骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

维药喘息膏的皮肤刺激性及致敏作用研究

目的：观察喘息膏对皮肤是否有刺激作用及致敏作用。方法：采用家兔进行皮肤刺激试验，用同体完整皮肤和破损皮肤对照法观察喘息膏对皮肤的刺激作用。将药物反复接触致敏豚鼠皮肤，末次致敏后14天进行攻击，6小时、24小时、48小时、72小时观察皮肤有无红斑、水肿现象，并计算致敏率。结果：家兔完整皮肤组、破损皮肤组接触喘息膏后不同时间均未见异常反应，喘息膏组豚鼠皮肤致敏率为0。结论：喘息膏对皮肤没有刺激性反应和皮肤致敏反应，局部用药安全。     

小儿推拿退热乳的皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的评价中药透皮制剂小儿推拿退热乳的皮肤刺激性和致敏性。方法 (1)皮肤刺激实验:以新西兰白兔为受试对象,将8只家兔随机分成2组,每组4只,分别为完整皮肤组和破损皮肤组,采用自身同体对照法,观察单次及多次给予受试药物后完整与破损皮肤组的皮肤刺激情况。(2)皮肤过敏实验:以豚鼠为受试对象,将18只豚鼠随机分成3组,每组6只,分别为实验药物组、空白对照组和阳性对照组,其中药物组予小儿推拿退热乳,阳性对照组予2, 4-二硝基氯苯,连续多次涂抹观察对比各组豚鼠的过敏反应情况。结果皮肤刺激实验中,破损皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异有统计学意义,完整皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异无统计学意义;破损组与完整组给药侧比较P0.05,差异有统计学意义;过敏实验中,小儿推拿退热乳药物组的致敏率为0%,阳性对照组的致敏率为100%,P0.05,差异有统计学意义。结论小儿推拿退热乳无皮肤致敏性,对破损皮肤有轻度刺激性,而对完整皮肤无刺激性。     

麝香追风止痛膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的 观察麝香追风止痛膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.方法 采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.结果 在皮肤刺激性实验中,两组对家兔完整皮肤单次和多次给药无明显刺激性,对家兔破损皮肤均有轻度刺激性,个别表现为出现勉强可见的轻度红斑,但均在48 h内消失,均未见色素沉着、出血点、皮肤粗糙、水肿现象发生,按照评价标准判定为轻度刺激性;在对豚鼠过敏性试验中两组虽均出现勉强可见的轻度红斑,但均在24 h内消失,按照评价标准判定为无致敏性.结论 麝香追风止痛膏对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,表明麝香追风止痛膏是一种安全的皮肤外用制剂,但破损性皮肤应慎用或避免使用.     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明，家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后，体重正常增加，未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后，完整皮肤积分值为0，皮肤破损值为0．1，表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明，洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

消定膏皮肤刺激性及致敏性研究

目的：研究消定膏对家兔完整皮肤的刺激性及其对皮肤的致敏性。方法：家兔去毛后左侧区域为空白对照区,涂以蒸馏水0.5 mL;右侧区域为给药区,涂以0.5 g消定膏,每天涂抹1次,连续7 d,观察及记录红斑及水肿等情况,并按皮肤刺激反应评分标准进行评分研究其对完整皮肤的刺激性;通过与高致敏物2、4-二硝基氯苯比较研究其致敏性。结果：在连续贴敷消定膏第4天和第5天开始出现轻度红斑,贴敷第5天开始出现轻度水肿,停药后48 h逐渐恢复,对皮肤无过敏反应;消定膏过敏发生率为0%,无皮肤过敏反应。结论：消定膏对家兔完整皮肤具轻度刺激性,对皮肤无致敏反应。     

薄荷醇的皮肤安全性评价

目的：考察薄荷醇对动物皮肤的刺激性和过敏性反应。方法：应用急性皮肤刺激性试验、多次给药皮肤刺激性试验、皮肤过敏试验依据常规方法进行。结果：薄荷醇对家兔皮肤无急性皮肤刺激性,病理检查显示不同浓度薄荷醇与溶剂对照组的家兔皮肤解剖结构比较无明显改变。在薄荷醇多次给药皮肤刺激性中,家兔皮肤无明显红斑、水肿,但有诸如鳞屑出现、活动频繁、屈身、尖叫、逃逸等现象;病理检查结果显示从2%浓度组开始出现皮肤结构不同程度的改变。薄荷醇对豚鼠皮肤无致敏性。结论：薄荷醇对家兔皮肤无急性刺激性。在临床常用浓度（1%）下,薄荷醇多次给药对家兔皮肤没有刺激性;但在2%浓度以上的薄荷醇在多次给药后会引起家兔皮肤结构不同程度的改变。薄荷醇对豚鼠皮肤无致敏性。     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明,家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后,体重正常增加,未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后,完整皮肤积分值为0,皮肤破损值为0.1,表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明,洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

玄丹巴布剂的毒理学研究

目的:考察玄丹巴布剂经皮用药的安全性。方法:参照《中药新药研究指导原则》,采用最大给药量试验观察皮肤给药后,动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查,综合判断动物贴敷部位的局部组织和乳腺刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部贴敷致敏,观察其过敏反应。结果:药物贴敷给药后对大鼠的最大给药量为6g/kg,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中,动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况;对豚鼠皮肤多次刺激,致敏试验显示药物对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。结论:玄丹巴布剂对家兔皮肤无明显刺激性及毒性作用,其临床使用安全、可靠。     

中药防敏润肌唇膏对皮肤刺激性和致敏性研究

[目的]考察中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激及致敏作用,并进行安全性评价。[方法]用皮肤刺激及致敏反应评分表评价中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激、致敏反应。[结果]中药防敏润肌唇膏对家兔正常皮肤及破损皮肤的平均刺激分值均﹤0.50分,即家兔单次及多次性涂用此唇膏后完整皮肤及破损皮肤的涂药部位均未见异常改变。在致敏性实验中,中药防敏润肌唇膏对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性。[结论]中药防敏润肌唇膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,是一种安全性较好的外用制剂。     

苗药马桑狗帮急性毒性及其油剂安全性研究

目的：考察马桑狗帮急性毒性及马桑狗帮刮痧油对皮肤刺激性和过敏性。方法：使用马桑狗帮醇提物，对小鼠进行急性毒性试验，使用马桑狗帮油剂，对家兔进行皮肤刺激性实验及对豚鼠进行皮肤致敏性试验。结果：小鼠口服马桑狗帮醇提物的最大耐受量为480g／kg。家兔未见皮肤刺激性反应；豚鼠未见过敏性反应。     

阿昔洛韦凝胶皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察阿昔洛韦凝胶对动物皮肤的毒性作用。方法:用健康家兔进行皮肤刺激试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:阿昔洛韦凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论:阿昔洛韦凝胶皮肤局部用药对实验动物较为安全。     

飞龙九一巴布贴皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究

目的研究飞龙九一巴布贴皮肤用药的安全性。方法观察飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔单次、多次敷贴完整与破损皮肤的刺激性;观察该药3次诱导接触及1次激发接触后对豚鼠皮肤的致敏性;观察不同剂量飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔的急性毒性反应。结果飞龙九一巴布贴仅对新西兰大白兔破损皮肤有轻度刺激而完整皮肤无刺激;未见豚鼠皮肤过敏反应及新西兰大白兔急性毒性反应。结论飞龙九一巴布贴适合敷贴于无破损的皮肤,其安全性好,无致敏性及毒副作用,值得在临床推广应用。     

痛风气雾剂皮肤用药毒性实验研究

目的:通过对痛风气雾剂的皮肤用药毒性实验,探讨该药治疗急性痛风性关节炎的皮肤用药安全性,为下一步开展临床前研究,开发安全有效、简便易行的痛风外用制剂提供理论依据。方法:观察痛风气雾剂皮肤用药毒性试验,实验采用健康日本大耳白家兔各24只进行皮肤用药急性毒性试验及皮肤刺激性试验,用30只健康豚鼠进行皮肤过敏试验(致敏接触、激发接触)。结果:痛风气雾剂高低两个剂量组用于完整皮肤及破损皮肤家兔观察7天,全部动物均健康存活,未见毒性反应;痛风气雾剂连续7天给予家兔完整皮肤和破损皮肤区,皮肤刺激反应平均分为0,无刺激性;用于豚鼠皮肤未见过敏反应,致敏发生率为0,全部动物健康存活。结论:痛风气雾剂无明显毒副作用,是一种安全有效、方便易行的治疗急性痛风性关节炎的外用药物,具有临床实用价值,值得进一步开发和推广应用。     

回药青白散痰搽剂安全性研究

[目的]观察回族医药青白散痰搽剂对家兔及豚鼠皮肤的刺激性和致敏性.[方法]以一次性给药和多次性给药的方法对脱毛家兔进行给药,观察该药对家兔皮肤刺激性反应;对豚鼠进行主动皮肤过敏性实验和再次激发实验,观察该药是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.[结果]家兔皮肤刺激性实验,肉眼观察红斑、水肿积分为0,病理组织切片未见明显异常;皮肤过敏性实验,未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.[结论]回族医药青白散痰搽剂未引起动物皮肤的刺激性反应和过敏性反应.     

刻克痒的局部毒性试验研究

目的：研究证实刻克痒局部毒性作用。方法：家兔完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验，皮肤刺激性试验，皮肤致敏性及过敏试验。结果：刻克痒20倍临床浓度给家兔完整皮肤和破损皮肤涂布后未见毒性反应或死亡；刻克痒临床浓度给家兔整皮肤和破损皮肤涂布后未见刺激性；刻克痒对豚鼠皮肤未见致敏性及过敏反应。结论：刻克痒未见急性毒副作用。     

复方颠倒散药物面膜的皮肤毒理学实验研究

目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂量面膜的豚鼠,在体重变化、皮肤以及各脏器的反应方面与正常对照组比较均无显著性差异;面膜对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激性。结论:复方颠倒散药物面膜对皮肤无刺激性和致敏性,对各脏器无功能及器质性损害,外用安全可靠,值得进一步开发应用。     

复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。