心可宁胶囊质量标准研究

目的建立心可宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。结果薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好;HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144μg-1.44μg范围内线性关系良好[0]（r=0.9997,n=6）,平均回收率为101.2%（RSD=2.1%,n=6）。结论该方法快速简便,专属性强,重现性好,能有效地控制药品质量。为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

糖足颗粒质量标准研究

目的 建立糖足颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对糖足颗粒中的黄芪、防己、当归3味主要中药进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果 定性鉴别分离度好,专属性强;芍药苷在0.504~5.040 μg内线性关系良好,r=0.999 8(n=6),平均回收率为97.74%,RSD为0.72%(n=6)。结论 本法可靠,准确,专属性强,可有效控制糖足颗粒的质量。     

明目颗粒质量标准研究

目的研究明目颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的苍术、化橘红、防风进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果苍术、化橘红、防风的薄层色谱鉴别专属性强;芍药苷在1.092¹0.92μg范围内有良好的线性关系,r=1.000 0,平均加样回收率为97.03%,RDS为1.2%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该颗粒剂的质量控制标准。     

腰舒康口服液质量标准研究

目的建立腰舒康口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对腰舒康口服液中地龙、当归、麻黄、独活、秦艽等5味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中赤芍有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Syncronis C₁₈(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量5μL。结果地龙、当归、麻黄、独活、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;芍药苷回归方程为Y=0.0203X+0.1330,r=0.9996,线性范围为49.511～495.110 ng/μL;精密度、稳定性、重复性的RSD均小于2%;平均加样回收率为99.80%,RSD为0.95%;长期稳定性及加速试验表明,该制剂在12个月内稳定性良好。结论该方法准确易行,重现性好,可用于腰舒康口服液质量标准的控制。     

山甲催乳颗粒质量标准研究

目的建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C₁₈(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),流速1.0 m L/min,柱温30℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10μL。结果当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60%,RSD为0.85%。结论所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

疏络化纤颗粒的质量标准研究

目的:建立疏络化纤颗粒的质量控制方法。方法:对制剂中的百合、灵芝、茜草、地龙、丹参采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的疏络化纤颗粒所含成分芍药苷进行含量测定,以C18柱为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液(1486)为流动相,检测波长为230 nm。结果:用薄层鉴别百合、灵芝具有较好的专属性;在0.313~0.626μg范围内芍药苷与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.9999,回收率均在95%与105%之间,RSD小于5%(n=6)。结论:所建立的方法专属性强,简便准确,该制剂标准可有效控制其质量。     

解肌退热颗粒质量标准研究

解肌退热颗粒由柴胡、葛根、枳壳、甘草等14味中药组成,具有发表解肌,解毒退热的功效.本文旨在建立解肌退热颗粒的质量标准.实验表明该方法操作简单、稳定、专属性和重现性强,可作为该制剂的质量控制方法.     

前列宁颗粒中黄芪的质量标准

目的：建立前列宁颗粒中黄芪甲苷的HPLC—ELSD测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Shimadzu C18（4．6×250mm,5μm）为色谱柱;流动相为乙腈-水（3466）;流速1．0mL·min^-1,柱温为室温,进样量20μL。ELSD检测器条件：蒸发温度：45℃,N2压力：2．12Bar。结果：黄芪甲苷在3．97-19．85μg·L^-1（r=0．9998）范围内呈良好线性关系;重复性的RSD为1．07％。结论：方法精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于前列宁颗粒中黄芪的质量控制。     

活血颗粒质量标准研究

目的建立活血颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中白芍、柴胡、白芷、穿山甲等药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(29∶71)为流动相;检测波长为230 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。芍药苷含量测定线性范围为0.123 5-0.617 5μg;平均回收率分为97.85%;RSD值为2.34%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制活血颗粒的质量,建立了活血颗粒的质量标准。     

舒筋通络外用颗粒质量标准的研究

目的：建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法：采用薄层鉴别法对制剂中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果：薄层色谱可明显地检出当归、桂枝、独活、大黄;高效液相色谱法测得大黄素、大黄酚含量之和为34.50～35.24mg/15g,大黄素在0.010～0.500μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为102.3%,RSD为0.93%（n=6）;大黄酚在0.025～1.250μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.4%,RSD为1.30%（n=6）。结论：本方法简单、准确、专属性好,可用于舒筋通络外用颗粒的质量控制。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

丹七滴丸的质量标准研究

目的建立丹七滴丸中丹参、三七的定性和定量方法。方法采用TCL法对丹参、三七进行定性鉴别；采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ZORBAXSB—C18），以甲醇-1％冰醋酸（10：90）为流动相，检测波长280nm测定丹参素钠含量；以乙腈-0．1％磷酸（22：78）为流动相，检测波长203nm测定三七皂苷R1含量。结果丹参、三七鉴别特征明显、专属性强、阴性无干扰；丹参素钠在0．4008～2．004μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．08％；三七皂苷R1在1．0～5．0μg范围内线性关系良好，平均回收率98．58％。结论本鉴别和含量测定方法简单、快速、准确，可作为本品定性和定量的检测方法。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

复方前列安颗粒的质量标准分析

目的：建立复方前列安颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方前列安颗粒中的药材淫羊霍、泽泻、延胡索的成分进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷成分的含量。色谱柱：Kromasil KR100-5 C18ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.01%磷酸水-乙腈（83∶17）;检测波长：230 nm;流速：1.0 ml/min。结果：利用薄层色谱鉴别可检测出药材淫羊霍、泽泻及延胡索。同时测定制剂中芍药苷成分在1.704~8.520μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 4,平均回收率为97.45%,RSD=1.78%（n=6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高,可作为复方前列安颗粒的质量控制方法。     

山楂内消丸质量标准提高的研究

目的：提高山楂内消丸的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的香附、山楂进行定性鉴别;用RP-HPLC法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。色谱柱：AgilentHC-C18（4.6mm×150mm,5μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液（22∶78）;检测波长：283nm。结果：TLC法能对香附、山楂进行专属性定性分析;橙皮苷线性范围为0.051～0.510μg,平均回收率为97.65%。结论：本文所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制山楂内消丸的质量。     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

紫背天葵药材质量标准研究

目的建立紫背天葵药材的质量控制标准。方法用聚酰胺薄层色谱法鉴别矢车菊素-3-O-葡萄糖苷;按照《中国药典》方法测定多批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物,确定以上检查项目的限度;用高效液相色谱法进行药材中矢车菊素-3-O-葡萄糖苷的含量测定。结果聚酰胺薄层色谱斑点清晰、专属性强、重现性好;药材水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得过14%、15%、2.5%,沸水煮浸法水溶性浸出物量不得少于13%;紫背天葵药材含矢车菊素-3-O-葡萄糖苷不得少于0.5%。结论建立的质量标准适用于评价紫背天葵药材的质量。     

复方升白胶囊的质量标准研究

目的：建立复方升白胶囊的质量检测方法。方法：用薄层色谱法对该胶囊剂中的枸杞子、女贞子和当归进行了鉴别;用高效液相色谱法测定该胶囊剂中芍药苷（Paeoniflorin)的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;芍药苷进样量在0．1987－0.9936μg内呈线性关系,r=0.9995,平均加样回收率为98．8％,RSD为1．9％。结论：本方法可有效地控制复方升白胶囊的质量。