盐酸倍他司汀片有关物质检测方法研究

目的:建立测定盐酸倍他司汀片中乙烯吡啶、2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺等有关物质的检查方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以缓冲液(称取醋酸铵0.69 g,用1 000 m L水溶解,以冰醋酸调节p H至4.7后,再加4.43 g十二烷基硫酸钠溶解,脱气)-乙腈(60∶40)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长259 nm,柱温40℃。结果:各杂质与主成分能完全分离,乙烯吡啶、2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺最低检测限(S/N=3)分别为0.4、0.4、4 ng,回收率分别为97.9%、98.1%、101.7%,浓度与峰面积均呈线性(r>0.999)。4个生产企业119批样品检验,共检出已知杂质2个(2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺)及未知杂质6个,各批次间检查的杂质个数及杂质量不同:2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺含量分别为0.005%~0.47%、0.040%~1.26%,总杂质量在0.2%~5.3%范围内。结论:本文建立的方法符合方法学验证要求,可用于盐酸倍他司汀有关物质检查。根据样品检测结果,建议将总杂质量定为2%。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的含量

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀的含量。方法用C18柱为固定相,以pH4·5磷酸三乙胺缓冲液为流动相,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀在20~100μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0·9999),其平均回收率为100·2%,RSD为1·04%(n=5)。结论此方法简便、快速、准确。     

盐酸倍他司汀治疗眩晕综合征30例

目的:观察盐酸倍他司汀治疗眩晕综合征的疗效.方法:选择30例眩晕综合征患者,静脉滴注盐酸倍他司汀注射液每次30 mg,加入5%葡萄糖溶液150 mL中, qd,疗程3 d.结果:盐酸倍他司汀对头晕总有效率为93.3%,对呕吐总有效率为92.2%,对耳鸣总有效率为88.9%.不良反应发生率3.0%,程度轻微.结论:盐酸倍他司汀治疗眩晕综合征,疗效确切,副作用少.     

HPLC法测定盐酸倍他司汀口服液的含量

ＨＰＬＣ法测定盐酸倍他司汀口服液的含量辽宁省药品检验所沈阳１１００２３陈荣谅，金素芝盐酸倍他司汀（ＢｅｔａｈｉｓｔｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）口服液为治疗急性缺血性脑血管病的血管扩张药。由于处方中加入中药提取物甜菊甙［１］、甘油及较大量蔗糖，而...     

盐酸倍他司汀注射液致水肿1例

1病例资料 患者,女,64岁,因“全身多关节肿痛1月有余”于2020年5月6日入院.入院前1个多月,患者无明显诱因出现全身多关节疼痛,以双手掌指关节、左侧肘关节、右侧膝关节疼痛明显,伴关节局部肿胀.1年前患者因“头晕”多次于当地医院住院,诊断为“颈椎病”,目前偶有头晕及颈肩肌肉僵痛.半年前诊断“高血压”,长期服用“厄贝...     

盐酸倍他司汀致药物皮疹1例

患者,男,75岁,于2004年12月1日患颈椎病、椎底动脉供血不足住院。体检:BP 130／90 mmHg,T 36．9℃,HR 75 次·min-1。给予盐酸倍他司汀40 mg(艾欣益宁,安徽国药集团国瑞药业生产)加入5％葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注,20 min后出现心悸、皮肤瘙痒,随即全身出现大小不等呈风团状皮疹,呼吸急促。立即停药,体检:T 38．3℃,HR 110 次·min-1,BP 120／70mmHg。予盐酸异丙嗪25 mg,im,地塞米松10 mg,维生素C注射液3 g加入50%葡萄糖注射液500     

盐酸倍他司汀原料药含量测定方法的改进

目的:建立革除汞盐的氢氧化钠电位滴定法测定盐酸倍他司汀原料药的含量。方法:采用Mettler DG111复合电极,以乙醇为溶剂,用氢氧化钠滴定液(0.1mol·L-1)滴定。同时与《中国药典》2005年版方法即加醋酸汞的高氯酸滴定指示剂法结果比较。结果:盐酸倍他司汀称样量线性范围为0.01008～0.2015g(r=1.0000),最低检测限为1.01mg,平均回收率为99.9%～100.0%。2种测定方法含量结果比较无差异。结论:本方法准确性、线性、重复性等均满足《中国药典》2005年版的相关规定。     

RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液的含量

目的研究用RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中的药物含量。方法色谱柱:安捷伦AICHROMBondC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.01mol·L-1乙酸铵(冰乙酸调pH至3.5)(20∶80);柱温:30℃;流速0.8mL·min-1;检测波长261nm。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1～250mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.95%,RSD为1.27%。盐酸倍他司汀的理论板数大于2500。结论该法适用于盐酸倍他司汀注射液中主药含量测定。     

盐酸倍他司汀治疗眩晕效果观察

眩晕是外周迷路或中枢前庭通路失常的临床表现,是一种常见的症候群。我们应用盐酸倍他司汀注射液治疗眩晕,并与山莨菪碱治疗做比较,效果满意,现报道如下：     

不去糖衣对测定盐酸倍他司汀片含量的影响

盐酸倍他司汀（Betanistine Hydmchloride）片为糖衣片，主要用于美尼尔氏综合症、血管性头痛及脑动脉硬化的治疗。其含量测定方法《中国药典》采用分光光度法，测定时要除去糖衣。由于该糖衣片型小，取用量较大，且包衣与片芯往往粘连在一起，不易除去。去糖衣不仅繁琐费时，而且影响到测定的准确性。我们参考有关文献,采用不去糖衣直接测定的方法，结果表明糖衣去除与否对其含量测定无明显影响。     

静脉注射盐酸倍他司汀致过敏反应2例

1病例资料病例1:男性,37岁,因眩晕、耳鸣于2006年3月10日来我院五官科就诊,经检查耳道无炎症,耳膜无异常。血压140/110mmHg。诊断:高血压所致体位性     

HPLC法测定盐酸倍他司汀片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀片的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸三乙胺缓冲液(pH4.5);流速为1.0mL.min-1;检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀在20.316~60.984μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),其平均回收率为99.86%,RSD=0.37%(n=9)。结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制。     

盐酸倍他司汀治疗眩晕症的临床疗效观察

目的:探讨盐酸倍他司汀治疗各类眩晕症的临床疗效及安全性。方法:观察组应用盐酸倍他司汀20mg每日1次或两次静脉点滴,连用2～5天;同时抽取相应病例应用丹参注射液治疗作对照。结果:观察组治疗总有效率为97．5％,平均治疗时间明显缩短1～2天,较对照组为佳,没有明显不良反应。结论:盐酸倍他司汀可作为眩晕症的常规用药。     

一阶导数光谱法测定盐酸倍他司汀口服液的含量

采用一阶导数光谱法测定盐酸培他司汀口服液的含量。结果在浓度为４～２４ｕｇ／ｍｌ范围内线性关系良好,平均回收率为９９．８％,ＲＳＤ＝０．４６％（ｎ＝５）。     

天眩清与盐酸倍他司汀治疗眩晕症的临床对照研究

目的：观察天眩清（天麻素注射液）治疗眩晕症的疗效。方法：通过与传统治疗眩晕的药物盐酸倍他司汀的对照研究,在治疗前后统一标准,进行临床疗效的评价。结果：天眩清改善眩晕、平衡障碍疗效与盐酸倍他司汀相当,改善头痛及其他植物神经功能紊乱的症状优于盐酸倍他司汀。结论;天眩清治疗眩晕症安全可信,疗效明显,是治疗眩晕较理想的药物。     

不同厂家盐酸倍他司汀片溶出度考察

目的对4个厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出度进行考察比较,并探讨各厂家生产的盐酸倍他司汀片的质量差异。方法采用小杯法,以盐酸溶液(9→1 000)250 m L为溶出介质,分别考察了50r·min-1和75r·min-1,用吸收系数法测定不同时间点的溶出量,对不同厂家生产的盐酸倍他司汀片的溶出速率曲线进行分析和比较。结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。结论不同厂家的盐酸倍他司汀片溶出度存在显著差异,有必要建立盐酸倍他司汀片溶出度检查方法,并对市售产品进行溶出度检查,从而控制药品质量,保证临床用药的有效性。     

倍他司汀的不良反应

目的介绍倍他司汀不良反应的情况，为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法归纳和分析国内近几年公开发行的医药期刊报道的有关倍他司汀所致不良反应。结果倍他司汀不良反应的临床表现多种多样，其中以过敏反应最常见。结论临床医师、药师应重视倍他司汀的不良反应，确保合理用药。     

盐酸异丙嗪联合盐酸倍他司汀治疗眩晕症25例临床疗效分析

目的观察分析盐酸异丙嗪联合倍他司汀治疗眩晕症的临床疗效。方法对我院收治的58例眩晕症患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予倍他司汀20mg分别加入0.9%氯化钠250 mL静脉滴注1次/d,疗程为7d;治疗组在上述治疗基础上用盐酸异丙嗪25 mg肌内注射。疗程结束后评定疗效。结果治疗组症状改善快,起效时间短,疗效优于对照组,且未见有明显盐酸异丙嗪所致副作用。结论盐酸异丙嗪联合倍他司汀治疗可以加快眩晕症相关症状改善速度、疗效好,且未发现有明显不良反应,值得临床推广应用。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法。方法用CapcellPAKC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10-4mol·L-1的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40∶60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好。结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液的质量控制。