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各国药品监管体制比较研究 总被引:1,自引:0,他引:1
一、问题的缘起
2000年6月7日,我国药监系统机构改革做出第二次重大调整,省级以下药监系统从隶属各个地方行政机构变为垂直管理,省一级药监部门的财权和人权仍在地方政府,但由国家药监局实行统一的行业管理。截至2003年底,全国31个省(区、市)、335个地级市、1950个县设立了药监部门。“机构设置”、“人员编制”、“职能规定”和“资产经费上划”基本到位。一个全国集中统一、省以下处置管理的药品监管机制初步形成。 相似文献
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无菌器械的定义来源于国家食品药品监督管理局第24号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,无菌器械是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 相似文献
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浅谈加强三类医用材料的管理 总被引:1,自引:1,他引:0
国家《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理,把植人人体、用于支持和维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械规定为三类,并要求对这类器械的安全性、有效性进行严格控制。目前医院使用的介入治疗的导管、支架、起搏器、外科用的钢板、人工关节、心脏瓣膜等材料便是属于三类医疗器械。目前销售市场上这类器械品牌、型号多而杂,个别使用单位规范性还较为混乱,有的医院多次发生医疗事故,国家、省市卫生部门、药监部门都非常重视。下面主要从安全角度来讨论医院如何加强这类材料的管理。 相似文献