医疗器械行业质量认证工作的规划和进展

随着我国认证工作的逐步深入发展，医疗器械行业贯彻ISO9000的要求已迫在眉睫。为了有效地推动医疗器械质量认证工作，促进企业尽快建立和完善质量体系，提高质量管理水平，提高产品质量，确保医疗器械的安全有效；使医疗器械的认证工作能     

我国首批医疗器械企业通过质量认证获准使用CMD标志

我国首批医疗器械企业通过质量认证获准使用ＣＭＤ标志我国首批５个医疗器械企业通过质量认证，获得了中国医疗器械产品认证委员会及其中国医疗器械质量认证中心颁发的认证证书。已认证的产品获准使用ＣＭＤ标志。这５个企业及产品是：（１）北京航天长峰医疗器械有限责任...     

我国质量体系认证进程和医疗器械质量体系认证

本文论述了在我国医疗器械生产企业及产品良莠不齐的今天,为了使医疗器械产品为大众提供优质可靠的医疗服务,医疗器械产品的质量体系认证工作是十分重要的。     

2006医疗器械贯标认证研讨会在京举行——纪念YY/T0287 idt ISO13485标准发布十周年

为纪念YY/T0287 idt ISO13485标准发布十周年，2006年11月16日，北京国医械华光认证有效公司（CMD）和CMD认证企业共同举办了“医疗器械贯标认证研讨会”，国家食品药品监督管理医疗器械司和部分省市药品监督管理局、国家认证认可监督管理委员会、医疗器械行业协会的有关领导以及100多家通过ISO13485质量管理体系认证的医疗器械企业代表共190余位出席了本次研讨会。     

CE认证与灭菌控制

１概述随着欧盟委员会发布的医疗器械指令ＭＤＤ的生效 ,我国一次性高分子医疗器械产品要顺利进入欧共体市场 ,必须通过ＣＥ认证 ,使产品获得ＣＥ标志。这在很大程度上制约了一次性高分子类产品的出口 ,成为企业发展和上等级的瓶颈。所以 ,企业搞ＣＥ认证已成为大家的共识。一次性高分子医疗器械企业要顺利通过ＣＥ认证 ,最重要、最关键的环节是产品的灭菌控制。在医疗器材指令ＭＤＤ中 ,无论是ＥＳＲ基本安全要求 ,还是ＥＮ１４４１风险分析都十分强调生物污染的危险性。显然 ,这在很大程度上取决于产品的灭菌控制。然而 ,灭菌控制又是目前…     

医疗器械市场中的有关安全认证体系

本文主要介绍了在医疗器械市场中的有关安全认证体系，它包括我国的CCC认证，欧盟的CE认证和美国的FDA前场准入510K规范。     

医疗器械产品实行安全认证制度

<正>为了保障我国医疗器械产品的安全、有效和产品质量,我国对医疗器械产品将实行安全认证制度.经国家技术监督局批准,中国医疗器械产品认证委员会于1994年12月21日成立.它标志着我国医疗器械的行政监督已步人与国际惯例接轨和法制管理的轨道.医疗器械作为一种特殊产品,在世界各国均被列为严格管理的范围内.新成立的中国医疗器械产品认证委员会代表国家对医疗器械产品作出科学、公正、客观的认证,经过认证的产品,国家行政管理部门实施强制性的监督管理.在认证期内,如发现产品质量达不到认证标准,委员会将发出限期整改的通知书,并停止使用认证标志.     

实施医疗器械质量认证 护航民族产品走向市场

在分析了国产医疗器械产业现状的基础上,阐明了质量认证对于提高产品的综合性能、增强市场竞争力的重要性。系统介绍了国内的认证制度及在维护产品质量和安全等方面发挥的重要作用,并列举了医疗器械市场上常见的相关认证,最后指出了医疗器械要积极参与各种质量认证,健全管理体系,使医疗器械行业更加健康的发展。     

GMP认证日程表确定医疗器械全行业面临大考

目前．从深圳召开的全国医疗器械药监工作会议上传出消息．医疗器械GMP（医疗器械生产质量管理规范）认证的时间表已经确定．医疗器械企业的GMP认证工作今年开始试点．2006年将全面铺开．争取在三到四年的时间内全部完成，届时新开办的企业都要通过认征才能领到生产许可证。     

“北京国医械华光认证有限公司CMD西安联络处”揭牌

为了推动陕西乃至西北地区医械企业加强管理,帮助企业搞好质量体系认证和产品质量认证、产品注册及咨询、培训等服务,经过充分协商,陕西医疗器械协会与北京国医械华光认证公司签订了战略合作协议,决定设立"CMD西安联络处"。揭牌仪式于2011年6月23日在西安翠华园宾馆举行。北京国医械华光认证有限公     

Europe and hospitals--strengths and requirements

Hospitals all over Europe must get ready to face the important challenge of 1993 at all levels: micro-economic, macro-economic, local, regional and European. Despite the liberalization trends which will inevitably appear with the increased freedom of exchange and movement, hospitals must strive to remain havens of peace to patients.     

护士职业礼仪与整体护理研究

整体护理强调的是以病人为中心，以护理程序为核心，有系统的对病人进行身心整体护理。整体护理是否见效，在很大程度上取决于护士的职业素质。从我院开展的整体护理模式病房工作成效分析，在学习新模式，转变传统护理观念的同时，同样要重视护士职业礼仪的教育，这样既提高整体护理的理论知识，     

Overweight and obesity in children and adolescents and preventative measures

The prevalence of overweight and obesity in children is increasing rapidly. This is alarming because obesity is associated with severe chronic diseases, such as type 2 diabetes mellitus. Obesity at young age is related to obesity at adult age. Consequently, the prevention of overweight from childhood onwards is an important issue. Apart from diabetes mellitus type 2 there is an increased risk of orthopaedic complications, respiratory problems, fertility problems, cardiovascular diseases and psychosocial consequences in the form of a negative self-image, emotional and behavioural problems and depression. Environmental and behavioural factors are regarded as the most important causes of the rapid increase in the prevalence of overweight and as the most important starting points for prevention. Most prevention programmes are still in the initial stages. Prevention programmes aimed at stimulating breast feeding and daily physical activity (playing outside) and the restriction of sweetened drinks and watching TV are very promising. With such preventive measures the involvement of both the school and the parents is important.