4种型号便携式血糖仪的性能评价

目的了解四种型号的便携式(POCT)血糖仪的精密度和正确度性能,为选购和使用提供参考。方法 A、B、C、D型共4台POCT血糖仪进行精密度评价;四种型号29台血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对进行正确度评价。结果 A、B、C型血糖仪批内精密度变异系数CV批内=2.65%~3.91%,日间精密度中、高浓度分别为CV日间=2.95%~3.58%和CV日间=3.43%~4.06%;D型血糖仪批内精密度CV批内=5.91%~6.15%;日间精密度CV日间=5.67%~6.33%。A、B、C、D型血糖仪与全自动生化分析仪检测结果的相关系数分别为0.963 7~0.992 4、0.970 6~0.992 2、0.995 3、0.927 6。按相关规范和美国临床和实验室标准协会(CLSI)准则要求,当血糖浓度小于4.2mmol/L时,结果偏差大于0.83mmol无一例;≥4.2mmol/L时,偏倚小于20%的,A型占94.3%、B型占94.7%,D型占40%,均未达到要求,C型占100%。在低浓度医学决定水平的偏倚大于10%的有16台;中、高浓度医学决定水平的偏倚均(1台除外)小于10%。结论不同品牌型号POCT血糖仪检测性能差别悬殊,使用时需谨慎判读结果。     

POCT血糖仪性能评价

对罗氏公司Ｇｌｕｃｏｔｒｅｎｄ血糖仪和Ａｄｖａｎｔａｇｅ血糖仪的实验性能作评价。实验结果说明,两台血糖仪的重复性ＣＶ≤５％,Ａｄｖａｎｔａｇｅ血糖仪的可报告范围可达２４ｍｍｏｌ／Ｌ,但Ｇｌｕｃｏｔｒｅｎｄ血糖仪可报告范围小于１５ｍｍｏｌ／Ｌ。和已糖激酶法的血不葡萄糖结果作方法学比较,两台血糖仪引入的总误差水平都泪地２０％。但同一台血糖仪上血浆与全血的结果有差异,两种血糖仪同的结果亦有差异。因此,结     

3款POCT血糖仪的性能分析

目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异。方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch血糖仪批内CV%分别是2.36%~2.54%、1.06%~1.25%、4.20%~4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7。在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%。结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定。     

20台家庭检验血糖仪性能评价

目的评价社区家庭检验血糖仪的精密度和准确度。方法应用ISO15197:2013版"体外诊断检验系统-自测用血糖监测系统的要求"标准,使用毛细血管血和静脉血,分别用于血糖仪和实验室生化分析仪测定血液葡萄糖浓度,对每台血糖仪与生化分析仪的检测结果进行偏差分析。结果在被评价的20台血糖仪中,全部不能满足ISO15197:2013版要求(血糖浓度小于5.5mmol/L时,≥95%的检测结果偏差在±0.83mmol/L范围内;血糖浓度大于或等于5.5mmol/L时,偏差在±15%范围内),只有11台(55%)进口血糖仪达到国家标准。结论 20台血糖仪的偏差范围为-28.7%~3.8%,平均偏差为-12.2%,这样的检测结果将给糖尿病患者的治疗带来极大的风险。定期的、规范的血糖仪性能评价能够确保糖尿病患者自我监测血糖的质量。     

五种即时检验血糖仪的主要分析性能评价

目的评价5种即时检验（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法选取高、中、低3份不同葡萄糖浓度的新鲜肝素抗凝全血以及2份不同浓度的血糖仪质控液，在5种不同型号POCT血糖仪组成的检测系统（分别为检测系统1-5）上各测定20次，进行精密度评价；同时5d内选取20份新鲜肝素抗凝全血在5个检测系统上测定，检测结果与目标检测系统（德国罗氏Modular PPI全自动生化分析仪及其配套试剂、校准品、质控品）的血浆测定值进行相关的统计学分析来评价准确度；再对各检测系统进行方法学评价。结果各检测系统批内及日间精密度均小于美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）关于葡萄糖POCT允许范围的1／2，以检测系统3精密度最佳；各检测系统与目标检测系统相关系数（r）均〉0．975，与目标检测系统相对偏差均在允许范围之内，检测系统1相对偏差最小。结论5个检测系统精密度和准确度等方面均符合临床要求。     

便携式血糖仪质量管理检测分析

目的对苏州市吴江区第五人民医院便携式血糖仪的临床使用进行质量检测和管理,规范血糖仪的质量管理体系。方法对便携式血糖仪进行品牌内一致性评价、稳定性评价及正确性验证。科室检测人员参加全院的培训学习,参加苏州市检验中心室间质量评价,与未参加室间质量评价的科室仪器比对验证正确度。结果 3家参加品牌内一致性评价的便携式血糖仪,检测结果一致性较高。对选择的1家公司提供的10台便携式血糖仪进行检测后稳定性评价合格,与生化仪比对结果后验证合格。参加苏州市检验中心便携式血糖仪室间质量评价3年,结果均合格,以此为标准比对在用其他血糖仪时除一台不合格遭淘汰其余均合格。结论经过几年的各项严格管理,各科室间的便携式血糖仪检测结果具有了可比性,管理质量有了显著提高,收效明显。     

便携式血糖仪系统准确性评价及血细胞比容对其检测结果的影响

目的评价便携式血糖仪系统准确性及血细胞比容对其检测结果准确性的影响。方法参照GB/T19634-2005的要求选择50例临床标本,选择当前应用广泛的5种型号血糖仪各2台,分别进行双份测定,与己糖激酶法结果比较,评价血糖仪的系统准确性。制备高、中、低血糖浓度各5个血细胞比容水平的标本,分别用5款血糖仪测定血糖浓度,与己糖激酶法结果比较,评价不同血糖浓度水平下血细胞比容对血糖仪检测结果准确性的影响。结果按照ISO 15197:2003的准确性判断标准,StatStrip Xpress、Accu-Check、Optium Xceed、Contour TS、Rightest GM300在准确限内的结果分别为100%、99%、97%、100%、75%;按照新版ISO 15197:2013的标准,StatStrip Xpress、Accu-Check、Optium Xceed、Contour TS、Rightest GM300在准确限内的结果分别为100%、99%、92%、98%、72%。在高、中、低3种血糖浓度、5个血细胞比容水平下,StatStrip Xpress的结果符合ISO15197:2003和ISO15197:2013的准确性要求;Accu-Check的结果满足ISO 15197:2003的准确性要求;Optium Xceed、Contour TS、Rightest GM300的检测结果超出了ISO15197:2003的最低允许限或无检测结果。结论血糖仪检测体系之间的准确性差异较大,部分血糖仪符合新版ISO15197:2013标准,大部分符合ISO15197:2003的要求,个别血糖仪达不到ISO15197:2003的准确性最低标准。在使用前需要对其进行评价或验证,同一医院不同血糖仪之间需要进行比对以确保血糖结果的准确可比。     

便携式血糖仪临床使用管理现状调查分析及改进效果评价

目的:规范便携式血糖仪临床使用及管理。方法:采用问卷调查法及质量改进追踪检查法对我院使用便携式血糖仪的24个科室380名护士,在血糖测试操作、血糖仪室内质控、血糖仪维护及管理现状进行问卷调查;分析存在问题,制定"便携式血糖仪管理和临床操作质量考核标准"及改进措施,通过全院培训、落实整改、追踪检查存在问题改进情况、评价改进效果的PDCA管理,并对改进前后调查、检查的数据进行统计分析。结果:全院24个科室改进后血糖测试操作、血糖仪室内质控、血糖仪维护质量合格率高于改进前(P0.05)。结论:通过调查便携式血糖仪临床使用、室内质控及管理现状,针对存在问题,制定改进策略,认真有效改进,规范了临床血糖检测行为,保障了检测质量和医疗安全。     

便携式血糖仪临床使用及管理现状调查

目的:调查临床护士对便携式血糖仪使用及管理相关知识的掌握情况,并对存在的问题进行分析。方法:采用自设问卷对某医院使用过便携式血糖仪的261名临床护士进行调查。结果:通过调查发现,在便携式血糖仪的选择、操作及管理现状,以及临床护士便携式血糖仪相关知识的培训方面均有问题存在。结论:应加强对便携式血糖仪的安全管理及临床护士对便携式血糖仪相关知识的学习,从而提高便携式血糖仪检测结果的一致性和准确性。     

便携式血糖仪测量结果正确度和精密度评价方法的研究

摘要：目的：探讨不同评价标准对便携式血糖仪血糖测量结果正确度和精密度评价结果的影响。 方法：以5个水平冰冻人血清葡萄糖标准物质为评价样本评价A~E 5种常用便携式血糖仪的正确度和精密度,分别按计量学溯源标准、国标标准判断各血糖仪测量结果的正确度,分别按国标标准、自定义标准判断各血糖仪测量结果的精密度。 结果：按计量学溯源标准判断,各血糖仪血糖测量结果的正确度均不可接受;按国标标准判断,B血糖仪血糖测量结果的正确度可接受,其他均不可接受。按国标标准,血糖测量结果的精密度均符合要求;按自定义标准,D、E 2种血糖测量结果的精密度不符合要求。 结论：用不同的正确度、精密度评价标准可得出不同的结论,血糖仪测量结果正确度、精密度的评价方法亟待完善。     

根本原因分析法在便携式血糖仪安全管理中的应用

[目的]探讨根本原因分析法（RCA）在便携式血糖仪安全管理中的实施效果.[方法]采用RCA找出便携式血糖仪管理缺陷的根本原因,制定并落实改进措施,比较应用RCA前后的实施效果.[结果]应用RCA前后,便携式血糖仪科室内及科室间质控管理合格率、护士使用血糖仪知识及技能考核成绩比较差异有统计学意义（P＜0.01）.[结论]使用RCA方法能有效提高医院便携式血糖仪的安全管理,提高护士使用血糖仪理论及操作能力.     

落实国家标准强化对便携式血糖仪应用的管理

依据中华人民共和国卫生行业标准（WS／T226—2002）《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（中华人民共和国卫生部2002—4—20批准，2002—07—01实施），将手指血糖测定的规范化纳入医院质量管理计划，提出质量管理目标，对变携式血糖仪测定的适用的范围、管理要求、操作人员要求提出了明确的规定，武汉市临床检验中心从质量控制、成立POCT管理小组、编写相关质量文件、纳入质量控制、规范质量记录等方面在全市加强对便携式血糖仪临床应用的管理。     

品管圈在便携式血糖仪质量管理中的应用效果观察

目的：应用品管圈提高护士便携式血糖仪规范使用率。方法：成立“同心圈”,选定主题为“提高护士便携式血糖仪规范使用率”,选取150名内科护士作为观察对象,采用自行设计的调查问卷和观察表评价品管圈活动对便携式血糖仪规范使用率的影响。结果：护士便携式血糖仪规范使用率由活动前的81.5%上升到活动后的98.6%,目标达标率为144.9%。且圈员的综合素质能力均得到明显提升。结论：品管圈活动能有效提高护士便携式血糖仪规范使用率,达到规范血糖监测行为的目的,更准确地评价患者的血糖水平。     

便携式血糖仪试纸对血糖测量结果的影响

目的探讨便携式血糖仪试纸(以下简称"试纸")对血糖测量结果的影响。方法以A、B、C、D、E产品的血糖仪各1台进行实验。(1)分别随机选择A、B、C、D各产品3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批间重复性;(2)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶间重复性;(3)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶内重复性。结果 (1)3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95%、1.18%、5.19%、7.19%;按"国标"方法计算的批间差分别为1.24%、2.48%、10.12%、14.53%;(2)3个同一批号不同瓶号的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为0.75%、0.90%、0.36%、0、2.38%;(3)3个同一批号不同瓶的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶内CV分别为2.05%、1.98%、1.50%,7.25%、2.83%、2.36%,4.53%、2.96%、3.17%,2.14%、2.05%、1.50%,3.09%、3.75%、4.16%。结论不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖对比分析

对比分析便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果。选取我院2016年4月~6月收治的62例内科住院患者,分别应用全自动生化分析仪及便携式血糖仪检测血糖值,观察记录两种方案检测血糖浓度及精密度。全自动生化分析仪检测血糖结果与便携式血糖仪检测结果相比,差异无统计学意义(P0.05);全自动生化分析仪与便携式血糖仪血糖精密度检测均较佳,误差值均处于允许范围内。便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果一致性较高,但便携式血糖更易普及应用,在临床研究中具有重要意义及推广价值。     

对便携式血糖仪使用的分析

随着近年来医学的不断发展，及临床对检验结果的要求。越来越多的快速检测手段在临床检验领域中得到了广泛应用。由于其具有快捷、灵敏、不受场所限制，可以明显缩短检验周转期等特点，在各医院及许多现代家庭中得到迅速发展。其中尤数便携式血糖仪的使用最为普遍，由于其价格便宜，体积小巧，操作方便，结果读取容易，使得大部分医院的临床科室及许多家庭都配备了血糖仪。但是，由于多数医护人员和患者都未接受正规的检验知识培训，所以在使用过程中存在着许多不容忽视的问题。     

三种便携式血糖仪的准确性研究

目的：比较常用的三种便携式血糖仪的准确性和临床应用价值，并分析它们应用时的注意事项。方法：同时用该三种血糖仪测定25例次糖尿病患者的静脉全血血糖（VBG）、毛细血管血糖（CBG），并用中心检验室生化分析仪测定静脉血浆血糖（VPG）作为对照。结果：三种血糖仪测定的VBG（或CBG）与VPG均呈非常显著的直线相关（P＜0.01）。以VPG作参照血糖误差表格分析，三种血糖仪的测定值大部分（96％以上）位于A区和B区。结论：这三种便携式血糖仪，都能较准确反映VPG，可用于临床治疗参考。使用这些血糖仪时应按照说明熟练操作很重要，尤其应注意适当的采血量，注意血细胞比容等影响因素。     

POCT血糖仪性能评价

对罗氏公司Glucotrend血糖仪和Advantage血糖仪的实验性能作评价.实验结果说明,两台血糖仪的重复性CV＜5%.Advantage血糖仪的可报告范围可达24 mmol/L,但Glucotrend血糖仪可报告范围小于15 mmol/L.和己糖激酶法的血清葡萄糖结果作方法学比较,两台血糖仪引入的总误差水平都小于20%.但同一台血糖仪上血浆与全血的结果有差异,两种血糖仪间的结果亦有差异.因此,现有结果说明POCT血糖仪可作血糖检测的筛选,但其准确性不能替代检验科葡萄糖定量测定.     

山东省112所医院便携式血糖仪管理的现状调查

目的 了解山东省112所医院便携式血糖仪的管理现状,并分析其影响因素。 方法 于2020年1月,采用系统和方便抽样在山东省112所医院中选取540名护理人员,使用自行设计的便携式血糖仪管理问卷和便携式血糖仪管理评价问卷进行横断面调查,通过多元线性回归分析其影响因素。 结果 便携式血糖仪管理评价得分为（59.26±17.03）分,便携式血糖仪性能要求和档案管理、培训落实、质量控制3个维度中,质量控制维度得分最低,为（17.77±4.71）分。医院等级、有完善的便携式血糖仪管理委员会和医院是糖尿病专科护士培训基地是便携式血糖仪管理水平的主要影响因素（P<0.05）。 结论 山东省便携式血糖仪管理处于中等水平,质量控制管理较差。护理管理者应重视便携式血糖仪的管理,建立完善的便携式血糖仪管理委员会,发挥三级医院和糖尿病专科护士培训基地的带动作用,提升便携式血糖仪的管理水平。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。