呼吸机质量检测和风险评估的研究与实践

目的：通过对呼吸机的使用环境条件和临床应用情况进行调研,制定适合临床工程技术人员操作的《呼吸机临床应用质量检测和风险评估作业指导书》。方法：按照卫生部医院管理研究所《临床工程指引》的细则要求,参照国际、国内医用电气设备标准以及医疗设备计量检定规程,制订《呼吸机临床应用质量检测和风险评估作业指导书》,并按照该作业指导对在用呼吸机的外观状态、电气安全、机械通气参数、安全报警功能及机械通气模式等项目进行质量检测和风险评估。结果：抽样检测的79台呼吸机合格率为77.2%,不合格的因素主要表现在：接地电阻超出范围、气源压力超标、后备电池失效、氧电池失效、无开机自检功能、无气道压力下限报警、无压控通气模式、无流量触发功能;在机械通气参数中,潮气量、吸气压力水平、呼气末正压超标;少数临床使用人员没有接受过正规的操作培训等。结论：该指导书能够指导和帮助临床工程技术人员对呼吸机安全问题进行管理并承担常规安全监测工作。     

医疗设备质量、安全检测体系的建立

本文总结我院将医疗设备质量、安全的检测纳入到医疗设备质量保证体系中的工作过程和流程,着重介绍了建立医疗设备特另Ⅱ是高风险医疗设备检测范围的原则和方法。     

医疗设备应用安全及质量管理探讨

随着医疗设备的新技术、新成果在医学领域的广泛应用,加强医疗设备质量管理工作,保障医疗设备应用安全是医学工程科的重要任务。本文阐述如何结合医院自身情况,做好医疗设备应用安全和质量管理。     

医院医疗设备质量控制验收检测实践与探讨

医疗设备质量控制验收检测是质量控制环节中的重要一环,起着承上启下的作用。验收检测环节不仅是判别新进设备质量是否合格的必要措施,而且通过验收检测环节建立设备技术性能和电气安全性能参数基准及售后服务信息,也为日后设备的技术保障提供了重要依据。结合医院验收检测的实践情况,分析和探讨了验收检测的重要意义及需要注意的几个问题。     

医疗设备应用安全与质量控制管理

简要介绍医疗设备应用安全与质量控制管理的目的、重要性。从医疗设备设计质量控制、安全风险管理、购置管理、使用操作规程制定、应用质量检测、计量管理、预防性维护和故障维修、不良事件报告环节,对医院医疗设备应用安全与质量控制的管理进行探讨。     

医疗设备的风险评估和预警管理

本文提出了一种动态评估医疗设备风险状态的方法,将风险管理的理念应用于医疗设备的管理。并根据风险动态评估方法设计了医疗设备风险管理软件,根据动态风险值的差异设置不同的安全预警等级,及时地提醒设备管理人员进行相应的风险控制行为,保障医疗设备的安全使用。     

强化医疗设备安全质量管理，提升医疗质量水平

本文主要就如何强化设备质量安全管理，提高医疗设备质量水平，阐述我院的一些具体做法。     

医疗设备计量检定与质量检测

近年来我国医疗行业发展迅速,各类高精化、现代化医疗设备得以在广大医疗机构平台中全面推广普及,而医疗设备作为现阶段医院执行医学诊断期间所用到的主流设备,其本身所具有的现实意义十分明显,提高了医院疾病诊治精确度同时也有助于医院形成稳定、高效的运营发展模式。但与此同时,随着当前医疗科技水平的进步,各种医疗设备类型、数量、功能也愈发多元化,这也致使影响医疗设备质量的因素全面增多,为更好发挥医疗设备价值,降低医疗设备使用过程中可能存在的质量风险和安全隐患,医院必须做好针对医疗设备的计量检定与质量检测工作。本文将对医疗设备计量检定与质量检测进行全面分析,并结合实际予以相应整理和总结。     

医疗设备质量检测管理问题和措施研究

随着我国医疗技术的不断发展,医院数量和规模不断提高,医院医疗设备种类及数量不断增加。开展医疗设备质量检测工作是保证医疗设备安全的有效措施,对保障医疗安全具有重要作用。文章分析当前医院医疗设备质量检测过程中存在的主要问题,并提出相关解决措施,为设备管理人员提供参考资料。     

强制检定范围外医疗设备的安全应用与质量检测

急救医疗设备往往是各个医院的常规设备或者说必备设备,而部分急救医疗设备目前尚无国家统一的检定规程。结合几种常规医疗设备,分析探讨其有效的质量检测与管理。     

我国食品安全风险评估及相关研究进展

2009年颁布的《食品安全法》规定我国实施食品安全风险评估制度。经过十几年的发展,我国已开展了40多项食品安全风险评估工作,建立了较完善的食品安全风险评估体系,为食品安全法律法规和食品安全标准制定/修订等风险管理措施提供了科学依据,但仍面临一些挑战。本文就我国食品安全风险评估及相关研究进展作简要介绍。     

急救医疗设备的安全及风险管理

目的：分析急救医疗设备的风险类型,为医院急救医疗设备的安全及风险管理提供保障,为医院正常医疗工作的开展提供必要条件。方法：从风险管理模式、风险分析方法及风险评估等方面进行分析,探讨风险控制的重点内容并给出具体方法。结果：急救医疗设备具有高风险性,直接影响患者的生命安全产生,对医护人员操作技能和维护保养要求较高,必须引起高度重视。结论：医院应加强医疗设备的安全和风险管控,为正常和应急情况下医疗工作的顺利开展提供保障。     

医疗设备维修管理系统设计

目的:设计医疗设备维修管理软件,以实现维修过程的网络化管理,提高维修的实效性,降低维修成本,构建智能、便捷和安全完善的管理体制。方法:根据医疗设备的维修流程,软件设计以维修业务为线索,采用三层架构,制订符合器械产品维修和器械产品网上电子交易要求的软件系统架构。结果:该系统软件以维修业务为主线,可应用于电子、电器、计算机等单位的维修和售后服务管理中。结论:在医疗设备的精密化、智能化、网络化和数字化的趋势下,维修管理系统的应用不仅提高了设备的维修效率和维修周期,成功的解决了供货商、第三方维修和使用方三者的配合,满足了维修管理的需要,为医疗设备安全、高效的使用提供了有力的物质保障。     

医院医学装备质量与安全管理指标的探讨

目的：通过等级医院评审的准备工作,探讨医院医学装备质量与安全管理的指标。方法：参照卫生部《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》（简称《评审标准》）,开展对医院医学装备质量与安全管理要求的研究。结果：确立医院医学装备质量与安全管理的5项指标,包括不良事件监测指标、强检计量器具管理指标、使用人员培训管理指标、急救生命支持类装备管理指标以及医用耗材和一次性使用无菌器械的管理指标。结论：医院医学装备质量与安全管理指标的提出有助于保障医学装备的质量与安全,通过管理指标的探讨为医学装备的质量与安全管理提供参考。     

追踪方法学在医疗设备管理中的应用

目的：探讨追踪方法学在医院医疗设备管理中的应用,并发现医院医疗设备管理中存在的问题,讨论可能的改进方法,以提高医疗质量。方法：运用基于患者的个案追踪与基于设备的系统追踪,对医院医疗设备管理的各个环节进行追踪检查。结果：通过汇总检查结果后追踪发现,设备使用科室落实、职能部门监管及部门间协调性是医院医疗设备管理的主要方面。结论：通过使用追踪方法学管理医院医疗设备的实践表明,追踪方法学可为医院医疗设备安全管理提供有效保证。     

四国医疗风险与预警监测管理模式分析

通过检索英国、美国、加拿大、澳大利亚4国医疗风险管理相关官网资料,比较4国医疗风险管理相关机构设置、政策法规和不良事件上报管理机制.4国均设立国家级病人安全管理机构,采取国家、地方、医疗机构和非政府组织多级综合管理;美国以法律法规,英国、澳大利亚以指南作为医疗安全的政策保障;4国通过国家主导或与行业协会合作,管理不良事件上报.启示我国要加强医疗安全管理的组织机构建设,健全医疗安全管理制度并倡导安全文化,建立国家级医疗安全事件报告和学习系统,提高医疗风险管理水平.

Abstract：

Comparison of the institutional setup, policies and adverse event report mechanism for medical risk control in the countries of UK, USA, Canada, and Australia by means of browsing information on their official websites. It is found that these countries maintain a national patient safety authority, coupled with a tiered management at national, local, medical institutions and NGOs level; the USA pattern features laws and regulations, that of UK and Australia features guidelines as policy guarantee for medical safety; these countries regulate adverse event reporting by either government leadership or cooperation with trade associations. Inspirations from this study suggest China to enhance institutional construction, complete regulations, and advocate the culture for medical safety, and to build the national-level reporting and study system for medical safety events, and improve medical risk management.     

医疗设备管理中的风险管理

随着医疗设备技术伴随临床应用的不断深入与紧密发展,医院在医疗设备的风险管理工作也日趋重要,包括应用安全、质量控制、计量检定、不良事件报告等多方面内容;结论：医院需强化医疗专业设备应用方面的风险管理意识,对医疗设备质控管理提高投入,加强专业技术力量,以确保医疗安全。     

医学装备使用质量与安全指标的探讨

目的：医院医学装备使用质量与安全已成为医疗安全管理重要内容,目前我国还没有明确的医学装备使用质量与安全指标,如何确定通用、规范、标准的医学装备质量与安全指标,成为各级卫生行政部门及医疗机构必须研究的课题。方法：根据长期医学装备管理实践的经验,依据国家针对医学装备的相关法规、标准和规范,对医学装备使用质量与安全指标的确定进行探讨。结果：从技术和管理两方面建立医学装备使用质量与安全指标。结论：通过探讨为医院制定规范、可行的医学装备使用质量与安全指标提供参考。     

医疗设备质量控制体系的构建研究

目的:面对医疗设备快速增加的现状,研究构建医疗设备质量控制体系,以保障医疗设备质量,确保临床工作人员准确诊断、安全治疗。方法:结合实际工作,从设备采购质量控制、临床使用质量控制和医学工程保障质量控制这三个环节考虑,建立医疗设备质量控制体系,同时重视质量控制的宣传、管理、信息化。结果:建立医疗设备质量控制体系,通过实际运作,不断发展、完善,确保医疗设备的安全使用。结论:建立医疗质量控制体系,对设备的质量和医疗安全具有重要的意义,同时也保障了医院经济效益、社会效益的稳步增长。     

医疗设备质量管理信息化的应用研究

目的：探索和研究如何利用信息化进行医疗设备应用质量管理。方法：通过对现有医疗设备应用质量管理工作存在的问题进行分析,找出利用信息化解决的办法,并设计出信息化软件系统的功能模块、工作流程等。结果：设计和开发出一套用于医疗设备应用质量管理的软件系统,实现了包括医疗设备的维修管理、计量管理、风险管理、不良事件、操作规程、技术培训、预防性维护（PM）以及使用评价等多个功能。结论：该系统将医疗设备应用质量管理的各个环节有机地结合在一起,体现出医疗设备生命周期全过程质量控制的管理理念,符合生物医学工程学科的未来发展方向,可满足医院医疗设备应用质量管理工作的新要求。