雷帕霉素洗脱支架在急性冠状动脉综合征中的应用

目的 观察雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)对急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的疗效.方法 选择住院的接受雷帕霉素洗脱支架植入的ACS 83例,在支架植入术后9个月内,进行电话或门诊随访,冠状动脉造影或冠状动脉螺旋CT扫描,计算不良心脏事件发生率,评价合并糖尿病及其它病变的疗效.结果 83例患者共植入支架112枚,植入成功率为98.8%.接受冠状动脉造影29例(34.9%),接受冠状动脉螺旋计算机断层扫描1例.发生主要不良心脏事件10例,发生率12.0%,其中猝死1例,再发心肌梗死1例,再次血运重建8例(1例为新的病变),与支架相关的再狭窄及血栓事件发生率为10.8%(9/83);糖尿病、弥漫病变、重叠支架、高血脂时再狭窄率分别为13.3%,11.1%,11.1%和8.5%.结论 雷帕霉素洗脱支架治疗ACS安全、可靠;弯曲、弥漫、较长的冠状动脉病变或合并糖尿病者,出现再狭窄的概率增加.     

老年急性冠脉综合征患者药物洗脱支架内亚急性血栓原因分析

目的分析老年急性冠脉综合征（ACS）患者在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗后药物洗脱支架内发生亚急性血栓的原因。方法本研究所自2004年1月至2008年1月在行PCI治疗的464例老年ACs患者,记录发生亚急性血栓形成患者的一般情况、冠脉病变特点、PCI治疗情况及抗血小板药物治疗情况,分析其发生亚急性血栓形成的原因。结果在连续464例接受药物洗脱支架治疗的老年ACS患者中,有3例患者（0．65％）在PCI治疗后1周内发生了经冠脉造影证实的支架内亚急性血栓。分析其主要相关因素有：靶病变钙化、病变复杂、多支架植入、无高压后扩张、无血管内超声或光学相干断层成像指导,这些因素的共同特征是都可以导致支架贴壁不良。3例患者中有2例在急诊PCI时死亡,1例经急诊PCI治疗后康复出院。结论老年ACS患者行PCI治疗后发生亚急性血栓的原因可能主要与术中支架的贴壁不良密切相关。     

药物洗脱支架术后血栓致急性冠状动脉综合征病因分析及处理评价

目的:分析药物洗脱支架术(DES)后支架内血栓形成导致急性冠状动脉综合征的影响因素。方法:分析38例DES术后形成支架内血栓形成患者的临床特点、冠状动脉病变特点、手术相关资料及患者发生急性冠状动脉综合征后的临床表现,处理措施和预后情况。结果:患者冠状动脉造影显示病变特点比较复杂,其中B2/C型病变占到了71%,分叉病变、慢性完全闭塞(CTO)病变、弥散长病变以及小血管病变也占到了相当大的比例,反映了真实的临床情况;38例患者中52.6%表现为急性ST段抬高心肌梗死,29%的患者表现为急性非ST段抬高心肌梗死;支架内血栓中急性、亚急性血栓形成占63%,晚期及迟发晚期血栓形成占37%;绝大多数患者成功接受了再次血运重建治疗,其中有31.6%的患者死亡;2例患者血小板聚集率≥50%,发生率为8.3%;4例接受冠脉内超声(IVUS)检查的患者结果显示:支架近端贴壁不良1例,支架远端残余夹层1例,支架内膜增生不完全1例,支架两端动脉瘤形成1例。结论:DES术后支架内血栓形成与患者的冠状动脉病变复杂程度、术后抗血小板治疗不充分、支架贴壁不良、夹层形成、内膜增生不完全以及动脉瘤的发生等因素相关,支架内血栓形成(ST)后多数表现为ST段抬高心肌梗死(STEMI),尽管大部分能成功再次血运重建治疗,但死亡率仍然较高(31.6%)。     

复杂冠状动脉病变西罗莫司洗脱支架置入后急性和亚急性支架内血栓形成情况分析

目的评价在真实临床环境下,对于复杂病变置入西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架后支架内急性、亚急性血栓的发生率。方法我院自2002年到2005年3月,连续有796名不同复杂冠状动脉(冠脉)病变的患者完全置入了西罗莫司洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)。记录患者的一般临床特征和有否急性、亚急性血栓形成;所有患者平均临床随访6~9个月,随访期间对患者进行冠脉造影检查。结果(1)在796例患者中,有8例(1%,8/796)患者发生了经冠脉造影证实的急性/亚急性血栓,其中1例为急性支架内血栓形成,7例为亚急性支架内血栓形成;有1例临床高度怀疑为支架内亚急性血栓形成;(2)上述8例患者中有3例表现为急性ST段抬高的心肌梗死,4例表现为急性非ST段抬高的心肌梗死,1例表现为不稳定型心绞痛;1例高度怀疑支架内血栓形成的患者ECG表现为新发左束支传导阻滞;8例患者中有1例(12.5%,1/8)在30 d内死亡,其余7例患者给予积极治疗后6个月临床随访无不良心脏事件发生,6个月冠脉造影随访支架内没有发生再狭窄;(3)采用多因素逻辑回归分析结果显示分叉病变双支架置入及长病变支架置入是患者术后发生支架内血栓的危险因素,OR值分别为11.2和8.6,95%CI分别为4.1~30.8和1.9~17.2,P<0.001。结论在真实临床环境下,在没有经过严格入选标准筛选的复杂冠脉病变中置入SES支架后30 d内,支架内血栓的发生率在1%(8/796)左右,略高于文献报道的结果。分叉病变双支架及长病变支架是术后支架内发生血栓的高危因素。     

Cypher~(TM)支架治疗冠心病的疗效观察

目的评价雷帕霉素洗脱冠状动脉支架(CypherTM)应用于冠心病的临床疗效及再狭窄情况。方法选择接受CypherTM支架治疗的348例冠心病患者,观察术后即刻效果、术后6个月心脏性死亡、心肌梗死、再次血管重建及冠状动脉造影复查情况。病例中包括ST段抬高的急性心肌梗死86例,非ST段抬高的急性心肌梗死21例,不稳定型心绞痛149例,稳定型心绞痛92例。结果支架植入成功率99.3%,住院期间无死亡,术后出现急性和亚急性血栓各1例,1例晚期血栓致心肌梗死,1例心衰死亡,另有5例随访中进行了血管重建术,术后6个月主要心脏不良事件发生率2.9%。术后6个月56例冠状动脉造影复查的再狭窄率为7.1%(支架内为1.8%),支架内平均晚期管腔丢失为0.16mm(病变段内为0.20mm),靶病变重建率为5.4%。结论应用CypherTM支架治疗冠心病是安全和有效的,主要心脏不良事件发生率低,支架内再狭窄率和靶病变重建率明显低于普通金属支架。     

国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性

目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性。方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率。结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架。1例患者手术后3d死亡,70例患者完成了随访。随访期间未发生支架内再狭窄。术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%。结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性。     

雷帕霉素洗脱支架临床应用分析

目的　评价雷帕霉素洗脱支架 (CypherTM)的安全及近期有效性。方法　回顾分析 112例接受CypherTM 支架置入术患者的即刻疗效和临床随访结果。结果　 112例患者共处理 173处病变 ,置入支架 2 2 7枚 ,其中 132处病变置入15 9枚CypherTM支架。 2处严重钙化病变需辅以高压球囊才充分扩张 ,1处支架近端发生内膜撕裂。其余全部成功置入 ,手术过程及住院期间无严重并发症发生 ,成功率 98 1%。10 4例患者随访 3～ 17个月 ,平均 (7 2± 4 0 )个月 ,无心源性死亡和心肌梗死发生 ,9例患者心绞痛再发 ,其中 5例为普通金属支架内的再狭窄 ,4例为其他分支的新病变。 112例患者中共 2 8例复查了冠状动脉造影 ,CypherTM支架内均无再狭窄。结论　CypherTM支架近期安全有效。     

药物洗脱支架治疗冠脉病变的近期疗效

目的　观察药物洗脱支架治疗冠脉病变的近期疗效。方法　采用经皮冠脉方法 ,对 2 9例冠心病病人进行 3 1例次介入治疗。术后随访采用临床观察及冠脉造影评价其近期疗效。结果　 2 9例冠心病中不稳定性心绞痛 1 7例 ,急性心肌梗死 9例 ,冠脉支架内再狭窄 3例 ,共植入药物洗脱支架 3 3只 ,其中CypherTM支架 2 6只 ,TAXUS支架 7只。全部病例随访 3～ 1 4个月 ,除一例术后死亡外 ,无一例发现胸痛及支架内再狭窄的临床表现。 3例随访中作冠脉造影 ,显示DES内无再狭窄征象。结论　药物洗脱支架治疗冠脉病变的近期疗效肯定 ,且无不良事件增加 ,对具有高度再狭窄可能的复杂病变 ,亦可获益。     

国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性

目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性.方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率.结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架.1例患者手术后3 d死亡,70例患者完成了随访.随访期间未发生支架内再狭窄.术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%.结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性.     

非顺应性球囊后扩张对冠状动脉药物洗脱支架植入后支架内亚急性血栓的影响

目的: 评价非顺应球囊后扩张对药物洗脱支架（DES）植入后支架内亚急性血栓的影响。方法: 2006年1月~2008年9月住院并植入DES共305例,根据是否采用非顺应球囊后扩张分为非后扩张组及后扩张组,记录所有患者的临床特征、冠脉病变情况、DES植入情况及亚急性血栓形成情况,观察并分析非顺应性球囊后扩张患者发生亚急性血栓形成的情况。结果: 两组患者的临床特征、冠脉病变情况、支架植入数量及平均长度均无统计学差异。非后扩张组及后扩张组支架内亚急性血栓发生率分别为1.2%和0%,没有统计学差异。结论: 非顺应性球囊后扩张不能显著降低DES植入后亚急性血栓发生率。     

雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇涂层支架治疗冠状动脉复杂病变

目的评价雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇涂层支架(Taxus ExpressTM)治疗冠状动脉复杂病变(B2／C型病变)的近期和远期疗效。方法入选本研究267例,男性占68％,糖尿病占38．5％。雷帕霉素洗脱支架组169例,共植入雷帕霉素洗脱支架172条;紫杉醇涂层支架组98例,植入紫杉醇涂层支架165条。观察6个月的主要心血管事件。结果两组的临床特征相似。支架植入成功率100％,95％的病人完成6个月的随访。主要心血管事件发生率:雷帕霉素洗脱支架组5．9％(10／169),紫杉醇涂层支架组9．2％(9／98),两组差异无统计学意义(X2=1．001,P=0．317)。结论雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉复杂病变疗效和安全性与紫杉醇涂层支架相似。     

Vascular responses to drug eluting stents: importance of delayed healing

Polymer-based sirolimus- (Cypher) and paclitaxel-eluting (Taxus) drug eluting stents have become the treatment of choice for patients with symptomatic coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). Although these stents reduce rates of restenosis compared with bare metal stents (BMS), late thrombosis, a life threatening complication, has emerged as a major safety concern. Our understanding of the pathophysiology of late DES thrombosis is derived from animal and human pathologic samples taken after implantation of these devices. These data indicate that both DES cause substantial impairment in arterial healing characterized by lack of complete reendothelialization and persistence of fibrin when compared with BMS. This delayed healing is the primary substrate underlying all cases of late DES thrombosis at autopsy. Several additional risk factors for late stent thrombosis such as penetration of necrotic core, malapposition, overlapping stent placement, excessive stent length, and bifurcation lesions represent additional barriers to healing and should be avoided if DES are to be used to minimize the risk of late thrombosis. Because the time course of complete healing with DES in man is unknown, the optimal duration of antiplatelet treatment remains to be determined.     

中国冠心病患者接受不同支架治疗预后的荟萃分析

目的比较中国冠心病患者置入药物洗脱支架(DES)和裸支架(BMS)或西罗莫司洗脱支架(SES)和紫杉醇洗脱支架(PES)之间,临床预后的差别。方法检索数据库,纳入随访时间≥6个月的、比较DES和BMS或SES和PES的临床研究。用STATA 10.0作荟萃分析,比较不同类型支架的临床预后,包括主要心血管不良事件(MACE)、靶病变血运重建(TLR)、靶血管血运重建(TVR)、支架内血栓形成和心肌梗死的发生情况。结果共纳入文献11篇(3780例),随访时间从6个月至3年。与BMS相比,DES可减少MACE(OR=0.471,95%CI0.336～0.662,P<0.001)、减少TVR(OR=0.250,95% CI0.148～0.422,P<0.001),但支架内血栓形成在两组间差异无统计学意义。而SES与PES相比,在MACE、TLR、TVR、支架内血栓、心肌梗死方面差异均无统计学意义。结论药物洗脱支架有效性、安全性高,药物支架中,西罗莫司支架和紫杉醇支架差异无统计学意义。     

应用双药物洗脱支架治疗分叉病变的近远期临床疗效

目的探讨应用双药物洗脱支架（DES）治疗分叉病变的临床疗效。方法选择分支开口有严重狭窄且分支口径≥2．50mm的分叉病变患者为本研究的入选对象。2003年10月至2005年6月共入选应用双DES治疗分叉病变的患者112例,113处病变。分叉病变的类型为前降支／对角支62例（54．9％）,左冠状动脉主干分叉病变32例（28．3％）,回旋支／钝缘支18例（15．9％）,右冠状动脉远端分叉病变1例。113处分叉病变中采用Crush技术64处,“T”型支架置入27处;改良“Y”型支架置入11处;对吻支架置入5处;“V”型支架置入和Culotte技术置入各3处。结果入选112例患者113处分叉病变中（226处病变）使用Cypher或Cypher select DES 91个,TAXUS DES 74个,Firebird DES 67个。64处分叉病变采用Crush技术置入双支架后60处（93．7％）完成了最后的对吻球囊扩张技术。手术成功率为100％。住院期间1例发生亚急性血栓致急性心肌梗死（AMI）,再次介入治疗成功。住院期间心脏事件发生率（MACE,包括死亡、AMI、再次血管重建）为0．89％（1／112）。112例均完成了9个月的临床随访,无死亡发生,1例发生AMI由晚期血栓形成所致。48例完成了9个月的冠状动脉造影随访（42．9％）,8例发生了支架内再狭窄,其中1例进行了冠状动脉旁路移植术,5例再次行介入治疗,总再狭窄发生率为16．7％（8／48）。随访期间MACE发生率为8．04％（9／112）。结论本研究结果显示对于分支口径≥2．5mm且口部有严重狭窄性病变的分叉病变,采用双DES治疗是安全的,近、远期临床疗效是满意的。与Cypher DES相比较,TAXUS DES的再狭窄发生率有增加的趋势。     

冠心病真实世界中药物洗脱支架置入术后血栓形成的发生率

目的探讨真实世界（real-world）中药物洗脱支架（drug-elutingstents,DES）置入后血栓的发生率。方法研究为单中心DES注册,在入选标准上无特殊限制。自2001年12月至2007年4月共计8190例冠心病患者接受了DES的治疗,其中使用雷帕霉素DES（Cypher支架,美国Cordis公司）2986例,使用紫杉醇DES（TAXUS支架,美国波士顿科技公司）1587例,使用国产雷帕霉素DES（Firebird,中国微创医疗器械有限公司）3617例。5412例完成了1年的临床随访,其中CypherDES2210例,TAXUSDES1238例和FirebirdDES1964例。完成2年临床随访的2176例包括CypherDES1245例,TAXUSDES558例和FirebirdDES373例。所有患者PCI术后联合应用阿司匹林与氯吡格雷至少9个月。结果在8190例患者中,17例发生急性血栓（0．21％）,7例发生在CypherDES组,4例发生在TAXUSDES组,6例在FirebirdDES组;23例发生亚急性血栓（0．28％）,包括8例在CypherDES组,6例发生在TAXUSDES组和9例在FirebirdDES组。急性和亚急性血栓的发生率为0．49％,其中CypherDES组为0．50％,TAXUSDES组为0．63％和FirebirdDES组为0．41％。三组之间在急性和亚急性血栓发生率方面差异无统计学意义。1年随访结果显示晚期血栓发生率为0．61％,包括CypherDES组为0．63％,TAXUSDES组为0．88％和FirebirdDES组为0．46％,三组之间比较在晚期血栓发生率方面差异无统计学意义。2年随访结果显示,晚期血栓发生率为0．74％,其中CypherDES组为0．72％,TAXUSDES组为0．90％,FirebirdDES组为0．54％,三组之间差异无统计学意义。结论研究结果提示在加强抗血小板治疗情况下,应用第一代DES治疗复杂性冠状动脉病变是安全和有效的,与早期选择性的病变研究相比,晚期血栓发生率无明显增加的趋势。     

药物洗脱支架置入后血栓形成的原因分析

目的探讨药物洗脱支架置入后血栓形成的发生率以及血栓形成的原因。方法本研究为单中心药物洗脱支架的注册研究,自2001年12月至2005年12月共计3345例冠心病患者接受了药物洗脱支架的治疗,其中使用雷帕霉素洗脱支架（SES）2165例,使用紫杉醇洗脱支架（PES）1180例,完成10个月临床随访为2296例;所有患者均同时口服阿司匹林和氯吡格雷至少9个月。结果3345例患者中9例发生急性血栓形成（O．27％）,其中7例为SES、2例为PES所致（0．32％比0．17％,P=0．637）;7例发生亚急性血栓形成（0．21％）,其中5例为SES、2例为PES所致（0．23％比0．17％,P=0．526）;急性和亚急性血栓发生率为0．48％（16／3345）;13例有晚期血栓形成,5例为SES、8例为PES所致（0．34％比0．95％,P=0．114）;4例晚期血栓形成的主要原因为提前中断抗血小板药物,既往患有心肌梗死病史,心功能差,药物洗脱支架置入后晚期发生血栓致猝死6例。结论支架置入不满意,特别是分叉病变以及支架未能完全覆盖受损伤的病变段是急性和亚急性血栓形成的主要原因;中断抗血小板药物和左心功能不全是晚期血栓形成的主要原因。     

Very late thrombosis after drug-eluting stents.

Stent thrombosis is a rare but potentially fatal complication of percutaneous treatment of coronary disease. Its occurrence after drug eluting stent (DES) placement has raised concerns, especially when it occurs late after the stent implantation. The mechanisms of late thrombosis after DES have yet to be completely understood. By means of serial angiography and intravascular (IVUS) images we described a relatively new and unusual vessel response to drug-eluting stents (e.g. huge positive remodeling in all vessel extension), leading to impressive late-acquired incomplete stent apposition and finally causing stent thrombosis and acute myocardial infarction. After describing the two cases, one after Cypher stent implantation and one after Taxus stent implantation, we briefly reviewed the literature available on stent thrombosis with special emphasis on its late occurrence.     

Sirolimus, Tacrolimus and Zotarolimus eluting stents to treat bifurcated lesions: a 7-month clinical outcome comparison

AIM: Drug eluting stents (DES) have been shown to reduce restenosis compared with bare metal stents in bifurcated lesions. The aim of this study was to evaluate the long-term clinical outcomes of patients with bifurcated lesions treated by 3 different DES. METHODS: Consecutive patients with symptomatic coronary artery disease on one bifurcated lesion with SB>2.25 mm (on visual estimation) undergoing at the Department of Cardiology of the Catholic University of Rome, Italy were screened. Patients treated with Sirolimus-eluting stent (Cypher Select; SES Group), Tacrolimus-eluting stent (Taxus-Libertè; TA Group) and Zotarolimus-eluting stent (Endeavor Driver; ZOT Group) were enrolled in the study. Clinical and angiographic characteristics of all patients were prospectively recorded. Major adverse clinical events (MACE), including death, acute myocardial infarction (MI) or target lesion revascularization (TVR) by either percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary surgery were recorded during the follow-up. Incidence of definite or probable stent thrombosis was calculated according to the ARC criteria. RESULTS: Two hundred and forty-one consecutive patients were enrolled (89 Group CY, 98 Group TA and 54 Group EN). Length of follow-up was 235+/-60 days. Baseline clinical and angiographic characteristic were similar across the groups. The adopted technique for stent implantation was provisional stenting (73.4%), T-stenting technique (7%), crush (7%) and V-stenting (2.6%). The rate of patients finally treated with two stents was similar among groups. The cumulative rate of MACE (9% SES, 12% TA, 11% ZOT: P=0.7) and of TVR (2% SES, 9% TA, 7% ZOT) was similar among groups. No definite stent thrombosis was observed during follow-up, while 1 probable stent thrombosis was observed in TA group. CONCLUSION: The clinical outcome of bifurcated lesions using DES and mainly a technique of single stent implantation is good. In the present observational study, clinical adverse events did not differ in patients with bifurcated lesions treated by Cypher, Taxus or Endeavor stent implantation.