诺氟沙星胶囊溶出度测定方法的研究

采用浆法对诺氟沙星胶囊进行了溶出度测定，以ｐＨ４．０醋酸缓冲液为溶剂，转速７５ｒ／ｍｉｎ，于２７７ｎｍ波长处测定吸收度，采用自身对照法计算，规定３０分钟的溶出量不少于标示量的７０％。     

诺氟沙星胶囊的溶出度考察

目的考察诺氟沙星胶囊的溶出度。方法取各厂家样品按中国药典2000年版二部诺氧沙星胶囊含量测定方法分别测定含量。结果诺氟沙星胶囊的溶出度存在明显的差异,个别厂家不合格。结论生产工艺、辅料的选择、空心胶囊的质量是影响诺氟沙星胶囊的溶出度的重要因素。     

诺氟沙星胶囊溶出度测定方法的比较与探讨

目的确定影响诺氟沙星胶囊溶出度的相关因素。方法通过实例对四版《中国药典》中该品种的溶出度检查方法进行比较。结果四版《中国药典》中该品种的溶出度检查方法存在差异,对其溶出量也有一定影响。结论影响诺氟沙星胶囊溶出度的主要因素有溶出介质、沉降篮、仪器性能和囊材。     

诺氟沙星胶囊体外溶出度的比较

诺氟沙星 (氟哌酸 )胶囊为广谱抗菌药。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、志贺氏菌、淋病奈瑟氏菌、流感杆菌、绿脓杆菌及其它假单孢菌有强抗菌活性。用于治疗敏感菌所致尿道炎、膀膀炎、肾盂肾炎、肠道感染、细菌性痢疾等病症。目前国内多家药厂生产并广泛应用于临床 ,但产品质量不一 ,且现行质量标准[1] 中缺少溶出度测定项目。现收集 3个厂家的产品 ,用紫外分光光度法测定其体外溶出度 ,以考察各厂家的产品质量。1　实验部分1 1　仪器和试药ＵＶ 2 40 1分光光度计 (日本岛津 ) ;ＵＶ75 5Ｂ型分光光度计 (上海分析仪器总厂 ) ;ＦＡ110 4型分析电…     

诺氟沙星胶囊溶出度的研究

目的建立高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度并与用紫外分光光度法测定溶出度进行比较。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18（4.6×250mm,5μm）,流动相为磷酸-三乙胺缓冲液（磷酸4mL与三乙胺7mL,加50%甲醇稀释至1000mL）：水：乙腈（60∶30∶10）,流速为0.8mL.min-1,检测波长为277nm;紫外法按《中国药典》05年版的紫外分光光度法于277nm测定。结果 ：高效液相色谱法中诺氟沙星胶囊溶出度的浓度在4-96μg.mL^-1范围内线性关系良好。回归方程A=165.02C＋288.63,r=0.9996,加样回收率平均值为99.7%。结论采用高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度较药典规定的紫外分光光度法更为准确,重复性高,专属性强可消减胶囊壳对结果的影响。     

诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的商榷

本文选用和中国药典不同的缓冲液配制方法，检查诺氟沙星胶囊的溶出度，冰醋酸使用量由原来每1000ml含286ml减小到120ml，实验结果准确可靠，线性关系良好，平均回收率为99．8％，RSD为0．5％。     

诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的探讨

目的:对诺氟沙星胶囊的溶出度测定方法进行研究。方法:采用与中国药典2000年版不同配制方法的缓冲液,检查溶出度。结果:本法在3～7μg·ml~(-1)测定范围内线性关系良好,平均回收率99.7%,RSD 为0.4%。结论:该方法简便、准确。     

诺氟沙星胶囊在不同介质中的溶出度考察

以０，１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ及ｐＨ４．０醋酸缓冲液为溶出介质，对４个厂家不同批号诺氟沙星胶囊进行了体外溶出度试验，结果在０．１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ中６０ｍｉｎ累积溶出百分率为：８９．２５、９９．０７、９９．８４、７８．６２、９５．７２；在ｐＨ４．０醋酸缓冲液中６０ｍｉｎ累积溶出百分率分别为：６８．４４、８３．４０、９６．０７、９９．５８、７２．０６、９８．３５。统计结果说明不同厂家产品溶出累积百分率及溶出参数的具有显著性差异。     

诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度分析

目的：对诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度进行分析和评价。方法：按照《中国药典》2015年版二部[1]收载的方法,对诺氟沙星胶囊溶出度进行测定,并根据不确定度评价原理,建立数学模型,进行不确定度分析。结果：通过对各不确定度分量进行评定,得到测定结果的扩展不确定度,最终结果表示为：Q±4.2%,k=2。结论：该评定方法适用于紫外-可见分光光度法测量诺氟沙星胶囊溶出度的不确定度评定。     

牙周康胶囊溶出度试验研究

牙周康胶囊是甲硝唑与芬布芬的复方口服制剂,其现行质量标准为国家药品标准WS-10001-(HD-0220)-2002。原标准仅对甲硝唑进行溶出度检查,未测定芬布芬的溶出度。由于本药品中芬布芬比甲硝唑含量低,且不易溶出,因此为了严格控制药品质量,保证临床用药的安全有效,本文就这一问题进行了研究,并提出了牙周康胶囊应测定甲硝唑与芬布芬的溶出度。     

头孢丙烯胶囊溶出度测定法研究

目的:建立头孢丙烯胶囊溶出度的测定方法.方法:依据<中国药典>溶出度测定法(附录XC第一法),以水为溶剂,转速100 r·min-1,30 min取样.结果:采用紫外一可见分光光度法.头孢丙烯胶囊溶出度的测定结果表明,其溶出量不得低于70%.在60～6.0 mg·L-1呈线性(r=0.9999),回收率100.4%,RSD=0.8%.结论:本法稳定、简便、准确、可行.     

缬沙坦胶囊溶出度方法的考察

目的：通过缬沙坦胶囊溶出度曲线的考察,确定缬沙坦胶囊的溶出度试验方法。方法：依据《中国药典》附录XC第一法,分别以pH6．8和pH7．4的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min^-1,于5,10,20,30,45min取样,紫外分光光度法在250am处测定吸收度,绘制溶出曲线。结果：缬沙坦胶囊在两种介质中均能很快溶出,但稍有差异。确定以pH6．8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,限度为80％。结论：本法适用于缬沙坦胶囊的溶出度测定。     

麦白霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液（稀盐酸24 mL加水至1 000 mL）为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06～30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系（r=0.999 2）,两种处方的样品平均回收率分别为100.09%（RSD=1.1%）和99.61%（RSD=1.2%）,6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。     

诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测

目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20～120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。     

氨苄青霉素胶囊的溶出度研究

目的:对氨苄青霉素胶囊的溶出度测定方法进行了研究,确立。方法:采用青霉烯酸比色法测定其溶出量。结果:平均回收率为101.2%,RSD 为0.5%(n=9),在15～35μg·ml~(-1)范围内线性关系良好。结论:本法简便,可靠,可用于氨苄青霉素胶囊的溶出度测定。     

关于庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的商榷

庆大霉素碳酸铋胶囊是近几年来临床上用于治疗慢性溃疡性肠炎，痢疾，急性肠炎的常用药，其溶出度测定标准是《化学药品地方标准上升国家药品标准》第六册（以下简称《标准》）。其测定方法的设计原理为自身对照法，但笔者在实际操作中遇到以下问题：