冠心胶囊辐射灭菌后的稳定性考察

目的为了解^60Co-γ射线辐照灭菌后的残留对冠心胶囊主要成分芍药苷含量影响。方法采用高效液相色谱法．对辐照处理的冠心胶囊进行了留样检测。结果冠心胶囊经6KGy辐射剂量^60Co-γ射线辐照后，在2年内，对其主要成分芍药苷的含量无明显的变化。结论冠心胶囊用6KGy辐射剂量^60Co-γ射线辐照消毒后2年内，辐射残留对有效成分基本无影响。     

化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照灭菌剂量的探究

目的：探究化瘀祛斑胶囊⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量。方法：建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同⁶⁰Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析。结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊⁶⁰Co-γ射线辐照剂量。结果：不同剂量⁶⁰Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P>0.05),不同剂量⁶⁰Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致。结论：⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为6 kGy效果更佳。     

探讨60Co-γ射线辐照对蜈蚣等5种虫类药材灭菌效果的影响

目的确定蜈蚣、土鳖虫、水蛭、蝉蜕、全蝎5种虫类药60Co-γ射线辐照灭菌的最佳剂量。方法采用不同剂量60Co-γ射线对5种虫类药进行辐照灭菌。结果5种虫类药在不同剂量的60Co-γ射线辐照前后其卫生学指标有明显变化,照度到3KGy时卫生学指标可达到灭菌要求,而蜈蚣的含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水溶性浸出物、水蛭含量均没有明显变化。结论以3KGy剂量的60Co-γ射线辐照上述5种虫类药材的灭菌方法有效可行。     

HPLC法检测~(60)Co辐照对乌金丸有效成分的影响

目的考察不同剂量60Co辐照(0、2、6和10 KGy)对乌金丸(当归,益母草,香附,白芍,川芎等)有效成分的影响。方法采用HPLC法检测乌金丸中阿魏酸和芍药苷辐照前后的含有量变化,所得结果利用SPSS 18.0进行统计学分析。结果阿魏酸在0、2、6和10 KGy的辐照剂量下,含有量分别为0.92、0.90、0.90和0.89 mg/g;芍药苷分别为1.76、1.83、1.78和1.78 mg/g。统计学分析发现,阿魏酸与芍药苷的含有量与辐照前相比,无显著性差异(P0.05)。结论60Co辐照灭菌对乌金丸有效成分的含有量无影响。     

开心散60Co-γ射线辐照灭菌工艺优化及不同灭菌方式对其质量影响研究

目的 优选开心散最佳⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌工艺,并对比不同灭菌方式对开心散的灭菌效果及质量的影响。方法 以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb₁、β-细辛醚、α-细辛醚、去氢茯苓酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)法确定各指标权重系数,考察开心散不同辐照剂量的灭菌效果,优化开心散辐照灭菌工艺参数;通过微生物限度检测、指标成分含量及特征图谱检测,并结合灭菌后的制剂性状,对比辐照灭菌、湿热灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌的灭菌效果和对开心散质量的影响。结果 按照确定的权重系数进行综合评价,确定开心散最佳⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌工艺条件为辐照剂量6 kGy;不同方式灭菌样品的微生物限度检查均符合药典规定;与未灭菌制剂相比,经辐照灭菌后样品中西伯利亚远志糖A6、3,6’-二芥子酰基蔗糖含量降低,人参皂苷Rb₁、β-细辛醚和α-细辛醚含量增加;与辐照灭菌相比,经干热灭菌后多种指标成分...     

60Co-γ射线辐照灭菌对蒙脱石混悬液的质量影响

目的：为了解不同辐射剂量60Co-γ射线辐照灭菌对蒙脱石混悬液的质量影响,对辐照处理的蒙脱石混悬液进行了检测。结果：蒙脱石混悬液经不同辐照剂量60Co-γ射线辐照前后,其质量无明显的变化。辐照剂量为8kGy的照度下即可以达到灭菌要求。结论：蒙脱石混悬液用60Co-γ射线辐照灭菌方法对其基本无影响,灭菌效果可靠。     

60Co-γ射线辐照灭菌对固肾生发丸指纹图谱和有效成分含量的影响

目的 探索⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对固肾生发丸有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化。方法 采用Agilent Prep-C₁₈色谱柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈（A）-0.8%磷酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱,多波长切换为206 nm（齐墩果酸）、220 nm（特女贞苷、阿魏酸、女贞苷）、254 nm（2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷）、320 nm（大黄素）;建立并比较⁶⁰Co-γ射线辐照对固肾生发丸高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱和活性成分特女贞苷、女贞苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸、齐墩果酸、大黄素的影响。结果 共确定23个共有峰,不同剂量辐照前后固肾生发丸指纹图谱的相似度为0.912 7~1.000 0;⁶⁰Co-γ射线辐照剂量不超过6 kGy时,固肾生发丸中特女贞苷、女贞苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸、齐墩果酸、大黄素含量变化差异无统计学意义。结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌法对固肾生发丸有效成分和指纹图谱无影响,可用于固肾生发丸的有效灭菌手段。     

2种辐照方法对红花生粉灭菌的影响

目的：以红花生药粉为研究对象，深入探讨2种辐照灭菌技术应用于中药生药粉的适宜范围及其优缺点，以期为后期红花生药粉在实际生产应用中选择合适的灭菌方法提供参考。方法：研究不同辐照剂量(0、2、4、6、8、10 kGy)的⁶⁰Co-γ辐照和电子束辐照对其性状、微生物限度、指标成分含量及指纹图谱的影响。根据不同辐照剂量，优化红花生药粉的2种辐照灭菌加工工艺。结果：对比不同辐射源、剂量下红花原生药粉的性状、含菌量、药典成分含量和指纹图谱，在10 kGy剂量内，在⁶⁰Co-γ辐照灭菌和电子束辐照灭菌后，红花的性状变化无显著性差异。低剂量(2 kGy)辐照条件下即能达到国家药品卫生标准细菌总数，贮藏3个月后发现，辐照剂量越大检出微生物总数越少，说明辐照剂量的增加有利于红花原生药粉的贮藏，且相同剂量条件下⁶⁰Co-γ辐照灭菌效果较电子束辐照灭菌效果好。红花生药粉经2、6、8、10 kGy ⁶⁰Co-γ辐照和电子束辐照后，在10 kGy剂量下红花电子束辐照在10 kGy内变化差异不显著，红花经10 kGy ^...     

高效液相色谱法测定当归辐照前后阿魏酸的含量

目的：测定当归在^60Co-γ射线辐照前后其主要有效成分阿魏酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，以阿魏酸为对照品。结果：当归在^60Co-γ射线辐照前后阿魏酸的含量无明显变化。结论：以^60Co-γ辐照储藏中药当归的方法是有效且可行的。     

60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响

目的:研究60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。方法:采用3个不同60Co-γ辐照剂量(4 k Gy、6 k Gy、8 k Gy)对三七药材进行灭菌处理,通过检测辐照前后三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量,辐照前后三七指纹图谱比较、薄层鉴别等,考察不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。结果:不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材外观、含量、指纹图谱、薄层鉴别影响的差异均无统计学意义。结论:初步表明三七药材灭菌方式可选择60Co-γ辐照进行灭菌。     

^(60)Co辐照对女贞子中环烯醚萜苷类成分的影响北大核心CSCD

目的考察~60(Co)源不同辐照剂量灭菌处理对女贞子中环烯醚萜苷类成分的影响。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱Phenomenex Gemini C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.02%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:224 nm;选择5,10,25 kGy 3个剂量对不同含水量的女贞子药材进行辐照处理,比较辐照前后特女贞苷的含量以及环烯醚萜苷类成分HPLC图谱的变化。结果辐照前后女贞子中特女贞苷的含量和环烯醚萜苷类成分HPLC图谱变化均不明显。结论60Co源辐照灭菌对女贞子中环烯醚萜苷类成分无显著影响。     

~(60)Co辐照对女贞子中环烯醚萜苷类成分的影响

目的考察~60(Co)源不同辐照剂量灭菌处理对女贞子中环烯醚萜苷类成分的影响。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱Phenomenex Gemini C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.02%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:224 nm;选择5,10,25 kGy 3个剂量对不同含水量的女贞子药材进行辐照处理,比较辐照前后特女贞苷的含量以及环烯醚萜苷类成分HPLC图谱的变化。结果辐照前后女贞子中特女贞苷的含量和环烯醚萜苷类成分HPLC图谱变化均不明显。结论60Co源辐照灭菌对女贞子中环烯醚萜苷类成分无显著影响。     

辐射灭菌对西洋参巴布剂质量的影响

目的:考察不同剂量的60Co-γ射线辐照灭菌对西洋参巴布剂黏附性及主要有效成分含量的影响.方法:建立HPLC测定西洋参巴布剂中3种人参皂苷的含量,比较不同剂量辐照前后西洋参巴布剂的黏附性能及有效成分含量的变化.结果:西洋参巴布剂在不同剂量的60Co-γ辐照前后其黏附性无明显变化,辐照前后西洋参巴布剂人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量分别约为8,90,90,22,189 μg·cm-2.结论:不同剂量60Co-γ辐照前后西洋参巴布剂的黏附性及3种人参皂苷含量无明显变化.     

~(60)Co-γ射线辐照灭菌对中药黄芩和南星有效成分的影响

目的考察~(60)Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药黄芩和南星有效成分的影响。方法选择5、10、15、20、25 kGy 5个辐照剂量对黄芩和南星饮片进行辐照。分别比较辐照前后饮片的细菌、霉菌和酵母菌总数及有效成分黄芩苷和总黄酮的含量。结果两味中药在经过5 kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求;经过25 kGy的辐照后,二者所含有效成分均无显著变化。结论 ~(60)Co-γ射线辐照灭菌效果理想,且25 kGy辐照对黄芩和南星有效成分无影响。     

不同地区制何首乌中二苯乙烯苷含量测定及稳定性考察

目的：测定不同地区制何首乌中2，3，5，4‘-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷（简称二苯乙烯苷）含量，同时考察其稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量。稳定性实验采用高温试验及^60Co-γ射线辐射试验。结果：制何首乌中二苯乙烯苷含量为0.127%-4.150%。温度及湿度影响二苯乙烯苷稳定性，干燥条件下^60Co-γ射线辐射稳定。     

不同灭菌方法对蒙药让·阿嘎日-8灭菌效果及目标成分的影响

目的:考察4种灭菌方法对于让·阿嘎日-8药粉灭菌的效果以及灭菌过程中对目标成分没食子酸含量的影响。方法:分别用钴60-γ射线、高压、紫外、微波4种灭菌方法对让·阿嘎日-8药粉进行灭菌处理,检测灭菌前后药粉的微生物限度指标;用高效液相法测定灭菌后广枣中没食子酸含量。结果:微生物检测结果表明钴60-γ射线、高压灭菌效果较好,紫外、微波灭菌效果不太稳定。目标成分检测结果表明钴60-γ射线、高压灭菌和紫外对没食子酸影响较小,微波灭菌对没食子酸影响较大。结论:综合灭菌效果和对目标成分的影响,让·阿嘎日-8药粉灭菌方法可选用钴60-γ射线或高压灭菌。     

基于HPLC指纹图谱的~(60)Co-γ辐射灭菌对虎杖有效成分的影响研究

目的:考察~(60)Co-γ辐照灭菌对虎杖中槲皮素、虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚5个成分含量的影响及辐照前后指纹图谱变化。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)液相色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min~(-1);波长分别为254、303 nm;柱温为30℃;进样量为20μL,建立虎杖高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱。分别选择辐照剂量为0、3、6、10 kGy对虎杖进行辐照,比较辐照前后虎杖指纹图谱及5种有效成分含量的变化。结果:当辐照剂量不超过6 kGy时,虎杖的HPLC指纹图谱相似度及槲皮素、虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量变化无统计学意义。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法准确、可靠,可为虎杖药材的灭菌提供参考。     

冠心胶囊浸膏的稳定性考察

目的:考察在0～5℃条件下存放不同时间冠心胶囊浸膏的稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定主要成分芍药苷的含量和卫生学的变化。结果:0～5℃条件下存放1个月内,冠心胶囊浸膏的含量和卫生学没有明显变化。结论:存放1个月的冠心胶囊浸膏不会对下工序造成影响。     

~(60)钴辐照灭菌对中成药质量的影响

观察应用~(60)钴-γ射线对中成药进行辐照灭菌的效果,并通过薄层层析和薄层扫描,分析比较了辐照前后中成药的质量。根据薄层图谱、扫描图谱及代表性成分扫描积分值的变化,认为在10~6γ琴照射量以内,化学成分的组成基本无变化,代表性成分的积分值也无明显差异。     

三黄片辐照灭菌后的稳定性考察

目的:了解~(60)Co—γ射线辐照灭菌后的残留对三黄片有效成分大黄素、大黄酚的含量影响。方法:采用高效液相色谱法,对辐照后和留样的三黄片进行含量检测。结果:三黄片中大黄素、大黄酚经2kGy辐射剂量~(60)Co—γ射线辐照后,在2年内辐照残留对其主要成分大黄素、大黄酚的含量无明显影响。结论:三黄片中大黄素、大黄酚用2kGy辐射剂量~(60)Co—γ射线辐照消毒后2年内辐照残留对有效成分基本无影响。