动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素

目的 建立定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 右旋糖酐40氯化钠注射液用细菌内毒素定量法，检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％—200％范围内。结论 使用动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

替硝唑注射液细菌内毒素的定量检查

目的　建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果　替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的 ,可代替家兔热原检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对右旋糖酐20葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％－200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究

目的 :研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性。方法 :分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐 40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有 1倍的增强作用 ,样品 1∶1稀释后干扰消除 ;凝胶法干扰试验表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液 (0 .5 % )对鲎试验无干扰作用。结论 :可用鲎试验法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素 ,建议其内毒素检查的限值为 0 .5EU/ml。用动态浊度法时样品至少作 1∶1稀释。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的　通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果　诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法     

甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素定量检查

采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。对甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中污染内毒素试验方法。结果定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素无干扰因素影响,内毒素回收率在50％～200％范围内。因此,使用内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测复方氯化钠注射液中细菌内毒素

目的 采用动态浊度法定量检测复方氯化钠注射液中的细菌内毒素，并与凝胶法比较。方法 按2005年版《中国药典（二部）》收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验。结果 当样品作2倍稀释时用动态浊度法进行测试，未见干扰作用。动态浊度法与凝胶法测定结果一致，均符合规定。结论 可以用动态浊度法定量检测样品中的细菌内毒素。     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法.方法 采用<中国药典>2005版(二)部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论 使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的.     

动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中细菌内毒素

目的：建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检测的方法。方法：采用动态比浊定量法，用BET-32细菌内毒素测定仪对三批样品进行干扰回收试验及检测。结果：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在稀释至16倍时，已无干扰因素影响，内毒素回收率均在50％～200％范围内。结论：使用细菌内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的内毒素是可行的。     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005版（二）部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的。     

注射用曲克芦丁与3种注射液配伍的稳定性考察

目的考察注射用曲克芦丁与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液及低分子右旋糖酐注射液配伍的稳定性。方法分别观察及测定配伍液在常温条件下、6h内的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法测定其含量的变化。结果注射用曲克芦丁与3种注射液配伍后6h内其外观、pH值、含量均无明显变化,不溶性微粒的增加数也符合规定。结论注射用曲克芦丁与葡萄糖氯化钠注射液、复方氧化钠注射浪及低分子右旋糖酐注射液在常温下、6h内可以配伍使用。     

HPLC法测定右旋糖酐20氯化钠注射液的含量

目的探讨测定右旋糖酐20氯化钠注射液的含量测定方法。方法利用2010年版《中国药典》右旋糖酐相对分子质量与相对分子质量分布检查法,在测定相对分子质量与相对分子质量分布的同时,测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐的含量。结果右旋糖酐和氯化钠的平均回收率分别为100.55%(RSD=1.2%,n=3)和99.80%(RSD=0.6%,n=3)。结论采用药典中相对分子质量分布检查法制备的同一供试品溶液同时测定右旋糖酐和氯化钠的含量,简便、快捷,结果准确。     

常用血浆扩容剂对微柱凝集试验的影响

目的:探讨常用血浆扩容剂6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液对4个不同生产厂家微柱凝集试验的影响.方法:A、B、O、AB血型各5名健康献血员混合样本,分别用6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液配制成0%～35%浓度的模型样本,用4个不同生产厂家微柱凝集试验卡对受检样本进行ABO-Rh(D)正反定型血型鉴定,红细胞血型抗体筛查,并随机与库存同型献血者血样进行交叉配血试验.结果:0%～35%浓度的两种常用血浆扩容剂6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液租右旋糖酐40葡萄糖注射液对4种不同生产厂家微柱凝集试验检测ABO-Rh(D)正反定型血型鉴定、红细胞血型抗体筛查、交叉配血未产生干扰.结论:0%～35%浓度常用血浆扩容剂6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液对4个不同生产厂家微柱凝集试验无干扰.     

注射用阿加曲班与5种输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用阿加曲班在甘露醇注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、甘油果糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法在室温8h内,观察注射用阿加曲班与5种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况,同时采用紫外分光光度法测定其含量。结果 8h内配伍液外观、pH值、含量及吸收曲线均无明显变化。结论注射用阿加曲班与5种输液配伍稳定,可以配伍应用。     

注射用脂溶性维生素（Ⅱ）致过敏性休克

1例57岁女性肺癌患者,给予注射用脂溶性维生素（Ⅱ）10ml＋0．9％氯化钠注射液250ml静脉滴注,滴速60滴／min。用药约1min后,患者出现麻木,抽搐,意识不清,全身发红,口唇发绀。立即停药,静脉推注肾上腺素0．5mg、地塞米松10mg、多巴胺40mg,予鼻导管吸氧。5min后患者神志转清,心电监护示心率127次／min,血氧饱和度0．85,血压测不出。继续给予多巴胺200mg加入0．9％氯化钠注射液50ml静脉泵入,肾上腺素2mg加入0．9％氯化钠注射液50ml静脉泵入,0．9％氯化钠注射液500ml及右旋糖酐40注射液500ml静脉滴注。2h后患者血压80／50mmHg（1mmHg=0．133kPa）。3h后血压升至130／70mmHg,血氧饱和度0．98,过敏症状消失。     

高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据。方法按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验。结果高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用。内毒素的限值定为0.5 EU/mL。结论高渗氯化钠右旋糖酐70注射液采用细菌内毒素检测方法是可行的。     

右旋糖酐在注射用醋酸卡泊芬净无菌检查中的应用

目的：通过无菌方法学验证试验,建立注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。方法：样品分别用0.9%无菌氯化钠溶液溶解,采用薄膜过滤法处理,每膜分别用0.9%无菌氯化钠溶液和右旋糖酐40葡萄糖注射液冲洗若干次,并在培养基中加入右旋糖酐1g,以白色念珠菌为阳性对照菌。结果：各验证菌株均能够正常生长,方法可行。结论：通过添加外源的右旋糖酐,使真菌通过利用外源的肽聚糖用于自身细胞壁的合成,从而消除了醋酸卡泊芬净的抑菌作用,建立了抗真菌药物注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。     

新治菌必妥在常用输液中的稳定性考察

采用ＨＰＣＬ测定新治菌必妥的含量,考察该药在１０％葡萄糖注射液、５％葡萄糖注射液等５种输液中的稳定性试验结果新治菌必妥在常用大输液中含量有不同程度的下降,但无明显变化,稳定性有限,临床应用时应注意。     

右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的:探讨右旋糖酐40葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法.方法:采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法.结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用.结论:右旋糖酐40葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法.