非布司他治疗痛风的快速卫生技术评估

目的 基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价非布司他治疗痛风的有效性、安全性和经济性.方法 系统检索PubMed、Cochrane library等英文数据库和中国知网(CNKI)、万方数据等中文数据库.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析.结果 共纳入2篇HTA报告、...     

度拉糖肽治疗2型糖尿病快速卫生技术评估

目的 快速评估度拉糖肽治疗2型糖尿病（T2DM）的安全性、有效性和经济性。方法 检索PubMed,The Cochrane Library,Embase,CRD,INAHTA和中国知网、万方、维普数据库。根据文献的纳入和排除标准，由2名研究人员筛选文献并进行定性分析。采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫生技术评估（HTA）checklist，对纳入HTA报告进行质量评估；采用AMSTAR量表对纳入的系统评价/Meta分析进行质量评估；CHEERS量表对经济学研究进行质量评估。结果 共纳入HTA报告1篇，系统评价/Meta分析6篇，经济学研究12篇。有效性，与安慰剂[WMD=-1.17,95%CI（-1.28，-1.05）,P <0.000 01]、甘精胰岛素[WMD=-0.33,95%CI（-0.52，-0.15）,P=0.000 4]、利西拉肽[WMD=-0.66,95%CI（-0.86，-0.46）,P <0.05]、阿比鲁肽[WMD=0.40,95%CI(0.17,0.63),P <0.05]、埃塞那肽（短效）[WMD=0.51,95%CI(0.34,0.68)...     

地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估的方法评价地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、NHS EED、CADTH、中国知网、万方数据库等中英文数据库/网站,收集地拉罗司对比去铁胺/去铁酮治疗地中海贫血铁过载的卫生技术评估(HTA)、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2021年6月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统性评价方法学质量评估表、经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果从1569篇文献中筛选纳入1篇HTA报告、5篇系统评价/Meta分析和5篇药物经济学研究。纳入HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究的质量等级均较高。多数研究报道,30 mg/(kg·d)地拉罗司降低血清铁蛋白水平、肝脏铁过载水平的效果优于去铁胺;地拉罗司组患者的不良反应多为轻度胃肠道刺激症状、皮肤瘙痒、关节痛、转氨酶升高等,一般不影响后续治疗;去铁胺组与地拉罗司组患者严重不良反应比较,差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.85,1.08),P=0.52];与去铁胺比较,地拉罗司的成本-效益较高;而与去铁酮相比,地拉罗司不太可能具有成本-效益。结论地拉罗司治疗地中海贫血铁过载具有良好的有效性和安全性;与去铁胺相比,地拉罗司在伊朗、英国等国家有良好的经济学优势。     

核苷酸焦磷酸酶15基因多态性检测用于预测硫唑嘌呤相关白细胞减少的快速卫生技术评估

目的 评价核苷酸焦磷酸酶15(NUDT15)基因多态性检测预测硫唑嘌呤相关白细胞减少(TIL)的准确性、敏感性、特异性和经济性,为临床决策提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane图书馆、中国国家知识基础设施(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库以及多个卫生技术评估(HTA)机构官网,纳入有关TIL的基因多态性检测的HTA报告、系统评价或Meta分析以及经济学研究,并对这些证据进行质量评估。对准确性、敏感性、特异性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果 共纳入文献9篇,其中Meta分析文献7篇、经济学文献2篇。在东亚、南亚以及美洲,rs116855232突变率高,纳入的研究中该位点的突变率11.07%～40.52%。与对照组比较,rs116855232突变组(TT/TC)发生白细胞减少的风险大大高于非突变组。2项研究报道了NUDT15基因多态性检测预测TIL的敏感性和特异性,得出了近似的敏感性分别为0.432,0.413,特异性分别为0.917,0.89。在经济性方面NUDT15联合硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)相比单独筛查TPM...     

卫生技术评估研究主题和合作情况分析

目的:分析卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)的研究主题和合作情况,为我国卫生技术评估体系发展提供借鉴和参考.方法:计算机检索PubMed数据库,纳入HTA相关文献,并使用VOSviewer 1.6.11对期刊、国家、机构、作者和关键词进行分析,并生成社会网络分析图、时间图和...     

依洛尤单抗治疗高胆固醇血症有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入13篇文献,其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。在有效性方面,与安慰剂/依折麦布比较,依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率,增加高密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05);而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗,对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者具有一定的成本-效果优势。结论:依洛尤单抗对于高胆固醇血症患者的有效性和安全性均较好;对于经标准治疗方案治疗后血脂仍不达标的高危ASCVD患者,该药具有一定的经济性,可作为备选方案。     

牛磺熊去氧胆酸治疗胆石症有效性、安全性和经济性的卫生技术评估

目的:基于卫生技术评估(HTA)方法,系统评价牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)治疗胆石症的有效性、安全性和经济性.方法:计算机系统检索PubMed,Embase,the Cochrane Library,CNKI和万方数据库,以及检索国内外HTA数据库与官方网站,纳入TUDCA治疗胆石症的HTA报告、系统评价、随机对照试验...     

帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的快速卫生技术评估

目的 对帕妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor,HER)2阳性乳腺癌的安全性、有效性及经济性进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为临床药物的遴选提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方以及各国HTA官方网站。根据纳入和排除标准筛选文献,经数据提取和质量评价对结果进行描述性分析。结果 共纳入系统评价/meta分析20篇,经济学研究12篇,HTA4篇。研究结果表明,有效性方面,针对新辅助治疗的乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的疾病缓解率(pathologic conplete remission,pCR)和客观缓解率(objective remission rate,ORR)、曲妥珠单抗+化疗的pCR和无病生存期(disease free survival,DFS)。针对转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的无进展生存期(progression free survival,PFS)、曲妥珠...     

喜炎平注射液治疗儿童呼吸系统疾病的快速卫生技术评估

目的:快速评估喜炎平注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证证据.方法:通过对万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、Embase、the Cochrane Library和PubMed等网站进行检索,纳入喜炎平注射液治疗儿童呼吸系统疾病的卫生技术评估(HTA)报告、系统评价/M...     

白蛋白结合型紫杉醇用于多种实体肿瘤治疗的卫生技术评估

目的 利用卫生技术评估(health technology assessment, HTA)的基本原理对白蛋白结合型紫杉醇(Nab-paclitaxel, Nab-PTX)治疗多种实体肿瘤的有效性、安全性及经济性进行综合评估,为临床合理使用提供循证依据。方法 检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库及卫生技术评估网站,纳入Nab-PTX治疗多种实体肿瘤的系统评价/Meta分析、HTA报告、RCT和回顾性研究、药物经济学研究,并评价研究质量,对RCT和回顾性研究进行荟萃分析,其他研究结果进行定性分析。结果 共纳入6篇系统评价/Meta分析、10篇RCT研究、4篇回顾性研究和8篇药物经济学研究。Nab-PTX在实体肿瘤治疗中应用广泛：对于乳腺癌、胰腺癌、胃癌患者,Nab-PTX可显著提高的客观缓解率(objective response rate, ORR)和部分缓解率(partial response, PR),对疾病稳定率(stable disease, SD)的影响与对照药物比较差异无统计学意义;非小细胞肺癌患者的PR和SD指标与对照药物比较差异均无统...     

沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的快速卫生技术评估

目的 快速评估沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性，为药物遴选和准入决策提供循证证据。方法 系统检索2021年5月前发表的PubMed、Cochrane Library、中国国家知识基础设施(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库等数据库，收集沙库巴曲缬沙坦与对照药物治疗(包括射血分数降低、射血分数保留及射血分数中间值的心力衰竭)的系统评价/Meta分析、卫生技术评估(HTA)报告和药物经济学研究等文献。由2名评价者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后，综合比较研究结果，对有效性、安全性、经济学结果进行定性描述。结果 共纳入文献25篇，其中HTA报告1篇、系统评价/Meta分析13篇，药物经济学研究11篇。有效性方面，与血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)/血管紧张素受体阻断药(ARB)比较，沙库巴曲缬沙坦可显著降低所有心力衰竭患者再住院率、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级，提高心衰患者生活质量，可显著降低射血分数降低的心力衰竭患者心血管死亡风险、全因病死率、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP),对超声心动图相关参数也有显著改善。安...     

沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的快速卫生技术评估

目的:对沙库巴曲缬沙坦进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),评价沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性.方法:系统检索PubMed,Embase,Cochrane Library,CBM,CNKI及万方等数据库和卫生技术评估相关网站,2名评价员根据纳入排除...     

血脂异常患者应用瑞舒伐他汀的快速卫生技术评估

目的:快速评价瑞舒伐他汀(RSV)治疗血脂异常的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索快速卫生技术评估(HTA)相关网站与数据库,纳入RSV对比安慰剂或其他阳性药物治疗血脂异常的HTA报告、Meta分析/系统评价及药物经济学研究。由2位研究者分别依照纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并交叉核对,最终采用定性描述的方法对结果进行汇总分析。结果:共纳入11篇Meta分析和11篇药物经济学研究,未检索到相关HTA报告。汇总结果显示,与对照组比较,使用RSV可显著降低患者低密度脂蛋白、三酰甘油、总胆固醇、C反应蛋白和小而密低密度脂蛋白水平,有效逆转动脉粥硬化斑块,降低全因死亡率,且安全性良好。在经济性方面,与其他他汀类药物或者安慰剂相比,RSV可延长患者质量调整生命年,增量成本-效果比低于意愿支付阈值,更具有经济优势。结论:RSV治疗高脂血症具有良好的有效性、安全性和经济性。     

埃克替尼治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的:对埃克替尼治疗非小细胞性肺癌(NSCLC)的安全性、有效性和经济性进行初步评估,以满足决策者的需要.方法:系统检索各国卫生技术评估(HTA)数据库,以及PubMed、Cochrane、CNKI和WanFang Data等中英文文献数据库,搜集埃克替尼治疗NSCLC的系统评价/Meta分析、经济学研究以及HTA报告...     

恩扎卢胺治疗前列腺癌的快速卫生技术评估

目的：快速评估恩扎卢胺（ENZ）治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法：计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估（HTA）相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果：共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）,与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期（PFS）和无转移生存期（MFS）;与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）,与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）,与雄激素剥夺治疗（ADT）、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论：ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。     

卫生技术评估在欧洲4国的应用及对我国的启示

目的为完善卫生技术评估(HTA)在我国医保药品决策中的应用提供参考。方法从HTA机构的设置、HTA的流程两个方面着手,对HTA在英国、法国、德国和瑞典医保药品决策中的应用进行梳理、分析,并结合我国HTA的实施情况提出完善建议。结果与结论英国、法国、德国和瑞典均设置了专门的HTA机构,机构间既各司其职又密切协作;在HTA的实施过程中,上述4个国家均设置了不同的价值评估标准去筛选具有“高性价比”的药品,利益相关方均积极参与,均将评估结果及决策公开,均设置了异议处理环节,均为提高药品可及性开设了快速评估通道,并且为保证医保可持续性均会对已纳入报销目录内的药品进行重新评估。建议我国结合国情,加强HTA机构间的合作及人才培养,综合评估药品价值,促进利益相关方参与,提高决策透明度,完善我国HTA的实施程序。     

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎的快速卫生技术评估

目的 快速评价贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮（SLE）/狼疮性肾炎（LN）的安全性、有效性和经济性,为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、Embase、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国生物医学文献服务系统及卫生技术评估（HTA）相关网站,根据纳入和排除标准由2名研究者独立筛选文献,提取数据,并对纳入文献进行质量评价与定性合成分析。结果 共纳入文献37篇,其中系统评价/meta分析22篇,HTA报告2篇,药物经济学研究13篇;文献总体质量较好。结果显示,贝利尤单抗可以改善SLE患者的耀斑复燃发生率,提高SLE应答指数,降低SLE活动度评分,减少糖皮质激素使用剂量,提高LN患者的完全缓解率;贝利尤单抗不增加不良事件、严重不良事件及特殊不良事件发生率;在儿童、≥65岁老年人、SLE伴皮肤型红斑狼疮患者中贝利尤单抗可能安全有效;经济学研究结果显示,在多个国家及我国香港地区贝利尤单抗治疗具有成本优势。结论 贝利尤单抗在SLE/LN患者中有良好的安全性和有效性,但药物经济学无中国本土研究,需开展相关研究。     

丁苯酞治疗缺血性脑血管病的快速卫生技术评估

目的：快速评估丁苯酞治疗缺血性脑血管病的有效性、安全性和经济性,为临床和决策者提供参考。方法：检索中英文数据和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,如中国知网、万方数据库、PubMed、EMBase以及the Cochrane Library等,纳入丁苯酞治疗缺血性脑血管病的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,采用定性描述的方法汇总纳入的研究。结果：最终纳入39篇文献,包括系统评价/Meta分析22篇、药物经济学研究15篇以及同时进行Meta分析和药物经济学研究的文献2篇。汇总分析结果显示,丁苯酞与其他改善循环的药物相比,或在常规治疗的基础上进行添加治疗,均可以提高缺血性脑血管病的治疗有效率,同时可改善美国国立卫生研究院卒中量表评分、Barthel指数评定量表评分、日常生活活动量表评分、中国卒中评分量表评分以及检查检验指标水平。丁苯酞干预组的不良反应总发生率与对照组相近,但在对肝功能的影响方面可能具有一定风险,临床在应用过程中应予以注意。药物经济性方面,与对照组相比,丁苯酞干预组是否具有较好的经济性还尚无统一结论。结论：丁苯酞治疗缺血性脑血管病具有良好的有效性、安全...     

乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的循证学评价

目的：通过快速卫生技术评估(HTA),评价乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的临床应用有效性、安全性和经济性,提供循证证据。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和HTA机构官方网站,收集乌司他丁用于预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎方面的系统评价/Meta分析、经济学评价和HTA报告,检索区间为建库至2022年12月。2名研究者根据纳入与排除标准独立进行筛选、质量评价和数据提取,并分析数据结果。结果：共纳入10项研究,包括8项系统评价/Meta分析和2项经济学研究,未检索到HTA报告。在有效性方面,乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的发生具有明显的效果,有效性与剂量有明确的正相关性,与其他阳性药物(生长抑素及加贝酯)的疗效基本一致,安全性良好。就目前的价格而言,乌司他丁对比进口或合资阳性药物具有明显的经济学优势。结论：乌司他丁在预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎方面有明显效果,安全性良好,经济学方面受不同企业产品价格差异影响暂无法确定,有待进一步研究。     

4种膜性肾病治疗药物的快速卫生技术评估

目的 比较他克莫司（TAC）、环孢素A(CsA)、环磷酰胺（CTX）、利妥昔单抗（RTX）治疗膜性肾病（MN）的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索Pubmed、the Cochrane Library、万方数据、中国知网和国内外卫生技术评估（HTA）机构官方网站,收集TAC、CsA、CTX、RTX联合糖皮质激素治疗MN的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2022年3月。在资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入了15篇文献,其中13篇为系统评价/Meta分析,2篇为药物经济学研究。有效性方面,TAC、CsA在增加缓解率方面具有显著优势,能改善尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、血清总胆固醇水平。安全性方面,TAC、CsA、RTX的不良反应发生率较低且症状较轻。经济学方面,CTX的成本较低但不良反应严重,TAC单剂量成本较高但缓解率较高,安全性较好。结论 TAC联合糖皮质激素可能是用于MN的推荐方案。