医用不锈钢材料的腐蚀、磨损及其生物相容性

背景:目前在硬组织修复和替换方面,医用不锈钢仍然具有钴基合金、钛合金以及复合型生物陶瓷等材料无法替代的作用.但不锈钢被植入体内后因腐蚀和摩擦磨损等作用会逐渐破坏而释放出金属离子,导致毒副作用和植入失效.近年来,对新型不锈钢材料在耐蚀性、耐磨损性及生物相容性方面的研究有了很大进展,并成为人们日益关注的研究开发课题.目的:从腐蚀、磨损和生物相容性3 方面总结医用不锈钢的研究现状,并分析指出研究中存在的问题和以后的发展方向.方法:应用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)和PubMed数据库中1995-01/2010-01关于医用不锈钢的腐蚀、磨损和生物相容性等方面的文章,根据纳入标准选择39篇文章进行综述.结果与结论:通过金属材料表面改性处理以及新型无镍不锈钢的研发将有效提高不锈钢的耐蚀性和耐磨性、降低镍等金属离子的危害性,但目前尚缺乏适宜的不锈钢耐磨损腐蚀复合改性技术.而新型无镍不锈钢拥有更为优良的综合性能和生物相容性,具有良好的发展前景.医用不锈钢研发和应用时要全面考虑各种因素的影响,材料在使用时需要同时满足腐蚀、磨损和生物相容性3方面的要求,同时要建立完善的材料性能评价体系.     

人工血管材料生物相容性和血液相容性的研究与分析

背景:随着生物医学工程学和生物材料学的发展,人工血管的研究得到广泛的应用,人工血管材料得到不断更新,如何提高血管的通畅性和人工血管材料的相容性是在近年来人工血管研究的重点。目的:利用CNKI数据库文献检索和深度分析功能,对于人工血管材料学研究的文献资料趋势进行多层次探讨分析。设计:文献计量学分析。资料提取:以电子检索方式对CNKI数据库2002-01/2011-12有关人工血管材料学研究的文献进行分析,采用检索词为"人工血管(Artificialbloodvessels);生物材料(Biomaterials)",对检索的相关文献运用数据库中自带的分析功能和Excel软件绘制图表的功能进行分析,通过文字和图表的形式将统计和计量数据分析,描述其分布特征。入选标准:纳入标准:①与人工血管材料相关的基础研究论文。②与人工血管材料临床应用相关的论文。排除标准:①与文章目的无关的文献。②重复研究的文献。③刊社信息。④未发表的文章。⑤需电话追踪和手工检索逐一分析的文章。⑥年鉴。主要数据判定指标:以CNKI数据库学术期刊文献出版时间、文献数量、学科类别、研究机构、来源期刊、文献被引频次、文献下载频次、关联文献、作者分布、基金资助情况和主要关键词进行相关分析。并对CNKI数据库中博士学位论文、优秀硕士学位论文、专利技术和重要会议论文进行分析。结果:在CNKI数据库学术期刊收录2002/2011的文献中,共检索到122篇与人工血管材料学研究相关的文献。文献数量产出趋于上升趋势,2008年文献产出数量最多共17篇;《中国组织工程研究与临床康复》杂志发表文献量最多为27篇,占全部文献的22.1%;人工血管材料学研究基金资助以国家自然科学基金项目为主,共发表文献30篇;人工血管材料学研究以聚氨酯的研究为主,突出材料学生物相容性和血液相容性的研究。结论:通过文献计量学方法对CNKI数据库学术期刊关于人工血管材料的文献进行分析,可为中国从事人工血管材料学基础研究和临床实施的医务工作者进一步确定科研思路提供有价值的参考。     

不同材料的生物相容性评价：本刊中文部④

7一种新型可切削生物活性微晶玻璃的生物安全性评价郝玉全（中国医科大学口腔医学院口腔修复科,辽宁省沈阳市110002）     

不同种类冠状动脉支架生物相容性与置入后血管再狭窄

目前,冠状动脉支架已广泛应用于临床,它可明显改善经皮腔内冠状动脉成形术引起的急性闭塞并发症以及血管再狭窄.但支架置入同样面临冉狭窄的问题,尤其足复杂病变更易形成再狭窄.研究证实,血栓、炎症和平滑肌增生是支架再狭窄的3个重要阶段,其中血管内膜增生是再狭窄的最主要机制.文章通过检索文献总结了金属支架、药物洗脱支架的生物相容性及置入后再狭窄,分析了支架置入对侧支循环功能及炎性反应的影响,并探讨了生物可降解支架的应用.     

不同材料动力髋螺钉置入治疗股骨转子间骨折的生物相容性比较

背景：动力髋螺钉置入治疗股骨转子间骨折选择不锈钢还是钛合金材料一直无明确定论.目的：比较不锈钢动力髋螺钉和钛合金动力髋螺钉置入治疗股骨转子间骨折的生物相容性.方法：2003-07/2009-10收治股骨转子间骨折86例,分别用不锈钢动力髋螺钉和钛合金动力髋螺钉治疗各43例,两组患者在性别、年龄、致伤原因、骨折分型等方面基本相同,不锈钢动力髋螺采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢,钛合金动力髋螺钉采用Ti6A14V钛合金,比较两组固定后的并发症、髋关节功能的恢复情况,取钉时大体观察植入物周围软组织炎症反应、增生及纤维囊壁情况.结果与结论：两组固定后并发症、髋关节功能的恢复方面差异无显著性意义,但在取钉时大体观察内固定周围软组织炎症反应、增生及纤维囊壁情况,不锈钢动力髋螺钉组明显多于钛合金动力髋螺钉组（P 〈 0.01）.提示钛合金动力髋螺钉的生物相容性好于不锈钢动力髋螺钉,可作为永久性置入材料.     

鼻内镜术后不同填塞止血材料的生物相容性

目的:鼻内窥镜手术后填塞止血材料的选择是鼻内镜外科技术中的重要组成部分。分析几种填塞止血材料的生物学特性及作用的局限性,并与传统的凡士林纱条相比较。方法:应用计算机检索中国期刊全文数据库1999-01/2007-06有关止血材料的理化性能、止血性能及其在鼻内镜手术中应用的相关研究文章,检索词"凡士林纱条,高膨胀止血棉,无痛止血海绵,藻酸钙敷料,明胶海绵,生物相容性,鼻内窥镜"。纳入标准:①凡士林纱条、Merocel高膨胀止血棉、Ivalon无痛止血海绵、Sorbalgon藻酸钙敷料及明胶海绵的在鼻内镜手术后的应用的原著类文章。②不同类型止血材料的性能、生物相容性、安全性评价的研究文章。排除重复研究。符合纳入标准的文献30篇。结果:①Merocel高膨胀止血棉与Ivalon无痛止血海绵均为高分子合成的高膨胀止血材料,质地柔韧,有高度亲水性,吸收液体后迅速膨胀压迫出血区,可塑性强,并且可以作为药物载体,减轻炎症反应。填塞后黏膜损伤、炎症反应等全身反应情况较凡士林纱条轻,其不足之处在于产生的压力强度有限,较剧烈的出血得不到有效控制。②Sorbalgon藻酸钙敷料由柔软的海藻与酸钙纤维制成,有良好的生物相容性、顺应性和很强的亲水性,当其与血液和伤口分泌物中的钠盐接触时,即转化为一种凝胶状物质,起到较好的止血作用。填塞后的疼痛、头痛及鼻腔黏膜水肿反应优于凡士林纱条。由于藻酸钙敷料过于柔软,遇水后液化迅速,缺乏韧性和弹性,因此压迫力度不够。③明胶海绵组织相容性好,对人体无明显毒副作用,无抗原性,不会产生过敏反应,但存在压力不够的缺陷。与凡士林纱条一起使用,可以克服单纯胶原蛋白海绵填塞压力不足的缺点,避免了凡士林纱条与创面的直接接触,减少填塞后出血。结论:不同填塞止血材料各有所长,也各有其局限性,可根据患者的具体情况,结合不同止血材料的生物学特性,选择不同材料实行混合填塞和重点填塞。     

不同材料动力髋螺钉置入治疗股骨转子间骨折的生物相容性比较

背景:动力髋螺钉置入治疗股骨转子间骨折选择不锈钢还是钛合金材料一直无明确定论。目的:比较不锈钢动力髋螺钉和钛合金动力髋螺钉置入治疗股骨转子间骨折的生物相容性。方法:2003-07/2009-10收治股骨转子间骨折86例,分别用不锈钢动力髋螺钉和钛合金动力髋螺钉治疗各43例,两组患者在性别、年龄、致伤原因、骨折分型等方面基本相同,不锈钢动力髋螺采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢,钛合金动力髋螺钉采用Ti6A14V钛合金,比较两组固定后的并发症、髋关节功能的恢复情况,取钉时大体观察植入物周围软组织炎症反应、增生及纤维囊壁情况。结果与结论:两组固定后并发症、髋关节功能的恢复方面差异无显著性意义,但在取钉时大体观察内固定周围软组织炎症反应、增生及纤维囊壁情况,不锈钢动力髋螺钉组明显多于钛合金动力髋螺钉组(P<0.01)。提示钛合金动力髋螺钉的生物相容性好于不锈钢动力髋螺钉,可作为永久性置入材料。     

不同透析膜材料清除血磷的效果及其生物相容性

通过比较不同种血液透析膜材料的生物相容性来探讨血液透析膜与宿主的反应，证实透析膜与血液接触后主要引起补体激活、细胞因子、C-反应蛋白、β2-微球蛋白等一系列变化。研究已发现，高磷血症是维持性透析患者常见且难以处理的并发症，通过对4种血液透析膜的血磷清除效果比较，得出，血仿膜对血磷的清除效果好。     

胶原聚合物人体植入材料的生物相容性研究

背景：Staar公司将Ⅳ型胶原与水凝胶(HEMA)聚合而成的新型材料Collamer，是研制眼内接触镜的良好材质国内尚无类似材料。目的：评定胶原聚合物为主体的眼内接触镜(intraoeular contact lens，ICL)在动物体内的生物相容性。设计：随机对照实验。单位：上海生物材料研究测试中心。材料：本研究于2000—01／2000—04在上海生物材料研究测试中心完成细胞株。传代48～72h生长旺盛的L—929细胞(小鼠成纤维细胞)；白色豚鼠20只，体质量300～500g，1～3月龄，雌雄均可；健康成年新西兰白兔7只，体质量17～30kg和2．5～3．5kg，雌雄不拘(热原实验，雌免无孕)(实验动物均由上海实验动物中心提供，为普通级)。干预：分别应用胶原材料进行以下生物学测试：①细胞毒性试验(细胞增殖度法)。②致敏试验。③热原试验。④皮下植入试验实验数据根据标准进行分析和评估。主要观察指标：①小鼠成纤维细胞生长和增殖情况。②皮内注射和局部斑贴诱导后，每观察时间和每一激发部位红斑和水肿反应情况。③家兔由耳缘静脉注人材料浸提液后，该兔体温升高情况。④胶原材料植人家兔皮下后4周材科周围组织反应情况。结果：①细胞毒性试验：材料组相对增殖度为99％～106%，毒性分级为0～1级。②过敏试验：材料组各时段每一激发部位均无红斑和水肿反应，结果评定胶原聚合物皮肤反应0级，③热原试验：胶原试品个体升温均在0．6℃以下，升温总值在1.4℃以下g皮下植入试验：材料组和对照组试样周围均为极少量淋巴细胞浸润，炎症细胞反应为Ⅰ级；纤维囊腔形成评定亦为1级。结论：材料生物学测试结果显示胶原聚合物具有高度生物相容性．是设计制造ICL的理想材料。     

聚氨酯不同低温等离子体改性及生物相容性评价

目的为构建组织工程化血管提供组织相容性好的支架材料。方法聚氨酯膜分别用CO2,O2,NH3和SO24种低温等离子体辐照进行改性,每种等离子体分别辐照2,5,10,15 min,采用生物学与材料学方法对改性前、后聚氨酯表面的理化特性及组织相容性进行比较。结果 CO2,O2及NH3等离子体改性后与未改性聚氨酸膜外观相同,倒置相差显微镜观察、电子显微镜扫描及甲苯胺蓝染色显示细胞在CO2,O2及NH3等离子体改性聚氨酸膜上生长状况较改性前好,O2辐照10 min的聚氨酸膜上细胞生长状况较其他等离子体及其他辐照时间好(P<0.05);改性后材料的表面粗糙度有所增加,并成功引入-OH-、COOH-、NH2-、SO3H等极性基团,这些基团明显改善聚氨酯表面的组织相容性;与改性前及其他方法比较,O2等离子体辐照10 min的聚氨酯组织相容性明显改善。结论低温等离子体是一种有效改善聚氨酯组织相容性的方法;O2等离子体辐照10 min的改性效果良好。     

生物相容性水基磁流体的研究与进展

学术背景：磁流体是一种既有固体强磁性又有液体流动性的新型功能材料，尤其是具有良好生物相容性的水基磁流体在生物医药领域有着广泛的应用。目的：探讨水基磁流体的制备方法及其在肿瘤诊断与治疗中的应用，为水基磁流体的应用提供理论参考。检索策略：应用计算机检索PubMed数据库、维普数据库和中国期刊全文数据库的有关文献，检索词为“磁流体、化学共沉淀、磁共振、肿瘤热疗”，限定文章语言分别为英语和中文。共检索到350篇相关文献，其中中文文献280篇，英文文献70篇，对文献进行筛选，纳入标准：①选取针对性强，相关度高的文献。②对同一领域的文献选择近期发表或权威杂志的文献。最后30篇被选用。文献评价：选用30篇文献，其中8篇为综述、其余均为临床与实验研究。资料综合：水基磁流体一般由纳米磁性微粒、稳定剂以及分散介质组成。水基磁流体的制备方法有机械粉碎法、热分散法、化学共沉淀法、真空蒸镀法、等离子体CVD法、气相液相反应法等。水基磁流体广泛应用于磁靶向给药、肿瘤热疗、基因治疗以及肿瘤早期诊断等方面。结论：水基磁流体制备方法简单，作为一种新型的功能材料，在恶性肿瘤的诊断及治疗方面将发挥越来越重要的作用。     

不同诱导材料修复骨损伤的生物相容性分析

目的:对组织工程康复手段康复过程中生物材料生物相容性的必要性和重要性进行阐述.方法:第一作者应用计算机检索PubMed数据库及CNKI数据库,在标题和摘要中以"急性损伤,骨,生物材料"或"Acute Injury,Bone,Biological Materials"为检索词进行检索.选择内容与骨急性损伤治疗手段、材料学特点、生物相容性及其应用效果相关文献,共纳入20篇文献进行分析.结果:早期组织工程学骨组织治疗手段以自体移植与异体移植为主,这两种移植均存在缺陷,前者易对患者造成二次伤害,后者面临较大的生物安全隐患,因此人工骨组织修复生物医用材料越来越受到临床青睐.目前所用的骨移植人工生物材料主要包括:骨衍生材料、高分子材料、无机材料和复合材料等,这类材料具有对机体组织进行修复、替代与再生的作用,其中生物材料是否具备良好的生物相容性,对其运用的成败起到至关重要的作用.结论:理想生物材料的选择必须重视其良好的生物相容性,其生物相容性的好坏直接决定着骨康复治疗的效果,可以说良好的生物相容性应是组织工程治疗手段过程中生物材料选择的基础和必要条件.     

不同氮量全胃肠外营养支持在脓毒症患者中的应用

目的:探讨不同含氮量的全胃肠外营养支持在脓毒症患者中的应用效果。方法:将40例脓毒症患者随机等分成低氮量组和高氮量组,营养支持中分别给予不同的氮量摄入,检测营养支持前后氮平衡情况,统计治疗期内患者少尿、低氧血症、胃肠道反应的发生率。结果:高氮量组与低氮量组行TPN后6 d均较行TPN前1 d氮平衡情况明显改善(P0.05);行TPN后第5,6天的氮平衡指数高氮量组高于低氮量组(P0.05);行TPN后高氮量组发生少尿、低氧血症、胃肠道反应等治疗耐受不良情况的发生率均高于低氮量组(P0.05)。结论:高氮量营养支持能更显著地改善负氮平衡,但应密切监测患者肺功能和肾功能损害的症状以及相应的检验指标;低氮量营养支持对肺脏、肾脏的负担小,但应密切观察患者氮平衡情况的改善,满足患者高分解代谢的需要。     

胶原聚合物人体植入材料的生物相容性研究

背景Staar公司将Ⅳ型胶原与水凝胶(HEMA)聚合而成的新型材料Collamer,是研制眼内接触镜的良好材质.国内尚无类似材料.目的评定胶原聚合物为主体的眼内接触镜(intraocular contactlens,ICL)在动物体内的生物相容性.设计随机对照实验.单位上海生物材料研究测试中心.材料本研究于2000-01/2000-04在上海生物材料研究测试中心完成.细胞株传代48～72 h生长旺盛的L-929细胞(小鼠成纤维细胞);白色豚鼠20只,体质量300～500 g,1～3月龄,雌雄均可;健康成年新西兰白兔7只,体质量1.7～3.0kg和2.5～3.5 kg,雌雄不拘(热原实验,雌兔无孕)(实验动物均由上海实验动物中心提供,为普通级).干预分别应用胶原材料进行以下生物学测试①细胞毒性试验(细胞增殖度法).②致敏试验.③热原试验.④皮下植入试验.实验数据根据标准进行分析和评估.主要观察指标①小鼠成纤维细胞生长和增殖情况.②皮内注射和局部斑贴诱导后,每一观察时间和每一激发部位红斑和水肿反应情况.③家兔由耳缘静脉注入材料浸提液后,该兔体温升高情况.④胶原材料植入家兔皮下后4周材料周围组织反应情况.结果①细胞毒性试验材料组相对增殖度为99%～106%,毒性分级为0～1级.②过敏试验材料组各时段每一激发部位均无红斑和水肿反应,结果评定胶原聚合物皮肤反应0级.③热原试验胶原试品个体升温均在0 6℃以下,升温总值在1.4℃以下.④皮下植入试验材料组和对照组试样周围均为极少量淋巴细胞浸润,炎症细胞反应为Ⅰ级;纤维囊腔形成评定亦为1级.结论材料生物学测试结果显示胶原聚合物具有高度生物相容性,是设计制造ICL的理想材料.     

壳聚糖支架与BGC-823细胞的体外生物相容性研究

摘要：目的：探讨壳聚糖（chitosan scaffold,CS）支架与细胞的生物相容性,为CS的体内安全应用提供实验依据。 方法：采用细胞形态学和MTT法评价CS支架对人胃腺癌细胞系BGC 823生物学特性的影响。在细胞培养液中分别加入不同浓度的明胶固化CS支架浸提液,倒置显微镜下观察各组细胞形态学变化,计数并绘制生长曲线;用MTT法检测并计算细胞相对增殖率。 结果：不同浓度的CS支架浸提液对体外培养的各组细胞形态无明显影响,对细胞增殖抑制不明显（P均＞0.05）,不同浓度CS支架浸提液的细胞毒性均为0~1级。 结论：CS支架与BGC-823细胞有良好的生物相容性,有望成为理想的医用生物材料。     

不同方法制备异种骨支架材料的生物相容性评价

背景：异种骨形态、结构与组成类似于人体骨组织,经理化处理后的异种骨抗原性降低,具有天然的多孔结构,被认为是解决自体骨与同种异体骨来源不足的有效方法。目的：检测3种不同方法制备羊椎骨异种骨材料的生物相容性。方法：将经过物理、化学和物理结合化学3种处理方法制备的羊椎骨异种骨材料,制成材料浸提液,植入新西兰大白兔体内,通过急性毒性实验、热源实验、皮内刺激实验和细胞毒性实验,初步评价不同处理组羊椎骨异种骨材料的生物相容性。结果与结论：物理组和物理结合化学组羊椎骨异种骨材料无急性毒性、无热源反应、无刺激性与细胞毒性;化学组羊椎骨异种骨材料有急性毒性反应、有致热源作用、有轻度刺激性及存在细胞毒性。结果提示经过物理、物理结合化学处理的异种骨材料具有良好的生物相容性;单纯经过化学处理的异种骨材料生物相容性较差,不符合生物材料安全性标准。     

膨体聚四氟乙烯作为软组织内充填材料的生物相容性研究

目的比较膨体聚四氟乙烯(expandedpolytetrafluroethlene,ePTFE)和加成型硅橡胶材料的生物相容性。方法将ePTFE和加成型硅橡胶分别植入家兔眶间部皮下和背部肌肉内,实验采用自体对照。术后首先观察植入部位愈合情况,然后分别在4周、8周及16周取材,组织学观察其生物相容性。结果ePTFE组的愈合情况优于加成型硅橡胶组,未见血肿形成、感染及排出。组织学观察,组织逐渐深入ePTFE孔隙中,ePTFE组没有长期的炎症反应,几乎没有异物反应。结论ePTFE材料具有良好的组织相容性,允许组织向内生长,适合作为软组织内充填材料。     

不同方法制备异种骨支架材料的生物相容性评价

背景:异种骨形态、结构与组成类似于人体骨组织,经理化处理后的异种骨抗原性降低,具有天然的多孔结构,被认为是解决自体骨与同种异体骨来源不足的有效方法.目的:检测3 种不同方法制备羊椎骨异种骨材料的生物相容性.方法:将经过物理、化学和物理结合化学3 种处理方法制备的羊椎骨异种骨材料,制成材料浸提液,植入新西兰大白兔体内,通过急性毒性实验、热源实验、皮内刺激实验和细胞毒性实验,初步评价不同处理组羊椎骨异种骨材料的生物相容性.结果与结论:物理组和物理结合化学组羊椎骨异种骨材料无急性毒性、无热源反应、无刺激性与细胞毒性;化学组羊椎骨异种骨材料有急性毒性反应、有致热源作用、有轻度刺激性及存在细胞毒性.结果提示经过物理、物理结合化学处理的异种骨材料具有良好的生物相容性;单纯经过化学处理的异种骨材料生物相容性较差,不符合生物材料安全性标准.     

猪软骨 II型胶原的生物相容性研究

目的对所提取的猪软骨 II型胶原进行生物相容性的研究,评价其作为医用生物材料的 安全性.方法通过急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验及体外软骨细胞相 容性等试验进行检测.结果急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验和溶血性试验的结果均 呈阴性.体外软骨细胞相容性试验 软骨细胞能增殖及传代,且前 6代的细胞基本都能呈原代 的形态特点,随着培养时间的延长和代数的增加,成纤维状细胞才出现并逐渐增多.而且原 代培养的软骨细胞有大量糖胺多糖合成,传代的代数越多,软骨细胞合成糖胺多糖的能力也 愈弱.结论猪软骨Ⅱ型胶原具有良好的生物相容性,是可以安全使用的医用生物材料 .     

猪软骨Ⅱ型胶原的生物相容性研究

目的对所提取的猪软骨II型胶原进行生物相容性的研究,评价其作为医用生物材料的安全性。方法通过急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验及体外软骨细胞相容性等试验进行检测。结果急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验和溶血性试验的结果均呈阴性。体外软骨细胞相容性试验:软骨细胞能增殖及传代,且前6代的细胞基本都能呈原代的形态特点,随着培养时间的延长和代数的增加,成纤维状细胞才出现并逐渐增多。而且原代培养的软骨细胞有大量糖胺多糖合成,传代的代数越多,软骨细胞合成糖胺多糖的能力也愈弱。结论猪软骨Ⅱ型胶原具有良好的生物相容性,是可以安全使用的医用生物材料。