谈谈口服安瓿剂

口服安瓿剂是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,参照糖浆剂加一些矫味剂、抑菌剂,再按注射剂安瓿灌封处理工艺要求制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂,亦称口服液(Potins),是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新型制剂。大约在六十年代初即将竹沥水等灌封于安瓿中制成口服安瓿剂。近年来,在制备方法、质量控制等方面均有提高,品种也在不断增加。如:生脉钦、四逆汤、参茸皇浆、复方蜂乳、人参滋补蜜等几十种口服安瓿剂。     

“安瓿集錦盒”

<正> 安瓿剂为医疗單位砈玫囊┘?部份医院門診部的注射室备有常用安瓿剂,医师处方后患者即至注射室注射,但大部份医疗單位仍在药房投药給患者,由患者取药后至注射室注射。为便于安瓿剂的排列、發出,我院于57年由邱啓潛同志首創安瓿集錦盒,使发药工效有显著提高,但尚未臻理想。作者在該設計的基础上加以改进,成为現在的安瓿集錦盒,今介紹于下。一、裝置法:     

有关中药剂型改良问题的一些看法

近几年来,中药剂型有了一定的发展,除了传统的丸、散、膏、丹等剂型外,还增添了中药注射剂、片剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂、冲服剂、口服安瓿剂等等新剂型、新品种,从而提高了中药制剂的质量,有利疗效的发挥。但中医用药是“中医理论为指导的;中药制剂以原药材为     

温度对吐温-80溶液pH值的影响

吐温-80在利血平、柴胡等数十种注射液中用作增溶剂。其中不少品种的生产中,注射液经灭菌后,其pH值会有下降。在分析pH值下降的原因时,作者曾就温度对吐温-80溶液的pH值的影响问题进行了单独的实验。方法为:将6批不同厂家生产的吐温-80配成2％的水溶液,灌入1ml安瓿中,熔封,100℃灭菌30min。然后在恒温箱中以60℃加热48h分别测定灭菌前(其中三批调节pH值至8.0左右)、灭菌后及60℃加速实验48h后的溶液pH值,结果如表:     

荧光素钠眼用试纸的制备

荧光素钠眼用试纸的制备四川省人民医院（成都６１００７２）谢玉琼临床用于眼科诊断的荧光素钠滴眼液，由于易被绿脓杆菌等污染，常装于安瓿内，经灭菌后，备用￣［１，２］。但是，鉴于诊断用药的特殊性，一次用量少，往往又不能集中使用，当安瓿开启后，为了避免污染只...     

生脉散的临床新用

生脉散出自金·李东垣《内外伤辨惑论》,原是散剂,现改革为口服安瓿剂和冲剂,其功能益气养阴,主治热气伤阳、多汗体倦、气短口渴或肺虚久咳等症。近年的临床应用表明本品可引申应用于治疗下列诸症。     

中药创新剂型简介

中药传统的剂型有丸、散、膏、丹、汤、酒等。近年来,随着科技的发展,新的剂型不断产生,丰富了中药剂型,适应了临床需求,为中医药发展注入了生机和活力。兹介绍几种创新剂型,以资说明。１　口服制剂 汤剂是中药最古老的口服剂型,优点是便于加减且收效较快,缺点是煎煮麻烦且口感不佳。目前新的剂型主要是袋泡剂、泡腾冲剂和口服安瓿剂。袋泡剂是近年来开发研制的一种新剂型,具有茶剂与煮散的优点,吸收较快,服用方便,无需煎煮;有效成份含量接近或优于汤剂,且含菌量小。袋泡剂是今后很有可能取代汤剂的首选剂型之一。泡腾冲剂具…     

“脱肛液”治疗重度直肠脱垂

多年来我们采用"脱肛液"注射疗法治疗重度直肠脱垂,取得了较好疗效,将其治疗方法介绍如下。"脱肛液"的配制明矾5g(以纯净之化学试剂或制成注射安瓿为好),加蒸镏水100ml,煮沸溶解后过滤、灭菌,封装备用。使用时加入链霉素0.5g。如有结晶析出,应加温使其溶解。注射剂量:成人每次不超过20ml,小儿酌情减量。     

复方夏枯草注射液治疗高血压病

1978年我们在河北省平山县两河公社,将95例高血压病患者随机分为两组,一组66例,另一组29例,分别应用复方夏枯草汤剂和注射液治疗,取得同样良好疗效,报告如下。注射液制备取生药夏枯草、菊花、决明子、钩藤各等份,水煎2次,去渣,加酒精溶解有效成分,过滤,蒸发酒精加防腐剂,分装安瓿,高压灭菌。每安瓿2ml,含生药2g。治疗方法汤剂组:用夏枯草,菊花各10 g 决明子、钩藤各15g,根据病证适当加减。水煎,每日1剂。服药1周,再每日服决明子30g 水煎,分2次服,2周后停药,随诊6周。注射液组:每次2～4ml,每日肌注1～2次,共注5～15天,如血压正常则停用。注射总量为24～120ml 不等.随诊6周。疗效观察用药后血压正常,随诊期无复发为近     

微波在大黄附子口服液制备中的应用

近年来,微波技术越来越多地应用于各个领域.微波由于其穿透力强、选择性高、加热效率高等特点,因而广泛应用于食品干燥、灭菌、生物、环境、地质、医药等领域,在中药及其制剂的有效成分分析、药物浸膏的干燥以及中药材干燥和灭菌方面有一些应用和尝试.在大黄附子口服液制备中,我们发现采用常规煮沸灭菌后的口服液色泽加深,澄明度降低,产品质量受到了影响.有资料报道,对10 mL安瓿进行微波加热杀死鼠伤寒沙门氏菌仅需15秒:杀死金色葡萄球菌、大肠杆菌只需20秒;即使对于已形成芽孢的耐热枯草杆菌也只需30秒.因此我们尝试用微波对该口服液进行灭菌,以保证质量的稳定.     

中药口服泡腾片的制备工艺

泡腾片系指含有碳酸盐和有机酸，遇水可产生气体而成泡腾状的片剂。泡腾片分为口服泡腾片、阴道泡腾片，均是以泡腾剂为崩解剂制成的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。阴道泡腾片技术难度较小，而口服泡腾片为新型速释片剂，技术难度大，而研制中药口服泡腾片的难度更大，要获得可迅速泡腾溶解、稳定性好的中药口服泡腾片需要解决诸多技术难题。本文对口服泡腾片制备工艺进行了简要阐述。     

中药固体口服制剂灭菌概述

中药固体口服制剂,运输携带方便、口服剂量准确,易贮存。但是,由于这些制剂灭菌问题解决不好,致使产品大量霉变。为此,笔者从以下几个方面谈谈固体口服制剂灭菌有关问题。 1.生药粉的灭菌固体口服制剂中,片、冲、丸、散、硬胶囊等剂型中含有的中药生粉,极易染菌,因此对生药粉的灭菌极为重要。常用的灭菌方法有以下三种,分述如     

单味药袋泡剂灭菌方法的探讨

中药袋泡剂是在中药汤剂的基础上发展起来的一种新剂型。为配合袋泡剂在临床上的广泛应用,适应中医辨证施治、随证加减的需要,除对一些复方制成袋泡剂外,将其单味药制成袋泡剂也势在必行。而其中灭菌条件的选择,是否符合卫生检查标准及有效成分保留的多少,则是一个重要问题。本文仅就解表药紫苏等20种单味药袋泡三个不同条件的高压蒸气灭菌法及环氧乙烷混合气体灭菌法的卫生检查和白芷、柴胡、葛根灭菌前后的有关成分含量变化做一初步探讨。现报告如下: 材料与方法 (一) 灭菌方法的选择我们采用了通常的     

小儿哮喘灌肠剂直肠给药研究

以麻黄碱血中浓度作为指标通过比较动物口服与直肠给予小儿哮喘灌肠剂后的麻黄碱的药动学参数，证实了该灌肠剂直肠给药比口服给药吸收快，生物利用度高。     

pH对黄芪注射液的溶血作用与稳定性的影响

<正> 黄芪注射液是黄芪经提制而成的肌肉注射液,在临床上用于治疗胃、十二指肠溃疡,乙型肝炎等疾病。该制剂在生产过程中,尚存在两个问题:第一,溶血试验不符合要求;第二,稳定性不好(消毒灭菌后,在安瓿的内壁上附有一层乳白色的附着物,澄明度不过关)。笔者近年来对上述问题进行了初步研究。     

夏桂成治疗人流后出血经验简介

人流后出血,临床是比较多见的。江苏省中医院夏桂成主任医师致力于本病的研究,取得一定成果,疗效满意,现总结于后,以冀同道借鉴。 1 临床资料人工流产术后出血110例,以青壮年为多,年龄均在22～38岁之间。其中22～30岁92例,30～38岁18例。人流术后恶露不净,以术后15天以上出血不止为诊断标准。全部使用“四草汤”煎剂口服,且根据辨证适当加味。每日口服1剂,分早晚各服1次,每次煎服150ml。药物组成:茜草、马鞭草、益母草、鹿衔草。疗效标准:一般服用5～7剂,出血净止,症状消失为治愈;服药7～12剂,出血减少,     

应用乙醇气体灭菌法提高药品质量

应用乙醇气体灭菌法提高药品质量佳木斯中药厂史春胜，刘君富，孙永晨佳木斯生物制药厂张雪秋关键词乙醇气体灭菌法，提高，药品质量乙醇气体灭菌法是以一定浓度的乙醇作为灭菌剂，通过气化对药粉进行薰蒸，达到灭菌目的。其灭菌机理是．乙醇渗透到微生物及其芽胞壁内，使...     

银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究

目的：通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法：根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装材料的银杏二萜内酯葡胺注射液相容性研究。结果：中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液之间无迁移及吸附等质量变化,中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液具有较好的药物相容性。结论：中性硼硅玻璃安瓿可以作为银杏二萜内酯葡胺注射液的包装材料。     

三数旱地菊输液“Carqueja”对大鼠血液参数的影响

三数旱地菊BaccharistrimeraDC．俗名“Car－queja”，为巴西的民间用药。配制成输液后，广泛作为抗炎、促伤口愈合和助消化等用药。植化研究显示其含有二萜内酯类化合物，但其有关的毒副作用，文献尚未见报道。作者等针对此问题测定了大鼠口服后的生化指标和对血液参数的影响。收集巴西产的三数旱地菊树皮和叶，在50℃流动空气中干燥后，配制成2g生药／40mL的输液。动物用Wistar大鼠。分为两组，一组单剂量1次口服1.5mL／kg，共服30d。两组都以同剂量的灭菌水为对照。单剂量组在给药24h后，30d治疗组在最后1次给药后分别测定其血液中的…     

恒古骨伤愈合剂口服联合透药治疗腰椎间盘突出症临床研究

目的：观察恒古骨伤愈合剂口服联合透药治疗腰椎间盘突出症（LDH）临床疗效。方法：选取93例LDH患者,按随机数字表法分为联合组、透药组、口服组各31例。联合组采取口服恒古骨伤愈合剂联合定向透药恒古骨伤愈合剂治疗,透药组采取定向透药恒古骨伤愈合剂治疗,口服组采取口服恒古骨伤愈合剂治疗。2天1次,4次为1个疗程,3组均连续治疗4个疗程。比较3组临床疗效,比较3组治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）、功能障碍指数评分表（ODI）评分的变化。结果：治疗后,3组VAS评分均较治疗前下降,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后,联合组VAS评分低于透药组、口服组,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后,3组ODI评分均较治疗前下降,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后,联合组ODI评分低于透药组、口服组,差异均有统计学意义（P<0.05）。联合组临床疗效总有效率为90.32%,透药组总有效率为74.19%,口服组总有效率为70.97%。联合组总有效率高于透药组及口服组,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：恒古骨伤愈合剂口服联合透药治疗LDH能改善患...