血液筛查ELISA方法检测抗-HCV设置灰区的必要性探讨

正丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播。据WHO估计,全球HCV的感染率约为3.0%~([1]),而我国HCV的感染率约为3.2%~([2-5]),略高于全球。由于丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC),对患者的健康和生命危害极大,而目前又没有预防HCV感染的疫苗,所以需尽早诊断和治疗~([6])。由于输血作为HCV传播的主要途径之一,所以     

献血者抗-HCV ELISA检测有反应性与确证实验的比较

目的:了解国产ELISA间接法试剂和双抗原夹心法的检测效能,探讨确证结果用于试剂选择,灰区范围设置的理论和依据。方法:采用重组免疫印迹试验(RIBA)对ELISA方法检测有反应性及灰区的44份标本进行检测。结果:3个厂家的抗-HCV有反应性标本经RIBA实验确证后,假阳性率分别为70.6%、44.1%、2.9%,灰区标本15例,未确认阳性检出。结论:为确保血液质量,血筛实验室应选择灵敏度和特异性双优的试剂,以有效提高抗-HCV有反应性标本的检出率。在献血者管理中,参考确证结果用于献血者反馈,特别是长期固定献血者,对单试剂反应者经6个月以上的屏蔽期可以重新参加检测确认,合适献血的可进入归队献血程序。     

2种方法检测血清中抗-HCV灰区结果分析

目的:对比分析酶联免疫吸附试验(ELISA)及化学发光微粒子免疫分析(CMIA)检测血清中丙肝抗体(抗?HCV)灰区结果,减少漏诊误诊。方法:运用CMIA和ELISA对系列稀释的质控血清进行检测,绘制浓度响应曲线,评估2种方法的灵敏度。分别用CMIA和ELISA检测A、B 2组灰区样本,分析2种方法筛查的灰区样本结果。此外,对B组样本检测HCV-RNA,并作分析。结果:CMIA法较ELISA法有更高的灵敏度(t=2.36,P0.05);以ELISA法为对照组CMIA法为试验组检测A组灰区样本,2组阴阳性符合率为56.00%(42/75),2种方法差异有统计学意义(χ~2=14.67,P0.01)。以CMIA法为对照组ELISA法为试验组检测B组灰区样本,2组总符合率为33.33%(10/33),差异有统计学意义(χ~2=17.39,P0.01)。A组中ELISA法48.28%(28/58)的样本CMIA结果为无反应性;B组中CMIA法88.00%(22/25)的样本ELISA结果为无反应性,且其中27.27%(6/22)核酸检测为阳性。结论:CMIA的灰区设置为1.00~4.99,而ELISA的灰区设置为0.80~4.00,并对灰区范围的样本进行进一步复测,以有效减少假阳性率和漏诊率。     

抗-HCV ELISA试剂评价体系的建立及检测结果

目的:建立丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法:使用Chiron的RIBA HCV 3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCV EIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果:构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCV EIA试剂对参比血清的检测结果 Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论:自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。     

山东省莱州市无偿献血者抗-HCV阳性率调查

为了解我市无偿献血者HCV感染情况，我们对近5年来27106名无偿献血者抗-HCV检测结果进行了调查分析，现分析报告如下。     

用不同的ELISA试剂盒检测抗-HCV弱阳性血清标本的结果分析

目的　了解目前国内用于抗 HCV检测的ELISA试剂盒现状。方法　使用四家国产和一家进口抗 HCVELISA试剂盒检测 ,结果不一致的样本再用CHRONRIBA3 .0SIA检测确认 ,并对RIBA测定阴性及不确定的样本用RT PCR方法测定HCVRNA。结果　对所选择的 2 8份抗 HCV弱阳性样本 ,五家ELISA试剂盒测定的假阴性率为 2 5 .0 %～82 .1%;不同试剂盒间的测定结果有较大程度的不一致性。随机两家试剂组合 ,测定的假阴性率降至 14 .3 %～ 46.4%。两家国产和一家进口试剂组合使用 ,可使测定的假阴性率降低至 3 .6%～ 14 .3 %(P <0 .0 1)。结论　目前国内使用的抗 HCVELISA试剂盒对弱阳性样本的检出率差异明显 ,因此对于抗 HCV初检阴性的献血员站应使用不同于初检试剂的国产或进口试剂盒进行复检 ,以降低HCV感染的经输血传播的可能性。     

7种抗-HCV ELISA试剂的评价

2007年3月～2008年4月,我们对7种抗-HCV ELISA诊断试剂的质量进行了比较.现报告如下. 材料与方法:7厂家抗-HCV试剂按大写字母A、B、C、D、E、F、G依次表示,批号依次为20080417、20071218、C20080304、2008035803、200804002、20080216、20080316,都在有效期内.     

血液病受血者抗-HCV检测

采用ELISA检测血液病受血者抗-HCV。观测输血前血液病受血者176例,输血后追踪观察6-12月完成复查95例;并设对照组417例。结果:血液病受血者输血前抗-HCV阳性率(5.68％,10/176)明显高于对照组(0.72％,3/417;P<0.01)和普外科患者(2.23％,21/942;P<0.05)。输血后无新感染病例     

ELISA法检测献血者HDV感染

为减少输血后乙肝、丁肝的发生,我们对960例献血者及献血者HDV标志物阳性检出率较高地区的未献血、末受     

武汉献血人群抗-HCV ELISA检测反应性标本联合Realtime-PCR的研究

目的:对现有的2种国产抗-HCV ELISA试剂检出的反应性标本进行Realtime-PCR扩增,对结果进行分析,比较2种方法的检出率。为制定ELISA检测结果假阳性的献血者献血资格的恢复措施提供依据。方法:对日常工作中的检测标本用2种抗-HCV ELISA两步法试剂做初检,反应性结果再次双孔复试。对任何一种试剂经复试检测后仍为反应性的标本进行Realtime-PCR扩增,对所有检测结果进行分析。结果:共检测无偿献血标本63 169份,其中检出抗-HCV反应性标本206份,对206份标本进行Realtime-PCR扩增,共扩增出91例HCV-RNA阳性标本,53例科华试剂单反应性标本中仅2例HCV-RNA结果为阳性,41例新创试剂单反应性标本中6例HCV-RNA结果为阳性。ELISA试剂检出的标本S/CO值在不同的区间内的,都有HCV-RNA为阳性的标本。结论:ELISA试剂检测出的抗-HCV标本很多可能为假阳性,特别是单侧试剂呈反应性的标本。但即使ELISA检测S/CO值仅在灰区的单试剂反应性标本,仍不能排除为HCV感染者。     

重型肝炎患者抗-HCV检测结果分析

HCV感染与慢性肝炎、肝硬化及肝癌的关系已渐明确,但HCV在重型肝炎发病中的作用目前少见报道,为了了解HCV感染与重型肝炎的联系,我们对55例重型肝炎患者进行了血清抗-HCV检测,现报告如下: 材料与方法 一、病例 55例均系我院1991年11月～1993年7月住院患者,其中男51例,女4例,年龄11～60岁,平均42岁。根据1990年上海病毒性肝炎会议制订的诊断标准,符合急性重型肝炎5例,亚急性重型肝炎10例,慢性重型肝炎40例。 二、方法 抗HCV检测采用酶联免疫法(EIA),试剂由上海长征医学科学有限公     

献血者血清抗-HGV检测及意义

为进一步了解献血者中庚型肝炎病毒(HGV)感染情况,避免和减少输血后HGV感染,我们对2000年864例常规筛选合格的有偿献血者和210例无偿献血者进行血清庚型肝炎病毒抗体(抗-HGV)检测。现报告如下。     

肝硬化患者腹水HBsAg和抗-HCV检测分析

我们对57例乙肝后肝硬化和34例丙肝后肝硬化患者的腹水，采用免疫酶法进行血清乙肝标志物HBsAg和丙肝特异性抗体抗－HCV检测，旨在探讨肝硬化患者血清与腹水传染性的夫系。结果见表。分析：从表中看出，两组病人的腹水HBsAg、抗－HCV阳性率均呈平行关系，统计学结果说明，腹水与血清HBsAg、抗－HCV阳性检出率差别不大，且腹水HBsAg和抗－HCV浓度与血清HBsAg和抗－HCV浓度呈正相关。血清HBsAg和抗－HCV浓度愈大，含量愈高，腹水中HBsAg和抗－HCV含量也愈高。表明乙肝、丙肝后肝硬化病人的腹水与血清均具有传染性，应引起临…     

第三代ELISA法提高抗-HCV的检出率

作者比较了第3代与第2代 ELISA 法检查抗-HCV 的灵敏度。第3代除含有 NS3,NS4和 HCV 基因组织的核心区的重组抗原外,它还含有 NS5的 HCV 重组抗原。检查的样品来自感染了输血后 HCV 的21名人员的一系列血样品,这些人正处于血清转换期。第三代灵敏度高于第二代。它比较早发现24%(5/21)的病例的血清转换。虽然一例对     

韶关市无偿献血者抗-HIV检测结果分析

艾滋病是一个全球性的公共卫生问题和社会问题,是我国重点控制的传染病。近年来,HIV感染在人群中呈增长趋势,其主要是通过性接触、吸毒、输血等传播方式。韶关市中心血站为保证临床输血安全预防艾滋病经血液传播,一直严格按照卫生部采供血有关条款规定对无偿献血者血液进行HIV抗体检测。现将韶关市中心血站自1999年-2007年开展无偿献血以来对献血者血液HIV抗体检测结果作如下分析和讨论。     

利用不确定度对ELISA检测灰区设置的探讨

目的:通过对ELISA检测项目临界值不确定度评定,探讨适合血站的ELISA检测项目的灰区设定方法。方法:依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对实验室酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。结果:在C.O取0.15时,临界值的不确定度为0.150±0.033,为临界值的22%。结论:本实验所使用的方法可以对酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。     

抗-HCV的ELISA阳性结果与RIBA确证结果比较

目的:比较分析抗丙型肝炎病毒(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性结果与重组免疫印迹试验(RIBA)确证结果之间的关系。方法:采用2个不同产家ELISA试剂对36 283份无偿献血者血清标本作抗-HCV检测,并收集104份抗-HCV检测不合格血清标本进一步作RIBA确证试验。结果:104份抗-HCV ELISA检测不合格标本中,双试剂呈阳性反应标本32例,RIBA确证阳性15例,不确定12例,阴性5例;单试剂呈阳性反应标本72例,RIBA确证阳性1例,不确定35例,阴性36例。S/CO≥1标本81例,RIBA确证阳性16例,不确定40例,阴性25例;0.7≤S/CO1.0标本23例,RIBA确证不确定7例,阴性16例。结论:简单以ELISA检测S/CO值大于等于或小于1作为判定抗-HCV是否阳性容易产生较多的假阳性甚至假阴性结果,我们在对献血员反馈检测结果信息和进行永久屏蔽时应慎重考虑。     

解放军兰州血液中心无偿献血者抗-HCV检测结果分析

目的:分析2011—2016年解放军兰州地区无偿献血人群的抗-HCV阳性反应的人群结构,为招募低危献血者提供参考对策。方法:采用初、复检2种试剂进行酶联免疫吸附法测定55 120例献血者的抗-HCV,统计学分析阳性结果的献血者人群特征。结果:初、复检试剂的阳性结果略有不同,造成2种试剂结果的差异与两者在检测灵敏度的指标上的差距有关。55 120例献血者中,合计抗-HCV阳性519例(0.942%),性别、民族、献血类别、文化程度、出生年月及献血次数的抗-HCV阳性检出率差异有统计学意义(P0.05),户籍和婚姻差异无统计学意义(P0.05)。结论:抗-HCV阳性献血者的特征多为男性、1960～1979年出生、少数民族、高中及以下文化程度、参与互助献血、献血次数为1次,所以无偿献血者在招募时,要高度关注此类献血人群献血时表现的特征,最大程度保障血液安全。     

解放军兰州血液中心无偿献血者抗-HCV检测结果分析

目的:分析2011—2016年解放军兰州地区无偿献血人群的抗-HCV阳性反应的人群结构,为招募低危献血者提供参考对策。方法:采用初、复检2种试剂进行酶联免疫吸附法测定55 120例献血者的抗-HCV,统计学分析阳性结果的献血者人群特征。结果:初、复检试剂的阳性结果略有不同,造成2种试剂结果的差异与两者在检测灵敏度的指标上的差距有关。55 120例献血者中,合计抗-HCV阳性519例(0.942%),性别、民族、献血类别、文化程度、出生年月及献血次数的抗-HCV阳性检出率差异有统计学意义(P0.05),户籍和婚姻差异无统计学意义(P0.05)。结论:抗-HCV阳性献血者的特征多为男性、1960～1979年出生、少数民族、高中及以下文化程度、参与互助献血、献血次数为1次,所以无偿献血者在招募时,要高度关注此类献血人群献血时表现的特征,最大程度保障血液安全。     

抗-HCV的检测与输血的意义

1993年3月以来开展了抗-HCV的检测,并对5046例标本进行分析;同时,进一步观察132例ALT升高者的抗-HCV,探讨其与输血的关系。 1 对象和方法 1.1 对象 5046例标本均为本院住院及门诊患者,132例ALT升高者,男100例,女32例,年龄8-82岁,其中血液病30例,肝病61例,术后患者41例;ALT平均为67.0(40-225)U/L。