共查询到20条相似文献,搜索用时 15 毫秒
1.
2.
本文采用浆法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明,不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数(T50、Td、m)有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查,以控制产品质量,保证临床疗效。 相似文献
3.
本文采用紫外分光光度法对五个厂家的氨茶碱片中茶碱进行了体外溶出度测定。求得T50、Td、T80、m和Kr,各参数之间具有极显著性差异(P<0.01)。我们认为有必要规定氨茶碱片中茶碱的溶出度以控制其质量。 相似文献
4.
5.
用紫外分光光度法对日本和国内4间厂家生产的氧氟沙星片剂、胶囊进行体外溶出度测定,对溶出参数(T50、Td、m)进行微机统计处理。结果表明:不同厂家的产品其溶出参数有显著差异(P〈0.01),某些国内厂家的产品已达到国外同期产品质量,可替代进口产品。 相似文献
6.
普萘洛尔片剂溶出度测定方法的考察 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 对国产8个厂家的9仳普萘洛尔片剂进行了体外溶出度测定,并比较不同溶出测定方法对其溶出参数(T50,Td)的影响。方法 采用分光光度法普萘洛尔片剂的体外溶出 度,分别使用浆法和转蓝法,对溶出参数进行了统计学自理要不同厂家的片剂之间,浆法测定的溶出参数均有显著性差别(P〈0.01),而转蓝法测定结果相似。结论 浆法较转蓝法更能准确反映普萘洛尔片剂的内在质量。 相似文献
7.
采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明溶出参数Td之间,形状参数m有显著性差异(P〈0.01),而T30之间无明显差异(P〉0.05),两生产厂家的工艺、条件不同,其溶出速度也不同。 相似文献
8.
9.
莫海玲 《广西中医学院学报》2002,5(1):40-42
[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度,按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度,并对溶出参数(T50、Td、m)进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数(T50、Td)有显差异(0.01<P<0.05);不同厂家片剂的溶出参数(T50、Td)有极显差异(P<0.01),B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数(T50、Td)除与个别厂片剂无显差异(P>0.05)外,与其它各厂片剂有极显差异(P<0.01)。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快,且都符合规定,个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。 相似文献
10.
目的:考察国内5厂家生产的头孢氨苄胶囊的体外溶出度。方法:采用紫外分光光度法测定头孢氨苄的含量,以转篮法作溶出试验。结果:5个厂家样品在45min内的累积溶出药量均达到《中国药典》规定的相当于标示量85%以上,但溶出50%和63.2%时间有显著差异。结论:5厂家样品溶出度均符合《中国药典》1995版的有关规定,但不同厂家的样品溶出的速度有显著差异。 相似文献
11.
本文为考核片剂内在质量,控制药物的均匀性,为评定产品质量提供方法与参数,按照中国药典“溶出度测定法”,对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验,经过统计学处理的结果表明有显著差异(P<0.01)。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。 相似文献
12.
本文目的为测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。用中国药典95版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度,在Weibull概率纸上求出参数,用t检验法进行比较;建立了HPLC法测定溶出液中石杉碱甲的方法。结果显示片剂开始释放较快,胶囊有一滞后时间,胶囊与片剂的T50分别为5.5min和4.4min,T80分别为11.67min和11.33min,两者在10分钟后溶出百分数无显著性差异,20 相似文献
13.
本试验用紫外分光光度法,对国产4个厂家8个批号的安定片进行了体外溶出度的试验,求出T59、Td等参数具有显著性差异,8个批号均符合我国90版药典安定的溶出度规定,作为质量的控制标准。 相似文献
14.
罗红霉素胶囊体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异(P<0.01)。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。 相似文献
15.
采用转筛法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td、T80及m值之间有极显著性差异。 相似文献
16.
本文章的目的是比较不同厂家诺氟沙星胶囊的体外溶出度,以考察其影响因素.方法 取不同厂家样品,按《中国药典》2010版和2005版方法检测.结果 不同厂家诺氟沙星胶囊溶出度有很大差异,个别厂家不合格.结论 敷料的选择、生产工艺、以及空心胶囊质量是影响其溶出度的重要因素,对其进行溶出度检测是至关重要的,以便更好的监督控制其质量. 相似文献
17.
18.
利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度,为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果:参数m(形状参数)(P〈0.01)有极显著差异,a(位置参数)(P〈0.05)有显著差异,Td(特征数)(P〉0.05),两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示:为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效,应对其进行体外溶出度的测定。 相似文献
19.
20.
本文采用紫外分光光度法对国内不同药厂生产的酒石酸美托洛尔胶囊剂与片剂体外溶出度进行了对比研究,将实验数据运用威布尔分布函数进行,牌注得参数m,T50,Td对体外参数T50进行了方析和t检验。结果表明,不同剂型间有显著性差异;同一剂型不同批号的胶囊剂或片剂间无明显差异,证明处方和工艺设计合理。 相似文献