Lisdexamfetamine对ADHD有积极作用

根据在美国精神病学会年会上公布的临床研究结果，New River／Shire制药公司的lisdexamfetamine（Ⅰ）对儿童注意力缺失性多动症（ADHD）有积极的治疗作用。在这项为期4周的多中心研究中，290例年龄在6～12岁的ADHD患儿随机接受30（71例）、50（74例）、70mg／日（73例）的（Ⅰ）或安慰剂。研究结束时，所有（Ⅰ）剂量组的患儿平均ADHD等级评分与安慰剂组相比都从基线有明显改善；安慰剂组和30、50及70mg／日（Ⅰ）剂量组的平均改善     

Teduglutide可缓和中重度Crohn氏病

根据在美国胃肠病学会年会上公布的研究结果，teduglutide（Ⅰ）可缓解中重度Crohn氏病。100名Crohn氏病病人随机接受SC（Ⅰ）0．05mg／kg／天（24例），0．1mg／kg／天（26例），0．05mg／kg／天（25例）或安慰剂，为期8周。研究结束时，与安慰剂组相比，高剂量（Ⅰ）受试组有更大比例的缓解（CDAI〈150），为33．3％对55．6％。（Ⅰ）耐受性良好，无严重不良事件报告。     

Avanir公司宣布Zenvia Ⅲ期试验获肯定结果

Avanir制药有限公司宣布,验证性Ⅲ期STAR临床试验结果证实研究药物Zenvia（dextromethorphan／quinidine,右美沙芬／奎尼丁）（Ⅰ）在治疗假延髓病（PBA）方面达到其主要有效性终点。同安慰剂相比,研究过程中（Ⅰ）30／10mg和20／10mg治疗剂量组的发作率减少均达到了统计学显著水平（P〈0．0001）。在主要终点的一项附加分析中,     

K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制

在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），10mg／天（39例），20mg／天（40例），40mg／天（40例）或安慰剂，为期12周。（Ⅰ）的所有剂量组的平均空腹血糖水平均从基线降低，空腹胰岛素水平也显示较大的降低趋势，空腹总胆固醇和甘油三酯水平显著降低，以上均为与安慰剂组比较。     

托吡酯预防性治疗偏头痛的临床疗效观察

目的：评价托吡酯预防性治疗偏头痛的远期疗效。方法：96例偏头痛患者双盲随机分为治疗组与对照组，分别予托吡酯和安慰剂治疗3个月，随访观察治疗前及治疗后1年内2组患者偏头痛发作变化。结果：治疗组头痛发作频率、头痛发作天数、头痛发作严重程度减少明显，2组比较差异有显著性（P〈0．01）。结论：托吡酯预防性治疗偏头痛的疗效明显优于安慰剂，且远期疗效仍然达50％。     

Pagoclone能降低疼痛发作的频率

据一项美国研究报道InterneuronPhar－maceuticals公司的GABA部分激动剂pago－clone能降低疼痛疾病患者疼痛发作的频率。在这-Ⅱ／Ⅲ期临床研究中,277例这类病人随机口服本品一日0．15、O．3或0．6mg,或安慰剂,治疗8周。与安慰剂组相比,本品各剂量组病人疼痛发作的频率分别降低了42％、73％和52％。在本研究中本品耐受性极好。Pagoclone能降低疼痛发作的频率     

12042 Ruboxistaurin可以降低肾脏疾病发生率

一项多中心研究结果表明，蛋白激酶CB抑制剂ruboxistaurin（Ⅰ）能降低糖尿病肾病病人的蛋白尿（这些病人正在接受ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂或同时使用这两种药物）。123名病人随机使用（Ⅰ）32mg／天或安慰剂一年。（Ⅰ）组病人的蛋白尿水平从基线明显降低，而安慰剂组降低不明显（24％比9％）。     

托吡酯加用传统抗癫痫药治疗难治性癫痫部分性发作16例

目的：观察托吡酯加用传统抗癫痫药对难治性癫痫部分发作治疗的临床疗效和耐受性。方法：对16例难治性部分性发作患者加用托吡酯进行治疗,25mg/d为起始剂量,每周增加25mg,至200mg/d维持治疗,观察加用治疗前后癫痫发作频率的改变和耐受性。结果：观察24周后7例（43．8％）发作频率减少≥50％,其中3例（18．8％）停止发作,2例（12．5％）发作频率减少26％－49％,5例发作频率减少≤25％,1例发作频率明显增加,1例观察12周后失访。结论：托吡酯作为具有多重作用机制的抗癫痫新药,加用治疗难治性癫痫部分性发作的总有效率为56．3％（9／16）,无明显的必须停药的不良反应,耐受性良好。     

FTY720治疗复发性MS有益

根据2005年在希腊举行的欧洲多发性硬化（MS）治疗和研究委员会代表大会／美国治疗MS委员会年会中报告的一项Ⅱ期试验结果，与安慰剂进行对比，服用Novartis公司新型口服药FTY720（Ⅰ）1．25mg和5mg的MS患者在最初6个月内曾显示每年复发率减少超过50％，在接下来的6个月中仍保持这种低复发率。第二个6个月的研究与第一个相比，从安慰剂改为服用1．25mg或5mg（Ⅰ）的患者6个月后，年复发率至少降低了70％。     

UCB公司的新药研发进展

比利时UCB公司最近报告了它的新药研发最新进展。 1）中枢神经系统 其下一代抗癫痫药brivaracetam有可能成为它的主要产品Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）的后继者。在一项Ⅱ期临床试验中，50mg剂量brivaracetam减少部分发作、不能充分控制癫痫病人发作次数的效果优于安慰剂，为53％对22％。第二项Ⅱ期研究证实了这个日剂量的疗效，剂量增加（至150mg／天）没有带来附加效果。在这项临床试验中，50mg剂量减少发作次数的比例相应为38％对19%。     

PRX03140有望用于改善AD患者的认知功能

依据一项为期2周，安慰剂对照，随机多中心的Ⅱa期研究的结果，EPIX／GlaxoSmithKline公司的PRX03140（Ⅰ），一种5-HT4激动剂，似乎在改善阿尔茨海默氏病（AD）患者认知功能方面颇有前景。总共80名患者被分配接受单独口服（Ⅰ）或是与多奈哌齐（donepezil）（Ⅱ）10mg／日联合治疗。其中30名患者分别接受50mg／日（n-10）或是150mg／日（n-10）胸（I）单药治疗或是安慰剂，     

01050 Infliximab可降低Behcet综合征眼部症状发作次数

日本研究者报道，Infliximab(Ⅰ)能减轻伴眼色素层视网膜炎Behcet综合征的眼部症状发作的频率。在他们的研究中，13名年龄在18～61岁患顽固性眼色素层视网膜炎Behcet综合征的患者在第0、2、6和10周接受四次静注(Ⅰ)5mg／kg(7例)或10mg／kg剂量治疗。治疗后，5和10mg／kg治疗组的眼部发作分别减少71．4％和83.3％。     

消化系统及泌尿生殖系统药物：BXL628治疗OAB有效

Ⅱ期研究结果显示，Roche／BioXell SpA公司的BXL628（Elocalcitol）（Ⅰ）可有效治疗膀胱过度活动症（OAB）。114例OAB患者接受（Ⅰ）或安慰剂，为期三个月。（Ⅰ）接受者与安慰剂接受者相比，每次排尿的平均体积数量上有较多增加（21．5％比10．9%）。每次排尿平均体积〉60ml的（Ⅰ）接受者比例也显著大于安慰剂组。最早在第四周时即观察到（Ⅰ）的作用。（Ⅰ）耐受性良好，不良事件与安慰剂相当。目前（Ⅰ）在意大利处于治疗良性前列腺肥大的Ⅱ／Ⅲ期研究中。     

DDP225有望成为治疗IBS的有效药物

根据一项Ⅱ期研究结果，共有87名女性腹泻型肠易激综合征（ⅠBS）患者在美国多家中心入选，并随机接受DDP-225（Ⅰ）1mg／天或者安慰剂治疗8周，（Ⅰ）显示出比安慰剂更好的疗效，肠易激综合征疼痛或不适的缓解率为71％，而安慰剂为25％。     

Lacosamide可减少惊厥14．4％

在美国加州圣地亚哥举行的北美地区癫痫会议上，德国Schwarz Pharma公司宣读了其口服lacosamide（Ⅰ）作为成人未控制的部分性惊厥的辅助治疗的Ⅲ期试验中安全性和疗效的阳性资料。（Ⅰ）200mg／日和（Ⅰ）400mg／日两组都显示比安慰剂组有统计学显著的和临床相关的改善。在过去用过三种不同的抗癫痫药仍不能控制的患者中同时加用（Ⅰ）后一般能很好耐受。     

04030 口服RSD1235似可预防房颤复发

根据一项国际Ⅱa期剂量界定研究的中期结果，CardiomePharmaCorp／AstellasPharma公司的口服RSD1235（Ⅰ）（正在美国、欧洲及加拿大进行的房颤的Ⅱ期研究）似可预防房颤的复发。在该研究中，患者随机接受口服（Ⅰ）或安慰剂，接受（Ⅰ）300mg，每日二次共3日的83例患者作电复律后继续接受（Ⅰ）或安慰剂再25日。     

癫痫患者Ⅲ期临床新药试验获阳性结果

Bial公司的艾利西平（eslicarbazepine）在3次Ⅲ期临床试验中作为辅助治疗药和其他抗癫痫药伍用减少了癫痫发作。此3次试验代号分别为BIA-2093—301,BIA-2093-302和BIA-2093—303。患者分别正常服用卡马西平、丙戊酸和拉莫三嗪,但每4周仍有4次以上发作者,分别分至安慰剂组和加用艾利西平组。加艾利西平1200mg组发作减少45％,加药800mg组减少36％,安慰剂组减少16％。艾利西平1200mg组基线发作为5．6d,用药后减少为3d,800mg组从5．8d减为4d,安慰剂组从5．7d减为4．7d。     

心脑血管系统药物——ACC会议报告有关Crestor预防血栓的新数据

在美国心脏病学学会（ACC）年度佛罗里达科学会议报告的JUPITER研究新的次级分析结果表明，在有低到正常胆固醇水平和高敏感性C-反应蛋白（hsCRP）水平升高的男性和女性当中，与安慰剂组相比，经AstraZeneca公司的降胆固醇药Crestor（rosuvastatin）20mg治疗达到双重治疗靶标即低密度脂蛋白低于70mg／dL和hsCRP少于2mg／L的病人比没达到这些指标的患者更多减少心血管事件（CV）的发生（为65％对36％）。     

Sugammadex能逆转由罗库溴铵引起的NM阻滞

据丹麦与荷兰的研究人员报道，Organon公司的sugammadex（Ⅰ）能够有效逆转罗库溴铵引起的神经肌肉（NM）阻滞。在一项多中心研究中，27位计划实施手术的患者接受了麻醉和使用罗库溴铵。当应答四个成串（train-of-four，TOF）刺激再次出现第二抽搐时，患者们随机接受了0．5（5例）、1．0（5例）、2．0（4例）、3．0（5例）和4．0（3例）mg／kg静脉输注（Ⅰ）或安慰剂，时间超过30秒。TOF比率减少所用的时间与（Ⅰ）的剂量相关。4．0mg／kg剂量组最快，中值恢复时间为1．1分钟，而安慰剂组为21．0分钟。     

Pagoclone明显减少恐慌发作频率

据美国的一项Ⅱ期临床交叉研究结果报道，Interneuron公司的pagoclone能显著减少恐慌症病人恐慌发作的频率。在这一研究中，16例这类病人随机接受本品0．1mg一日3次或安慰剂，治疗2周。经1周的药物清除或后，病人再改用两者中的另一种药物治疗2周。与治疗前阶段相比，本品治疗2周中，恐慌发作的总次数明显减少，且每日恐慌发作的平均次数也有明显减少。而在安慰剂组，恐慌发作的总次数没有明显的变化。Pagoclone明显减少恐慌发作频率@钟倩