头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的 评价国产头孢呋辛钠的临床疗效及安全性。方法 以进口分装注射用头孢呋辛钠对照进行多中心随机对照临床研究。试验药与对照药均为每次0.75-1.5g，静脉滴注，Q8h，疗程7－14d。结果共治疗急性中，重度细菌性感染120例，其中试验组59例，对照组61例。试验组和对照组的痊愈率分别为61．02％与54．09％，有效率分别为93．22％与93．44％。细菌培养阳性率分别为84．75％与80．33％，细菌阴转率分别为90．00％与89．80％，细菌清除率均为90．00％。安全性评价结果显示，试验组与对照组不良反应发生率分别为15．00％与8．20％。以上结果两组比较差异均无统计学（P＞0．05）。结论 国产头孢呋辛钠注射液临床疗效确切，不良反应较少。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染临床评价

目的：为了进一步评价头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性,有效性及药物不良反应。方法：开放试验715例,每次1.5g,每日二次,静点,重度患者每次3.0g,每日二次。手术后预防细菌感染,每日一次,每次1.5g,静点。结果：头孢呋辛钠治疗呼吸道感染痊愈率65.06%,有效率88.86%,有效率100%,中度为96.43%,重度为68.37%。泌尿道感染痊愈率62.96%,有效率86.67%,轻度为100％,中度为93.94%,重度为70.21%;其它感染痊愈率67.31%,有效率89.42%。轻度有效率为100%,中度为95.16%,重度为65.22%。头孢呋辛钠手术预防用药,有效率达100％。其细菌总清除率为88.87%,药物不良反应发生率为4.5%。结论：头孢呋辛钠治疗呼吸道感染、泌尿道感染、其他感染及手术后预防细菌感染疗效确切,药物不良反应少而轻。     

国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染临床评价

目的 :评价国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :采用随机对照开放试验方法 ,以进口头孢呋辛钠为对照药、国产头孢呋辛钠为试验药分别治疗受试者 ,疗程均为7d～14d。结果 :试验组与对照组有效率分别为90 00 %、87 50 % ,细菌清除率分别为90 91 %、94 12 % ,不良反应发生率分别为7 32 %、9 76 % ,两组临床有效率、细菌清除率和不良反应发生率均无显著性差异 (P<0 05)。结论 :国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染安全、有效。     

头孢呋辛钠疗效和安全性再评价

目的进一步评价头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性、有效性及药物不良反应。方法开放试验,每次1.5 g,每日2次,静脉注射,重度患者每次3.0 g,每日2次。手术后预防细菌感染,每日1次,每次1.5 g,静脉注射。结果头孢呋辛钠治疗呼吸道感染痊愈率65.06%、有效率88.86%。其细菌总清除率为88.87%,药物不良反应发生率为4.5%。结论头孢呋辛钠治疗呼吸道感染、泌尿道感染、其他感染及手术后预防细菌感染疗效确切,药物不良反应少而轻。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

注射用头孢呋辛钠

注射用头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium for Injection)是第二代头孢菌素类抗生素。集一代和三代头孢类抗生素的优点于一身，对大多数G^ 、G^-和厌氧菌均敏感；对β-内酰胺酶稳定，对产酶耐药菌感染有效；对肾脏的毒性很低；组织渗透力强，可广泛分布于痰液、胆汁、脑脊液及骨组织中。临床上广泛用于敏感菌引起的各类感染性疾病。该药现已收载入《中国药典》2000版二部。     

头孢呋辛钠的不良反应

通过检索《中国期刊全文数据库》有关文献对头孢呋辛钠的不良反应进行整理分析和综述。头孢呋辛钠在临床应用时可出现过敏性休克、过敏性紫癜肾炎、药疹、药物性发热、急性溶血性贫血、急性肾炎和诱发银屑病复发等不良反应。该药在临床应用广泛,疗效显著,其不良反应应引起重视。     

国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌性感染的药物经济学评价

目的比较国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床有效性及安全性,进一步对两种药物进行药物经济学评价。方法检索所需要的数据库,对符合纳入标准的国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌感染的文献进行Meta分析,以临床总有效率、细菌清除率、不良反应发生率作为指标,用最小成本法进行药物经济学评价。结果共检索到11个试验,包括873名患者。国产与进口头孢呋辛钠的临床有效率、细菌清除率及不良反应发生率的比较分别为[OR 1.03,95%CI(0.66,1.61),P 0.90]、[OR 0.78,95%CI(0.44,1.40),P 0.40]、[OR 0.95,95%CI(0.58,1.54),P 0.83]。最小成本法表明,进口头孢呋辛钠的成本较国产高。结论现有证据表明,国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效、细菌清除率及不良反应发生率均无显著性差异。国产头孢呋辛钠的经济学价值高于进口。     

两种头孢呋辛钠注射剂治疗细菌性下呼吸道感染的药物经济学评价

目的评价国产和进口头孢呋辛钠治疗细菌性下呼吸道感染的经济效果。方法利用已有的文献资料，根据药物经济学原理，采用成本一效果分析方法进行评价。结果国产头孢呋辛钠组、进口头孢呋辛钠组总成本分别为1950．92元、2613．97元。结论从药物经济学角度，国产头孢呋辛钠是治疗细菌性下呼吸道感染的较佳药物。     

头孢呋辛钠与头孢唑林钠对急性细菌性呼吸道感染患者的临床疗效比较

目的:比较头孢呋辛钠与头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染患者的临床疗效。方法:选取2016年1月—2016年12月间就诊治疗的急性细菌性呼吸道感染患者78例,采用随机数字表法,将其分为观察组39例和对照组39例;观察组患者给予头孢呋辛钠治疗,对照组患者给予头孢唑林钠治疗;比较两组患者治疗后的总有效率和安全性。结果:观察组患者治疗后的总有效率为94.87%高于对照组为82.05%(P<0.05);观察组患者用药期间不良反应的发生率为5.13%低于对照组为12.82%(P<0.05)。结论:在急性细菌性呼吸道感染患者的治疗中,选用头孢呋辛钠的治疗方案,不仅能显著提高临床治疗效果,同时避免了不良反应的发生,安全性较高,适合于治疗急性细菌性呼吸道感染。     

国产头孢呋辛治疗下呼吸道、泌尿道感染的随机对照、多中心临床试验

目的　评价国产头孢呋辛和进口头孢呋辛治疗感染性疾病的疗效和安全性。方法　随机、对照、多中心研究 ,每组 6 0例 ,其中下呼吸道、泌尿道感染各 30例 ,两药剂量均为每次 1.5 g,q8h,静滴 ,疗程 7～14 d。结果　国产和进口头孢呋辛治疗下呼吸道感染的临床痊愈率分别为 70 %和 6 0 % ,有效率均为 93.3% ;治疗泌尿是感染痊愈率分别为 93%和 83% ,有效率均为 10 0 % ,细菌清除率国产头孢呋辛组 96 .4 % ;进口头孢呋辛组 96 .3%。国产和进口头孢呋辛组不良反应发生率分别为 1.7%和 3.3%。两组疗效和不良反应无统计学差异 (P>0 .0 5 )。结论　国产头孢呋辛治疗下呼吸道感染、泌尿道感染性疾病安全、有效 ,与进口产品等效。     

注射用头孢唑肟钠国产品与进口品随机对照单盲治疗急性细菌性感染临床评价

目的评价注射用头孢唑肟钠国产品治疗中、重度呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法本临床试验选用两组药物，采用随机对照方法。试验药（注射用头孢唑肟钠国产品）和对照药（注射用头孢唑肟钠进口品）的剂量均为每次2g，Bid，疗程均为7～14d。结果头孢唑肟钠国产品组与进口品组疗效评价例数分别为20例和21例，临床有效率分别为90．0％和90．5％，细菌清除率分别为94．4％和88．9％。药物不良反应发生率分别为0和4．8％。以上结果经统计学处理差异无显著性。结论注射用头孢唑肟钠国产品与进口品在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异，且对敏菌引起的中重度感染疗效确切，药物不良反应少而轻微。     

法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例，PP分析分别为28和30例。疗程结束时，呼吸系统PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71．43％与47．67％和92．86％与93．33％，泌尿道PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85．71％与73．33％和100％与93．33％。疗程结束时两组细菌清除率均分别为83．33％和79．17％，法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10．71％和20％，主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。以上结果两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切，安全性较好。     

头孢匹罗与头孢他啶注射剂治疗细菌性感染的随机对照研究

头孢匹罗与头孢他啶注射剂随机对照治疗细菌性感染133例，以评价头孢匹罗的疗效和安全性。给药方案为头孢匹罗每次2g，每日2次，头孢他啶每次2g，每日3次，治疗尿路感染两者剂量各减半，均匀静脉滴注，疗程为7－14d。结果头孢匹罗组和头孢他啶组有效率分别为93．9％（62／66）及91．0％（61／67），痊愈率分别为75．8％（50／66）及71．6％（48／67），细菌清除率以菌株数计分别为92．1％（58／63）及90．9％（60／66），以病例数计分别为93．2％（55／59）和90．2％（55／61）。头孢匹罗及头孢他啶组的不良反应发生率分别炎4．0％（3／75）及5．1％（7／78）。上述两组的各项结果进行统计学处理，差异均无显著性。本研究显示头孢匹罗治疗各类感染的疗效确切， 不良反应少见而轻微。     

临床法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服，tid，疗程为6～14d。结果：试验组与对照组的痊愈率分别为73．13％和77．94％（P=0．5272），有效率分别为98．51％和97．06％（P=0．5796），细菌阳性率分别为83．58％与75．00％，细菌清除率分别为98．21％与98．04％（P=0．6933），不良反应发生率分别为7．35％与5．80％（P=0．7445）。结论：法罗培南钠片是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物。     

国产注射用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床研究

目的 :评价国产注射用阿莫西林 /舒巴坦治疗细菌性感染的有效性与安全性。方法 :采用多中心随机对照方法 ,并选用氨苄西林 /舒巴坦为对照 ,共治疗细菌感染性疾病 130例 ,试验组 6 8例 ,对照组 6 2例。阿莫西林 /舒巴坦每次 1.5～ 3.0 g,q8h疗程 7～ 14 d。氨苄西林 /舒巴坦给药方法、剂量和疗程与阿莫西林 /舒巴坦相同。结果 :阿莫西林 /舒巴坦组和氨苄西林 /舒巴坦组的有效率分别为 87.9%、83.3% ,痊愈率分别为72 .7%、6 3.3% ,细菌清除率分别为 90 .9%、90 .0 % ,不良反应发生率分别为 10 .3%、11.3% ,经统计学处理 ,差异无显著性 (P>0 .0 5 )。阿莫西林 /舒巴坦等 6种抗菌药物的体外活性表明阿莫西林 /舒巴坦对金葡球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于阿莫西林、头孢拉定 ,与头孢呋辛、氨苄西林 /舒巴坦相似。舒巴坦增强了阿莫西林对产酶肺炎克雷伯氏菌、大肠埃希氏菌、葡萄球菌、不动杆菌等的抗菌活性。结论 :国产阿莫西林 /舒巴坦治疗细菌性感染安全、有效。     

美洛培南与亚胺培南／西司他丁随机对照治疗细菌性感染的评价

以国产美洛培南为试验药,亚胺培南/西司他丁(1∶1)为对照药,通过随机对照治疗急性细菌性感染,评价前者的临床安全性和有效性.美洛培南每次0.5g,q12h或q8h,静脉滴注,亚胺培南/西司他丁每次1.0g,q12h或q8h,静脉滴注,疗程7～10d.结果两组各完成合格病例26例,其中呼吸系统感染31例,泌尿系统感染17例,皮肤软组织感染3例.治疗结果显示,两组患者痊愈率分别为73.08%与65.38%,有效率为96.15%与92.31%,细菌清除率为100%与96.15%,细菌产酶率为60.00%与57.69%,不良反应发生率为11.54%与7.69%,两组各对应指标经统计学处理无显著性差异(P>0.05).美洛培南对本研究中分离的51株常见致病菌抗菌活性强,对部分细菌所产β-内酰胺酶稳定,其所致不良反应以胃肠道反应为主.结论美洛培南抗菌谱广,抗菌活性强,能安全有效地用于中、重度呼吸道、泌尿道及皮肤软组织等部位的感染.     

阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照及开放治疗急性细菌性感染162例临床验证

目的　本项临床验证研究评价注射用阿奇霉素乳糖酸盐治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法　国产注射用阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照开放治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染 162例 ,其中随机对照组 12 9例 ,试验组 65例使用阿奇霉素乳糖酸盐粉针剂 ,治疗第 1天 ,每次 2 5 0mg ,每日二次 ;第 2～ 5天 ,每次 2 5 0mg ,每日一次 ,疗程 5d。对照组 64例使用红霉素乳糖酸盐粉针剂 ,剂量每日 1～ 2g ,分 1～ 2次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。另用阿奇霉素乳糖酸盐进行开放试验治疗3 3例感染病人 ,阿奇霉素乳糖酸盐用法同前。结果　试验组与对照组的临床有效率分别为 96.8%与 82 .8%,细菌清除率分别 84.9%与 88.5 %,不良反应发生率分别为 12 .1%与 2 1.7%,以上结果经统计学处理无显著性差异。开放试验组临床有效率为 87.9%,细菌清除率为 95 .7%,不良反应发生率为 6.7%。结论　阿奇霉素乳糖酸盐静脉点滴 ,每次 2 5 0mg ,每日 1次 ,首次剂量加倍 ,对敏感致病菌及支原体引起的轻、中度呼吸道感染 ,泌尿系感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效