—HPLC法以Century SIL C18 BDS柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．2％磷酸水-0．2％磷酸乙腈,采用梯度洗脱,检测波长265nm,柱温（30±0．15）℃,进样量10μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件进行数字化评价。结果以甘草酸（glycyrrhizin,GHIA）为参照物峰,确定66个指纹峰,获得了可以判别其质量的重要数字化信息,并以系统指纹定量法鉴别出S6质量极好,S1、S5和S8质量很好,S3和S4质量好,S7、S9和S10质量一般,S2质量差。结论所建立的BZYQPs—HPLC数字化指纹图谱可清晰反映BZYQPs的质量变异,用数字化指纹图谱控制中药质量准确可行。     

复方斑蝥胶囊高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立复方斑蝥胶囊（Fufang Banmao Jiaonang,FFBMJN）HPLC数字化指纹图谱,作为其整体质量控制的一个判据标准。方法采用反相HPLC法以大连江申Century SIL C18BDS柱（25 cm×4.6 mm,5μm）;流动相为水（含1%HAc）和甲醇（含1%HAc）,采用梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温（30±0.15）℃,进样量20μL。用＂中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0＂软件进行数字化评价。结果以5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethylfurfural,5-HMF）为参照物峰,确定33个指纹峰,获得了可以判别其质量的重要数字化信息,并以系统指纹定量法鉴别出S4和S10的质量很好,S1、S2、S3、S7和S8的质量好,S5和S9的质量为中,S6的质量一般。结论所建立的FFBMJN-HPLC数字化指纹图谱可清晰反映FFBMJN的质量变异,用数字化指纹图谱控制中药质量准确可行。     

三七高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立三七HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,CenturySIL C18BDS(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速0.9 mL.min-1。紫外检测波长203 nm,柱温(40.0±0.15)℃,进样量5μL。以"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件进行评价。结果以人参皂苷Rb1峰为参照物峰,确定20个共有峰,建立了三七HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同批次三七的HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价。结论所建立的HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度、重现性和稳定性,适用于三七药材的质量控制。     

银黄片高效液相色谱数字化定量指纹图谱研究

目的 建立银黄片(Yinhuang tablet,YHT)数字化定量指纹图谱.方法 采用RP-HPLC法,以Agilent Poroshell 120 SB C18色谱柱(4.6mm×150 mm,2.7 μm),0.2％磷酸水溶液-甲醇为流动相,线性梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温(35±0.15)℃,紫外检测波长为278 nm,进样量为5μL.用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统4.0”软件计算13批银黄片的色谱指纹图谱指数等46个参数进行潜信息特征数字化评价.结果 以黄芩苷(BCL)为参照物峰,确定29个共有指纹峰,建立了YHT-HPLC数字化定量指纹图谱.用系统指纹定量法鉴定13批YHT中1批质量极好,3批质量很好,1批质量好,其余质量劣.结论 本法可清晰定量化揭示银黄片HPLC指纹图谱的超信息特征,为银黄片质量控制提供新参考.     

人参归脾丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立人参归脾丸(Renshen Guipi Wan,RSGPW)HPLC数字化指纹图谱,为其整体质量控制提供评价方法。方法采用Centurysil C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(A)-0.1%磷酸乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0～80min,10%～90%B,;80～90min,90%B,流速1.0mL.min-1,检测波长203nm,柱温(35.0±0.15)℃,进样量5μL。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件对RSGPW进行数字化评价,并对制剂化学指纹成分归属。结果用16个数字化指数鉴别出2批样品不合格;用系统指纹定量法鉴别出3批样品质量极好,2批样品质量很好,5批样品质量好,2批质量劣;从化学指纹贡献率来说白术为该复方主要药味。结论所建立的RSGPW-HPLC数字化指纹图谱能反映RSGPW质量变化,用数字化指纹图谱控制RSGPW质量可行。     

五指毛桃高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立五指毛桃药材HPLC指纹图谱,为科学、合理地实现质量控制提供更为可靠的方法。方法采用高效液相色谱法,以Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱;检测波长为250 nm;流速为0.8 m L·min-1;柱温30℃。结果建立了五指毛桃药材的指纹图谱,标示了22个共有峰,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对10批五指毛桃药材HPLC指纹图谱进行了相似度评价,各五指毛桃样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均较高。结论所用方法简便、准确、重复性好,为有效地控制与评价五指毛桃的质量提供了科学依据。     

湘产菝葜高效液相色谱指纹图谱的研究

目的建立湘产菝葜的高效液相色谱指纹图谱。方法采用Ultimate XB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,体积流量1 m L·min-1,柱温35℃,检测波长290 nm,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"软件处理图谱。结果 10批菝葜药材HPLC指纹图谱共标定16个特征峰,10批样品的相似度均>0.9。结论本方法操作简便且重现性好,可用于湘产菝葜药材的质量控制。     

用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定杞菊地黄丸质量

目的用HPLC数字化指纹图谱鉴别杞菊地黄丸（Qijudihuang Pill,QJDHP）的质量。方法采用RP-HPLC法,以5-羟甲基糠醛（5-HMF）为参照物峰,确定40个共有指纹峰,建立QJDHP-HPLC数字化指纹图谱。以数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定11批QJDHPs的质量。结果用16个数字化指数鉴别出4批样品不合格,用系统指纹定量法鉴别出5批样品的质量合格,2批样品的含量明显偏高,4批样品的含量偏低。结论QJDHP-HPI。C数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。     

用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸质量

目的用HPLC数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸（Muxiangshunqi pill,MXSQP）质量。方法采用RP—HPLC法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱试验条件。用MXSQP-HPLC指纹图谱的多维数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定16批MXSQPs的质量。同时,计算MXSQP统一化色谱指纹图谱（NCFP）的定点指数和定信号指数并进行评价,通过破坏性试验对木香顺气丸的化学指纹稳定性进行考察。结果以橙皮苷峰为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了MXSQP—HPLC数字化指纹图谱。以5m和Pm为指标进行聚类分析,确定用其中11批生成对照指纹图谱（RFP）,以此RFP的16个数字化指数的±10％为标准鉴定出5批样品不合格。用系统指纹定量法鉴定出12批样品质量为良好以上,1批质量中等,3批次劣品。结论MXSQP-HPLC数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。     

丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,为丹参质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法分析丹参水溶液,以Century SIL BDS柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为1%醋酸水-1%醋酸甲醇低压梯度洗脱,检测波长：290nm,柱温：（30±0.15）℃,进样量5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件计算不同批次的丹参水溶性成分HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等46个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分ф。结果以丹酚酸B（SAB）峰为参照物峰,确定36个共有峰,建立了丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,获得了判别丹参药材质量的重要数字信息。以双定性双定量相似度法评价不同产地丹参药材,质量稳定。结论所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于丹参药材的质量控制。数字化指纹图谱是数字中药的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的最准确、最佳技术。     

苦苣菜HPLC数字化指纹图谱研究

目的 建立苦苣菜的HPLC数字化指纹图谱。方法 用CenturySIL DS色谱柱（200mm×4．6mm，5μm），流动相为1％醋酸水和1％醋酸甲醇，梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1检测波长为265nm，柱温为（30±0．15）℃，进样量为5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件计算10批苦苣菜HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等42个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分函。结果以绿原酸为参照物峰，确定32个共有峰，建立了10批苦苣菜HPLC数字化指纹图谱，并以双定性双定量相似度评价10批苦苣菜的质量。结论本方法可清晰地揭示苦苣菜HPLC指纹图谱的超信息特征，为苦苣菜质量控制提供了参考依据。