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通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。 相似文献
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我国推行药品召回制度势在必行 总被引:4,自引:0,他引:4
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确. 相似文献
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张力 《国际医药卫生导报》2009,15(15):I0016-I0016,F0003,F0004
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施。本文对我国建立药品召回制度的必要性、可能性以及美国的召回经验进行了回顾,并且对我国的《药品召回管理办法》在实际执行过程中可能会遇到的问题进行了思考。 相似文献
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赵贤 《国际医药卫生导报》2008,14(24):125-127
目的探讨药章召回制度中召回的责任主体,召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进。 相似文献
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对构建我国药品召回制度的探讨 总被引:6,自引:0,他引:6
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品规制制度.药品召回在美国、澳大利亚及我国台湾、香港地区等国家和地区已有比较成熟的立法和丰富的实践.我国构建药品召回制度的关键在于制定和完善相关法律制度,正确界定召回范围,并进一步建立和完善实施这一制度的相关配套措施. 相似文献
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美日两国连锁药店行业组织在本行业中扮演着举足轻重的角色,发挥着日益重要的作用,为推动两国药品零售行业发展作出了积极贡献。他们在组织结构、核心服务能力、行业代表性与凝聚力方面的特点尤为突出,为我国药品零售行业组织的发展提供了有益的借鉴。 相似文献
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目的:为我国建立药品生产者注册登记制度提供借鉴。方法:从研究美国的药品生产者注册登记制度入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析美国的药品生产者注册登记制度的法律意义、作用,结合我国存在的问题,探讨对我国建立相关制度的启示。结果与结论:美国的药品生产者注册登记制度可避免审批程序繁多、审批效率低、权责不明晰等弊端,而我国现有的药品生产许可证制度在审批程序、法律意义和作用上存在诸多问题。引入药品生产者注册登记制度具有积极意义,但同时也需要其他相关制度如药品注册审批制度、《药品生产质量管理规范》产品认证制度以及上市许可人制度等的有效配合。 相似文献
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中美两国药品管理若干问题比较 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:为我国药品管理的进一步完善提供借鉴。方法:通过比较中、美两国对药品概念的界定、不合格药品分类、不符合《药品生产质量管理规范》条件下生产药品行为的管理、药品广告的管理及药品监督管理部门拥有的权力等,分析目前我国药品管理中仍存在的问题。结果与结论:我国应积极借鉴发达国家的经验,使药品管理更趋合理、合法。 相似文献
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我国药品生产市场准入制度的规制理论分析 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:探讨我国药品生产市场准入制度存在的必要性和合理性,揭示药品生产市场准入制度的经济学意义,为促进和完善该项制度提供参考。方法:运用规制理论方法建立模型,从定性和定量两个角度进行研究和分析。结果与结论:我国药品生产市场准入制度的存在是必要的,政府应该加强对药品生产市场准入的控制。 相似文献
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目的:为完善我国药品电子监管制度提供建议。方法:从监管机构、监管对象、实施流程和监管手段4个方面对美国加利福尼亚州(简称加州)药品电子监管制度进行分析,并从药品打假力度、药品失窃控制能力、缺陷药品召回效率3个方面对其实施绩效进行评价,在此基础上结合我国电子监管现状提出建议。结果与结论:加州的药品电子监管制度以其健全的法律体系、完善的监管流程及强有力的执行力度,在保障药品安全方面获得了良好的社会效益。我国药品电子监管尚处于起步阶段,应借鉴美国经验,进一步加强电子监管立法、成立电子监管工作小组、明确监管重点、延伸监管链条等,充分发挥其安全保障作用。 相似文献