桃红通脉的质量标准研究

目的 建立桃红通脉的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对桃红通脉中起重要作用的饮片进行定性鉴别,使用高效液相色谱法(HPLC)通过线性关系考察、重复性、稳定性、加样回收等实验测定本制剂中芍药苷的含量。结果 确立了桃红通脉中伸筋草、红花、当归、川芎、鸡血藤、黄芪、豨莶草的鉴别方法 ,建立了桃红通脉中芍药苷的含量测定方法 ,测得3批桃红通脉中芍药苷的含量为4.71、4.82、4.77 mg/ml,芍药苷在0.08～0.80μg范围内线性关系良好,回归方程Y=13017.91X-11456.17(r=1.00)。平均回收率为101.94%,相对标准偏差(RSD)为0.6%。结论 本实验建立的薄层定性鉴别和HPLC含量测定方法准确、简便、重复性好,适用于桃红通脉质量控制。     

桃红通脉颗粒的提取工艺研究

桃红通脉颗粒是由成都军区总医院的中医科专家在临床10多年医学实践基础上,由桃红四物汤演生而来的复方制剂,主要由桃仁、红花、川芎、骨碎补、当归等12味药材组成,临床上主要用于瘀血内阻,头痛、胸痛,内热、憋闷,跌打、损伤,失眠、多梦,痛经及行经不畅等症,具有活血化瘀,温经行气,定痛、止血,敛疮、生肌等功效,疗效确切。为便于临床     

通脉颗粒的质量标准研究

目的研究通脉颗粒的质量控制标准。方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r=0.999 8)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法。     

通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

当归调经颗粒质量标准研究

目的建立当归调经颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的当归、甘草、白芍等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250mm×4.60mm,5μm）;流动相为甲醇-水（32∶68）,流速1.0mL.min-1;检测波长为233nm;柱温30℃,进样量为10μL。结果当归、甘草、白芍薄层色谱斑点清晰、分离度好。HPLC法测定芍药苷含量,芍药苷在0.0912~2.622μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.26%,RSD为2.86%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于当归调经颗粒的质量控制。     

花芪通脉颗粒质量标准的研究

目的：建立花芪通脉颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中的灯盏花、黄芪和延胡索进行鉴别，用高效液相色谱法（HPLC）测定灯盏花中灯盏乙素的含量。结果：在TLC色谱中均能检出灯盏花、黄芪、延胡索；在HPLC色谱中灯盏乙素在0．74—3．70μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0．9996，灯盏乙素平均加样回收率为98．7％，RSD为0．69％（n=5）。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法准确性和重现性好，适用于花芪通脉颗粒的质量控制。     

四物汤配方颗粒的质量标准研究

目的：建立四物汤配方颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别四物汤配方颗粒中的熟地黄、当归、川芎、白芍,采用高效液相色谱（HPLC）法测定四物汤配方颗粒中的芍药苷、阿魏酸的含量。结果：TLC法分离较好,阴性无干扰;HPLC法芍药苷线性范围为0.1031～1.6496μg,r=1.000;阿魏酸线性范围为0.0209～0.3344μg,r=0.9997。平均回收率分别为100.46%、101.55%, RSD均小于2.0%。结论：该方法专属性强,重复性好,可用于控制四物汤配方颗粒的质量。     

红花痛经颗粒质量标准研究

目的建立红花痛经颗粒中芍药苷的HPLC测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil菲罗门C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85);流速:1.0mL/min,检测波长230nm;柱温:室温。结果芍药苷色谱峰分离良好,芍药苷进样量在0.1616～0.8080μg范围内线性关系良好,回归方程:Y=1717121.1X+20541.6,r=0.9990;平均回收率为99.4%,RSD=0.83%(n=6)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可用于该制剂中芍药苷成分的含量测定。     

赤丹肝纤颗粒的质量标准

摘 要 目的： 建立赤丹肝纤颗粒的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对处方中赤芍及虎杖、丹参、三白草、大黄5味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量。以Apollo C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）为色谱柱,流动相为乙腈-水（12.5∶87.5）,流速为１.0 ｍl·min^-1,检测波长为230 nm,柱温30℃。结果:各TLC色谱中,供试品与各自对照品及对照药材色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定芍药苷在0.120～1.436 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 4）,平均加样回收率为99.8%,RSD=1.80%（n=6）。结论: 本方法简便、准确、重复性好,适用于赤丹肝纤颗粒的质量控制。     

鼻窦炎颗粒质量标准的提高研究

摘 要 目的：建立鼻窦炎颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对黄芩和辛夷进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量,色谱柱为Kromasi1 C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇 水 磷酸（45∶55∶0.2）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷的线性浓度范围为10.06～100.60 μg·mL^-1（r=1.000 0）,平均回收率为96.3%,RSD为0.7%（n=6）。结论:该法简单易行,专属性高、重复性好,可用于鼻窦炎颗粒的质量控制。     

尿塞通颗粒质量标准研究

目的 建立尿塞通颗粒的质量标准.方法 采用TLC法鉴别方中黄柏、陈皮、赤芍.用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量,采用Waters C18柱,以甲醇水(85∶15)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为270 nm.结果 TLC鉴别:斑点清晰,空白对照无干扰.HPLC测定:丹参酮ⅡA在0.048～1.92 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.73%,RSD=1.37%(n＝5).结论 该研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于尿塞通颗粒的质量控制.     

艳友茶质量标准研究

目的建立艳友茶的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中三七、荷叶进行定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC定性鉴别中三七、荷叶分离度好,专属性强;芍药苷在0．04704～5．88μg内有良好的线性关系,相关系数r=0．9999（n=5）;平均加样回收率为98．95％,RSD为2．16％（n=9）。结论该方法简便、准确,重复性好,可作为艳友茶的质量控制方法。     

安心颗粒质量控制方法研究

目的：研究安心颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对红参、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1的含量。结果：人参皂苷Rb1线性范围为1．20～3．60μg(r=0．9996),平均回收率95．5％(RSD=2．49％,n=6)。结论：该质量控制方法可行。     

乳安颗粒质量控制的研究

目的：制定乳安颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的柴胡、当归、浙贝母、连翘、白术、茯苓、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对处方中自芍中的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0．16～1．04μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9998），加样回收率为98．9％～101．6％。结论：本方法能对乳安颗粒进行定性、定量检测，结果准确可靠。     

香砂脘痛胶囊质量标准研究

目的建立香砂脘痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对香砂脘痛胶囊中木香、党参和郁金进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定香砂脘痛胶囊中芍药苷的含量。结果 TLC色谱中均能检出木香、党参和郁金;芍药苷在0.1296～2.0736μg范内呈良好线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率为98.94%,RSD=0.81%（n=6）。结论本方法简便、专属性强、重现性好,结果稳定,可有效控制香砂脘痛胶囊的质量。     

通脉降脂片质量标准研究

目的 通脉降脂片的质量标准研究.方法 采用薄层色谱法鉴别川芎、三七,用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量.色谱柱:Angilent ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),流动相为:乙腈-水二元梯度洗脱,检测波长:203nm;流速1.0mLml·min-1;进样量5μL.结果 能准确对川芎、三七进行定性鉴别;人参皂苷Rg1在0.434～3.906μG范围内呈良好的线性关系(r=1.0000);平均回收率为97.62%(n=9,RSD=2.19%).结论 本法快速、简便、准确、重现性好,可作为控制通脉降脂片质量的方法.     

益气化瘀颗粒剂质量标准研究

目的建立益气化瘀颗粒剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、丹参、白术、当归和党参进行定性鉴别,并采用高效液相色谱一蒸发光散射器法（high performance liquid chromatography／evaportive light scatteringdetector,HPLC—ELSD）对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果高效液相色谱-蒸发光散射器法测定黄芪甲苷的线性范围为0．6～7．5ptg（r=0．9991）,平均回收率为97．7％（RSD=0．97％）。结论采用高效液相色谱一蒸发光散射器法测定益气化瘀颗粒剂中黄芪甲苷含量,方法简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

十全大补丸的质量标准

目的完善十全大补丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中黄芪,用HPLC法测定方中芍药苷的含量。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显。芍药苷进样量在0.1038~1.0376μg范围的线性关系良好。平均加样回收率大蜜丸为97.2%,RSD=1.1%(n=6);水蜜丸为100.5%,RSD=2.5%(n=6)。结论所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于十全大补丸的质量控制。