杜邦Dimension AR型全自动生化分析仪使用八年性能评价

目的 了解杜邦AR生化分析仪使用八年后的性能指标,掌握仪器的工作状态.方法 对仪器进行线性、准确度、精密度和携带污染试验.结论 该仪器使用八年后各种性能指标良好,尚能继续使用.     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.     

OLYMPUS AU640全自动生化分析仪使用评价

目的了解近期AU640全自动生化分析仪的技术性能,保证检验质量.方法运行AU640,测定它的主要检测项目的精密度、准确度、回收试验.结果AU640的主要检测项目,批内CV均在2%左右,批间CV值小于10%.省内质控结果反馈优秀.BUN试验的平均回收率为97.5%.结论AU640分析性能良好,准确性及精密度好,适用范围广,试剂要求不高,适合中小医院使用.     

BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪性能评价

目的：对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法：根据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准,用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。结果：通过对6个代表项目钾（K＋）、葡萄糖（GLU）、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数分别是：0.99、0.98、0.98、0.99、0.99、0.97;干扰试验：血红蛋白〈10g/L对GLU、Cr、TG测定结果均无影响,血红蛋白〈8g/L对TP测定结果无明显影响,血红蛋白〈4g/L对ALT测定结果无明显影响,胆红素〈300umol/L对6个项目均无影响;回收率分别为：100.4%、101.1%、97.3%、99.2%、100.4%、98.7%;交叉污染率为0.03%、0.81%、0.79%、0.97%、0.95%、0.50%。结论：BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪携带污染率低,精密度、抗干扰性、线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准。     

OLYMPUS AU 2700全自动生化分析仪性能评价

目的:对OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪进行性能的评价。方法:选用TP、ALT、GLU、BUN、TG和CHO等项目从测试速度的监测、试剂消耗估算、重复性、准确度、线性范围和对比实验等方面进行评价。结果:AU2700的精密度好,批内和批间CV均小于我国推荐的RCV,准确度高,最大相对偏差为5.6%;线性实验表明标本的稀释度与测定的浓度值呈直线相关;与BECKMANCX7分析仪的相关系数在0.950以上。结论:该生化分析仪具有分析速度快、试剂消耗率低、重复性好、准确度高、线性范围宽等特点,能适应临床生化实验室和科研需要。     

基于行业标准的全自动生化分析仪性能评价

目的 对Roche Modular DDP全自动生化分析仪进行性能评价.方法 采用经中国计量科学研究所进行定值及校正过的标准溶液,据＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求,通过多次重复检测已知标准物质的重复性,评价Roche Modular DDP全自动生化分析仪的杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性等.结果 杂散光三模块1号比色杯吸光度大于23 000;吸光度线性范围:在最大吸光度32 000范围内各吸光度的相对偏倚小于±5%;吸光度准确度:在吸光度5 000时的误差小于±300,在吸光度10 000时误差小于±700;吸光度稳定性:最大值与最小值之差小于100;吸光度重复性:在最小反应体积时,变异系数(CV)＜1.5%;样品携带污染率＜0.5%;加样准确性和重复性:CHKS的吸光度位于规定范围内,且CV＜1.5%;CHKR1的吸光度位于规定范围内,且CV＜0.5%;CHKR2 的吸光度位于规定范围内,且CV＜1%.结论 Roche Modular DDP全自动生化分析仪的性能指标符合＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求.     

AX-4280全自动尿液分析仪性能评价

目的评价AX-4280全自动尿液分析仪的性能。方法采用AX-4280全自动尿液分析仪,分别检测各项参数的精密度、准确度、携带污染率等。结果高、低质控品精密度SD%值(0.001～0.943、0～0.832)、携带污染率(0.8%～10.0%)、准确度等均在仪器要求范围内。结论 AX-4280全自动尿液分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液干化学分析检测。     

KONELAB 30全自动生化分析仪性能评价

KONEL AB 30是荷兰生产的全自动生化分析仪 ,由计算机控制 ,有 45个试剂位 ,试剂开放 ,可用单双试剂进行反应 ,我们对其性能进行了测试 ,结果如下。1　精密度测试用卫生部上海生物制品研究所 ,卫生部临床诊断试剂实验中心生产的定值质控血清 (批号 0 0 80 1) ,作 TP、AL B、AL     

OLYMPUS AU400全自动生化分析仪总精密度评价

目的参照NCCLS（EP5-T2）文件,对OLYMPUS AU400全自动生化分析仪精密度进行评价。方法在OLYMPUS AU400生化仪上GLU和GGT进行检测,评价其批内精密度标准差（Swr）和总精密度标准差（ST）。结果该仪器Sw（r高值、低值）分别为GLU：0.19,0.02;GGT：1.18,0.4;CV批内（高值、低值）分别为GLU：0.87%,0.81%;GGT0.27%,2.72%;ST（高值,低值）分别为GLU：0.23,0.02;GGT：1.62,0.44;CV总（高值、低值）分别为GLU：1.06%,0.81%;GGT：0.36%,2.99%。实验结果经与试剂厂商的比较χ^2〈χ^2（95%）=55.8,P〉0.05两者无显著差异。结论我们认为OLYMPUS AU400全自动生化分析仪具有良好的分析精密度,能适应临床实验室的常规与科研需要。     

罗氏Modular全自动生化分析系统脂类项目性能验证实验分析

目的:评价罗氏Modular全自动生化分析系统项目总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分析性能。方法:按照临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5、EP15、EP6和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular全自动生化分析仪检测TC、TG、HDL-C、LDL-C的精密度、准确度、线性范围及生物参考区间进行了验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果:批内精密度均小于1/4Tea(CLIA’88),批间精密度均小于1/3Tea(CLIA’88);准确度实验结果为各项目的平均偏倚(SE%)在1.596%～10.67%之间,低于卫生部允许的偏差范围;各项目可报告范围试验测定值结果与预测值接近,重复试验各项目结果相关性好(r>0.975),线性理想(斜率接近1);生物参考区间与厂商提供的性能指标相符。结论:罗氏Modular全自动生化分析仪检测项目TC、TG、HDL-C、LDL-C在精密度、准确度、线性范围及生物参考区间四个方面均达到了临床生化检验的实验要求。     

Vitros5,1FS自动生化分析仪的性能评价

目的 按<医疗机构临床实验室管理方法>和ISO15189要求评价新检测系统Vitros5,1FS自动生化分析仪的分析性能.方法 分别对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ-谷酰转移酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、血糖、尿素氮、肌肝、钙、淀粉酶、钾、 钠、氯、尿酸的准确度、精密度、线性范围进行性能评价,并验证其参考区间.结果 精密度日内CV%值为0%～4%;日间CV%值为0.6%～8.2%;准确度、精密度、线性范围均达到要求;ALT、AST、LDH、Crea的参考区间与提供的一致,其余符合<全国临床检验操作规程>.结论 通过对Vitros5,1FS自动生化分析仪的生化检测系统各项性能进行性能评价后表明,该系统18项生化指标的精密度和准确性、线性、参考范围等能满足临床需要.     

Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的 评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能.方法 分别检测各项参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)的精密度、准确度、线性范围、携带污染、可比性以及验证生物参考区间.结果 批内、批间精密度CV值、携带污染、准确度、线性等均在仪器要求范围内.结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液沉渣分析检测.     

XE-2100血液分析仪的应用评价

目的 对XE-2100血液分析仪的性能进行评价。方法 用体检和住院患者的静脉血标本，按国际血液学标准化委员会（ICSH）已公布的评价方法对XE-2100血球计数仪的精密度、线性、携带污染率及形态学异常的血液病标本的检出率等多项指标进行测定。结果 XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率都小于设计的要求，线性范围能够较好地满足临床的要求,对白细胞分类结果与手工法结果有较好的相关性，异常细胞检出的特异度为0.963，灵敏度为0.979。结论 XE-2100血液分析仪的性能较好，能较好地满足临床血液常规的检验要求。     

迈瑞B S-820全自动生化仪性能评价

目的：对广州地区基层医院正在使用的迈瑞BS‐820全自动生化仪进行性能评价,验证其性能是否满足临床需要。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）推荐的EP5‐A2、EP6‐A、EP7‐A2、EP‐17A文件和《中华人民共和国医药执业标准》YY／T0654‐2008文件,采用16个常规生化项目对迈瑞公司BS‐820全自动生化仪检测系统的精密度、线性范围、抗干扰能力、灵敏度及携带污染率进行性能评价。结果 BS‐820系统所进行的评价分析结果显示,所有项目的精密度实验结果均为合格。15个生化项目在测试范围内都表现出良好的线性关系,相关系数 r≥0．9979。16个生化项目中,总胆红素（TBIL）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、尿素（UREA）、钙（Ca）8个项目的抗胆红素、TG和血红蛋白干扰能力符合或高于厂家宣称的抗干扰能力,其余的8个项目有1～3种抗干扰能力低于厂家宣称。16个生化项目的空白限（LOB）均小于厂家宣称的LOB。谷氨酸（Glu）的携带污染率为0．02％,低于0．50％。结论该仪器有良好的精密度、灵敏度,携带污染率低,线性范围理想,抗干扰能力基本能满足临床需求。适合中小规模检验科使用。     

不同型号全自动生化分析仪实验检测结果比较分析

目的探讨FUJIFILM DRI-CHEM 7000干式生化分析仪（以下简称7000干式生化分析仪）测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸,并与日立7060全自动生化分析仪测定的结果进行比较,评价其临床价值。方法取30份不同浓度的临床患者新鲜血浆,在两个不同的检测系统（7000干式生化分析仪、日立7060全自动生化分析仪及其配套的试剂和定标液）上测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经配对设计资料的t检验分析,在一定浓度范围内的患者新鲜血浆葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义,相关系数分别为0．9800、0．9976、0．9982、0．9898,相关性能良好。结论7000干式生化分析仪在测定葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸的结果,与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

Olympus 2700全自动生化分析仪使用国产试剂的性能评价

目的评价Olympus 2700（简称AU2700）全自动生化分析仪使用国产试剂的性能,判断其分析性能是否满足临床要求。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）制定的评价标准,使用国产生化试剂对AU2700的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和携带污染率进行评价试验。结果通过对8个代表项目葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、总蛋白（TP）、肌酸激酶（CK）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）的检测,精密度试验批内、批间变异系数（CV）均〈5%;线性试验相关系数分别是：0.99、0.97、0.98、0.99、0.97、0.99、0.96、0.97;抗干扰试验：胆红素〈300μmol/L对8个检测项目均无影响,血红蛋白〈2 g/L对Cr、TG、TC和GLU测定结果的干扰程度〈10%,血红蛋白〈5 g/L对TP、CK、ALT测定结果的干扰程度〈10%,血红蛋白〈10 g/L对ALP测定结果的干扰程度〈10%;携带污染率分别是0.04%、0.52%、0.39%、0.78%、0.64%、0.48%、0.55%、0.68%;回收率分别是99.9%、100.1%、98.3%、100.5%、99.2%、100.5%、98.9%、99.7%。结论 AU2700全自动化分析仪使用国产试剂时精密度高、线性好、携带污染率低、对轻微溶血和黄疸标本有较好的抗干扰性,各项指标均符合临床实验室要求,也达到国家规定的相关标准。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价

目的：对Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求,对XN-9000仪进行精密度、携带污染率、线性范围和准确度验证,以Beckman LH750全自动血液分析仪的检测结果作为评估依据,将验证结果与厂商声明的性能指标或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%~2.42%,批间CV%为0.12%~2.50%,线性相关性分析r为0.99991~0.99999,携带污染率为0.00%~0.38%。对比相关性分析,各项指标r均>0.999。准确度验证各项指标的偏倚为-0.67%~0.96%。结论 XN-9000仪的精密度、携带污染率、线性范围和准确度等主要评估指标均符合要求。     

医院绩效考核方法研究

医院因其特殊的性质,所要达到的发展目标和质量标准难以用常规的绩效考核方法来测量。国内外在探索医院绩效考核方面已经付诸了较多实践和探索。通过采用文献回顾的方法,对国内外有关医院绩效考核的方法进行综述分析,阐述分析了常用绩效考核方法的内涵、实施注意事项以及相关的应用案例,同时介绍了国际上与绩效考核相关的新方法,并据此提出应用绩效考核方法的相关建议,以期对我国公立医院绩效考核工作的开展有所裨益。