HBIG及乙肝疫苗联合应用阻断乙肝母婴传播效果分析

目的 :研究乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)和乙型肝炎疫苗联合应用对乙型肝炎产后母婴传播阻断作用及对出生时已感染乙肝病毒新生儿乙型肝炎表面抗原阴转的效果。方法 :选择 6 8例乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)及乙型肝炎e抗原 (HBeAg)双阳性母亲所产新生儿 ,于产后 4h～ 6h乙肝疫苗免疫接种前抽股静脉血检测HBsAg和HBeAg ,新生儿于 6h和 1月龄分别注射HBIG 10 0IU ,并按 0 ,1,6 (5 μg)方案注射乙型肝炎疫苗 ,于 1岁龄复查HB sAg和HBeAg。结果 :新生儿HBsAg和HBeAg双阳性 2 5例占 36 .76 % ,HBeAg单阳性 1例 1.4 7% ,HBsAg单阳性 18例占 2 6 .4 7% ,HBsAg和HBeAg双阴性 2 4例占 35 .2 9% ;1岁龄HBsAg转阴 19例占 4 3.18% ,其中HBsAg和HBeAg双阳性转阴性 4例 ,HBsAg单阳性转阴性 15例。HBsAg阴性转阳性 2例占 8.33%。结论 :人HBIG和乙型肝炎疫苗联合应用能有效阻断乙型肝炎因母婴接触、母乳喂养引起的传播 ,有效率为 91.6 7% ;并使已感染乙肝病毒新生儿的HBsAg转阴率达到 4 3.18%。     

HBsAg阳性母亲的新生儿乙型肝炎疫苗免疫长期效果研究

目的： 探讨血源性乙型肝炎疫苗对乙型肝炎表面抗原（ ＨＢｓＡｇ） 阳性母亲的新生儿免疫持久性。方法：应用反向间接血凝反应（ ＲＰＨＡ） 法从１５００ 名孕妇中筛查出８２ 名ＨＢｓＡｇ ≥１∶６４ 的滴度阳性携带者的新生儿,分为疫苗组和对照组（ 人数比例为３∶１） 。疫苗组在新生儿出生２４ ｈ 内注射第１ 针,１ 月、６ 月龄分别注射第２ 针、３ 针乙肝疫苗,对照组按同样程序注射安慰剂。结果： 在第１３ 年时疫苗组抗 ＨＢｓ 阳性率仍高达５９３２ ％ （３５／５９） ;对照组１３ 年中有２３５３ ％ （４／１７） 受到自然感染后变为抗 ＨＢｓ 阳性,两组有显著性差异（ Ｐ＜ ００５） 。疫苗组的抗 ＨＢｓ阳性者中,抗 ＨＢｓＧＭＴ 峰值也在第１２ 个月,Ｓ／Ｎ 值为６８８４ ,到１３ 年时已下降到１７８２ ,相当于高峰的１／４ ,但仍明显高于对照组。除了出生时疫苗组与对照组ＨＢｓＡｇ 阳性率无明显差异外,疫苗组ＨＢｓＡｇ 阳性率一直明显低于对照组,在第１３ 年时疫苗组和对照组的ＨＢｓＡｇ 阳性率分别为６７７ ％ 、４７０６ ％ ,有显著性差异（ Ｐ＜ ００５） 。结论：ＨＢｓＡｇ 阳性母亲的新生儿进行乙型肝炎疫苗免疫１３ 年时,大部分仍有较好的?     

乙肝疫苗对HBsAg阳性母亲的新生儿免疫效果长期研究

目的 :探讨血源性乙型肝炎疫苗 ,对HBsAg(乙型肝炎表面抗原 )阳性母亲所生新生儿的免疫持久性。方法 :应用RPHA法从 15 0 0名孕妇中筛查出 82名HBsAg≥ 1∶64的滴度阳性携带者的新生儿 ,按随机、双盲、设安慰剂的原则将研究对象分为疫苗组和对照组 (人数比例为 3 :1)。疫苗组在新生儿出生 2 4小时内注射第 1针 ,1月、6月龄分别注射第 2针、3针乙肝疫苗 ,对照组按同样程序注射安慰剂。结果 :在第 13年时疫苗组抗 -HBs阳性率仍高达 5 9.3 2 % (3 5 /5 9) ;对照组 13年中有 2 3 .5 3 % (4 /17)受到自然感染后变为HBsAb(乙型肝炎表面抗体 )阳性 ,疫苗组与对照组有显著性差异 (P <0 .0 5 )。疫苗组的HBsAb阳性者中 ,HBsAbGMT峰值也在第 12个月 ,S/N值为68.84,到 13年时已下降到 17.82 ,相当于高峰的 1/4 ,但仍明显高于对照组。除了出生时疫苗组与对照组HBsAg阳性率无明显差异外 ,疫苗组HBsAg阳性率一直明显低于对照组 ,在第 13年时疫苗组和对照组的HBsAg阳性率分别为 6.77%、47.0 6% ,有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论 :HBsAg阳性母亲的新生儿进行乙型肝炎疫苗免疫 13年时 ,大部分仍有较好的保护效果 ,发生HBsAg阳转者多发生于当初免疫失败和HBsAb滴度较低者中 ,对这一部分高危人群在适当时间应筛查HBsAb ,对     

合理选择乙型肝炎疫苗接种对象

对广州地区正常人群17300多例调查发现HBsAg阳性(RIA)率高达15.5％,抗-HBs阳性率(RIA)达40.0％。对486例易感者应用乙型肝炎疫苗后的免疫应答进行了观察,认为在推广乙型肝炎疫苗免疫预防时,对接种对象需要进行血清学筛查,检查项目应包括HBsAg、抗-HBs以及抗-HBc,可以减少盲目性,以最低花费获取较大效益。HBV感染中母婴传播固然重要,但少年儿童中的水平传播不能低估。乙型肝炎疫苗接种重点不应只限于新生儿,7岁以下的儿童亦应列为重点对象。使用不同批号、不同厂家生产的国产疫苗,无论0、1、6月或0、1、2月法,每次10μg皮下注射,均有良好免疫应答,抗-HBs阳转率可达90％左右。     

海南省贫困地区婴幼儿乙型肝炎疫苗接种及表面抗原携带状况调查

目的：为了解海南省贫困地区儿童乙型肝炎（乙肝）疫苗接种及乙肝表面抗原（HBsAg)携带状况，为制定贫困地区乙肝疫免疫应用策略提供依据。方法：调查儿童用标准组群抽样（PPS）方法，检测HBsAg用ELISA方法。结果：贫困地区5岁以下儿童乙肝疫苗全程接种率为39．9％，HBsAg携带率为9．4％，接种乙肝疫苗能有效降低HBsAg携带率，接种疫苗较未接种儿童的HBsAg携带率低72．5％，不同接种率地区的HBsAg携带率不同，两个市县间，城镇与农村间的接种率及HBsAg携带率均存在显性差异，导致乙肝疫苗接种率低的主要原因为收费过高和不知道要接种。结论：给新生儿接种乙肝疫苗能有效地降低儿童的HBsAg携带率，降低乙肝疫苗接种费用，加强乙肝防治知识的宣传是提高贫困地区乙肝疫苗接种率的必要措施。     

启东市非新生儿期接种乙肝疫苗儿童远期效果观察

目的:了解非新生儿期接种乙肝疫苗儿童的远期效果。方法:上述对象(非新生儿组)在12岁时全程接种乙肝疫苗(10μg/支),同龄的对照组(新生儿组)0岁起全程接种乙肝疫苗(10μg/支)。18岁时两组对象静脉采血,检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc和丙氨酸氨基转移酶(ALT)。结果:非新生儿组与新生儿组相比:前者HBsAg(8.0%)、抗-HBs(62.3%)和抗-HBc(23.1%)阳性率显著高于后者HBsAg(2.0%)、抗-HBs(37.2%)和抗-HBc(4.5%)(P<0.001)。HBsAg阳性者中抗-HBc阳性率前者为100%,后者71.4%,P=0.035;抗-HBs阳性者中的抗-HBc阳性率前者为19.7%,后者6.0%,P=0.000。ALT异常率:前者(5.4%)和后者(6.4%)无显著差异(P=0.575)。将HB-sAg分为阳性者和HBsAg阴性者且进行组内比较时,两组HBsAg阴性者的ALT异常率(前者5.1%,后者6.4%)均显著高于HBsAg阳性者(前者0.6%,后者0.0%)(P=0.000)。结论:非新生儿期接种乙肝疫苗儿童在远期(18岁)仍具有较高抗-HBs阳性率,对HBV感染具有一定保护性;但HBV的感染标志HBsAg和抗-HBc高于新生儿期接种儿童。     

大学生乙型肝炎疫苗接种与乙型肝炎相关性分析

目的 :探讨乙肝疫苗接种对大学生乙型肝炎发病的预防作用。方法 :采用分组对照方法 ,对 1995～ 2 0 0 0年入校大学生乙肝疫苗接种与乙肝发病情况进行分析。结果 :接种组发病 1例 ,发病率为 15 .17/10万 ,未接种组发病 2 6例 ,发病率为5 15 .16 /10万 (P <0 .0 0 5 )。男生的发病率为 191.33/10万 ,女生的发病率为 15 .12 /10万 (P <0 .0 0 5 )。结论 :接种乙肝疫苗是预防大学生乙型肝炎的有效方法。     

供乙肝疫苗质检用的新动物模型——乙肝疫苗预防树鼩感染HBV的研究

接种乙肝疫苗的10只树鼩,9只血清出现抗-HBs。注射含HBV的人血清后,其中只有1只血清出现短暂的HBsAg,保护率为88.88％;其血清抗-HBc始终阴性。未接种乙肝疫苗的10只对照树鼩注射HBV人血清后,5只血清HBsAg阳性;8只抗-HBc阳性。接种疫苗组HBV感染率显著低于对照组(p<0.01)。实验前所有树鼩血清HBsAg、抗-HBs及抗-HBc均阴性。实验结果表明:1)乙肝疫苗能阻断树鼩感染HBV,进一步确证树鼩能感染HBV,是用于研究HBV的有用的动物模型;2)树鼩可能代替黑猩猩进行乙肝疫苗安全性和免疫保护效果鉴定之用。     

乙肝疫苗接种后无、弱应答者单个核细胞培养上清IL-2、sIL-2R水平测定

目的 :探讨乙肝疫苗接种后无、弱应答发生原因和机制。方法 :选择 2 1名乙肝疫苗接种后无、弱应答者为研究对象 ,同时设 2 2名强应答者为对照组。采用体外细胞培养和酶联免疫检测技术 ,分离外周血单个核细胞(PBMC) ,用特异性抗原HBsAg和非特异性抗原植物血凝素 (PHA)刺激培养 ,测定细胞培养上清中的白细胞介素 - 2(IL - 2 )及其可溶性受体 (sIL - 2R)水平。结果 :经HBsAg和PHA刺激后 ,无、弱应答组的PBMC培养上清中IL - 2水平明显低于强应答组 (P <0 .0 5 ) ,而sIL - 2R水平 2组间差异无统计学意义。结论 :PBMC分泌IL - 2水平低下可能是乙肝疫苗接种后无、弱应答发生的原因和机制之一。     

HBV高流区儿童接种血源型乙肝疫苗5年免疫效果评价

通过对110名HBV阴性儿童乙肝疫苗5年免疫效果(7月后87.27％;64个月后60.00％)和保护率(100％)的研究,进一步证实,国产乙肝疫苗不仅可用于一般人群,在高危人群和特殊地区同样具有良好的保护效果。但5年后应加强一针,以保持恒定的保护能力。影响HBV流行的因素不对抗-HBs应答产生作用。     

乙型肝炎疫苗对母亲HBsAg阳性的新生儿免疫效果观察

目的观察乙肝疫苗对新生儿的免疫效果。方法对51例HBsAg阳性孕妇所生子女进行该疫苗预防接种,注射后的不同时期抽血检查HBsAg,抗-HBs的滴度,设45例对照,未注射疫苗。结果抗-HBs阳性率为82.4％～90．2％,有效保护率为74.5％～90.2％,HBsAg阳性率为1．96％～9．81％。结论乙肝疫苗对母亲HBsAg阳性的新生儿具有良好的免疫效果。     

A randomized control trial on interruption of HBV transmission in uterus

Objective To study the interruptive effect of hepatitis B virus (HBV) specific immunolobulin (HBIG) before delivery in attempt to prevent intrauterine transmission of HBV.Methods Nine hundred and eighty HBsAg carrier pregnant women were randomly divided into HBIG group and control group. Each subject in the HBIG group received 200 IU or 400 IU of HBIG intramuscularly at 3, 2 and 1 month before delivery. The subjects in the control group did not receive any specific treatment. All newborn infants received 100 IU of HBIG intramascularty after venous blood samples were taken at birth and 2 weeks after birth, followed by 30 μg plasma-derived HB vaccine or 5 μg recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine at 1, 2 and 7 months of age. Blood tests were performed for all the lying-in women and their neonates. Blood specimens were tested for HBsAg and HBeAg by enzyme immunoassay. All infants were followed up for 1 year.Results In the HBIG group, 491 neonates were born to 487 HBV carrier mothers; and in the control group, 496 neonates were born to 493 HBV carrier mothers. The rates of intrauterine transmission in the two groups were 14.3% and 5.7% respectively (χ2=20.280, P&lt;0.001), and the rates of chronic hepatitis B in the two groups were 2.2% and 7.3% respectively (χ2=13.696, P&lt;0.001). The high risk factors of intrauterine HBV infection included HBsAg HBeAg double positive and HBV DNA positive in the peripheral blood of pregnant women.Conclusion HBV infection in the uterus may be interrupted by injecting multiple intramuscular HBIG injections before delivery without causing any side-effects.     

HBIG阻断乙型肝炎病毒母婴传播

目的:评价HBsAg阳性母亲孕晚期肌注HBIG(乙肝免疫球蛋白)及婴儿出生后HBIG联合乙肝疫苗对HBV母婴传播及慢性化阻断的效果. 方法:历史对照组只对婴儿进行乙肝疫苗的全程免疫;HBIG组母亲孕晚期3 mo每月肌注200 u的HBIG;婴儿出生时、半月龄时分别肌注200 u的HBIG,并常规接种乙肝疫苗. 随访两组婴儿HBsAg变化情况,采用历史对照临床试验评价母亲及新生儿注射HBIG对HBV母婴传播及慢性化的阻断效果. 结果:历史对照组HBV宫内感染率5.34%,随访时婴儿HBsAg转阳率5.15%,HBV感染慢性化率87.5%;HBIG组分别为5.26%,0,18.18%. 经统计学检验,两组HBV宫内感染率无显著差异(P=1.000),但婴儿HBsAg转阳率及HBV感染慢性化率具有显著差异(P分别为0.019, 0.001). 结论:母亲孕晚期注射HBIG对阻断HBV宫内传播效果不明显;母亲及新生儿注射HBIG可显著提高乙肝疫苗对婴儿出生后HBsAg阳转及HBV感染慢性化的阻断效果.     

乙肝疫苗单独及与乙肝免疫球蛋白联合免疫不同接种方法阻断母婴垂直传播的效果观察

目的　研究对HBsAg、HBeAg双阳性母亲及她们所生的新生儿采用不同的阻断方法 ,阻断母婴传播的效果有何不同。方法　在道里区的 4家产科单位选择 2 0 0 1- 0 1- 0 1～ 2 0 0 3- 0 6 - 30期间 ,由HBsAg、HBeAg双阳性母亲所生的 15 8名新生儿按阻断方法的不同分为 3组 ,于婴儿 12个月龄时 ,采血检测HBsAg和抗 -HBs。结果　 3组的HBsAg阳性率分别为 2 6 32 %、11 4 8%和 10 % ,其中采用乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合免疫的两组HBsAg阳性率显著低于单独采用乙肝疫苗免疫组 (P <0 0 5 )。 3组抗 -HBs阳转率分别为 74 14 %、81 97%和 75 % ,各组间阳转率无显著性差异。结论　乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗联合免疫对母婴垂直传播的阻断效果优于单独接种乙肝疫苗 ,但乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗联合免疫哪种方法更好还有待进一步研究     

2005年东营市中、小学生乙肝标记物状况调查

目的了解东营市市区中、小学生乙肝标记物状况。方法采用酶联免疫吸附法对东营市2所中学和2所小学的3250名学生的血清检测乙肝表面抗原及抗体。在检测的同时,采用问卷方式调查学生乙肝疫苗的接种情况。结果检测的3250名学生中,乙肝表面抗原阳性率为2.55%,其中中学生的阳性率为3.48%,小学生为1.43%,中学生明显高于小学生。乙肝抗体阳性率为70.98%,其中中学生的阳性率为65.00%,小学生为78.23%,小学生明显高于中学生。接种乙肝疫苗的阳性率为73.14%,其中小学生为81.63%,中学生的阳性率为66.12%,小学生明显高于中学生。结论东营市市区中、小学生乙肝感染率比正常人群低,但中学生比小学生感染率偏高,乙肝疫苗接种率和抗体产生率比小学生偏低,应引起家长、学校以及社会各界的重视。     

济宁市农村乙肝感染情况及乙肝疫苗免疫效果调查

目的了解济宁市农村全人群乙肝感染情况及乙肝疫苗的免疫效果,为制订我市具体的乙肝防治措施提供科学依据。方法随机选择济宁市两村庄,按分层抽样的方法调查636人,并采集血标本,检测乙肝感染情况和抗体水平。结果济宁市农村乙型病毒性肝炎表面抗原携带率已降至较低水平(1.57%),乙肝表面抗体阳性率1～4岁年龄组(75.47%)高于5～14岁年龄组(59.09%),高于15～59岁年龄组(31.33%)。结论乙肝疫苗纳入免疫规划管理后大大提高了全市儿童人群乙肝表面抗体的阳性率,起到了很好的保护效果。     

乙肝疫苗免疫后无(弱)应答影响因素的分析

目的：分析影响乙肝疫苗免疫后无(弱)应答的因素。方法：选择经乙肝疫苗全程注射的中小学生975人进行研究，采用酶联免疫测定和固相放射免疫方法检测抗-HBs，并调查他们的各种暴露情况，根据检测后抗-HBs阴性和阳性分组，应用病例对照分析方法进行资料处理。结果：该人群乙肝疫苗无应答率24％。多因素Logistic回归分析结果表明，对乙肝疫苗应答的主要影响因素有：接种部位(OR=0．54，95％CI：0．37-0．79)，有无不适感(OR=1．13，95％CI：1．003-1．27)。结论：无(弱)应答与机体的年龄、接种部位、接种后有无不适感、饮酒存在一定联系。     

乙肝核酸疫苗NV-HB/s接种小鼠的免疫反应

目的　研究乙型肝炎核酸疫苗 NV- HB/s经肌肉注射、皮下注射、转化伤寒杆菌 CVD90 8后再经口服等不同途径接种小鼠后 ,小鼠产生体液免疫应答的规律 ,以及磷酸钙在提高核酸疫苗免疫效能中的作用。方法用自制的乙肝核酸疫苗、佐剂化乙肝核酸疫苗及口服疫苗 ,以不同接种途径免疫小鼠 ,分别检测小鼠外周血中的HBs Ag及抗 HBs;肌肉组织标本中的疫苗质粒以及 C- m yc m RNA。结果　肌注 NV- HB/s 3天后 ,在接种部位检出了 HBs Ag;1月后外周血中检出了抗 HBs。肌注与皮下注射对 NV- HB/s的免疫效能无显著影响 ;口服接种所诱生的抗 HBs阳转率及滴度低于肌肉注射与皮下注射。磷酸钙处理可降低核酸疫苗的用量 ,增加其安全性。结论　乙肝核酸疫苗 NV- HB/s能有效地诱导小鼠产生抗 HBs;在免疫后 6个月内 ,质粒的注入未见癌基因的激活     

我国研制的乙型肝炎基因重组疫苗近期免疫效果观察

目的 考察新生儿接种国产乙型肝炎（乙肝）中仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的基因重组疫苗的近期免疫效果。方法 1997年1月1日至1999年8月31日,在河北省正定县选择7个乡,对2969名新生儿按现生后2４h及１、６个月免疫程序接种３剂乙肝ＣＨＯ疫苗,每剂１０μg。每季度对新生儿的乙肝疫苗接种情况进行调查核实。２０００年４月对完成全程免疫的观察对象采集血清,检测ＨＢsAg、抗－ＨＢs和抗－ＨＢc三项乙肝病毒标志。结果 新生儿乙肝疫苗全程接种率为９３.74％（２７８３／２９６９）,第１剂在出生２４h内接种的及时接种率为９５.42%（２８３３／２９６９）。２０００年４月采血率为６８.4%（１９０６／２７８３）。新生儿乙肝ＣＨＯ疫苗全程免疫后第１年内抗－ＨＢs阳性率[样本值／阴性对照值（Ｓ／Ｎ）≥2.1]为９８．２５％,有效抗－ＨＢs阳性率（Ｓ／Ｎ≥10.0）为９４.26%,抗体几何平均滴度（ＧＭＴ）为７７.64;其后抗体水平随时间延长逐渐降低,第３年时抗－ＨＢs阳性率为９２.31%,有效抗－ＨＢs阳转率为６８.96%,ＧＭＴ为２２.86,３年中ＨＢsAg阳性率均小于１％,抗－ＨＢc阳性率和ＨＢＶ感染率在１％－３％之间,未见随年限延长而增加的趋势。结论 国产乙肝ＣＨＯ疫苗的免疫原性和近期保护效果良好。     

酵母重组乙型肝炎疫苗在中小学生中接种效果评价

目的 评价中小学生大规模乙型肝炎疫苗接种效果。方法 随机选取来实行乙型肝炎疫苗计划免疫管理的6－18岁中小学生1829名,采用血清流行病学方法观测大规模酵母重组乙型肝炎疫苗接种效果。结果 对HBsAg、抗－HBs和抗－HBc全阴性者,接种疫苗1年后,抗－HBs阳性率为70．55％,HBsAg和抗-HBc阳性率分别为0．56％和1．96％;该人群接种前HBVM阳性率为63．31％,接种后为85．51％,抗－HBs阳性率显著增高,且以6－12岁低年龄组人群更明显,而HBsAg和抗－HBc阳性率在接种后1年无明显变化。结论 酵母重组乙型肝炎疫苗大规模接种后,在中小学生中形成了乙型肝炎高保护性、低感染状态。