达立通颗粒治疗功能性消化不良的临床研究

目的:评价达立通颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性。方法:选取功能性消化不良患者130例,随机分为达立通颗粒组(治疗组)86例和西沙比利片组(对照组)44例,进行分层区组随机对照双盲模拟试验。治疗组口服达立通颗粒+西沙比利片模拟剂;对照组口服西沙比利片+达立通颗粒模拟剂:疗程均为2周。结果:对中医证候疗效,治疗组总显效率65.44%,总有效率97.29%;对照组分别为61.66%、95.41%。2组中医证候疗效比较无统计学意义(P>0.05)。对痞满证候疗效而言,治疗组总显效率56.09%,总有效率94.74%;对照组分别为50.00%、88.75%。2组痞满证疗效比较无统计学意义(P>0.05)。胃排空试验显示,治疗组总显效率64.65%,总有效率95.83%;对照组分别为63.15%、96.43%。2组胃排空疗效比较无统计学意义(P>0.05)。在试验过程中,未发现明显不良反应。结论:达立通颗粒疗效与西沙比利相当,未发现明显的毒副作用。     

达立通颗粒治疗功能性消化不良疗效观察

目的观察达立通颗粒治疗功能性消化不良的治疗效果。方法选取功能性消化不良患者142例,随机分为达立通颗粒组（治疗组）94例和枸橼酸莫沙比利片组（对照组）48例,治疗组口服达立通颗粒;对照组口服枸橼酸莫沙比利片;疗程均为2周。用药期间观察上腹痛或不适、腹胀、喛气、食欲不振、早饱、恶心、呕吐等症状。结果达立通颗粒治疗组显效率为67.02%,总有效率为92.55%;枸橼酸莫沙比利片对照组显效率、总有效率分别为64.58%、91.67%。两组总有效率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。在试验过程中,未发现明显不良反应。结论达立通颗粒与枸橼酸莫沙比利片相比治疗功能性消化不良疗效确切、患者依从性好,未发现明显的不良反应。     

中西药治疗功能性消化不良随机对照试验的系统评价

目的系统评价中草药与西药治疗功能性消化不良的疗效、安全性差异。方法计算机检索MEDLINE、OVID、SpringerLink、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）及CNKI数据库,检索年限均从建库至2008年12月。手工检索纳入研究的参考文献及相关杂志、会议论文集、学位论文汇编等。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并用RevMan 4．2．8软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验,981例患者,其中治疗组647例,对照组334例。纳入试验的方法学质量均较高（Jadad计分≥3分）,3个A级,2个B级,2个C级。Meta分析结果显示：①达立通颗粒与西沙必利比较,两组临床总有效率[RR=1．03,95％CI（0．97,1．09）,P=0．36]、痞满证疗效[RR=1．06,95％CI（0．96,1．18）,P=0．23]、胃排空疗效[RR=1．05,95％CI（0．76,1．45）,P=0．78]、中医证候积分[WMD=0．41,95％CI（-1．05,1．87）,P=0．58]、舌脉象变化[RR=1．00,95％CI（0．69,1．45）,P=0．98]及不良反应发生情况[RR=1．00,95％CI（0．69,1．45）,P=0．46]差异均无统计学意义;②胃舒安颗粒与西沙必利比较,两组临床总有效率[RR=1．02,95％CI（0．96,1．07）,P=0．53]、痞满证疗效[RR=1．06,95％CI（0．97,1．15）,P=0．19]、胃排空疗效[RR=1．05,95％CI（0．86,1．28）,P=0．63]、中医证候积分[WMD=0．70,95％CI（0．11,1．29）,P=0．02]及不良反应发生情况[RR=0．33,95％CI（0．02,5．28）,P=0．44]差异亦无统计学意义;⑧健脾益气方剂[RR=1．16,95％CI（1．00,1．34）,P=0．05]、理气复胃口服液[RR=1．00,95％CI（O．91,1．11）,P=0．94]和健脾消胀冲剂[RR=0．88,95％CI（0．76,1．00）,P=0．06]与莫沙必利比较,其临床总有效率差异均无统计学意义;④和胃消痞胶囊与吗丁啉比较,其临床总有效率[RR=1．11,95％CI（0．87,1．41）,P=0．42]、痞满证疗效[RR=I．07,95％CI（0．93,1．24）,P=0．35]的差异也无统计学意义。结论现有证据表明,中草药治疗功能性消化不良的疗效、安全性与西药组相当,各疗效指标无明显差异。由于纳入研究方法学质量不均,及各研究间诊断标准、评价方法、失访描述等方面存在的差异,上述结论尚需更多设计严格的高质量RCT研究加以证实。     

九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机双盲双模拟对照试验

目的评价九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化(气滞血瘀兼湿热未净证)的疗效和安全性.方法根据本研究的纳入与排除标准,选取慢性乙型肝炎肝纤维化(气滞血瘀兼湿热未净证)患者46例,随机分为两组,进行随机双盲双模拟对照试验.试验组23例,口服九味柔肝颗粒,每日2次,每次10 g;阳性对照药鳖甲软肝片组(对照组)23例,口服鳖甲软肝片,每日3次,每次4片.疗程均为半年.结果试验组完成治疗21例,对照组完成22例.就中医证候疗效而言,意向性治疗(ITT)分析结果显示,试验组总有效率82.61%(19/23),对照组总有效率86.96%(20/23);符合方案数据分析(PP)结果显示,试验组总有效率90.48%(19/21),对照组总有效率86.36%(19/22),两组中医证候疗效比较无统计学意义(P＞0.05).就肝纤维化的改善(PP人群)而言,试验组透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)和层粘连蛋白(LN)的总有效率分别为28.57%(6/21)、23.81%(5/21)、28.57%(6/21)和4.76%(1/21);对照组HA、 PCⅢ、CⅣ、和 LN的总有效率分别为36.37%(8/22)、13.64%(3/22)、36.37%(8/22)和 9.09%(2/22),两组肝纤维化改善的检测指标比较无显著性差异(P＞0.05),其ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现明显不良反应.结论九味柔肝颗粒能明显改善慢性肝炎肝纤维化患者的症状,其疗效与鳖甲软肝片相当,未发现明显的毒副作用.     

参苓白术颗粒治疗功能性消化不良脾虚证及对胃动素调节作用研究

目的:观察参苓白术颗粒治疗FD脾虚证的临床疗效及对患者血浆胃动素(MTL)的影响。方法:将符合纳入标准的患者随机分为参苓白术颗粒治疗组48例及西药吗丁啉对照组24例,4周为1个疗程。以评价参苓白术颗粒治疗功能性消化不良脾虚证的临床疗效及调节血浆MTL水平的作用。结果:参苓白术颗粒治疗组愈显率以及对脘腹胀满、食少纳呆、疲倦乏力等症状疗效优于西药对照组(P<0.05),治疗后两组血浆MTL浓度均较治疗前显著升高(P<0.05)。结论:参苓白术颗粒治疗功能性消化不良脾虚证疗效确切,对调节FD脾虚型患者血浆MTL水平有一定的作用。     

醒脾养儿颗粒与多潘立酮治疗功能性消化不良患儿效果观察

目的:观察醒脾养儿颗粒联合多潘立酮对功能性消化不良患儿的治疗效果。方法:选取2018年5月~2019年6月收治的86例功能性消化不良患儿作为研究对象,按照随机方式分为对照组和观察组,各43例。对照组采用多潘立酮治疗,观察组采用醒脾养儿颗粒与多潘立酮联合治疗,比较两组治疗效果,血清胃动素、胃泌素、神经肽Y水平,腹痛、腹胀的改善情况及症状总分评分。结果:治疗30 d后,观察组总有疗效95.35%优于对照组72.09%(P<0.05);两组胃动素、胃泌素及神经肽Y水平均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05);两组腹痛、腹胀、症状总分评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:功能性消化不良患儿采用醒脾养儿颗粒与多潘立酮联合治疗,疗效显著,能显著改善患儿胃动素、胃泌素及神经肽Y水平,缓解临床症状。     

自拟顺胃丸合驱风脐帖治疗功能性消化不良临证探讨

目的:通过观察自拟顺胃丸合驱风脐帖治疗功能性消化不良的疗效,对功能性消化不良中医临证治疗方法进行探讨。方法:对50例患者采用自拟顺胃丸口服合驱风脐帖贴脐治疗,4周内作疗效评估。结果:有效率为90.0%,治疗后平均总积分与治疗前比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论:自拟顺胃丸合驱风脐帖治疗功能性消化不良疗效显著,显示了中医药对功能性消化不良的肯定作用。     

盐酸丁咯地尔治疗耳鸣的随机对照研究

目的探讨盐酸丁咯地尔对主观性耳鸣的治疗效果。方法将2006年1月2008年1月收治的91例患者随机分为丁咯地尔组（治疗组）和维生素B1组（对照组）,治疗组46例58只耳,对照组45例52只耳,分别以丁咯地尔及维生素B1治疗1个月后,对两组患者耳鸣治疗有效率进行χ2检验。结果治疗组有效17例,显效16例,无效12例,加重1例,有效率71.7%（33/46）;对照组有效12例,显效7例,无效25例,加重1例,有效率42.2%（19/45）。两组比较有统计学意义（P〈0.05）。结论丁咯地尔对缓解耳鸣有一定作用。     

肾苓颗粒治疗下尿路感染(下焦湿热证)的临床随机对照试验

目的评价肾苓颗粒治疗下尿路感染(下焦湿热证)的有效性和安全性,并与阳性对照药尿感灵作等效性分析。方法选择下尿路感染(下焦湿热证)患者96例进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验。其中试验组72例,给予肾苓颗粒每日3次,每次1袋口服;对照组24例,给予尿感灵冲剂每日3次,每次1袋口服。治疗1周后,评价临床有效性和安全性。结果意向性治疗(ITT)分析显示,治疗1周后试验组和对照组在下尿路感染综合疗效的总有效率方面分别为92·43%和91·31%;符合方案(PP)分析显示,试验组和对照组的总有效率分别为92·31%和90·91%,两组差异无统计学意义(P均>0·05)。在中医证候有效率方面,ITT分析显示试验组和对照组分别为93·94%和95·65%,PP分析为95·38%和95·45%,两组差异无统计学意义(P均>0·05)。临床试验中未发现明显不良反应。结论肾苓颗粒与尿感灵治疗下尿路感染(下焦湿热证)的疗效差异无统计学意义,未发现不良反应。     

理气通降法为主治疗功能性消化不良46例疗效观察

目的:探讨理气通降法为主治疗FD的临床疗效。方法:69例FD患者随机分为治疗组46例和对照组23例,治疗组以香苏饮加味水煎服,对照组用吗丁啉、信法丁口服,2组治疗28d后观察疗效。结果:2组显效率和总有效率差异有显著性,治疗组优于对照组(P <0.05);2组症状疗效比较,治疗组对症状改善有明显优势。结论:理气通降法能切中FD气滞为主的中医病机,据此遣方组药,疗效较为显著。     

普卢利沙星治疗急性尿路感染的随机双盲对照试验

目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性。方法根据本研究的纳入和排除标准,选取急性尿路感染患者144例,按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组,进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid;对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和61例可进入全分析集(FAS),各有63和59例可进行符合方案集(PP)分析。FAS分析结果显示,试验组和对照组的临床有效率分别为85.07%和88.52%;细菌阴转率试验组为93.75%,对照组为93.88%。PP分析结果显示,试验组和对照组的有效率分别为90.48%和91.53%;细菌阴转率分别为97.83%和97.87%。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义(P>0.05)。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2.8%和5.6%。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切,安全性好。     

肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚的随机双盲阳性药对照试验

目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性.方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3:1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验.治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周. 结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12.86%(9/70),显效率为12.86%(9/70),总有效率为 48.58%(34/70);对照组分别为4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14.75%(9/61),显效率为14.75%(9/61),总有效率为 55.73%(34/61);对照组分别为5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).气阴两虚中医证候疗效比较, ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18.57%(13/70),总有效率为81.43%(57/70),对照组分别为20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21.31%(13/61),总有效率为93.44%(57/61),对照组分别为25.00%(5/20)和85.00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用.     

复方连蒲颗粒治疗感冒(风热证)的随机对照临床试验

目的 评价复方连蒲颗粒治疗感冒(风热证)的疗效和安全性.方法在药品临床试验管理规范(GCP)的指导下,进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验.Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲双模拟平行对照的方法,本中心选择感冒(风热证)患者48例,采用数字随机法随机分为复方连蒲颗粒组(试验组)24例,双黄连口服液组(对照组)24例;Ⅲ期临床试验采用多中心随机平行对照的方法,本中心选择感冒(风热证)患者80例,采用数字随机法随机分为试验组60例,对照组20例.未执行分配隐藏.试验组给予复方连蒲颗粒,每日3次,每次8 g;对照组给予双黄连口服液,每日3次,每次10 ml.疗程均为3 d.统计分析采用符合方案数据分析(per-protocol population,PP)和Stata 7.0统计软件.结果试验组Ⅱ、Ⅲ期临床试验的临床综合疗效显效率分别为90.00(18/20)和85.00％(51/60),总有效率分别为95.00％(19/20)和98 33％(59/60);中医症状疗效显效率分别为85.00％(17/20)和85 00％(51/60),总有效率分别为95.00％(19/20)和98.33％(59/60);体温疗效显效率分别为85 00％17/20)和86.05％(37/43),总有效率分别为95.00％(19/20)和95.35％(41/43).对照组的临床综合疗效显效率分别为85.71％(18/21)和80.00％(16/20),80.00％(16/20)总有效率分别95.24％(20/21)和95.00％(19/20);中医症状疗效显效率分别为85.71％(18/21)和80.00％(16/20),总有效率分别为95.24％(20/21)和95.00％(19/20);体温疗效显效率分别为85.71％(18/21)和80.00％(12/15),总有效率分别为90.48％(19/21)和93.33％(14/15).两组比较其差异均无统计学意义(P＞0.05).在临床试验中,未发现复方连蒲颗粒明显的不良反应.结论复方连蒲颗粒8 g tid的临床疗效与双黄连口服液10 ml tid相当,未发现明显毒副作用.     

云南白药胶囊减少经尿道前列腺电切术中出血的随机双盲对照试验

目的评价云南白药胶囊在减少经尿道前列腺电切术(TURP)术中出血的疗效与安全性。方法采用随机、双盲、对照的试验方法,将40例接受TURP手术的患者随机分为试验组和安慰剂组。试验组(n=20)术前3天起口服云南白药胶囊,每次0·25g/粒,2粒,一日4次。对照组(n=20)术前3天起口服空白淀粉胶囊。术中监测冲洗液的出血总量、腺体出血指数、出血强度,比较两组住院时间、尿管保留时间及术后膀胱冲洗的时间。结果试验组在TURP出血总量、腺体出血指数及出血强度明显低于对照组,其差异有统计学意义(P<0·05);但平均住院时间、术后保留尿管时间和术后膀胱冲洗时间与对照组比较,其差异均无统计学意义(P>0·05)。用药期间,两组均无明显毒副反应发生。结论云南白药胶囊能减少TURP术中出血量,且无明显副作用,是一种安全有效的术后止血方法。     

痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)的随机双盲安慰剂对照试验

目的评价痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的有效性及安全性。方法采用随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,共纳入60例腹泻型IBS受试者,随机分为试验组(n=30)和安慰剂组(n=30),疗程3周,并对痊愈显效的受试者随访4周。结果试验组与安慰剂组腹痛疗效比较,痊愈率分别为57·7%vs16·0%(符合方案分析,PP)与31·0%vs7·1%(意向性治疗分析,ITT),总有效率分别为92·3%vs44·0%(PP)与82·7%vs39·3%(ITT)(P均<0·05)。两组腹泻疗效比较,痊愈率分别为46·2%vs20·0%(PP)与41·4%vs17·9%(ITT),总有效率分别为96·2%vs48·0%(PP)与86·2%vs42·9%(ITT)(P均<0·05)。中医证候疗效比较,两组痊愈率分别为30·8%vs4·0%(PP)与27·6%vs3·6%(ITT),总有效率分别为92·3%vs48·0%(PP)与82·7%vs42·9%(ITT)(P均<0·05)。试验组腹痛缓解时间明显短于安慰剂组(7·6±4·6d vs14·4±4·3d,P=0·0125)。经治疗痊愈和显效的受试者停药后4周的随访结果表明,试验组腹泻复发或加重时间明显长于安慰剂组(11·5±5·3d vs6·2±6·9d,P=0·019)。未发现试验药物的不良反应。结论痛泻宁颗粒治疗腹泻型IBS(肝气乘脾证)安全有效。     

A Randomized Controlled Trial to Reduce Prehospital Delay Time in Patients With Acute Coronary Syndrome (ACS)

Background

The literature suggests that people delay too long prior to attending emergency departments with acute coronary syndrome (ACS) symptoms. This delay is referred to as prehospital delay. Patient decision delay contributes most significantly to prehospital delay.

Objectives

Using a randomized controlled trial, we tested an educational intervention to reduce patient prehospital delay in ACS and promote appropriate responses to symptoms.

Methods

Eligible patients who were admitted across five emergency departments (EDs) in Dublin were recruited to the study (n = 1944; control: 972, intervention: 972).

Results

Median baseline prehospital delay times did not differ significantly between the groups at baseline (Mann-Whitney U, p = 0.34) (Control: 4.28 h, 25^th percentile = 1.71, 75^th percentile = 17.37; Intervention 3.96 h, 25^th percentile = 1.53, 75^th percentile = 18.51). Both groups received usual in-hospital care. In addition, patients randomized to the intervention group received a 40-min individualized education session using motivational techniques. This was reinforced 1 month later by telephone. Of the 1944, 314 (16.2%) were readmitted with ACS symptoms: 177 (18.2%) and 137 (14.1%) of the intervention and control groups, respectively. Prehospital delay times were again measured. Median delay time was significantly lower in the intervention compared to the control group (1.7 h vs. 7.1 h; p ≤ 0.001). Appropriately, those in the intervention group reported their symptoms more promptly to another person (p = 0.01) and fewer consulted a general practitioner (p = 0.02). There was no significant difference in ambulance use (p = 0.51) or nitrate use (p = 0.06) between the groups.

Conclusion

It is possible to reduce prehospital delay time in ACS, but the need for renewed emphasis on ambulance use is important.