冠状动脉植入金属裸支架适应证的研究

背景　目前国内植入金属裸支架（BMS）的比例不足5%,远低于美国和欧洲国家的30%~40%。其原因是对植入BMS适应证研究报道较少,BMS的认识还停留在初级阶段。BMS的适应证、效果和安全性受到质疑。目的　探讨急性冠脉综合征（ACS）患者植入BMS的适应证、长期效果和安全性。方法　选取2001—2010年在北华大学附属医院心脏中心住院植入BMS和药物洗脱支架（DES）随访资料完整的ACS患者1 203例为研究对象,其中BMS组491例和DES组712例。患者均住院行冠状动脉造影（CAG）或门诊行CT血管造影（CTA）随访,随访时间为12~175个月,平均随访（71.4±36.4）个月。比较两组不同病变类型（A、B1、B2、C型病变）患者随访终点事件及再狭窄发生率的差异。结果　BMS组与DES组患者心力衰竭、靶血管重建（TVR）、冠状动脉旁路移植术（CABG）发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;BMS组患者全因死亡、总主要不良心血管事件（MACE）、靶病变血管重建（TLR）发生率高于DES组,再发非致命性心肌梗死、支架内血栓形成（ST）发生率低于DES组（P<0.05）。两组A型病变患者全因死亡、总MACE、再发非致命性心肌梗死、心力衰竭、TLR、TVR、ST发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。BMS组B1型、B2型、C型病变患者全因死亡、总MACE、TLR发生率高于DES组（P<0.05）。两组A型、B1型病变患者支架内再狭窄、节段内再狭窄、支架内再狭窄和/或节段内再狭窄发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。两组B2型、C型病变患者节段内再狭窄发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;BMS组B2型、C型病变患者支架内再狭窄、支架内再狭窄和/或节段内再狭窄发生率高于DES组（P<0.05）。结论　A型病变ACS患者植入BMS长期全因死亡、总MACE、TLR发生率和再狭窄发生率与DES无差异,远期效果好,安全性高,故可把A型病变ACS作为植入BMS的适应证。     

雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床对照研究

目的评价雷帕霉素洗脱支架预防支架内再狭窄的有效性和安全性。方法入选我院2003年2月至2006年6月首次行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并于植入支架后6～12个月复查冠状动脉造影的患者共54例，83处病变，按有无药物涂层分为雷帕霉素洗脱支架组（SES）31枚，金属裸支架组（BMS）56枚。随访12个月，比较两组间成功率、并发症发生率、心血管事件发生率（MACE）、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架植入术的成功率100％，无残余狭窄，无任何并发症。术后12个月随访结果：SES组与BMS组再狭窄率分别为3．2％和23．2％，晚期管腔丢失分别为（0．02&#177;0．34）mm和（0．80&#177;0．56）mm，靶血管再次血运重建率分别为3．2％和12．5％，心血管不良事件发生率分别为3．2％和14．3％。结论雷帕霉素洗脱支架有较强的安全性、有效性，与金属裸支架相比雷帕霉素洗脱支架明显降低盘榘内再狭窄率和心血管事件发生率。     

冠状动脉支架术治疗416例择期无保护左冠状动脉主干病变的2年随访

目的探讨冠状动脉支架术治疗择期无保护左冠状动脉主干（ULMCA）病变的安全性和术后平均2年的临床效果。方法回顾分析1997年9月至2007年1月在沈阳军区总医院接受冠状动脉支架植入术的416例ULMCA的病例资料。结果治疗对象中病变位于远端分叉处291例（70．0％）。ULMCA靶病变共植入支架503枚,人均植入支架（1．2±0．7）枚。支架植入成功率99．5％,住院期间无死亡病例,靶病变重建2例,主要不良心脏事件（MACE）发生率0．5％（2／416）。随访期内共死亡16例（3．9％）,其中心源性死亡12例（2．9％）。造影随访136例（33．1％）,靶病变发生再狭窄20例（再狭窄率14．7％,20／136）,其中14例行冠状动脉搭桥术,6例植入药物洗脱支架。ULMCA病变择期行PCI后总的MACE发生率为8．3％（34／411）。结论冠状动脉支架术治疗择期无保护ULMCA病变的技术成功率、围术期安全性均较高,平均随访2年疗效较好。降低PCI术后再狭窄和MACE发生率的有效策略（如药物洗脱支架的选择和植入方法等）值得进一步探讨。     

紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病变介入治疗的远期疗效和安全性

目的 评价紫杉醇洗脱支架治疗冠状动脉病变的远期临床疗效和安全性.方法 118例(共有187处病变)入选本研究的患者随机分为2组,紫杉醇洗脱支架组59例,裸支架对照组59例.结合冠脉造影结果和心电图或者心肌ECT等显像结果确定冠脉靶血管来植入支架,紫杉醇洗脱支架组患者冠脉96处病变,共植入支架96枚,裸支架对照组患者冠脉91处病变,共植入支架91枚.术后患者随访2年,观察心脏主要不良事件(MACE)事件的发生率,复查平板运动试验以及冠状动脉造影.结果 两组基本临床特征相似,支架植入成功率为100%.有95%的患者完成了2年的随访,紫杉醇洗脱支架组总的MACE事件发生率为5.1%(3/59),裸支架对照组为23.7%(13/59),两组比较差异有显著性(P＜0.05);紫杉醇洗脱支架组5.2%(5/96)靶血管发生了支架内再狭窄,裸支架对照组15.4%(14/91)靶血管发生了支架内再狭窄,相比紫杉醇洗脱支架组发生率高(P＜0.05).两组患者在出血事件发生率方面相比差异无显著性(P＞0.05).结论 紫杉醇洗脱支架在预防再狭窄及降低MACE方面有优势,治疗冠状动脉病变安全性与裸支架相同.     

药物洗脱支架和金属裸支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效

目的 评估雷帕霉素洗脱支架(SES)治疗小管径冠状动脉内粥样硬化病变的疗效. 方法 回顾性分析448例小血管病变SES植入病人和124例裸金属支架(BMS)植入病人的长期疗效.统计并比较住院期间及9个月不良心血管事件发生率(MACE). 结果 SES组治疗复杂病变更多,平均支架长度更长,9个月后再狭窄率明显低于BMS组(1.6% vs 9.9%,P＜0.001);MACE发生率也显著低于BMS组(4.3% vs 13.90%;P＜0.001). 结论 与BMS组相比,在小血管复杂病变中植入SES是有效的,能明显减少术后9个月再狭窄和靶病变血运重建率.     

国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0&#177;7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0&#177;7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

国产生物可降解涂层帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性.方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后(14.0±7.4)个月无主要不良心脏事件(MACE)生存率.术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6-12个月冠脉造影随访.结果169例患者214支血管247处痛变共植入287枚支架.术后(14.0±7.4)个月无MACE生存率98.8%;可能的亚急性支架血栓发生率0.6%,晚期迟发支架血栓发生率0.6%.术后6-12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0.结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的.     

药物洗脱冠状动脉支架术后血栓的防治

药物洗脱冠状动脉支架（DES）已成为冠心病介入治疗的里程碑。但是,尽管第一代DES比裸金属支架（BMS）明显降低了再狭窄率,美国心脏学会（ACC）2006年年会公布的巴塞尔支架效价比-晚期血栓事件试验（BASKET-LATE）研究结果显示,接受DES的患者术后6个月停用氯吡格雷后继续随访1年过程中发生死亡和心肌梗死的风险较BMS组高3倍,术后7～18个月晚期血栓事件发生率比BMS组增加1倍,提示停用氯吡格雷后DES治疗的患者迟发性（〉1年）血栓事件导致的不良事件风险增加。     

药物洗脱支架在冠状动脉介入治疗中的新进展

冠状动脉支架置入术经历了金属裸支架（BMS）和药物洗脱支架（DES）两个主要时代,三十余年的发展过程。支架的出现显著降低了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的再狭窄,普通球囊扩张术后3-6个月靶血管再狭窄高达30%-50%[1],BMS置入后6个月再狭窄事件也有17%-32%[2],而这些支架内狭窄的临床处理更为棘手。     

后扩张在老年患者冠状动脉钙化病变PCI术中的应用价值

目的观察后扩张在老年患者冠状动脉钙化病变经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术中应用的疗效和安全性。方法选择PCI血管造影成功的老年钙化病变患者124例,随机分为后扩张组62例和常规置入对照组62例,观察两组患者PCI术中并发症发生率及住院期间及术后1 a支架内血栓、再狭窄和主要不良心脏事件(MACE)发生率。结果后扩张组和常规植入组患者PCI术中并发症发生率两组间比较无统计学差异(6.5%、4.8%,P>0.05);1 a时的随访结果显示,后扩张组的主要不良心血管(MACE)事件发生率较对照组降低(4.8%、12.9%,P<0.05);支架内血栓和支架内再狭窄发生率较常规置入组均明显减少(1.6%、4.8%;4.4%、14.3%,P<0.05),差异有显著意义。结论在老年钙化病变患者PCI术中应用后扩张治疗安全、有效,能够降低支架内血栓、再狭窄和MACE发生率。     

第一代药物洗脱支架置入术后晚期支架内血栓的病因病理

几项随机并观察性研究报告称,第一代药物洗脱支架(DES)置入5年内的晚期支架内血栓(LST)累积发生率呈稳步增长的趋势。病理学研究确定,DES后的LST主要是由于未覆盖的内皮支架梁的存在,这将导致动脉的延迟愈合,而动脉延迟愈合与长支架、重叠支架置入、分叉支架置入有关。5级支架断裂也可引起LST和再狭窄。过敏反应是雷帕霉素洗脱支架后LST独有的病因,而过度纤维蛋白沉积的贴壁不良与紫杉醇洗脱支架相关。支架内膜新生动脉粥样硬化是金属裸支架和DES后LST的另一重要因素,而其在DES中的发展更快速和常见。今后的病理研究应解决新一代DES的长期安全问题,这将有助于降低LST和改善患者预后。     

雷帕霉素药物洗脱支架的早中期安全性及有效性评价

目的评价雷帕霉素药物洗脱支架（drug—elutingstent,DES）在冠脉病变介入治疗后的安全性与有效性。方法从2009年1月1日-2011年11月1日期间在我院心血管内科行冠状动脉造影并置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者中随机筛选500例,按随访时间将其分为术后1年随访组（130例）、术后3年随访组（139例）2组。采用电话随访或门诊检查,必要时复查冠脉造影观察在支架置入后不良心血管事件发生情况及靶血管复查造影情况。结果两组不良心血管事件总体发生率有统计学差异（3．25％VS13．28％,P=0．04）,其中靶病变血运重建发生率（2．44％VS8．59％,P=0．03）有统计学意义,而心源性死亡发生率f0．81％vs2．34％,P=0．64）和非致死性心肌梗死发生率（0．00％阳2．34％,P=0．26）无统计学差异;两组造影复查支架再狭窄率（4．88％瑚14．84％,P=0．008）有统计学意义。结论支架置入术术后3年与术后1年相比有较高的靶血管血运重建率及支架再狭窄率。     

Firebird and Cypher sirolimus-eluting stents and bare metal stents in treatment of very long coronary lesions

Background As a kind of sirolimus-eluting stent （SES） made in China, Firebird SES is more effective than bare metal stent （BMS） and not inferior to Cypher SES for short coronary lesions in terms of reduction of restenosis and revascularization. However, Firebird SES does not show any benefits in patients with a very long coronary lesion （VLCL）. The present study was undertaken to evaluate the safety and efficacy of Firebird SES for VLCL by comparison of Cypher SES and BMS. Methods In this prospective, nonrandomized and comparative study, eligible patients with de novo coronary lesion （≥ 30 mm） between January 2005 and June 2006 were allocated into Firebird SES group, Cypher SES group or BMS group. They were subjected to an angiographic follow-up of 6 months and a clinical follow-up of 12 months. The primary endpoints constitute the in-stent and in-segment restenosis rates at 6 months. The secondary endpoint was defined as a major adverse cardiovascular event （MACE） that was a 12-month combined endpoint of all-cause deaths, reinfarction or in-stent thrombosis, and target-lesion revascularization. The 12-month in-stent thrombosis was also evaluated to address the safety of Firebird SES implantation exceptionally. Results A total of 468 patients were assessed for eligibility. Of 113 patients who were finally included according to the prior inclusion and exclusion criteria, 39 （41 lesions） were treated with Firebird SES, 37 （39 lesions） with Cypher SES, and 37 （37 lesions） with BMS. There were no significant differences in the baseline characteristics between the three groups; but there were longer lesions, more frequent use of overlapping stent in the Firebird SES group and the Cypher SES group. Angiographic follow-up showed that the rates of binary stenosis were similar between the Firebird SES group and the Cypher SES group （in-segment： 14.6% vs 12.8%, relative risk （RR）1.14, P=0.81; in-stent： 9.8% vs 10.3%, RR 0.95, P=0.94）, and significantly lower than those in the B     

药物洗脱支架内再狭窄再次置人支架的远期疗效和安全性

目的探讨对药物洗脱支架(DES)置入后发生再狭窄(ISR)患者再次实施DES置入术的远期疗效和安全性。方法选择植入DES的冠心病患者,经冠状动脉造影检查证实发生再狭窄(ISR≥50%),并且再次置入DES治疗ISR介入手术成功的患者。985例DES-ISR患者根据狭窄类型分为局限性狭窄组130例(13.2%),弥漫性狭窄组699例(71.0%),闭塞性狭窄组156例(15.8%)。随访观察3组患者的远期(6个月、12个月)疗效及安全性。结果经过6个月的随访,局限性狭窄组患者主要不良心血管事件(MACE)的发生率为3.85%(5/130);弥漫性狭窄组患者MACE的发生率为2.72%(19/699);闭塞狭窄组患者MACE的发生率为3.21%(5/156),3组6个月的随访结果差异无统计学意义(P>0.05)。经过12个月的随访,局限性狭窄组患者MACE的发生率为13.08%(17/130);弥漫性狭窄组患者MACE的发生率为9.16%(64/699);闭塞狭窄组患者MACE的发生率为9.62%(15/156),3组12个月的随访结果差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论目前对于DES-ISR患者来说,不论ISR的类型,再次置入DES都是一种有效的方法。     

血清MMP-9、MPO、CD40L及CRP对支架再狭窄及ACS患者预后及心功能预测价值

目的探讨血清基质金属蛋白酶（matrix metalloproteinase-9,MMP-9）、髓过氧化物酶（myeloperoxidase,MPO）、CD40配体（CD40L）及C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）对支架再狭窄及急性冠脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）患者预后及心功能预测价值,为临床的诊断和治疗提供理论基础。方法选取作者医院2010-12/2012-12月收治的支架再狭窄患者30例,ACS患者30例作为研究对象,ACS患者在入院后予行支架置入术,并选择同期健康体检者30例作为对照。分别采用酶联免疫吸附法检测ACS患者术前术后,以及支架再狭窄患者血清MMP-9、MPO、CD40L及CRP的变化,评价这些检测指标的临床诊断效能。结果支架再狭窄以及ACS患者血清MMP-9、MPO、CD40L及CRP水平值显著高于正常组,差异具有统计学意义（P〈0.05）;再狭窄患者与ACS患者相比,差异无统计学意义（P〉0.05）;ACS患者予以行支架手术后与支架再狭窄组的患者各指标相比,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论有效的联合检测血清中MMP-9、MPO、CD40L和CRP水平可提高支架再狭窄及ACS患者敏感性,对冠心病的诊断和分层有一定的应用价值,值得在临床上推广。     

西罗莫司洗脱支架对心绞痛患者血浆MCP-1的浓度及其受体CCR2表达的影响

目的比较成功植入冠状动脉支架后的再狭窄患者金属裸支架（BMs）与西罗莫司洗脱支架（SES）对单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）和趋化因子受体（CCR2）表达水平的影响。方法32例受试者随机分成BMS组与SES组,每组各16例,BMS组稳定型心绞痛患者成功植入冠状动脉BMS,SES组植入冠状动脉SES。结果BMS支架置人第14天和6个月后血浆MCP-1浓度显著上升,BMS支架置入后24h和48h单核细胞CCR2表达增加,SES组没有变化。支架置入后6个月内血浆中MCP-1（AMCP1）的变化与支架内管腔丢失明显相关。结论降低血浆MCP-1水平是降低管腔丢失的最好方法。通过植入SES减少MCP-1的生成,可能防止冠状动脉支架置入后再狭窄的发生。     

Firebird sirolimus eluting stent versus bare mental stent in patients with ST-segment elevation myocardial infarction

Background There are few evidences about the value of drug eluting stent in patients with ST-segment elevation myocardial infarction （STEMI）. We prospectively designed a randomized controlled trial to compare the safety and efficacy of Firebird sirolimus eluting stent （Firebird stent） and bare metal stent （BMS）. Methods Patients with STEMI enrolled during one year period were randomized to undergo implantation of Firebird stent or BMS, and clinical and angiographic follow-up. The primary endpoint of the present study was in-lesion late lumen loss （LLL） at 6 months, and secondary endpoint includes stent thrombosis and major adverse cardiac events （MACE） at 6 months. Results During one year period, 156 patients were randomized into the Firebird stent group （101 patients with an average age of 57.8 years） or the BMS group （55 patients with 59.7 years on average）. Six-month angiographic follow-up was available in 66.3% and 63.7% of patients assigned to Firebird stent and BMS, respectively. At 6-month follow-up, mortality, target vessel revascularization （TVR） and MACE were 2.0%, 6.9% and 9.9% in the Firebird stent group, while 3.6%, 30.9% and 36.4% in the BMS group （P〈0.05）. Subacute thrombosis occurred in 1 patient in both groups, respectively. The mean LLL was 0.18 mm in the Firebird stent group versus 0.72 mm in the BMS group. Conclusion Implantation of Firebird sirolimus eluting stent for STEMI may greatly reduce TVR and MACE at 6 months with low incidence of acute/subacute stent thrombosis compared with BMS.     

急性心肌梗死经桡动脉途径冠脉介入治疗效果观察

目的总结急性心肌梗死（AMI）急诊经桡动脉途径行冠脉介入（PCI）治疗的疗效。方法对69例诊断为AMI患者选择右侧桡动脉为穿刺径路行PCI治疗（A组）,对照组为20例AMI行经皮股动脉入路直接PCI的患者（B组）。随访术后3个月内的主要心血管事件（MACE）的发生率,包括死亡率、非致命性心肌梗死发生率、靶血管血运重建率（TVR）及3个月内复诊冠脉造影择期干预其他病变血管的手术率。结果3个月后随访结果显示,MACE发生率均无统计学意义（P〉0.05）;3个月内复诊冠状动脉造影及择期手术率A组明显高于B组（P〈0.05）。结论急诊行经皮桡动脉入路PCI治疗AMI有一定的安全性,还不能认为其近期MACE的发生率低于经股动脉入路,但能提高冠状动脉造影的复诊及择期手术率。