医疗器械集中管理的探讨

目的 供应室实施医疗器械集中管理，为临床医护质量及患者安危提供有效的质量监控。方法 对反复使用的医疗器械集中回收清洗、包装、灭菌处理，规范器械清洗和包装程序；建立器械包档案管理，利用图片管理专科器械。结果 通过实施医疗器械集中管理，改变以往对使用后的医疗器械分散在临床各科室去污处理的无序管理状况，加强对医疗器械质量管理。结论 供应室实施医疗器械集中管理，提高了医院医疗器械灭菌质量管理水平。     

加强医疗器械的信息化管理

介绍了信息化技术的应用解决了传统医疗器械管理中存在的和无法解决的问题，实现了医疗器械的全流程动态管理和监控，对推动医疗器械的规范化管理起到了积极的作用。     

浅议技术管理在医疗器械管理中的作用

医疗器械管理是针对医疗器械两种基本属性的管理。技术管理是针对医疗器械技术属性的管理，但是以往的技术管理主要是针对器械本身技术性能的管理，本文强调从医学发展的高度研究讨论医疗器械管理问题，关注与医疗器械相关的医学各科的发展，了解相关医学技术发展动态，重视医疗器械技术对医学发展所产生的宏观意义。     

浅谈医疗器械的信息收集与开发利用

医疗器械管理涉及面很广，医疗器械信息管理是一项系统工程。本文介绍了医疗器械信息的种类以及获取的渠道，在信息收集的基础上，进行二次开发，从而指导医院进行装备规划的制定，以及医疗器械的采购、管理、使用和维修工作，并对现在工作进行评估，对未来工作进行预测，进一步提高管理层的决策能力。     

医疗器械采购证照管理

本文简要介绍了医疗器械证照管理的意义，罗列了主要的有关医疗器械供应商和医疗器械产品的证照，强调医疗器械采购证照管理要把握各类证照的真实性和有效性，并利用数据库对各类证照的有效期实施监控，以达到合法、科学的采购。     

现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考

医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。     

浅析医疗器械规范化管理

现代科学技术的进步带动了医疗器械的快速发展，先进的医疗器械，促进了医疗技术水平的不断提高。然而大量医疗器械的临床应用管理引发了一个新的课题。文章结合实践体会，探讨如何实行医疗器械规范化管理，保证医疗器械在采购、运输、保管和使用过程中始终处于良好的状态。提出加强医疗器械的科学管理已成为医院管理中一个重要环节。     

浅谈美国,欧共体及中国医疗器械临床实验管理现状

医疗器械的临床实验目的在于验证医疗器械的安全性和有效性，保护受试者的健康、安全，维护伦理道德，鼓励医疗器械的创新，保证实验的科学性。笔者就美国、欧共体及我国的医疗器械临床实验管理现状进行比较，以便在吸取先进国家的管理经验的基础上，结合我国的国情，提高我国医疗器械的临床实验管理水平，促进我国医疗器械事业的发展。 1美国医疗器械临床实验管理现状 　　美国食品、药品管理局 (FDA)接受国会授权，依据联邦食品、药品和化妆品法案，负责管理医疗器械并制定医疗器械的法规，以保证其安全和有效，对用于人体的医疗器械实…     

浅谈医疗卫生机构医疗器械不良事件监测与管理

本文对医疗器械不良事件涵义、医疗器械不良事件监测的意义,及医疗器械不良事件监测工作中的问题进行了分析。对医疗卫生机构加强医疗器械不良事件监测与管理提出了建议。     

美国医疗器械监管模式概述

美国是最早立法管理医疗器械的国家，其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可。本文对美国医疗器械监管模式进行了简要概括，以期能为我国医疗器械监督管理提供借鉴。     

解读医疗器械行业实施GMP

为什么要在全国医疗器械行业中启动实施《医疗器械生产质量管理规范》?此举给医疗器械行业的产销、监管会带来什么样的影响?国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平说这既是与国际接轨的举措，也是经济发展的要求，更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求，其根本目的是从源头上建立医疗器械生产企业的规范标准和约束机制，从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械监督管理的水平。     

我国医疗器械管理的现状与思考

通过对当前我国医疗器械管理现状的分析，指出医疗器械管理中存在的一些问题并结合器械管理的理论进展及国际经验，提出我国医疗器械管理的一些思路。     

医疗器械资质证件管理中的问题及解决途径

在医疗器械管理中，对采购产品的资质证件审查与产品验收中存在着许多不规范行为，如厂家超范围生产、经营公司超范围销售，产品注册管理类别错误等。针对各种情形，本文提出了解决途径，这将有利于提高医疗器械生产与销售的规范性，确保医院使用的各类产品的质量可靠，有效减少医疗纠纷，对促进医院健康有序的发展起着重要作用。     

野战医疗器械的管理与使用

从完善管理机构、制定管理措施、严格质量控制、区别管理、更新优化、建立奖惩制度等6个方面对野战医疗器械的管理与使用进行了讨论。目的在于通过加强管理，不断完善野战医疗器械的管理使用方法，充分发挥其作用，时刻保持良好的状态。在实用中更新优化，不断提升野战医疗器械的品质，以更加适应战时及应付突发事件时抢救、诊疗的需要。     

医疗器械证件档案的动态管理

医疗器械证件管理是医疗器械质量管理工作的重要内容之一。本文阐述了医疗器械证件档案管理的基本概念，着重介绍了本人在多年实践工作中逐步积累的从事医疗器械证件档案动态管理的方法和体会。     

风险管理在医院医疗器械管理中的应用

简要介绍了医疗器械的风险管理理论、内容以及它对医院中医疗器械管理的重要意义．并结合医院实际，对风险管理在医疗设备管理中的具体应用进行了介绍总结。     

医疗器械检验机构管理风险分析及应对措施

医疗器械检验机构作为保证医疗器械质量的重要机构，如何有效规避检验中存在的风险是提高医疗器械质量的关键，在本文研究中，笔者对存在的风险进行了简单的分析，并结合存在的问题提出了相应的解决对策，旨在为医疗器械检验机构加强管理，提高检验质量提供理论依据。     

国家药监局关于境外医疗器械标签和包装标识有关问题的通知

近日，为规范管理，国家药监局下发通知，对境外医疗器械标签和包装标识管理有关问题做了明确说明：境外医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；其内容应当与经国家食品药品监督管理局审查的医疗器械注册证书及说明书有关内容相符合。     

计算机在医疗器械管理中的应用

随着计算机技术的发展，计算机在医疗器械管理中也发挥着很大的作用。但目前医院医疗器械电脑化管理也存在着不少需要完善的地方。本文结合医院的实际情况，对医疗器械电脑化管理的现状进行分析并提出一些见解。     

浅谈医疗器械库房的微机化管理

科学技术的飞速发展 ,使医疗器械产品不断更新换代 ,同时给医疗器械管理提出了新的任务和课题。医疗器械管理必须从传统的供应型方式 ,转化为现代化的管理型方式 ,微机网络的运用 ,在这个转变中起了重要的作用。而管理人员必须掌握现代化的管理知识和技术 ,才能使医疗器械管理工作 ,适应当前医院现代化建设的需要。一、医疗器械库房设备和人员配置一般 5 0 0张床位以上的医院都应设有医材库、试剂库、器械仪器库、零配件库。在人员配置上应有会计一名 ,负责收支帐目登记、统计、报表工作 ,对使用单位分户帐管理及开展经济核算管理。分管各库…