新药研究与开发

FDA批准阿比特龙用于晚期前列腺癌的治疗美国FDA经优先审核程序批准阿比特龙（abilaterone,Zytiga）与类固醇类药物尼松联用治疗先前接受多西他赛化疗的晚期（转移性）去势抵抗前列腺癌。对于前列腺癌患者,荷尔蒙睾丸激素可刺激肿瘤的生长,药物或手术治疗可减少睾丸激素的生成或阻断睾丸激素的作用。但即使睾丸激素水平较低,前列腺癌也可以继续增长。阿比特龙靶向抑制调节睾丸激素生成的细胞色素P45017A1（CYP17A1）酶活性,减少睾丸激素的生成,从而减缓肿瘤生长。     

多西紫杉醇和米托蒽醌对激素抵抗性前列腺癌的疗效观察

目的观察多西紫杉醇和米托蒽醌对激素抵抗性前列腺癌的疗效。方法对我院收治的60例激素抵抗性前列腺癌患者,根据治疗方法分为2组:对照组和实验组,每组30例。对照组给予米托蒽醌和泼尼松;实验组给予多西紫杉醇和泼尼松;比较2组的疗效。结果实验组的完全缓解率(40.0%)和有效率(63.3%)均明显高于对照组(P<0.05)。结论多西紫杉醇联合泼尼松对激素抵抗性前列腺癌患者疗效优于米托蒽醌。     

阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌老年患者的临床效果

目的:探讨阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)老年患者的临床疗效.方法:将我院泌尿外科2017年6月至2019年4月期间收治的120例CRPC老年患者,随机将其为各有60例患者的两组:观察组和对照组.观察组联合应用醋酸阿比特龙与泼尼松治疗,对照组单纯应用泼尼松治疗.比较两组患者的临床疗效,治疗前后检测两组患者血清PSA和中性粒细胞计数水平,对比治疗期间两组患者发生不良反应的情况.结果:观察组患者在临床治疗总有效率方面较对照组显著提高(86.67％VS 71.67％),差异具有显著性(P<0.05).两组患者血清PSA水平和中性粒细胞计数治疗后均明显降低(P<0.05),观察组血清PSA水平治疗后显著低于对照组,中性粒细胞计数治疗后高于对照组(P<0.05).观察组治疗期间的药物不良反应总发生率较对照组比较,差异无显著性(P>0.05).结论:CRPC老年患者应用阿比特龙治疗后,血清PSA水平得到有效控制,取得的临床效果满意,且不良反应发生率低,值得临床进行大力推广应用.     

阿比特龙联合泼尼松治疗雄激素剥夺治疗失败后转移性去势抵抗性前列腺癌的可行性探讨

目的探讨阿比特龙联合泼尼松治疗雄激素剥夺治疗失败后转移性去势抵抗性前列腺癌的可行性。方法选择我院2015年8月至2017年1月收治的148例雄激素剥夺治疗失败后转移性去势抵抗性前列腺癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(85例)和观察组(63例),对照组采取多西他赛联合泼尼松治疗,观察组采取阿比特龙联合泼尼松治疗。以总体生存期为主要研究终点指标,以前列腺特异性抗原(PSA)无进展生存期、影像学无进展生存期为次要研究终点指标。比较两组PSA反应率、骨痛缓解率、治疗前后的晚期前列腺癌患者生活质量量表(FACT-P)评分及不良反应发生情况。结果在入组患者中,对照组79例,观察组60例,均获得随访,随访6～38个月,中位随访时间17.0个月;观察组中位总体生存期、中位PSA无进展生存期、中位影像学无进展生存期均明显长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组PSA反应率、骨痛缓解率及治疗后的FACT-P评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组Ⅲ～Ⅳ级不良反应发生率为6.67%,明显低于对照组的35.44%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论阿比特龙联合泼尼松治疗能有效抑制雄激素剥夺治疗失败后转移性去势抵抗性前列腺癌的进展,使患者在延长总体生存期、降低PSA水平、缓解骨痛和改善生活质量上明显获益,且治疗耐受性良好,值得进一步研究应用。     

多西紫杉醇与比卡鲁胺治疗激素抵抗性前列腺癌的效果对比

目的观察多西紫杉醇及比卡鲁胺治疗激素抵抗性前列腺癌（HRPC）的效果。方法选取本院2007年1月～2013年12月收治的有完整资料的HRPC患者66例,将其随机分为观察组及对照组,每组各33例,观察组给予比卡鲁胺联合泼尼松治疗,对照组给予多西紫杉醇联合泼尼松治疗,比较两组患者的疗效以及不良反应。结果观察组治疗的有效率为66．7％,对照组为36．4％,观察组的有效率明显高于对照组,差异有统计学意义（X2=6．06,P〈0．05）。观察组的不良反应发生率为36．4％,对照组为69．7％,组间差异有统计学意义（X2=7．36,P〈0．05）。结论比卡鲁胺联合波尼松治疗HRPC患者的效果优于多西紫杉醇,且不良反应较少。     

FDA批准晚期前列腺癌治疗新药Zytiga

<正>2011年4月28日,美国FDA批准Zytiga(阿比特龙)联合泼尼松(类固醇)治疗晚期转移性前列腺癌患者,前提是患者已经接受多西他赛化学治疗。Zytiga是一种能够靶向作用于以细胞色素     

FDA批准前列腺癌药物Zytiga扩大适应证

杨森生物技术公司近日宣布,美国FDA已经批准了每日1次口服药物Zytiga(醋酸阿比特龙)扩大适应证的申请。此前,Zytiga仅被批准联合泼尼松用于曾接受含多烯紫杉醇化疗的转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者。基于此项新批准的法令,Zytiga联合泼尼松可在化疗之前即可用于mCRPC的连续治疗。根据     

信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗肺鳞状细胞癌的效果及对免疫功能、肿瘤标志物的影响

目的 观察信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗肺鳞状细胞癌（LSCC）的效果及对免疫功能、肿瘤标志物的影响。方法 回顾性分析2019年2月至2022年2月乐平市人民医院收治的80例LSCC患者的临床资料,按照治疗方法,将其分为对照组（40例）与观察组（40例）,对照组采用白蛋白紫杉醇治疗,观察组采用信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗。比较两组患者临床疗效,治疗前后免疫功能、肿瘤标志物水平及不良反应发生情况。结果 观察组患者治疗后的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞均高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的CD4+、CD4+/CD8+水平高于本组治疗前,差异有统计学意义（P<0.05）;对照组患者治疗后的CD3+、CD4+及NK细胞水平低于本组治疗前,差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗后的肿瘤标志物水平低于本组治疗前,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的肿瘤标志物水平低于对照组,差异有统计学意义（P...     

醋酸阿比特龙联合多西他赛对去势抵抗性前列腺癌患者血清指标及生存情况的影响

目的：观察醋酸阿比特龙联合多西他赛为主的化疗方案治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)效果。方法：选取2020年6月—2022年1月河南大学第一附属医院接受治疗的CRPC患者121例作为研究对象，通过抽签法将研究对象分为对照组(60例)和观察组(61例)。对照组予以多西他赛化疗；观察组在对照组基础上联合醋酸阿比特龙化疗。比较2组患者的化疗效果和随访1年后的生存情况。结果：治疗7、14 d、1个化疗周期后，观察组PSA[(12.24±3.15)ng/mL、(10.42±1.27)ng/mL、(5.11±1.16)ng/mL]均低于对照组[(14.66±3.41)ng/ML、(11.33±1.06)ng/mL、(6.23±1.44)ng/mL],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组病情缓解率为77.05%,高于对照组的53.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。随访期间，观察组的中位无进展生存期(PFS)[(7.24±1.33)月]、中位总生存期(OS)[(8.95±1.21)月]均高于对照组[(6.04±1.25)月、(7.16±1.35)月],前列腺癌患者生存质量测定量...     

多西他赛与紫杉醇脂质体两种新辅助化疗方案分别联合手术治疗晚期食管癌的效果对比

目的：对比局部晚期食管癌患者采用紫杉醇脂质体与多西他赛新辅助化疗联合手术治疗的临床效果。方法：回顾性收集2013年1月—2023年5月江苏大学附属人民医院胸心外科收治的40例局部晚期食管癌患者的临床资料,根据新辅助化疗方案的不同分为观察组（21例,紫杉醇脂质体+铂类方案）和对照组（19例,多西他赛+铂类方案）,均持续治疗2个疗程。比较两组临床疗效、R0切除率、肿瘤标志物水平[鳞状细胞癌抗原（SCC-Ag）、癌胚抗原（CEA）]、围术期指标及治疗期间副作用发生情况和随访期间生存情况。结果：两组R0切除率、缓解率、血清CEA、SCC-Ag、术中出血量、手术时间、术后胸腔引流液比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗期间,对照组过敏、白细胞减少发生率高于观察组（P<0.05）;随访24个月内,观察组总生存率为47.62%(10/21),对照组患者总生存率为47.37%(9/19),经Log Rank检验,两组总生存期比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：局部晚期食管癌患者采用紫杉醇脂质体与多西他赛新辅助化疗联合手术治疗的治疗效果相当,但紫杉醇脂质体新辅助化疗的副...     

树突细胞联合多西他赛治疗晚期激素非依赖性前列腺癌的临床疗效

目的 探讨树突细胞联合多西他赛治疗晚期激素非依赖性前列腺癌的临床效果.方法 选取2011年12月-2012年12月我院肿瘤科收治的晚期激素非依赖性前列腺癌患者22例.随机分成治疗组与对照组,其中治疗组运用树突细胞联合多西他赛进行治疗,对照组单纯采用多西他赛进行治疗,两组患者从前列腺特异抗原（PSA）以及疼痛评分、毒副作用（红、白细胞减、血小板减少、恶心呕吐）等指标进行比较,3周为一个疗程,连续治疗2个疗程.结果 治疗后两组PSA值、疼痛评分、毒副作用比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论 树突细胞联合多西他赛治疗晚期激素非依赖性前列腺癌疗效显著,毒副作用较小,可以作为晚期激素非依赖性前列腺癌的治疗药物,具有较好的临床推广价值.     

白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的效果研究

目的：探究白蛋白结合型紫杉醇联合腹腔灌注疗法治疗晚期卵巢癌的临床疗效及安全性。方法：选取2019年1月—2022年1月本院收治的晚期卵巢癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。对照组行白蛋白结合型紫杉醇顺铂治疗,观察组行白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注化疗(IHPC),比较两组临床疗效、肿瘤标志物水平、免疫功能指标及不良反应发生情况。结果：观察组近期治疗有效率为92.50%,高于对照组的75.00%(P<0.05);治疗后,观察组CEA、CA125、CA199以及HE4水平低于对照组,CD³⁺、CD⁴⁺、CD⁸⁺以及NK水平高于对照组(P<0.05);两组胃肠道反应、骨髓抑制、关节酸痛、肾功能损害发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：对晚期卵巢癌患者行白蛋白结合型紫杉醇联合腹腔灌注疗法治疗的近期疗效良好,可调节肿瘤标志物水平与免疫功能,且安全系数较高。     

microRNA-1诊断支气管哮喘急性发作及预测激素治疗敏感性的价值

目的 探讨外周血microRNA-1（miR-1）与支气管哮喘急性发作的关系,及其在预测支气管哮喘急性发作 期患者激素治疗敏感性方面的价值。方法 纳入72例支气管哮喘急性发作期患者并作为观察组,其中无吸入性糖 皮质激素（无ICS组）患者16例、激素敏感型（SS组）患者45例和激素抵抗型（SR组）患者11例。另外,纳入同期门诊 健康体检者30例作为对照组。采用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测血清miR-1的表达水平,采用Spearman秩 相关分析其与白细胞介素（IL）-5、IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素γ（IFN-γ）、免疫球蛋白E（IgE）、呼出 气一氧化氮（FeNO）的相关性。受试者工作特征（ROC）曲线评价miR-1诊断支气管哮喘急性发作及预测糖皮质激素 治疗敏感性的价值。结果 SS组和SR组的miR-1的表达水平低于无ICS组及对照组（P＜0.05）。相关分析显示, miR-1与IFN-γ呈正相关,与IL-5、IL-6、IL-8、TNF-α、IgE、FeNO呈负相关（均P＜0.01）。ROC曲线分析显示,在诊 断支气管哮喘急性发作时,miR-1的曲线下面积（AUC）在所有测试标志物中较高（AUC=0.794,95%CI：0.706~0.882, P＜0.001）;联合诊断的结果显示,miR-1 与 IFN-γ 联合诊断的效能较高（AUC=0.834,95%CI：0.757~0.912,P＜ 0.001）。在对哮喘患者糖皮质激素治疗的敏感性进行预测时,miR-1 的预测价值尚可（AUC=0.797,95%CI：0.668~ 0.926,P=0.002）;联合预测结果显示,miR-1 联合 FeNO 的预测价值更高（AUC=0.976,95%CI：0.928~1.000,P＜ 0.001）。结论 支气管哮喘患者血清中的miR-1表达水平降低,有可能成为诊断哮喘急性发作的潜在生物标志物; 而糖皮质激素抵抗型哮喘患者外周血中的miR-1水平进一步降低,可作为一项预测激素治疗敏感性的指标。     

多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的临床观察

目的 :观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。     

替吉奥联合贝伐单抗对晚期直肠癌患者的效果及对癌胚 抗原表达的影响

目的　探讨替吉奥联合贝伐单抗对晚期直肠癌患者的效果及癌胚抗原表达检验。方法　选取我院收治的晚期直\r\n肠癌患者62 例,采用抽签法分为两组,对照组贝伐单抗注射液进行治疗,观察组在对照组基础上联合替吉奥治疗。检测两\r\n组患者的细胞因子水平、血清肿瘤标志物水平、免疫指标以及比较两组的不良反应。结果　治疗前两组细胞因子水平无明\r\n显区别（P>0.05）,治疗后观察组细胞因子水平低于对照组（P<0.05）;治疗前两组患者的免疫指标无明显区别（P>0.05）,治疗\r\n后观察组免疫指标高于对照组（P<0.05）;观察组治疗后不良反应少于对照组（P<0.05）;治疗前两组血清标志物无明显区别\r\n（P>0.05）,治疗后观察组血清标志物水平低于对照组（P<0.05）。结论　采取贝伐单抗联合替吉奥进行晚期直肠癌治疗,有着\r\n比较显著的治疗效果,可以将病人的免疫指标以及血清标志物水平进行有效改善,有着相对较高的安全性,值得临床中大力\r\n推广和使用。     

加拿大卫生部批准Zytiga(阿比特龙醋酸盐)治疗转移性前列腺癌

<正>2011年7月28日,杨森制药公司宣布加拿卫生部批准药物Zytiga(阿比特龙醋酸盐),一种服的药物,来治疗转移性前列腺癌.Zytiga被批准强的松联合用药来治疗先前经过多西他赛化疗的移性前列腺癌患者.     

免疫抑制剂治疗狼疮性肾炎的应用价值及可行性研究要求

目的：分析免疫抑制剂治疗狼疮性肾炎（LN）的应用价值及可行性。方法：选取56例LN患者为研究对象,随机分成观察组和对照组,对照组实施泼尼松联合环磷酰胺治疗,观察组实施泼尼松联合骁悉治疗,对比两组临床治疗效果。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组,白细胞、白蛋白、尿素氮、补体C3等指标与对照组有显著差异（P＜0.05）,不良反应总发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论：利用免疫抑制剂骁悉联合糖皮质激素泼尼松治疗LN的临床效果确切,不良反应发生率低,实验室指标恢复较佳,值得推广。     

多西紫杉醇联合强的松治疗激素难治性前列腺癌的疗效

目的探讨多西紫杉醇联合强的松治疗激素难治性前列腺癌的临床疗效。方法 64例激素难治性前列腺癌患者随机分为治疗组(32例)和对照组(32例)。两组均每3周(1个治疗周期)用多西紫杉醇75mg/m2静脉滴注1h。治疗组加用强的松5mg,每天2次。比较疗效及不良反应。结果 64例中,5例完成了8个周期治疗,15例6个周期,42例4个周期,2例1个周期。治疗组化疗后总有效率为87.5%,明显高于对照组的56.2%(P<0.05)。治疗组疼痛减轻效果也优于对照组。两组不良反应相仿(P>0.05)。结论多西紫杉醇联合强的松治疗激素难治性前列腺癌疗效确切,明显改善患者生活质量。     

紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期卵巢癌患者的疗效及血清肿瘤标志物水平分析

目的　探讨紫杉醇脂质体联合顺铂治疗晚期卵巢癌患者的疗效及血清肿瘤标志物水平。方法　选取2018年12月至2021年12月聊城市第三人民医院收治的82例晚期卵巢癌患者,依照随机数表法分为研究组和对照组,每组41例。研究组年龄（51.85±5.19）岁,对照组年龄（50.89±5.58）岁。对照组采用TP方案（紫杉醇+顺铂）,研究组采用紫杉醇脂质体联合顺铂治疗。比较两组患者临床疗效、T细胞亚群水平、血清肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）及人附睾分泌蛋白4（HE4）水平和不良反应。采用t检验和χ²检验。结果　研究组客观缓解率高于对照组［73.17%（30/41）比51.22%（21/41）,P<0.05］。与治疗前相比,两组治疗后CD3⁺、CD4⁺均呈现升高趋势,且研究组均高于对照组（均P<0.05）。与治疗前相比,两组治疗后CEA、HE4水平均降低,且研究组均低于对照组（均P<0.05）。研究组不良反应发生率低于对照组［7.32%（3/41）比29.27%（12/41）,P<0.05］。结论　晚期卵巢癌患者应用紫杉醇脂质体联合顺铂治疗可提高疗效,改善免疫功能,减低患者肿瘤标志物水平以及不良反应。     

晚期前列腺癌治疗药——Zytiga

<正>2011年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Zytiga(abiraterone acetate,乙酸阿比特龙酯)作为治疗晚期前列腺癌的新药,与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者。Zytiga是肝药酶CYP2D6的抑制剂,这种酶在睾酮的生成过程中起