Ⅲ期药物临床试验中受试者随访依从性的护理管理

总结提高Ⅲ期药物临床试验患者随访依从性的护理管理。建立标准操作流程,重视受试者的安全、利益,营造和谐的医患关系,能有效提高受试者随访依从性。36例受试患者均按照研究方案进行,至临床试验结束完成率达94.44%,药物试验脱落2例、药物试验脱落率5.56%,门诊随访脱落2例、门诊随访脱落率5.88%。     

风湿科生物制剂Ⅲ期临床药物试验受试者的管理与健康教育

在43例类风湿关节炎患者在进行生物制剂Ⅲ期临床药物试验过程中,试验护士加强了对受试者的管理,包括建立受试者的资料库和受试者随访日期表,加强药品的管理,建立受试者自我观察日记和受试者电话随访本以及给予专业的、有针对性的健康教育和心理护理等措施,从而有效提高了受试者的随访依从性、用药依从性,保证了试验结果的真实、客观,最大限度地保障了受试者的利益。同时,也积累了临床药物试验患者护理方面的经验。     

几种与糖尿病有关的大型临床试验简介（四）

7糖尿病干预和并发症流行病学研究（Epidemiology of Diabetes Interventionand Complications，EDIC）在DCCT试验结束后4年，研究者决定对患者进行随访，进行EDIC试验，97％的DCCT受试者参与了EDIC观察，不再分强化治疗和常规治疗，皆鼓励作强化治疗，以了解大血管病变及微血管病变发展规律。     

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(五)

第13a条受试者每阶段的流程(强烈推荐图表法)。尤其应报告每组随机分配的研究对象例数、接受预定治疗例数、完成研究计划及进行主要结局指标分析的例数。举例见图2,3,4解释有些随机对照试验的设计和实施简单直接,用几句话就可将受试者在试验各阶段的流程描述清楚。但若研究更复杂时,读者则很难了解研究对象是否接受预定治疗、为何不接受预定干预措施、为何失访、为何在分析时被排除在外等非常重要的信息。因分组后被排除者不大可能代表所有研究对象,如当病人病情恶化或出现严重不良作用时,无法继续随访。失访一般难以避免。失访造成的损耗应…     

静脉药物在新药Ⅰ期临床试验中的应用与护理干预效果分析

目的观察静脉药物在新药Ⅰ期临床试验中的应用与护理干预效果。方法选取本院Ⅰ期临床试验病房评价WS12(药品代号)与贝伐株单抗两者的临床相似性的一项随机、双盲、单剂量、平行比较健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的项目进行研究。将通过试验方案要求的各项检查及指标合格了的78名健康男性受试者(2017年7~9月期间)依据随机分组原则分为对照组(采取常规护理)和观察组(采取综合护理),每组各39例。对比两组健康受试者不良反应发生情况及护理满意度。结果观察组受试者的不良反应发生率为2.56%,低于对照组的25.64%,差异有统计学意义(P0.05);观察组受试者的护理满意度(97.44%)优于对照组(76.92%)(P0.05)。结论对受试者实施综合护理干预,能够有效提高其对护理工作的满意度,且安全性较高,值得研究。     

微信交流在口服药物临床试验受试者管理中的应用

[目的]探讨微信交流在口服药物临床试验受试者管理中的应用。[方法]将微信交流应用于III期、IV期口服药物临床验证受试者管理中,建立研究护士与受试者新型的沟通方式,项目结束后发放量表,观察研究护士与受试者微信交流效果。[结果]受试者65.6%从未忘记过服药,无一例受试者擅自加减或停药,90.6%的受试者在外出时能携带药物,90%的受试者不认为记得按时按量服用试验药物很难。在满意度调查8个条目中,研究护士对受试者的关心程度、回答问题满意程度、需求的满足程度及保持尊重等4个条目均为满分。[结论]微信交流有利于受试者与研究者的直接联系,及时发现不良反应,保证试验质量及试验方案顺利完成,同时提高受试者的满意度。     

护理管理在临床药物试验研究中的作用

目的 探讨临床药物试验护理管理方法.方法 结合临床护理工作,从护理团队、时间,受试者、药品等方面进行护理管理.结果 2005年9月至2010年5月,共完成药物临床试验4项,180例受试者均完成用药和随访.结论 科学、有效的护理管理能够提高受试者的依从性,保证试验的安全、顺利进行.     

护士与患者沟通交流时间与实际交流时间认知差异的调查分析

从患者就诊开始护士即与患者进行沟通交流,包括收集身心健康信息,介绍院规、环境等等,在外科更有围手术期护理及疼痛护理。对于沟通交流频数与时间的认定,护士认为工作内容与交流时间成正比,但患者却认为关键时段沟通交流不够。为此,我们就住院期间最重要的五个时间段中护士与患者沟通交流认知时间与实际花费时间做了调查分析,报告如下。     

CONSORT指南:整群随机试验扩展版

为了便于读者准确理解整群随机试验,其报告需要增加一些信息。近年来,如何有效报告随机对照试验备受重视。现在很多杂志都要求试验报告应遵循CONSORT指南(1996年首发[1],2001年修订[2])。该指南包括试验报告应包含的条目清单。确定这些条目时都尽可能循证并定期修订[3]。该指南同时推荐使用流程图来显示受试者从分配到最后分析的流程。CONSORT指南主要适用于单个受试者被随机分配入各研究组的平行组随机试验。但某些情况下,更好的方式是将个体构成的组群(如家庭或医疗小组)而非个体随机分配到各研究组。因为采用个体随机时可能会受到…     

综合康复疗法及其不同时间段介入对脑卒中患者生活质量的影响

目的 研究综合康复疗法及其不同时间段介入对脑卒中患者生活质量的影响。方法 选择2020年1月至2021年1月该院98例急性脑卒中患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组、观察组,每组各49例,对照组自行进行康复训练,观察组分为两组分别于生命体征稳定后2～7 d(T1)和7 d后(T2)两个时间段予以综合康复疗法。观察两组患者康复训练前、康复训练结束后随访半年生活质量评分,分析综合康复疗法、康复介入时间与生活质量的相关性。结果 康复训练结束后随访半年较康复训练前,对照组与观察组患者生活质量良好构成比均升高,生活质量不佳构成比均下降,差异均有统计学意义(P<0.05);康复训练结束后随访半年,观察组生活质量良好构成比(83.67%)高于对照组(67.35%)、生活质量不佳构成比(16.33%)低于对照组(32.65%),差异有统计学意义(P<0.05)。康复训练结束后随访半年较康复训练前,T1、T2时间段介入患者生活质量良好构成比均升高,生活质量不佳构成比均下降,差异均有统计学意义(P<0.05);但康复训练结束后随访半年,T1时间段介入患者生活质量良好构成比(87.1...