局部应用非甾体类抗炎药对骨关节炎的治疗作用：随机对照试验的汇总分析

目的：评估局部应用非甾体类抗炎药(NSAIDs)对骨关节炎的治疗作用。     

舒马曲坦鼻腔喷雾治疗青少年偏头痛患者：一项随机、双盲、安慰剂对照的急性期研究

目的：比较舒马曲坦鼻腔喷雾（NS）（5mg和20mg）与安慰剂在青少年偏头痛患者急性期治疗中的有效性和耐受性。背景：当前，在美国尚无曲普坦类药物被批准应用于治疗青少年偏头痛患者（年龄12～17岁）。在先前的一项包括510例青少年患者的随机、安慰剂对照的研究中，5mg、10mg和20mg的舒马曲坦NS具有很好的耐受性。然而，在2h时20mg舒马曲坦使头痛缓解的主要疗效分析显示无统计学意义（P=0．059）。进行第2项研究以评估舒马曲坦NS在该人群中的疗效。方法：这是一项随机（1：1：1）、安慰剂对照、双盲、平行分组的研究，共纳入738例偏头痛病史≥6个月（有或无先兆）和呈自愈的中重度偏头痛单次发作（伴或不伴有先兆）青年患者（平均年龄14岁）。主要终点是1h时患者的头痛缓解和1～24h内持续缓解。研究同时对疼痛缓解率、有或无相关症状、头痛复发和使用补救药物治疗进行评估，根据不良事件（AEs）和生命体征对耐受性进行评估。结果：在用药后30min（42％vs33％，P=0．046）和2h（68％vs58％，P=0．025）时，舒马曲坦20mg NS较安慰剂能更明显地缓解头痛，但在1h时（61％vs52％，P=0．087）或1～24h内的头痛持续缓解（P=0．061）无统计学意义。舒马曲坦20mg NS与安慰剂间几项次要疗效终点（包括2～24h内的持续缓解）的比较显示有显著差异（P〈0．05）。一般而言，     

胃复安肠外给药治疗急性偏头痛：多项随机对照试验的汇总分析

目的：通过分析多项对照试验结果，评价胃复安肠外给药对于成人急性偏头痛的疗效和患者耐受性。资料来源：Cochrane对照试验中心注册材料，Medline，Embase，LILACS，CINAHL，会议记录，临床实践指南及其他资源。     

光化学治疗系统性硬化症的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

背景:系统性硬化症是一种主要累及皮肤和关节的多系统结缔组织病,目前尚无有效的循证治疗方法。为了进一步评价体外光化学疗法对早期进展性皮肤病的效果,作者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。目的:本研究旨在评价光化学疗法治疗系统性硬化症(硬皮病)的效果。方法:本     

一项应用肺动脉导管和中心静脉置管指导急性肺损伤患者治疗的随机对照研究

1970年，美国的Swan和Ganz首先将肺动脉导管（Pulmonary—Artery Catheter，PAC）技术应用于临床，此后肺动脉导管也常被称为Swan—Ganz导管或漂浮导管，并在临床迅速推广。直到1987年，Core等对心肌梗塞患者进行的一项回顾性分析发现使用PAC组患者死亡率远高于非PAC组，从此引发PAC使用的争议，此后国外进行了一系列相关的随机对照研究，均未提示患者可以从PAC使用中受益。新英格兰医学杂志发表了一项关于应用肺动脉导管和中心静脉置管（central venous catheter，CVC）指导急性肺损伤（acute lung injury，ALl）患者治疗的大型随机对照研究（N Engl J Med，2006，354：2213-2224）。     

替罗非班在老年糖尿病合并急性心肌梗死PCI治疗中的价值与安全性研究

目的:探究老年糖尿病合并急性心肌梗死患者在PCI治疗中应用替罗非班的价值以及安全性。方法:以老年糖尿病合并急性心肌梗死患者为研究对象,通过远程随机化法分组,其中对照组在PCI治疗中常规实施药物治疗,试验组则在PCI治疗中实施替罗非班治疗,分析两组老年糖尿病合并急性心肌梗死患者治疗的结果。结果:试验组老年糖尿病合并急性心肌梗死患者的TIMI、LVEDD、LVESD、BNP水平均明显低于对照组,其LVEF水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:老年糖尿病合并急性心肌梗死患者在PCI治疗中接受替罗非班治疗,可取得较好的临床效果,且用药安全性较高。     

肿瘤患者姑息治疗中针灸的作用：一项系统综述

Objective： To critically evaluate the currently available randomized clinical trials regarding the effectiveness of acupuncture in palliative care for cancer patients, hence, to provide sufficient evidences for the widespread use of acupuncture in cancer treatment. Methods： Two independent reviewers extracted data from all of the randomized clinical trials （RCTs） that assessed the efficacy of acupuncture in palliative care for cancer patients. Seven databases were searched from their respective inception to December 2010. All eligible trials identified were evaluated by two independent reviewers using the Jadad scale, and data from the articles were validated and extracted. Results： In total, 33 RCTs met the inclusion criteria. The effects of acupuncture on different cancer-related aspects were shown, including chemotherapy or radiotherapy-induced side effects （13/33, 39.4%）, cancer pain （6/33, 18.2%）, post-operative urinary retention （4/33, 12.1%）, quality of life （2/33, 6.1%）, vasomotor syndrome （2/33, 6.1%）, post-operative gastrointestinal dysfunction （2/33, 6.1%）, prevention of prolonged postoperative ileus （2/33, 6.1%）, joint symptoms （1/33, 3.0%）, and immunomodulation （1/33, 3.0%）. Conclusions： The result of our systematic review suggested that the effectiveness of acupuncture in palliative care for cancer patients is promising, especially in reducing chemotherapy or radiotherapy- induced side effects and cancer pain. Acupuncture may be an appropriate adjunctive treatment for palliative care.     

重症急性坏死性胰腺炎的早期抗生素治疗：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究主要目的是通过预防性静脉应用美罗培南在阻止／延缓胰腺或周围组织感染方面的疗效。此外，还评估了预防性美罗培南用药在手术清创的要求、总体病死率和死亡时间等方面的作用。     

非甾体抗炎药（包括环氧化酶-2抑制剂）在治疗膝关节骨关节炎所致疼痛中的作用：随机安慰剂对照临床试验的汇总分析

目的评价包括选择性环氧化酶-2抑制剂(昔布类)在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)在膝关节骨关节炎患者中的镇痛作用。试验设计对随机安慰剂对照的临床试验进行系统回顾和汇总分析。文献回顾本项研究共对23项研究中的10845例患者进行了回顾性分析，患者的平均年龄为62．5岁，其中7807例患者接受了适当剂量的NSAIDs治疗，3038例患者接受了安慰剂治疗。患者入选时，经100mm视觉模拟尺(VAS)测定的权重疼痛分数基线的平均值为64．2mm，症状存在的平均时间为8．2年。主要观察指标总体疼痛程度的变化。结果各项临床试验的方法学质量可以接受，但是其中13项试验在随机化之前排除了对NSAIDs治疗没有反应的患者。一项试验报告了长期疗效的数据，结果提示治疗1～4年期间，NSAIDs的疗效与安慰剂相当。汇总所有入选试验的数据显示，在治疗2～13周后疼痛程度的差值为VAS10．1mm(95％可信区间为7．4～12．8)，优于安慰剂15．6％。来自不同试验所得到的结果之间差异很大，随机效应模型显示，疼痛改善的效应量为0．32(0．24～0．39)。10项没有排除对NSAIDs治疗没有反应患者的试验中，结果比较一致，疼痛改善的效应量为0．23(0．15～0．31)。结论NSAIDs能够在短期内减轻骨关节炎患者的膝关节疼痛，其疗效略优于安慰剂，但是现在的分析不支持对这种疾病长期应用NSAIDs。由于口服NSAIDs可以导致严重的不良反应，因此只推荐有限制的使用。     

偏头痛的预防性治疗（β-受体阻滞剂）、行为治疗及二者联合使用对发作性偏头痛急性期优化治疗的疗效影响：一项随机对照试验

目的观察偏头痛的预防性治疗（β-受体阻滞剂）、短期行为治疗及二者联合使用能否增强发作性偏头痛急性期优化治疗的疗效。设计观察期为16个月的随机安慰剂对照实验,试验起止日期为2001年7月至2005年11月地点美国俄亥俄州2个门诊中心。     

西妥昔单抗+含铂化疗一线治疗非小细胞肺癌:随机对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验的一项Meta分析

英国的Thatcher等报告了一项西妥昔单抗＋含铂化疗一线治疗非小细胞肺癌随机对照Ⅱ／Ⅲ期临床试验的Meta分析,总共纳入了4项试验,Ⅲ期和Ⅱ期随机对照试验各2项,共2018例患者（1003例化疗＋西妥昔单抗,1015例单独化疗）,使用的化疗方案包括顺铂／长春瑞滨、卡铂／多西紫杉醇、卡铂／紫杉醇、顺铂／吉西他滨和卡铂／吉西他滨。采用基于个体患者信息的方法进行分析。疗效终点为总生存期、无进展生存期和客观有效率,     

接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高急性冠脉综合征患者应用依诺肝素或普通肝素的疗效及安全性：随机对照试验

背景：对于非ST段抬高急性冠脉综合征（acute coronary syndromes，ACS）患者而言，与单独应用普通肝素相比，依诺肝素或者血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂替罗非班与普通肝素联合应用都显示出较好的疗效。目前，尚不清楚依诺肝素和替罗非班联合应用是否像普通肝素和替罗非班标准联合方案一样安全有效。目的：在非ST段抬高的ACS患者中评价依诺肝素和替罗非班联合疗法与普通肝素和替罗非班联合方案的疗效及安全性。设计、地点及参试者：国际前瞻性、开标（open—label）、随机、非劣势（noninferiority）试验。在接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高ACS患者中分别给予依诺肝素1mg／kg（n=2026）每12小时一次或经体重校正的静脉普通肝素（n=1961），然后进行比较。这项A to Z试验的A阶段试验是于1999年12月至2002年5月进行的。主要观察指标：意向治疗人群7天时死亡、再发心肌梗死和难治性缺血的发生情况，该意向治疗人群是根据优效性和非劣势原则确定的。应用“心肌梗死溶栓治疗试验”（Thrombolysis in Myocardial Infarction，TIMI）中之出血分级系统，通过监测出血发生率判定用药安全性。结果：在治疗第7天时，随机分配至依诺肝素组的2018例患者中有169例（8．4％）发生死亡、心肌梗死或者难治性缺血，而普通肝素组的1952例患者中有184例（9．4％）发生上述事件（风险比[hazard ratio，HR]为0．88，95％可信区间[confidence interval，CI]为0．71～1．08）。该结果符合预先设定的非劣势标准。除死亡外，所有一级和二级复合终点事件分析结果均提示，依诺肝素更为有益。死亡仅见于1％的患者（依诺肝素组23例，普通肝素组17例）。任何TIMI分级的出血发生率都很低（依诺肝素组为3．0％，普通肝素组为2．2％；P=0．13）。最差情况分析（合并了两种独立的出血判定策略）表明，采用依诺肝素每治疗200例患者就会发生一次TIMI严重出血。结论：对于接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高ACS患者而言，依诺肝素是除普通普通肝素之外的另一种适当选择。依诺肝素可使一级终点相对减少12％，绝对减少1％，符合非劣势标准。该结果与以往未联用糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂的试验一致。     

对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因联合与布洛芬治疗急性偏头痛的比较：一项多中心、双盲、随机、平行分组、单次给药、安慰剂对照研究的结果

目的:比较联合使用镇痛药包括对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因与单独使用布洛芬治疗偏头痛的疗效。方法:采用多中心、双盲、随机、平行分组、安慰剂对照、单次给药的研究。共对1555例偏头痛患者进行分析,患者均未因为症状严重或残疾程度而被单独排除。3个治疗组分别单次服用2片     

吉西他滨标准剂量与小剂量疗法在胰腺癌中的比较：一项前瞻性随机研究

背景：前瞻性研究晚期胰腺癌患接受吉西他滨小剂量（250mg／m^2）治疗，与标准剂量治疗（1000mg／m^2）相比，在患存活期、临床疗效及不良反应等方面是否具有优势。方法：选取25例经组织学确诊的晚期原位或转移性胰腺癌患，接受为期4周的治疗，分别于1d、8d、15d接受吉西他滨标准剂量治疗（1000mg／m^2）30min以上，或每周接受吉西他滨小剂量治疗（250mg／m^2）30min以上，同时比较两组患的存活时间、应答率、治疗失败时间、治疗应答及不良反应。结果：21例患接受了1个月以上的吉西他滨治疗。小剂量组的中位存活时间为7．2个月，而标准剂量组为5．2个月。小剂量组治疗失败时间为5．6个月，而标准剂量组为3．4个月。两组在存活时间、治疗失败时间及临床疗效方面没有显性差异，但小剂量组不良反应的发生率显低于标准剂量组（P〈0．05），特别是在血液学毒性反应方面。     

在治疗术后眼内炎中作为佐剂应用的玻璃体内地塞米松：一项前瞻性随机研究

目的:研究作为玻璃体内抗生素佐剂的玻璃体内地塞米松注射是否能够提高疑有术后细菌性眼内炎的患者疗效。设计:前瞻性随机临床实验。机构:三期转诊中心。患者数量:白内障手术后6周内可疑术后细菌性眼内炎的29例连续病例。干预:患者接受玻璃体活检后玻璃体内注射抗生素(0.2m g万