四川省中医院中药配方颗粒使用情况介绍

目的:探讨中药配方颗粒临床使用状况。方法:比较我院中药配方颗粒与传统饮片使用的利弊,分析中药配方颗粒的应用及前景。结果与结论:中药配方颗粒是中药现代化的积极探索,但是受多种因素影响,其发展受到限制。实现生产工艺和产品质量标准化是中药配方颗粒质量控制的关键,是中药现代化和国际化的可行途径。     

中药配方颗粒临床应用标准探讨

中药配方颗粒是以中医药理论为指导,广泛采用现代制药工艺和质量控制手段,将炮制规范的中药饮片制成颗粒,标明克数及有效期限的独立小包装.中药配方颗粒作为饮片剂型改革的产物,发展速度比较缓慢,能否替代传统的中药汤剂,还需要临床实践的检验.现将中药配方颗粒临床应用标准作一探讨.     

中药配方颗粒临床应用标准探讨

中药配方颗粒是以中医药理论为指导,广泛采用现代制药工艺和质量控制手段,将炮制规范的中药饮片制成颗粒,标明克数及有效期限的独立小包装。中药配方颗粒作为饮片剂型改革的产物,发展速度比较缓慢,     

中药配方颗粒研究现状及问题思考

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。     

中药配方颗粒和中药饮片优劣分析

中药配方颗粒和中药饮片疗效直接影响到临床用药的疗效、患者用药的安全。本文为此具体探讨了中药配方颗粒和中药饮片优劣,提出了加强中药配方颗粒和中药饮片质量控制的措施。     

中药配方颗粒中农药残留控制现状与策略

中药配方颗粒是传统中药饮片的传承与发展。农药残留是中药饮片质量安全的主要危害因子之一,也是主要风险来源。因此,以中药饮片为原料制备的中药配方颗粒,同样存在农药残留风险。目前,《中国药典》（2020年版）收载了药材、饮片中部分农药残留的检测方法,使部分禁用农药监督抽检有标可依,而中药配方颗粒由于样品基质的差异,虽能参照《中国药典》中的检测方法,但专属性不强。因此,亟需对中药配方颗粒中农药残留的检测方法进行探索性研究,评估其风险等级,制定专属性标准。本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战,并提出应对策略,以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。     

不同新技术应用于中药配方颗粒

中药配方颗粒是以中药饮片为原料,利用现代制药技术对药材饮片进行提取、浓缩、干燥、制粒,从而精制成的供临床配方的中药颗粒状产品,通过各种分析技术监测实现质量控制。本文对不同新技术应用于中药配方颗粒生产与检验进行综述,同时也实现了在生产过程中对配方颗粒质量更为客观和准确的监测。     

采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势

目的:采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法:总结了中药配方颗粒的发展现状,系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T),运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论:针对中药配方颗粒国内外研究现状及发展中存在的疗效认识不足、价格高、生产工艺单一、缺乏统一标准、研究基础薄弱等问题,结合SWOT分析,提出了加强基础研究、完善工艺与品种品规、统一标准、加强质量控制与监管、扩大患者市场、推广临床应用等中药配方颗粒发展策略。     

山东省中药配方颗粒备案审查现状及问题思考

近几年,我国大力推动中医药发展,通过改革完善中药审查审批机制,全面加速中医药产业现代化进程。中药配方颗粒是传统中药融入现代的传承,其便捷度、高效性等特点为中药临床应用拓展了一个新渠道。随着中药配方颗粒试点工作的结束和国家药品标准的出台,中药配方颗粒进入了蓬勃发展阶段。为促进中药配方颗粒的安全、有效及质量可控,本文概述了我国及山东省中药配方颗粒发展历程、山东省备案审查现状,并对中药配方颗粒备案审查及研发生产中存在的问题进行了探讨,提出建立符合中药配方颗粒特点的备案审查体系、鼓励企业做好基础性和前瞻性研究工作的建议,为今后中药配方颗粒的备案审查和研发生产提供参考。     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究.方法采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定.结果该方法的线性范围为0.312～1.560μg,平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5).结论方法可行、重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量.     

多剂量中药配方颗粒调剂室房屋建设标准探讨

多剂量中药配方颗粒是中药配方颗粒临床应用的重要形式之一,调剂室布局、环境温湿度、粉尘等因素直接影响中药配方颗粒的质量。该文通过对影响多剂量中药配方颗粒质量的调剂室相关因素进行分析与测定,在此基础上提出调剂室房屋建设标准,以期提升多剂量中药配方颗粒的调剂质量,提高调剂标准化水平。     

基于2022年专项抽检工作探讨中药配方颗粒的质量控制

目的：通过专项抽检工作，了解中药配方颗粒的整体质量状况及存在的问题，为后续质量监管与国家标准的制修订及执行提供参考。方法：基于安徽省2022年配方颗粒专项抽检工作，就抽样检验过程中出现的与质量控制相关的问题进行研究。结果：本次抽检的中药配方颗粒质量情况总体较好，不合格率为1.7%。存在部分企业原料使用不当、卫生控制不严、制粒工艺欠佳等问题，且国家标准在落地执行中也存在部分项目检验方法不合理、对仪器设备要求高等问题。结论：建议通过落实生产企业主体责任、提升检验机构的检测能力、标准制修订部门优化标准可行性等措施，提升中药配方颗粒产品质量，保障配方颗粒产业健康有序发展。     

中药配方颗粒剂与中药质量管理

中药配方颗粒剂,是将传统的中药饮片经单味提取、浓缩、干燥、制粒而成的一种颗粒型（一些贵细药材可直接粉碎制粒）,又称中药浸膏颗粒、中药免煎颗粒等.早在20世纪50年代,我国就有对颗粒剂的研究,90年代国家中医药管理局对“中药配方颗粒的研究与开发”正式立项.2001年国家首次确定了中药配方颗粒的合法性,批准了中药配方颗粒试点生产企业,同时国内上百家医院进行了配方颗粒的应用尝试.2001年6月我院开始实行传统饮片与配方颗粒的双轨运行,通过3年多的使用,我们认为配方颗粒的研制,对中药质量的稳定、可控管理是有好处的.     

中药配方颗粒监管存在的问题与对策

目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。     

中药配方颗粒在处方调配中存在的问题及改进意见

目的:探讨中药配方颗粒的处方调配,防止调剂差错。方法:从调剂角度指出中药配方颗粒在包装上存在的缺陷,提出改进的建议。结果:中药配方颗粒调剂的调配难度较大,影响调剂质量的因素有配方颗粒包装外观、剂量、药名印刷清晰度等。结论:应改进和完善中药配方颗粒包装质量,加强中药调剂管理,确保调剂质量。     

浅谈中药配方颗粒剂处方调配质量及方法

中药配方颗粒是将中药材经传统炮制工艺加工后,提取分离出有效成分而制成的颗粒制剂。它保留了中药饮片的药性与药效,并具有服用方便、安全可靠、个性化给药等优点,受到了医生与患者的认可。本文简要分析了影响中药配方颗粒剂处方调配的因素,提出对中药配方颗粒剂的三种调配方法以及管理建议,以期进一步提高中药配方颗粒剂处方调配质量。     

积雪草及中药配方颗粒的研究进展

目的：综述了近几年来积雪草在生药学研究、化学成分、药理作用、质量控制等方面的研究进展。综述了中药配方颗粒的研究进展。方法：查阅了近十年来国内外对积雪草各方面的研究论文，并对其进行归纳总结；对近几年中药配方颗粒的发展状况作一回顾。结果：国内外对积雪草的生药、药理、化学成分、质量控制等方面均有较深入的研究；中药配方颗粒具有质量标准统一、计量准确、便以服用携带等优点。结论：应当制定出适合的积雪草质量标准，为更好地安全、有效使用积雪草及其制提供了科学依据；中药配方颗粒与传统饮片各有各的适应范围，具有良好的经济效益。     

我院中药配方颗粒2008-2009使用分析

目的 分析医院中药配方颗粒使用情况,为临床合理应用提供参考.方法 应用Excel统计处理中药配方颗粒处方的相关数据.结果中药配方颗粒处方数量呈明显上升趋势,使用量明显增长.更多年轻患者及儿童趋向选择调配中药颗粒处方.结论 中药颗粒如果与中药饮片共同发展,使更多人认识并感受其优点,会有更大的临床应用空间.     

中药配方颗粒临床应用优势及不足

目的 中药配方颗粒在临床应用中日益广泛,临床医师应掌握中药配方颗粒应用特点及其不足,更好为患者服务;方法 通过中药配方颗粒基本概念、用法、中医辨证特色、质量标准控制、便于服用、携带,便于保管、调配等方面在临床应用中的诸多优势做了介绍,同时通过与传统中药饮片的应用做了比较,指出中药配方颗粒存在不足之处;结论 临床医师掌握中药配方颗粒特点,发挥其优势,同时可根据不同患者、不同病情与中药饮片选择应用.