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相似文献
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1.
目的: 对脑心通胶囊有关临床安全性的文献进行研究,获取临床安全性信息,为临床安全用药提供参考。方法: 对脑心通胶囊临床安全性相关文献进行收集、筛选、标化及整合,形成脑心通胶囊不良事件(adverse drug event,ADE)/不良反应(adverse drug reaction,ADR)文献数据库,采用描述性分析方法对ADR发生特点进行梳理分析。结果: 共计纳入58篇符合标准的文献,其中临床研究54篇,个案报告2篇,不良事件监测2篇;报告不良反应共计213例,其中ADR的临床表现31个,累及9个器官/系统损害,以胃肠系统损害(67.21%)、中枢及外周神经系统损害(15.79%)和全身性损害(7.69%)为主;有记录的ADR转归及预后情况(141例,66.2%)均良好。结论: 通过文献研究可获取脑心通胶囊的ADR临床表现、累及器官/系统损害情况,ADR转归及预后情况;但整体ADR发生情况的描述不够详细,对ADR的发生时间等信息缺失较多,不良反应发生率受文献中临床研究样本量的限制而差别较大;有待规范临床研究文献中对ADE/ADR发生情况描述的内容,提高安全性有效信息的获取;目前描述性文献研究在获取药品临床安全性有效信息中可起到一定的补充作用。  相似文献   

2.
摘要:目的:分析中药注射剂临床应用安全性,研究药品不良反应发生原因、特点,为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2018年1月~2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3 811例,男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂;ADR/ADE主要发生在治疗后1h内,严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害;新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通(冻干)、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干),在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全,尽可能避免超说明书用药,加强ADR监测,努力提高临床用药安全性。  相似文献   

3.
目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应(ADR)的一般规律及特点,促进临床合理用药。方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高,占55.77%;以单次给药剂量10 mL发生率最高,占35.24%;ADR出现时间多数在用药初期,用药30 min内发生的占66.34%;临床表现以皮肤及附件损害(38.89%)、全身性损害(30.15%)为主,经停药及对症治疗后均预后良好。结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体,临床使用应辨证施治、规范用药,加强用药监测,密切防范不良反应的发生。  相似文献   

4.
目的了解热毒宁注射液所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)特点,为临床合理用药提供参考依据。方法利用Excel 2003及SPSS 17.0软件对重庆市2010年1月至2013年6月热毒宁注射液所致的125例ADR/ADE进行回顾性分析,并以报告比值比法(ROR)对热毒宁注射液与利巴韦林作对比评价。结果在125例发生ADR/ADE的患者中,29例ADE(23.20%)为超适应证用药引起:男性81例(64.8%),女性44例(35.2%);2岁以下婴幼儿发生率较高(48.0%);89.6%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE。共发生ADR/ADE 207例次,73.9%为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害,20.3%为新的ADR。热毒宁注射液与利巴韦林发生严重ADR的安全风险比为1.176。结论儿童在热毒宁注射液ADR中发生率较高,临床需规范化应用,并密切关注用药30 min内的临床表现,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性。  相似文献   

5.
目的:探究参麦注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:以患者性别、年龄、发生时间、过敏史、ADR/ADE临床表现及转归等指标作为考查项,采用回顾性研究,对2012年1月-2014年12月湖北省药品不良反应监测中心收集的1 533例参麦注射液不良反应报告进行分析。结果:1 533例ADR/ADE患者中,男女比例为1:1.46,主要发生在40岁以上的患者(87.28%),发生时间主要集中在30 min以内(72.08%)。临床表现主要为皮肤及其附件损害(20.22%)、全身性损害(18.74%)、中枢及外周神经系统损害(17.78%)等。结论:提示参麦注射液可引起不同程度的不良反应,临床用药时要给予足够重视,确保合理用药,密切关注患者的用药变化,加强ADR/ADE监测,提高用药安全性。  相似文献   

6.
尼富苓 《中国药房》2013,(48):4545-4546
目的:了解苦黄注射液致不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点及相关因素,促进临床合理用药。方法:对某院2004—2012年收集到的36例苦黄注射液致ADR/ADE报告中患者的性别及年龄、用药剂量及溶媒、联合用药、ADR/ADE发生时间、ADR/ADE累及器官/系统及临床表现、ADR/ADE的治疗及转归等情况进行统计分析。结果:36例ADR/ADE中,男性患者较多(占58.33%),与就诊的肝病患者性别比例相符;ADR/ADE大部分发生在首次给药后,最快为用药5min后,最慢为用药23d后;以皮肤及其附件损害最常见(占38.46%);ADR/ADE经处理后均治愈。结论:应重视和加强苦黄注射液致ADR/ADE的监测和报告工作,严格按说明书使用,并尽量避免联合用药。  相似文献   

7.
李蓓 《中国药物评价》2013,30(3):159-160
目的:分析丹参川芎嗪注射液不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律,为临床合理用药提供参考。方法:对2011年1月至2012年12月间有关丹参川芎嗪注射液的56例ADR/ADE报告从患者一般情况、不良反应发生时间、ADR/ADE累及的系统-器官及临床表现等方面进行回顾分析。结果:56例ADR/ADE病例报告中,以60岁以上老年人居多,占67.86%。在静脉滴注过程中发生ADR/ADE的占总例数的46.43%。临床表现以皮肤及其附件损害为主的占36.36%。既往药物过敏史不详的占67.86%。家族药物过敏史不详的占69.64%。结论:丹参川芎嗪注射液ADR/ADE的发生与多种因素有关,临床用药应加强监测,以防范ADR/ADE的发生。  相似文献   

8.
摘 要 目的:分析丹参注射剂所致不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2012~2014年湖北省药品不良反应监测中心收集的561例丹参注射剂所致不良反应/事件(ADR/ADE),以患者性别、年龄、过敏史,ADR/ADE发生时间、临床表现及转归等指标作为考查项,进行统计分析。结果:561例ADR/ADE患者男女比例为1∶1.109,主要发生人群为40岁以上的患者(85.93%)。共发生ADR/ADE 784例次,主要发生时间为给药后30 min以内(56.86%),主要临床表现为皮肤及其附件损害(34.31%)、全身性损害(16.45%)、心率及心律紊乱(12.76%),其中严重不良反应构成比为4.5%。结论:丹参注射液可引起不同程度的不良反应,临床用药时应给予足够重视,需加强ADR/ADE监测,提高用药安全性。  相似文献   

9.
161例细辛脑注射液新的严重不良反应/事件分析   总被引:2,自引:1,他引:1  
摘要:目的 通过对近4年细辛脑注射液致不良反应/事件(ADR/ADE)报告进行回顾性分析,为临床合理用药提供参考。方法 对济南市药品不良反应监测中心2006-2009年收到的161例细辛脑注射液新的、严重(新严)的ADR/ADE报告表进行统计分析。结果 细辛脑注射液致161例新严的ADR/ADE病例,发生时间在用药20min以内的129例,占80.12%;主要累及和损害呼吸系统75例、消化系统73例、心脏及循环系统51例等;儿童为ADR/ADE的高发人群,占全部病例的49.69%。细辛脑注射液生产工艺中的辅料(增溶剂)、药物本身的稳定性、临床联合及配伍用药等是导致ADR/ADE的主要原因。结论 细辛脑注射液致临床ADR/ADE(特别是儿童)应引起高度重视;孕妇及哺乳期妇女禁用。临床医务人员应减少或避免严重ADR/ADE的发生;希望有关部门对该药品的安全性应进一步进行研究。  相似文献   

10.
目的:分析喹诺酮类药物所致药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法:采用帕累托分析法对北京市ADR监测中心2012年1月至2017年12月接收的喹诺酮类药物药品不良反应/事件报告进行整理,按照患者性别、年龄、用药情况、不良反应累及系统-器官及临床表现、类型及转归情况等数据进行描述性统计分析。结果:8 503例喹诺酮类药物所致ADR/ADE中,男女比例为1∶1.43,21~30岁(17.48%),51~60岁(16.62%),31~40岁(15.82%),71~80岁(13.30%),61~70岁(13.08%)5个年龄段报告占比大;ADR/ADE涉及喹诺酮类药物中10个品种,其中左氧氟沙星最多(68.01%),其次为莫西沙星(28.38%);引起ADR/ADE的给药途径以静脉滴注为主; ADR/ADE共累及多个系统/器官,皮肤及其附件损害(43.55%)、胃肠疾病(13.18%)、神经系统疾病(11.53%)和用药部位疾病(9.69%)相关的ADR/ADE例数较多;严重ADR/ADE报告206例,其中死亡13例;未合并用药7 205例(84.73%),合并用药1 298例(15.27%)。结论:喹诺酮类药物ADR/ADE发生率与患者年龄、给药途径、合并用药有一定关系。此外,在关注老年人用药安全的同时,也要加强青年人用药的安全及风险意识。  相似文献   

11.
目的 探讨药物警戒视角下黄体酮注射液致用药部位出现药品不良反应/事件(ADR/ADE)的原因,提出安全用药和风险管理建议。方法 对国家药品不良反应监测系统(https://www.adrs.org.cn)中涉及河南省行政区域的不良反应报告进行检索,检索时间2010年1月—2022年12月(按药品不良反应发生时间计),怀疑药品为黄体酮注射液,报告单位类别为医疗机构,筛选黄体酮注射液相关的ADR/ADE。在中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普生物医学数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang Data)中,以“黄体酮注射液”“致”“不良反应”“不良事件”“风险”等为关键词进行组合检索,检索周期2000年1月—2022年12月,剔除非安全性文献和重复文献,检索黄体酮注射液ADR/ADE。基于黄体酮注射液ADR/ADE发生特点,分析黄体酮注射液致ADR/ADE的风险来源,进而探讨控制措施并提出建议。结果 通过国家药品不良反应监测系统检索河南省报告药品不良反应结果发现黄体酮注射液 ADR/ADE 个例报告 263例,涉及 ADR/ADE 表现 454例次,ADR/ADE例次数较多的损害表现为注射部位红肿、硬结、疼痛、脂膜炎、红斑、皮疹等。文献检索得到黄体酮注射液相关安全性文献 23篇,共提取出个例 ADR/ADE报告 125例,涉及 ADR/ADE表现 147例次,ADR/ADE例次数较多的依次为注射部位脂膜炎、硬结、疼痛、皮疹等。黄体酮注射液致用药部位损害的原因可能与不合理用药因素、辅料因素、说明书缺陷因素等有关。结论 建议提升黄体酮注射液质量标准、提高合理用药水平、修订完善药品说明书,最终保护患者用药安全。  相似文献   

12.
目的 系统评价鼠神经生长因子(Mouse Nerve Growth Factor,mNGF)联合常规药物治疗阿尔茨海默病(Alzheimer''s disease,AD)的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,搜集关于mNGF联合常规药物治疗AD的随机对照试验(RCT),检索时限均从数据库建库至2020年5月31日。依据纳入和排除标准筛选文献、质量评价后采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入13个RCTs,共1 086例患者,其中mNGF组545例、对照组541例。与对照组比较,mNGF治疗组能更有效地改善简易智力状态检查量表评分(MD=2.29,95% CI=1.92~2.66,P<0.01)、临床痴呆评定量表评分(MD=-0.36,95% CI=-0.45~-0.26,P<0.01)、日常生活活动能力量表评分(MD=3.53,95% CI=2.48~4.59,P<0.01)和临床有效率(RR=1.29,95% CI=1.15~1.45,P<0.01);C-反应蛋白(MD=-0.84,95% CI=-0.99~-0.70,P<0.01)、白细胞介素-6(MD=-3.13,95% CI=-3.73~-2.54,P<0.01)和肿瘤坏死因子-α(MD=-3.52,95% CI=-4.43~-2.61,P<0.01)水平更低;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.09,95% CI=0.56~2.12,P=0.81)。结论 常规治疗基础上联合mNGF可进一步改善AD患者的认知功能,降低痴呆程度,提高自主生活能力,提高临床有效性,且没有增加不良反应发生。  相似文献   

13.
184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件发生的相关因素。方法采用回顾性研究方法,对2007年1月至2009年4月淄博市药品不良反应监测中心收集的184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件报告进行统计分析。结果不良反应/事件以0~10岁儿童发生率最高,主要表现为皮肤及其附件、消化系统、呼吸系统及全身性损害。多数不良反应/事件出现在用药后30分钟内,且以联合用药出现不良反应/事件的症状较重。结论应加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用药监护,减少不良反应/事件的发生。  相似文献   

14.
目的 分析2004—2019年河南省雷公藤制剂不良反应/事件(ADR/ADE),分析雷公藤制剂不良反应/事件的发生特点,为雷公藤制剂的临床合理应用提供参考依据。方法 收集河南省内2004年1月—2019年5月有关雷公藤制剂不良反应报告203例。回顾性分析此203例患者ADR/ADE的时间、性别、年龄、既往史分布、用药原因及合并用药情况、剂型、累及系统及临床表现、结局。结果 203例发生ADR/ADE的患者中,以2017年比例最高(13.30%),其次为2018年(10.34%);季度分布上1~3月发生率最低,年度/季节分布差异有统计学意义(P<0.05)。男、女构成比分别为56.39%、46.31%,以45~64岁年龄层发生率最高(47.29%),但性别与年龄分布差异无统计学意义。203例患者中,4例既往有过敏史、8例有吸烟史、3例有肾病病史、2例为妊娠期女性、4例饮酒史。片剂剂型比例最高(90.15%)。ADR/ADE发生时间以用药后2~6 h比例最高,其次为用药后6 h~1 d。药物使用时长<1周、1~3周、>3周的构成比分别为71.43%、17.24%、11.33%。类风湿性关节炎、风湿性关节炎的比例(25.12%、24.14%)最高,其中91.13%为单药治疗,8.87%为联合用药。胃肠损害比例(54.68%)最高,其次为皮肤及其附件损害(10.84%),用药部位损害、免疫功能紊乱和感染、内分泌紊乱罕见,构成比分别为0.49%;在临床表现上,以恶心、呕吐出现频次最高。203例患者中181份报告类型为一般,22例为严重;其中结局为痊愈、好转患者构成比分别为58.13%、39.41%,仅1例未好转,构成比为0.49%;未见ADR/ADE所致的死亡事件。结论 医务人员应重视雷公藤制剂的不良反应观察,了解雷公藤制剂所致的ADR/ADE的临床规律及特点,严格遵循说明书适应症及剂量操作,最大限度降低雷公藤制剂ADR/ADE相关风险。  相似文献   

15.
目的 通过分析2004—2020年河南省药品不良反应监测平台收到的复方丹参片不良反应/事件报告,探讨复方丹参片ADR/ADE发生的规律和特点,为其临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法,ADR/ADE共纳入1 561例病例,对患者的人口学信息、发生ADR/ADE时间、累及系统、ADR/ADE表现及转归进行综合分析。结果 复方丹参片ADR/ADE多发于中老年人群,用药1 d内发生率较高,转归情况良好,常见累及系统损害为胃肠系统、皮肤及其附件系统和中枢及外周神经系统,使用中可引起低钾血症及出血。结论 医疗机构在使用该药过程中,要严格遵循说明书规范用药,医嘱患者使用时应注意其不良反应情况,以确保及早发现,及时处理。  相似文献   

16.
106例灯盏花类注射剂不良反应/事件分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的探讨灯盏花类注射剂不良反应/事件发生的特点。方法检索文献和不良反应数据库,对涉及使用灯盏花类注射剂所致不良反应/事件的病例进行分析总结。结果灯盏花类注射剂不良反应/事件临床表现主要为过敏样反应,严重者出现过敏性休克。结论生产企业应尽快深入开展灯盏花类注射剂的质量研究;临床应合理使用灯盏花类注射剂,并在用药过程中及用药后加强监测。  相似文献   

17.
829例严重药品不良反应/事件报告分析   总被引:2,自引:0,他引:2  
摘要:目的 了解严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法 对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药品77种占居首位(占44.75%);涉及国家基本药物75种(占27.47%),其中严重ADR/ADE 病例270例(占32.57%);给药途径以静脉滴注所占比例最大(占78.04%);严重ADR/ADE主要临床表现为过敏性休克(占8.56%)、呼吸系统、全身性损害以及中枢神经系统。结论 加强严重ADR/ADE监测工作,确保临床安全、有效、合理用药。  相似文献   

18.
目的 探讨影响注射用甘露聚糖肽不良反应发生的相关因素,为临床用药提供参考。方法 回顾性分析2012年至2016年郑州大学附属肿瘤医院上报的注射用甘露聚糖肽药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)病例72例,采用Stata软件对患者的临床特点和用药信息进行Logistic回归分析。结果 注射用甘露聚糖肽常见的ADR是皮肤系统损伤(41.7%),具体临床表现为皮疹;其次是呼吸系统ADR(36.1%),临床表现为胸闷和呼吸困难。肺癌患者更易发生呼吸系统ADR,与其他肿瘤相比具有统计学意义(P<0.05)。高龄和溶媒可能是影响注射用甘露聚糖肽安全性的危险因素,老年患者应谨慎用药,配伍溶媒建议选择0.9%氯化钠。结论 临床使用注射用甘露聚糖肽应严格把握适应证,对存在潜在风险的患者谨慎用药,确保临床用药安全。  相似文献   

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