精芪双参胶囊质量控制方法的改进

目的改进精芪双参胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法进行人参鉴别研究;采用高效液相色谱法建立丹参中丹酚酸B含量测定方法。结果改进后人参鉴别薄层色谱中特征斑点分离清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.2~2μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.60%。结论改进的人参薄层色谱鉴别方法及建立的丹酚酸B含量测定方法专属性强,重现性和耐用性好,可用于精芪双参胶囊的质量控制。     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

清利通胶囊质量标准研究

目的建立清利通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的栀子、萹蓄、大黄、川木通、甘草进行定性鉴别研究,用高效液相色谱（HPLC）法测定方中主要有效成分栀子苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;含量测定平均回收率为99.3%,RSD为1.8%.结论方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

正腰宁胶囊的质量标准研究

目的:制订正腰宁胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对正腰宁胶囊中当归、延胡索乙素进行定性鉴别,测定正腰宁胶囊的浸出物含量。采用薄层扫描法对君药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;浸出物含量不少于200mg/g;含量线性范围为1.042~5.210μg,平均回收率为97.0%,RSD=0.7%(n=6)。结论:方法简便,重现性好,可有效地控制正腰宁胶囊的质量。     

蒙药“泰特好”片的质量标准研究

目的：为蒙药＂泰特好＂片建立质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别该制剂中的沉香、槟榔、当归、肉豆蔻、木香和胡椒;用高效液相色谱法定量分析氢溴酸槟榔碱的含量。结果：药材的薄层色谱斑点清晰可见;含量测定平均回收率为99.20%（n=6）,RSD为1.79%。结论：该方法可靠、准确、专属性强、重现性好,可有效控制本片剂的内在质量。     

清心片质量标准研究

目的建立清心片的质量标准,即定性鉴别和含量测定研究（丹参素的含量测定）。方法采用薄层色谱法对槐花和芍药的定性鉴别研究,高效液相色谱法对丹参素的含量测定研究。结果定性鉴别的专属性强,清心片中丹参素的含量不少于0．80吲片。结论该方法操作简便,重现性好,可作为清心片的质量控制标准。     

心可宁滴丸质量标准研究

目的建立心可宁滴丸质量控制标准。方法采用薄层色谱方法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定，乙腈-0.1％磷酸水液（21．5：78．5）为流动相；检测波长为286nm，流速1ml／min。结果冰片、蟾酥和牛黄具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；丹酚酸B在0．196～1.960μg范围内均与色谱峰面积呈良好的线性关系，r为0．99996，平均加样回收率为97．83％（N=5），RSD=3．33％。结论建立了心可宁滴丸薄层色谱鉴别方法和含量测定方法，该方法专属性强，稳定性高，可用于心可宁滴丸的质量控制。     

抗疏健骨颗粒质量标准研究

目的研究抗疏健骨颗粒的质量标准,为有效控制该制剂的质量提供实验依据。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行定量分析。结果淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术的薄层鉴别结果良好,阴性对照均无干扰;含量测定淫羊藿苷在0.1μg~1.2μg范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为100.66%,RSD为1.31%（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法对淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术和淫羊藿苷含量可准确地进行定性、定量测定,专属性强、重现性好,可用于抗疏健骨颗粒的质量控制。     

消骨增贴质量标准研究

目的：探讨消骨增贴的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别消骨增贴中的马钱子、川黄柏和大黄：检查乌头碱含量;用双波长薄层扫描法对制剂中士的宁进行定量分析。结果：薄层色谱鉴别专属性强,分离度好。乌头碱限量检查不超过0．4mg／贴,定量分析中士的宁点样量线性范围为0．61～3．05μg（r=0．9980,n=5）,平均回收率为100．73％,RSD=1．90％（n=6）。结论：所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量。     

心舒宁片质量标准研究

[目的]建立心舒宁片质量标准.[方法]采用显微鉴别法对檀香、三七进行鉴别;采用薄层色谱法对三七、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参素进行含量测定.[结果]显微鉴别特征明显;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定丹参素在0.198～3.168μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8).平均回收率97.4%,峰面积的相对平均标准差(RSD)=1.26%(n=6).[结论]方法简便、准确、重现性好,可作为心舒宁片的质量标准.     

丹香清脂颗粒质量标准研究

目的:建立丹香清脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的川芎、大黄、莪术进行鉴别;采用高效液相色谱法对丹参中丹参酮IIA、丹酚酸B进行定量分析。结果:薄层分离度良好,专属性强;丹参酮IIA进样量在0.004~0.4μg范围内具有良好的线性关系,回收率101.8%;丹酚酸B进样量在0.03~1.9μg范围内具有良好的线性关系,回收率96.4%。结论:所建立之方法准确、灵敏度高、专属性强,可有效控制丹香清脂颗粒的质量。     

RP-HPLC法测定尿塞通片中丹酚酸B的含量

[目的]建立尿塞通片中丹酚酸B的含量测定方法。[方法]采用RP-HPLC法,Shim-Pack C18柱为色谱柱,乙腈-1%甲酸溶液（22∶78）为流动相;流速为1 ml/min;检测波长为286 nm。[结果]丹酚酸B进样量在0.40-2.50μg范围内线性良好,方法平均回收率为99.64%,RSD为1.02%（n=6）。[结论]本文建立的HPLC法测定丹酚酸B含量可作为尿塞通片质量控制方法。     

丹参酚酸B苦参碱复盐片中丹参酚酸B的含量测定研究

目的：建立测定丹参酚酸B苦参碱复盐片中丹参酚酸B含量的HPLC法。方法：采用Scienhome C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长286nm,进样体积10μl。结果：丹参酚酸B在0.0188～0.1696μg/μl范围内呈良好的线性关系,Y=1206930.2X-939.7,r=1,精密度RSD0.56%,重复性RSD1.4%,平均回收率在99.75%,RSD为0.99%。结论：该方法简单、结果准确、重现性好,适合于丹参酚酸B苦参碱复盐片在工业化生产和研究过程中的质量监控。     

清毒百炎消软膏质量标准的研究

目的：提高清毒百炎消软膏质量标准。方法对处方中半边莲药材进行TLC鉴别,用HPLC测定绿原酸含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;绿原酸的含量测定范围在0.07288μg～1.458μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.80%,RSD为0.5%.结论方法简便准确,可用于清毒百炎消软膏的质量控制。     

丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究

目的建立丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别丹参多酚酸口腔崩解片中主要成分丹酚酸B,采用高效液相色谱法及紫外可见分光光度法分别测定丹参多酚酸口腔崩解片中的丹酚酸B及丹参总酚酸的含量,并测定其崩解时限和片重差异。结果丹参多酚酸口腔崩解片平均崩解时限为23．5s,且片重差异符合规定;丹酚酸B在41．04—205．2μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为99．96％,RSD为0．55％;原儿茶醛在41．36～248．16μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为96．67％,RSD为1．54％。结论建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标。     

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量，色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），紫外检测波长为286nm，流速为1．0ml／min，柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点；丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。     

复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量测定

目的建立复方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为Venusil XBP C18(L)(4.6mm×250mm,5μm),丹酚酸B的流动相为:乙腈∶甲醇∶甲酸∶水(10∶30∶1∶59),检测波长为286nm;丹参酮IIA的流动相为:甲醇∶水(85∶15),检测波长为270nm。以外标法进行定量计算。结果丹参酮IIA和丹酚酸B分别在0.036 8~0.736μg和0.06~1.20μg范围内线性良好,平均加样回收率和RSD分别为98.41%、1.28%(n=9);98.29%、1.21%(n=9)。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,无干扰,可用于复方丹参片的质量评价及丹参制剂的质量控制。     

金柴黄颗粒质量标准研究

目的：建立金柴黄颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的黄芩苷、绿原酸进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了金柴黄颗粒中绿原酸的含量。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩苷、绿原酸;绿原酸进样量在0.02952～0.2952μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为100.87%,RSD=1.3%。结论：所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测。可用于该制剂的质量控制。