不同生化分析仪测定葡萄糖的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间血糖(GLU)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断两台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器GLU检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论两台仪器的GLU检测结果具有较好的可比性。     

多种品牌便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的：对临床科室使用的不同品牌便携式血糖仪测定结果与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比,探讨便携式血糖仪测定结果的准确性与重复性,建立院内血糖仪质量保证体系。方法抽取、制备10份高、中、低不同血糖水平的肝素锂抗凝血（血糖浓度范围2?．72～21．28 mmol／L）,用便携式血糖仪和全自动生化分析仪同时测定,每份标本重复测定2次取均值。结果血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比较,55台便携式血糖仪的测定结果最大偏倚值－23．9％,最小偏倚值－1．26％,10份比对样本全部达到偏倚要求的血糖仪有51台,合格率92．7％。同一品牌血糖仪结果重复性较好,CV值在0．9％～7．34％。结论为保证便携式血糖仪检测结果的准确性,必须建立血糖仪使用标准规范,制定严格合理的血糖仪比对方案,定期与全自动生化分析仪检测结果进行比对,及时发现、校准、替换不合格仪器。     

不同生化分析仪测定尿素的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间尿素(Urea)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为实验仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对2台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器Urea检测结果无显著性差异(r>0.975)。结论两台仪器的Urea检测结果具有较好的可比性。     

POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析

目的:调查分析临床POCT血糖仪的使用现状,探讨POCT血糖仪与AU - 640全自动生化分析仪血糖检测结果的相关性及差异性,为临床血糖仪的比对提供模板.方法:用相应的配套室内质控物对临床使用的强生Sure Step血糖仪和检验科使用的AU - 640全自动生化仪进行日常质控,选择质控良好的一台强生Sure Step血糖仪与AU - 640全自动生化仪做比对实验.结果:POCT血糖仪的日内精密度试验变异系数为2.8％,日间精密度试验变异系数为3.9％;AU -640全自动生化分析仪血糖测得值较POCT血糖仪血糖测得值高,但随着血糖浓度的升高,偏倚幅度增大;相关分析表明,2组数据有明显的相关性(r =0.997 3,P＜0.01).结论:POCT血糖仪的精确度符合国家标准,偏差在NCCLS允许范围内,并且与AU - 640全自动生化仪血糖测得值有较好的相关性.POCT血糖仪血糖测定值结果可靠,符合临床要求.     

不同生化分析仪肝酶检测结果的可比性评价

目的：通过对OLYMPUS AU640生化分析仪及日立-7600生化分析仪肝酶检测结果及方法比对和偏差评估,探讨不同分析仪间结果的可比性及结果被临床接受程度。方法：以日立-7600分析仪作比对仪器,OLYMPUS AU640生化分析仪作实验仪器,检测患者血浆中肝酶含量,计算试验方法与比对方法间的相对偏差,并用统计法分析二者的相关性,计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CLIA′88允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测仪器的临床可接受性。结果：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）在中、高值处离群值较多。其他酶类检测结果偏差均可被临床接受。结论：生化同一检测项目存在两个以上的检测仪器时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,保证其检验结果的可比性,为临床提供准确一致的检验结果。     

干、湿生化法测定三种血清酶结果的偏倚评估和可比性研究

目的:通过对三种血清酶在干、湿式生化检测系统中结果进行对比和偏倚评估,评价干式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性。方法:依据美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件,以日立7600全自动生化分析仪为比较方法,强生Vitros350全自动干化学分析仪为实验方法。通过检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH),对两个系统进行相关性、回归分析和预期偏倚评估,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:两种检测系统对三种酶测定结果的相关系数均r2≥0.95,测定结果偏倚评估临床可接受。结论:同一实验室使用不同的方法学系统,进行方法比对和偏倚评估后,可使用实验室统一的参考值范围。     

日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（sccts）的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1／2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及分析

目的 将病区便携式血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对及分析,以提高便携式血糖仪检测结果的准确性.方法 根据国家标准GB/T19634-2005体外诊断检验系统和卫生行业标准WS/T226-2002便携式血糖仪使用的内容要求,配制50份高、中、低7个不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,同时用便携式血糖仪与生化分析仪检测血糖.结果 本次调查结果24台血糖仪与生化分析仪结果相比,低浓度样本(＜2.8 mmol/L)结果误差较大,高浓度样本的结果较接近.不符合要求的血糖仪所占比例较大,其中有6台血糖仪2个水平或以上的低、中浓度测定值超出国家控制标准,比对不合格.结论 定期对各病区便携式血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行对比及分析很有必要.     

TBA-2000型全自动生化仪与床边血糖仪血糖测定结果的对比分析

目的:将病区床边血糖仪与检验科全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,保证床边血糖仪检测结果的准确性。方法:分别抽取高、中、低10个不同浓度的EDTA-K2抗凝血用于生化仪和床边血糖仪测定,各测定3次取其平均值,并对结果进行对比分析。结果:25台血糖仪有23台测定值偏倚在允许范围内,2台测定结果不准确。结论:定期将病区床边血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,对于保证床边血糖仪的准确性是十分必要的。     

TBA一2000型全自动生化仪与床边血糖仪血糖测定结果的对比分析

目的：将病区床边血糖仪与检验科全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,保证床边血糖仪检测结果的准确性。方法：分别抽取高、中、低10个不同浓度的EDTA-K2抗凝血用于生化仪和床边血糖仪测定,各测定3次取其平均值,并对结果进行对比分析。结果：25台血糖仪有23台测定值偏倚在允许范围内,2台测定结果不准确。结论：定期将病区床边血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,对于保证床边血糖仪的准确性是十分必要的。     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

目的对比床旁检测（POCT）血糖仪与生化分析仪对血糖测定的结果 ,对POCT血糖仪的精密度与准确度进行探讨。方法选用4台POCT血糖仪对同一标本进行测定,并比较贝克曼CX-9生化分析仪与POCT血糖仪的测定结果。结果贝克曼CX-9生化分析仪与POCT血糖仪的测定结果高度相关（P〉0.05）,差异不具有统计学意义。结论 POCT血糖仪与生化分析仪对血糖的测定结果具有一致性,且方便快捷,可作为急诊的检测方法,值得在临床过程中推广、应用。     

室内临床生化不同检测体系间检测结果的可比性及偏倚评估

目的对临床生化内部三种不同检测体系Cobas6000,Hitachi7600及Vitros350（干化学）间相同项目的测定结果进行可比性及偏倚评估分析,为实验室认可及标准化提供实验数据。方法参考美国临床和实验室标准化委员会（CLSI）的EP9A2文R2﹤0.95,并有5项ALT、AST、ALP、Crea、Ca方法间偏倚超出允许误差范围。结论不同检测体系间存在一定偏差,特别是干化学与湿化学之间主要指标差异显著,相对偏差大于30%。当同一项目在2个或以上的检测系统件,以Hitachi7600作为参比方法,Cobas6000和 Vitros350作为待评方法,对相同项目结果进行线性回归分析、并计算医学决定水平处的方法间偏差,以美国临床实验室修正法规（CLIA88）规定的室间质评允许误差范围的1/2为标准,判断偏倚的临床可接受性。结果 Cobas6000与Hitachi7600间相同检测项目40项,其中4项：钙、镁、氯和二氧化碳相关系数R2﹤0.95,并有7项：ALT、AST、ALP、ADA、β2MG、Phos及Lac方法间偏倚超出允许误差范围;Hitachi7600与Vitros350相同项目16项,其中3项：ALB、Na＋、CL＋相关系数测试时,应定期进行结果可比性及偏倚评估,判断临床可接受性,必要时分别建立参考值系统,以满足临床需求。     

生化分析系统淀粉酶测定结果的偏倚评估

目的 探讨不同生化分析系统检测血清淀粉酶(Amy)结果偏倚.方法 先检测三台仪器重复性及线性分析后,再以强生V350干式生化仪测定结果作为比较方法的测定值(X),以我院7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值(Y),对46例测定结果进行相关分析及偏倚的评估.结果 各检测系统测定Amy的精密度变异系数均小于10%,3个不同牛化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数均大于0.975,可靠性系数为0.9856.两台7170A生化分析仪测定46例血清Amy在3个医学决定水平(50,120,200 U/L)处相对偏差分别为39.08%、8.95%、0.34%和40.58%、10.39%、1.76%.结论 不同生化分析系统血清Amy检测结果存在偏倚.其相对偏差在医学决定水平50 U/L时,临床不可接受;而在120和200 U/L时,临床可接受.     

慢性乙型肝炎患者血清前Pre-S1抗原检测及其与肝功能关系的研究

目的检测慢性乙型肝炎病毒患者前S1(Pre-S1)抗原,探讨其与肝功能的关系。方法收集270例慢性乙型肝炎病毒患者血清,采用ELISA方法检测Pre-S1抗原;采用AU2700全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)。结果 270例慢性乙型肝炎病毒患者中,Pre-S1抗原阳性中ALT异常检出率为91.1%,AST异常检出率为93.0%,Pre-S1抗原中阴性中ALT异常检出率为28.3%,AST异常检出率为35.4%,两组结果有显著性差异(P<0.05)。结论慢性乙型肝炎患者中,Pre-S1抗原可作为判断乙型肝炎病毒(HBV)感染,复制及对肝细胞损伤的另一个指标之一。     

《中国药典》胰岛素生物测定简化方法及其快速检测的研究

目的:探讨《中国药典》胰岛素生物测定的简化方法及其快速检测。方法:按照胰岛素生物检定方法,但动物数减半、随机设计,并使用血糖仪快速测定小鼠血糖值,考察多批胰岛素生物活性,与原有胰岛素生物检定方法及血糖测定方法对比。结果:简化的胰岛素生物检定方法具有特异性、重复性,可半定量测定胰岛素生物活性。应用血糖仪快速测定小鼠血糖值具有特异性、线性关系,精密度高,重复性好,与全自动生化仪测定结果基本相近,其差异没有显著性(P>0.05),并且高度相关(r=0.994 9,P<0.01)。结论:胰岛素生物测定的简化及快速实验方法是可行的。     

进口的快速血糖仪与国产的全自动生化分析仪的对比分析

目的探讨德国拜安康血糖仪及深圳迈瑞BS-800氧化酶法测血糖的结果比较。方法对90例我院门诊患者的末梢全血及静脉血清标本同时采用快速血糖仪及葡萄糖氧化酶法进行测定,并对测定结果进行比较及统计学分析。结果快速血糖仪与全自动生化分析仪测得的血糖值分别（10.55±5.03）mmol/L和（12.19±5.07）mmol/L,快速血糖仪测得值较全自动生化分析仪测得值低,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论快速血糖仪测葡萄糖具有价格合理、携带方便、实时检测、微血量、无需专业人员操作等优点,广泛适用于糖尿病患者的日常监测及临床急诊室、手术室、特护病房等的血糖检测,但其不能代替糖尿病血糖的检测作为确诊。     

血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析

目的:探讨血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对情况,为合理选择血糖检测方法提供参考。方法:选择2009年2月～2012年8月在我院门诊住院患者糖尿病人员共120例,上肢肘静脉和手指末端分别采血进行生化分析仪与血糖仪检测。结果:经过检测,生化分析仪检测的血糖值为(6.30±0.22)mmol/L,血糖仪检测的血糖值为(6.25±1.89)mmol/L,两种方法检测值对比无明显差异(P>0.05)。但是血糖仪检测的重复性不强,导致s值比较大。结论:血糖仪在糖尿病患者的血糖监测中有很大的局限性,在临床中要将血糖仪的监测和医院血糖检测结合使用,才能达到良好的血糖控制目的。     

糖尿病患者末梢血糖和静脉血糖检测的差异比较

目的：观察糖尿病患者静脉血糖与末梢血糖快速检测结果的相关性。方法：采用全自动生化分析仪检测糖尿病患者空腹、餐后2h及6h静脉血血糖和同时采用快速血糖仪对同一患者末梢血血糖进行监测,并对结果进行统计分析。结果：两种检测方法的空腹、餐后2h及6h的均值比较和相关分析,虽然静脉血血糖含量比末梢血血糖含量高,但结果无显著性差异。结论：在血糖仪的测定范围内,两种方法都是可靠的,但血糖仪测定范围受限,不如生化仪稳定。     

2400例健康成人血清尿酸值分布特点的调查

目的 通过对珠海地区2400例18~81岁健康成人的血清尿酸的检测,观察其平均水平,进而为建立珠海市健康成人血清尿酸的参考范围提供参考.方法 采用日立7170型全自动生化分析仪检测健康成人血清尿酸浓度,分析其与年龄、性别等因素的关系.结果 血清尿酸水平呈正态分布,男女间差异有统计学意义(P<0.01).结论 不同地区和人群测定结果可能会有差别,因此,建议实验室最好建立自己的血清尿酸参考范围.     

C-反应蛋白和乳酸脱氢酶在结核性与恶性胸腔积液中的应用价值

目的:探讨胸腔积液C反应蛋白(CRP)、乳酸脱氢酶(LDH)测定及胸水/血CRP、胸水/血LDH在鉴别结核性和恶性胸腔积液中的临床意义.方法:采用速率散射比浊法.用日立7170全自动生化分析仪同时测定47例结核性和25例恶性胸腔积液病人的胸水及血的CRP浓度和LDH水平.结果:结核性胸液CRP水平明显高于恶性胸液CRP值(分别为(14.24±7.53)mg/L与(7.70±1.46)mg/L,P<0.05),结核性及恶性胸液胸水/血CRP浓度比值比较差异无显著性(P>0.05),结核性胸液及恶性胸液LDH及胸水/血LDH比值比较差异均无显著性(P>0.05).结论:CRP浓度测定是临床上常用的快速、实用、简易的检测方法,对鉴别结核性和恶性胸积液具有较大的临床诊断价值.